- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06953011
Effekterna av olika typer av musik på patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi
Effekten av föredragen musik på ångest och komfortnivåer vid sköldkörtelkirurgi: En randomiserad kontrollerad studie (RCT)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av preoperativa musikinsatser på ångest och postoperativa komfortnivåer hos patienter.
Design: En randomiserad kontrollerad kvasi-experimentell design användes. Metoder: Denna studie genomfördes i den allmänna kirurgikliniken på ett universitetssjukhus i Diyarbakır, Turkiet. Totalt 100 patienter (47 i interventionen och 53 i kontrollgruppen) deltog i studien genom randomisering. Personlig informationsform, hemodynamiska parametrar och statsdrags ångestinventar användes för datainsamling. Den statliga delen av statsdrags ångestinventarier administrerades till interventionsgruppen efter musikinterventionen. Under den postoperativa perioden övervakades hemodynamiska parametrar för alla patienter i båda grupperna och frågeformuläret Perianestesia Comfort. SPSS 25.0 -programvara användes för dataanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sur
-
Diyarbakir, Sur, Kalkon, 21280
- Dicle University Hospital General Surgery Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldrar 18-65,
- På sjukhus i 24 timmar efter operationen,
- utan kognitiv försämring
- samtycker till att delta
Uteslutningskriterier:
- Individer under 18 år och över 65 år
- Individer med kognitiv försämring
- Individer som avböjde att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: musikgrupp
Patienter möttes inom en timme preoperativt.
Vitala tecken, smärtresultat och blodsockernivåer kontrollerades och den tillstånds ångestskalan administrerades.
Musik spelades via hörlurar och högtalare i minst 20 minuter, beroende på patientens preferens för både typ och metod av lyssnande.
Den statliga ångestskalan tillämpades sedan igen.
Patientens frågor besvarades och de uppmuntrades att dela eventuella problem.
Patientens frågor besvarades och de uppmuntrades att dela eventuella problem.
De var beredda för operation och överfördes till operationssalen.
Dagen efter operationen besökte patienterna igen.
Vitala tecken, smärtresultat och blodglukosnivåer kontrollerades och Perianestesia Comfort Questionnaire (PCQ) administrerades.
|
Patienter möttes inom en timme preoperativt.
Vitala tecken, smärtpoäng, blodglukos kontrollerades och tillståndskalan applicerades.
Musik spelades via hörlurar och högtalare i minst 20 minuter beroende på den typ av musik som patienterna föredrog och det föredragna sättet att lyssna på musik, och den statliga ångestskalan tillämpades igen.
Patientens frågor besvarades och de uppmuntrades att dela eventuella problem.
Patienterna var beredda för operation och överfördes till operationssalen.
Med tanke på patientens återhämtning från anestesi besöktes patienter igen dagen efter operationen, vitala tecken, smärtresultat, blodglukos kontrollerades och Perianesthesia Comfort Questionnaire (PCQ) applicerades.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter möttes inom en timme preoperativt.
Vitala tecken, smärtpoäng och blodsocker kontrollerades och statens ångestskala administrerades.
Patientens frågor besvarades och de uppmuntrades att dela eventuella problem.
De var sedan förberedda för operation och överfördes till operationssalen.
Dagen efter operationen besökte patienterna igen.
Vitala tecken, smärtresultat och blodglukosnivåer kontrollerades och Perianesthesia Comfort Questionnaire (PCQ) administrerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State-Erait Angst Scale
Tidsram: halvår
|
Denna skala är baserad i tvåfaktorteorin om ångest och omfattar två avsnitt med totalt 40 artiklar.
Objekten innehåller båda direkta uttalanden, som återspeglar negativa känslomässiga tillstånd och omvända uttalanden, som återspeglar positiva känslomässiga tillstånd.
Den totala poängen sträcker sig från 20 till 80, med högre poäng som indikerar större ångestnivåer.
Det första avsnittet (artiklarna 1-20) utvärderar tillståndsångest och utvärderar hur individen känner sig vid ett givet ögonblick.
De svarande uppmanas att välja ett av följande alternativ: inte alls, lite, mycket eller helt.
Det andra avsnittet (artiklarna 21-40) mäter dragens ångest, vilket återspeglar hur individen i allmänhet känns över tid.
För varje objekt väljer respondenterna mellan: nästan aldrig, ibland, mycket ofta eller nästan alltid.
Skalan är avsedd att mäta ångest som upplevts under de senaste sex månaderna.
|
halvår
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perianesthesia Comfort Questionnaire (PCQ)
Tidsram: halvår
|
Denna skala omfattar 24 artiklar som är utformade för att utvärdera patientens allmänna tankar, självuppfattningar och emotionella tillstånd före och efter kirurgiska ingrepp.
Objekten är formaterade med en 6-punkts Likert-skala, med svaralternativ som sträcker sig från 1 (håller inte mycket med) till 6 (håller helt med).
Totalt är 12 artiklar positivt formulerade (artiklarna 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 och 24), medan de återstående 12 artiklarna är negativt formulerade (artiklarna 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 och 22).
Negativt formulerade objekt är omvändkodade under poängprocessen. För positivt formulerade artiklar indikerar högre poäng större komfort, medan lägre poäng återspeglar minskad komfort.
Den totala skalapoängen sträcker sig från 24 till 144.
Poäng innebär att de omvända negativa objekten summerar och de ursprungliga poängen för positiva objekt.
En högre total poäng återspeglar en högre nivå av upplevd komfort, medan en lägre poäng indikerar minskad komfort.
|
halvår
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .