- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06953011
Los efectos de los diferentes tipos de música en pacientes sometidos a cirugía de tiroides
El efecto de la música preferida sobre la ansiedad y los niveles de comodidad en la cirugía de tiroidectomía: un ensayo controlado aleatorio (ECA)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio se realizó para investigar el efecto de las intervenciones musicales preoperatorias sobre la ansiedad y los niveles de comodidad postoperatoria en los pacientes.
Diseño: se utilizó un diseño cuasi-experimental controlado aleatorio. Métodos: Este estudio se realizó en la clínica de cirugía general de un hospital universitario en Diyarbakır, Turquía. Un total de 100 pacientes (47 en la intervención y 53 en el grupo control) participaron en el estudio por aleatorización. Se utilizaron forma de información personal, parámetros hemodinámicos e inventario de ansiedad del rasgo de estado para la recopilación de datos. La parte estatal del inventario de ansiedad del rasgo de estado se volvió a administrar al grupo de intervención después de la intervención musical. En el período postoperatorio, los parámetros hemodinámicos de todos los pacientes en ambos grupos fueron monitoreados ante el cuestionario de comodidad de perianestesia. El software SPSS 25.0 se utilizó para el análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sur
-
Diyarbakir, Sur, Pavo, 21280
- Dicle University Hospital General Surgery Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades de 18-65,
- Hospitalizado durante 24 horas después de la cirugía,
- sin deterioro cognitivo
- consentir para participar
Criterios de exclusión:
- Individuos menores de 18 años y mayores de 65 años
- Individuos con deterioro cognitivo
- Individuos que se negaron a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo musical
Los pacientes fueron cumplidos dentro de 1 hora antes de la operación.
Se verificaron signos vitales, puntajes de dolor y niveles de glucosa en sangre, y se administró la escala de ansiedad del estado.
La música se reprodujo a través de auriculares y altavoces durante al menos 20 minutos, según la preferencia del paciente por el tipo y el metod de la escucha.
La escala de ansiedad del estado se aplicó nuevamente.
Las preguntas de los pacientes fueron respondidas y se les alentó a compartir cualquier inquietud.
Las preguntas del paciente fueron respondidas y se les alentó a compartir cualquier inquietud.
Fueron preparados para la cirugía y transferidos a la sala de operaciones.
El día después de la cirugía, los pacientes fueron visitados nuevamente.
Se verificaron signos vitales, puntajes de dolor y niveles de glucosa en sangre y se administró el cuestionario de confort de perianestesia (PCQ).
|
Los pacientes fueron cumplidos dentro de 1 hora antes de la operación.
Se verificaron los signos vitales, la puntuación del dolor, la glucosa en sangre y se aplicó la escala de ansiedad del estado.
La música se reprodujo a través de auriculares y altavoces durante al menos 20 minutos de acuerdo con el tipo de música preferida por los pacientes y la forma preferida de escuchar música, y la escala de ansiedad del estado se aplicó nuevamente.
Las preguntas de los pacientes fueron respondidas y se les alentó a compartir cualquier inquietud.
Los pacientes fueron preparados para la cirugía y se transfirieron a la sala de operaciones.
Teniendo en cuenta la recuperación del paciente de la anestesia, los pacientes fueron visitados nuevamente el día después de la cirugía, se controlaron los signos vitales, la puntuación del dolor, la glucosa en sangre y se aplicó el cuestionario de comodidad de perianestesia (PCQ).
|
|
Sin intervención: grupo de control
Los pacientes fueron cumplidos dentro de 1 hora antes de la operación.
Se controlaron los signos vitales, la puntuación del dolor y la glucosa en sangre, y se administró la escala de ansiedad del estado.
Las preguntas de los pacientes fueron respondidas y se les alentó a compartir cualquier inquietud.
Luego fueron preparados para la cirugía y transferidos a la sala de operaciones.
El día después de la cirugía, los pacientes fueron visitados nuevamente.
Se verificaron signos vitales, puntajes de dolor y niveles de glucosa en sangre, y se administró el cuestionario de comodidad de perianestesia (PCQ).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedad del rasgo de estado
Periodo de tiempo: seis meses
|
Esta escala se basa en la teoría de la ansiedad de dos factores y comprende dos secciones con un total de 40 ítems.
Los ítems incluyen ambas declaraciones directas, que reflejan estados emocionales negativos y declaraciones inversas, que reflejan estados emocionales positivos.
La puntuación total varía de 20 a 80, con puntajes más altos que indican mayores niveles de ansiedad.
La primera sección (ítems 1-20) evalúa la ansiedad del estado, evaluando cómo se siente el individuo en un momento dado.
Se les pide a los encuestados que seleccionen una de las siguientes opciones: en absoluto, un poco, mucho o completamente.
La segunda sección (ítems 21-40) mide el rasgo de ansiedad, lo que refleja cómo se siente el individuo con el tiempo.
Para cada artículo, los encuestados eligen: casi nunca, a veces, muy a menudo, o casi siempre.
La escala está destinada a medir la ansiedad experimentada en los últimos seis meses.
|
seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de comodidad de perianestesia (PCQ)
Periodo de tiempo: seis meses
|
Esta escala comprende 24 ítems diseñados para evaluar los pensamientos generales de los pacientes, las autopercepciones y los estados emocionales antes y después de los procedimientos quirúrgicos.
Los elementos se formatean utilizando una escala Likert de 6 puntos, con opciones de respuesta que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo).
Un total de 12 elementos están redactados positivamente (ítems 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 y 24), mientras que los 12 elementos restantes están redactados negativamente (ítems 2, 3, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 y 22).
Los elementos redactados negativamente se codifican inversamente durante el proceso de puntuación. Para elementos redactados positivamente, las puntuaciones más altas indican una mayor comodidad, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan una disminución de la comodidad.
La puntuación de escala total varía de 24 a 144.
La puntuación implica sumar los elementos negativos codificados inversos y los puntajes originales de elementos positivos.
Una puntuación total más alta refleja un mayor nivel de comodidad percibida, mientras que una puntuación más baja indica una comodidad reducida.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .