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Los efectos de los diferentes tipos de música en pacientes sometidos a cirugía de tiroides

29 de abril de 2025 actualizado por: Çiçek SARUHAN, Dicle University

El efecto de la música preferida sobre la ansiedad y los niveles de comodidad en la cirugía de tiroidectomía: un ensayo controlado aleatorio (ECA)

Este estudio se realizó para investigar las intervenciones musicales preoperatorias del efecto sobre la ansiedad y el nivel de comodidad postoperatoria en los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Este estudio se realizó para investigar el efecto de las intervenciones musicales preoperatorias sobre la ansiedad y los niveles de comodidad postoperatoria en los pacientes.

Diseño: se utilizó un diseño cuasi-experimental controlado aleatorio. Métodos: Este estudio se realizó en la clínica de cirugía general de un hospital universitario en Diyarbakır, Turquía. Un total de 100 pacientes (47 en la intervención y 53 en el grupo control) participaron en el estudio por aleatorización. Se utilizaron forma de información personal, parámetros hemodinámicos e inventario de ansiedad del rasgo de estado para la recopilación de datos. La parte estatal del inventario de ansiedad del rasgo de estado se volvió a administrar al grupo de intervención después de la intervención musical. En el período postoperatorio, los parámetros hemodinámicos de todos los pacientes en ambos grupos fueron monitoreados ante el cuestionario de comodidad de perianestesia. El software SPSS 25.0 se utilizó para el análisis de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sur
      • Diyarbakir, Sur, Pavo, 21280
        • Dicle University Hospital General Surgery Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades de 18-65,
  • Hospitalizado durante 24 horas después de la cirugía,
  • sin deterioro cognitivo
  • consentir para participar

Criterios de exclusión:

  • Individuos menores de 18 años y mayores de 65 años
  • Individuos con deterioro cognitivo
  • Individuos que se negaron a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo musical
Los pacientes fueron cumplidos dentro de 1 hora antes de la operación. Se verificaron signos vitales, puntajes de dolor y niveles de glucosa en sangre, y se administró la escala de ansiedad del estado. La música se reprodujo a través de auriculares y altavoces durante al menos 20 minutos, según la preferencia del paciente por el tipo y el metod de la escucha. La escala de ansiedad del estado se aplicó nuevamente. Las preguntas de los pacientes fueron respondidas y se les alentó a compartir cualquier inquietud. Las preguntas del paciente fueron respondidas y se les alentó a compartir cualquier inquietud. Fueron preparados para la cirugía y transferidos a la sala de operaciones. El día después de la cirugía, los pacientes fueron visitados nuevamente. Se verificaron signos vitales, puntajes de dolor y niveles de glucosa en sangre y se administró el cuestionario de confort de perianestesia (PCQ).
Los pacientes fueron cumplidos dentro de 1 hora antes de la operación. Se verificaron los signos vitales, la puntuación del dolor, la glucosa en sangre y se aplicó la escala de ansiedad del estado. La música se reprodujo a través de auriculares y altavoces durante al menos 20 minutos de acuerdo con el tipo de música preferida por los pacientes y la forma preferida de escuchar música, y la escala de ansiedad del estado se aplicó nuevamente. Las preguntas de los pacientes fueron respondidas y se les alentó a compartir cualquier inquietud. Los pacientes fueron preparados para la cirugía y se transfirieron a la sala de operaciones. Teniendo en cuenta la recuperación del paciente de la anestesia, los pacientes fueron visitados nuevamente el día después de la cirugía, se controlaron los signos vitales, la puntuación del dolor, la glucosa en sangre y se aplicó el cuestionario de comodidad de perianestesia (PCQ).
Sin intervención: grupo de control
Los pacientes fueron cumplidos dentro de 1 hora antes de la operación. Se controlaron los signos vitales, la puntuación del dolor y la glucosa en sangre, y se administró la escala de ansiedad del estado. Las preguntas de los pacientes fueron respondidas y se les alentó a compartir cualquier inquietud. Luego fueron preparados para la cirugía y transferidos a la sala de operaciones. El día después de la cirugía, los pacientes fueron visitados nuevamente. Se verificaron signos vitales, puntajes de dolor y niveles de glucosa en sangre, y se administró el cuestionario de comodidad de perianestesia (PCQ).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad del rasgo de estado
Periodo de tiempo: seis meses
Esta escala se basa en la teoría de la ansiedad de dos factores y comprende dos secciones con un total de 40 ítems. Los ítems incluyen ambas declaraciones directas, que reflejan estados emocionales negativos y declaraciones inversas, que reflejan estados emocionales positivos. La puntuación total varía de 20 a 80, con puntajes más altos que indican mayores niveles de ansiedad. La primera sección (ítems 1-20) evalúa la ansiedad del estado, evaluando cómo se siente el individuo en un momento dado. Se les pide a los encuestados que seleccionen una de las siguientes opciones: en absoluto, un poco, mucho o completamente. La segunda sección (ítems 21-40) mide el rasgo de ansiedad, lo que refleja cómo se siente el individuo con el tiempo. Para cada artículo, los encuestados eligen: casi nunca, a veces, muy a menudo, o casi siempre. La escala está destinada a medir la ansiedad experimentada en los últimos seis meses.
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de comodidad de perianestesia (PCQ)
Periodo de tiempo: seis meses
Esta escala comprende 24 ítems diseñados para evaluar los pensamientos generales de los pacientes, las autopercepciones y los estados emocionales antes y después de los procedimientos quirúrgicos. Los elementos se formatean utilizando una escala Likert de 6 puntos, con opciones de respuesta que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo). Un total de 12 elementos están redactados positivamente (ítems 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 y 24), mientras que los 12 elementos restantes están redactados negativamente (ítems 2, 3, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 y 22). Los elementos redactados negativamente se codifican inversamente durante el proceso de puntuación. Para elementos redactados positivamente, las puntuaciones más altas indican una mayor comodidad, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan una disminución de la comodidad. La puntuación de escala total varía de 24 a 144. La puntuación implica sumar los elementos negativos codificados inversos y los puntajes originales de elementos positivos. Una puntuación total más alta refleja un mayor nivel de comodidad percibida, mientras que una puntuación más baja indica una comodidad reducida.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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