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Gli effetti di diversi tipi di musica sui pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea

29 aprile 2025 aggiornato da: Çiçek SARUHAN, Dicle University

L'effetto della musica preferita sui livelli di ansia e comfort nella chirurgia della tiroidectomia: uno studio controllato randomizzato (RCT)

Questo studio è stato condotto per studiare l'effetto interventi musicali preoperatori sul livello di ansia e comfort postoperatorio nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: questo studio è stato condotto per studiare l'effetto degli interventi musicali preoperatori sui livelli di ansia e comfort postoperatorio nei pazienti.

Design: è stato utilizzato un design quasi sperimentale controllato randomizzato. Metodi: questo studio è stato condotto nella clinica di chirurgia generale di un ospedale universitario di Diyarbakır, in Turchia. Un totale di 100 pazienti (47 nell'intervento e 53 nel gruppo di controllo) hanno partecipato allo studio mediante randomizzazione. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati il ​​modulo di informazioni personali, i parametri emodinamici e l'inventario dell'ansia del tratto dello stato. La parte di stato dell'inventario dell'ansia dal tratto statale è stata nuovamente somministrata al gruppo di intervento dopo l'intervento musicale. Nel periodo postoperatorio, i parametri emodinamici di tutti i pazienti in entrambi i gruppi sono stati monitorati e il questionario di comfort perianestesia è stato somministrato. Il software SPSS 25.0 è stato utilizzato per l'analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sur
      • Diyarbakir, Sur, Tacchino, 21280
        • Dicle University Hospital General Surgery Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65,
  • Ricoverato in ospedale per 24 ore dopo l'intervento chirurgico,
  • senza compromissione cognitiva
  • consenso per partecipare

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore ai 18 anni e più di 65 anni
  • Individui con compromissione cognitiva
  • Individui che hanno rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo musicale
I pazienti sono stati soddisfatti entro 1 ora prima dell'altro. Sono stati controllati segni vitali, punteggi del dolore e livelli di glucosio nel sangue e la scala di ansia dello stato è stata somministrata. La musica è stata riprodotta attraverso cuffie e altoparlanti per almeno 20 minuti, secondo la preferenza del paziente sia per il tipo che per il metede di ascolto. La scala di ansia statale è stata quindi applicata di nuovo. Le domande dei pazienti hanno avuto risposta e sono stati incoraggiati a condividere eventuali preoccupazioni. Le domande del paziente hanno avuto risposta e sono stati incoraggiati a condividere eventuali preoccupazioni. Erano preparati per la chirurgia e trasferiti in sala operatoria. Il giorno dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati visitati di nuovo. Sono stati controllati segni vitali, punteggi del dolore e livelli di glicemia e è stato somministrato il questionario di comfort perianestesia (PCQ).
Altro: Applicazione musicale
I pazienti sono stati soddisfatti entro 1 ora prima dell'altro. Sono stati controllati segni vitali, punteggio del dolore, glicemia ed è stata applicata la scala di ansia dello stato. La musica è stata riprodotta attraverso cuffie e altoparlanti per almeno 20 minuti in base al tipo di musica preferita dai pazienti e al modo preferito di ascoltare la musica e la scala di ansia statale è stata nuovamente applicata. Le domande dei pazienti hanno avuto risposta e sono stati incoraggiati a condividere eventuali preoccupazioni. I pazienti sono stati preparati per un intervento chirurgico e trasferiti in sala operatoria. Considerando il recupero del paziente dall'anestesia, i pazienti sono stati visitati di nuovo il giorno dopo l'intervento chirurgico, i segni vitali, il punteggio del dolore, sono stati controllati la glicemia ed è stato applicato il questionario di comfort perianestesia (PCQ).
Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti sono stati soddisfatti entro 1 ora prima dell'altro. Sono stati controllati segni vitali, punteggio del dolore e glicemia e sono state somministrate la scala di ansia dello stato. Le domande dei pazienti hanno avuto risposta e sono stati incoraggiati a condividere eventuali preoccupazioni. Sono stati quindi preparati per la chirurgia e trasferiti in sala operatoria. Il giorno dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati visitati di nuovo. Sono stati controllati segni vitali, punteggi del dolore e livelli di glicemia e è stato somministrato il questionario di comfort perianestesia (PCQ).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia del tratto statale
Lasso di tempo: sei mesi
Questa scala è fondata sulla teoria a due fattori dell'ansia e comprende due sezioni con un totale di 40 elementi. Gli elementi includono entrambe le dichiarazioni dirette, che riflettono stati emotivi negativi e dichiarazioni inverse, che riflettono stati emotivi positivi. Il punteggio totale varia da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia. La prima sezione (elementi 1-20) valuta l'ansia di stato, valutando come si sente l'individuo in un determinato momento. Agli intervistati viene chiesto di selezionare una delle seguenti opzioni: per niente, un po ', molto o completamente. La seconda sezione (elementi 21-40) misura l'ansia del tratto, riflettendo il modo in cui l'individuo si sente generalmente nel tempo. Per ogni articolo, gli intervistati scelgono: quasi mai, a volte, molto spesso o quasi sempre. La scala ha lo scopo di misurare l'ansia sperimentata negli ultimi sei mesi.
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per il comfort perianestesia (PCQ)
Lasso di tempo: sei mesi
Questa scala comprende 24 elementi progettati per valutare i pensieri generali, le percezioni di sé e gli stati emotivi dei pazienti prima e dopo le procedure chirurgiche. Gli articoli sono formattati utilizzando una scala Likert a 6 punti, con opzioni di risposta che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Un totale di 12 articoli sono formulati positivamente (gli elementi 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 e 24), mentre i restanti 12 articoli sono formulati negativamente (elementi 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 e 22). Gli oggetti formulati negativamente vengono codificati inversa durante il processo di punteggio. Per gli elementi formulati positivamente, i punteggi più alti indicano un maggiore comfort, mentre i punteggi più bassi riflettono una riduzione del comfort. Il punteggio della scala totale varia da 24 a 144. Il punteggio prevede la somma degli elementi negativi con codice inverso e i punteggi originali di oggetti positivi. Un punteggio totale più elevato riflette un livello più elevato di comfort percepito, mentre un punteggio inferiore indica un comfort ridotto.
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dicle University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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