- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06953011
Os efeitos de diferentes tipos de música em pacientes submetidos à cirurgia da tireóide
O efeito da música preferida nos níveis de ansiedade e conforto na cirurgia da tireoidectomia: um estudo controlado randomizado (ECR)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi realizado para investigar o efeito de intervenções musicais pré -operatórias nos níveis de ansiedade e conforto pós -operatório em pacientes.
Projeto: Foi utilizado um projeto quase experimental controlado randomizado. Métodos: Este estudo foi realizado na Clínica Geral de Cirurgia de um Hospital Universitário de Diyarbakır, Turquia. Um total de 100 pacientes (47 na intervenção e 53 no grupo controle) participaram do estudo por randomização. Formulário de informações pessoais, parâmetros hemodinâmicos e inventário de ansiedade em traço estatal foram usados para coleta de dados. A parte do Estado do inventário de ansiedade do traço estatal foi re-administrada ao grupo de intervenção após a intervenção musical. No período pós -operatório, os parâmetros hemodinâmicos de todos os pacientes em ambos os grupos foram monitorados e o questionário de conforto da perianestesia foi administrado. O software SPSS 25.0 foi usado para análise de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sur
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Diyarbakir, Sur, Peru, 21280
- Dicle University Hospital General Surgery Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idades de 18 a 65,
- Hospitalizado por 24 horas após a cirurgia,
- sem comprometimento cognitivo
- consentindo para participar
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos e mais de 65 anos
- Indivíduos com comprometimento cognitivo
- Indivíduos que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Música
Os pacientes foram atendidos em 1 hora no pré -operatório.
Sinais vitais, escores de dor e níveis de glicose no sangue foram verificados e a Escala de Ansiedade do Estado foi administrada.
A música foi tocada através de fones de ouvido e alto -falantes por pelo menos 20 minutos, de acordo com a preferência do paciente por tipo e metod de escuta.
A escala de ansiedade do estado foi então aplicada novamente.
As perguntas dos pacientes foram respondidas e foram incentivadas a compartilhar quaisquer preocupações.
As perguntas do paciente foram respondidas e foram incentivadas a compartilhar quaisquer preocupações.
Eles foram preparados para cirurgia e transferidos para a sala de operações.
No dia após a cirurgia, os pacientes foram visitados novamente.
Sinais vitais, escores de dor e níveis de glicose no sangue foram verificados e o Questionário de conforto da periaestesia (PCQ) foi administrado.
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Os pacientes foram atendidos em 1 hora no pré -operatório.
Sinais vitais, escore de dor, glicose no sangue foram verificados e a escala de ansiedade do estado foi aplicada.
A música foi tocada através de fones de ouvido e alto -falantes por pelo menos 20 minutos, de acordo com o tipo de música preferida pelos pacientes e a maneira preferida de ouvir música, e a escala de ansiedade do estado foi aplicada novamente.
As perguntas dos pacientes foram respondidas e foram incentivadas a compartilhar quaisquer preocupações.
Os pacientes foram preparados para cirurgia e transferidos para a sala de operações.
Considerando a recuperação do paciente da anestesia, os pacientes foram visitados novamente no dia após a cirurgia, os sinais vitais, a pontuação da dor, a glicose no sangue foram verificados e o Questionário de conforto da perianestesia (PCQ) foi aplicado.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes foram atendidos em 1 hora no pré -operatório.
Sinais vitais, escore de dor e glicose no sangue foram verificados e a escala de ansiedade do estado foi administrada.
As perguntas dos pacientes foram respondidas e foram incentivadas a compartilhar quaisquer preocupações.
Eles foram então preparados para cirurgia e transferidos para a sala de operações.
No dia após a cirurgia, os pacientes foram visitados novamente.
Sinais vitais, escores de dor e níveis de glicose no sangue foram verificados e o Questionário de conforto da perianestesia (PCQ) foi administrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ansiedade em traço do estado
Prazo: seis meses
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Essa escala está fundamentada na teoria da ansiedade de dois fatores e compreende duas seções com um total de 40 itens.
Os itens incluem declarações diretas, que refletem estados emocionais negativos e declarações reversas, que refletem estados emocionais positivos.
A pontuação total varia de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de ansiedade.
A primeira seção (itens 1-20) avalia a ansiedade do Estado, avaliando como o indivíduo se sente em um determinado momento.
Os entrevistados são solicitados a selecionar uma das seguintes opções: de maneira alguma, muito, muito, muito ou completamente.
A segunda seção (itens 21-40) mede a ansiedade de características, refletindo como o indivíduo geralmente se sente ao longo do tempo.
Para cada item, os entrevistados escolhem: quase nunca, às vezes, com muita frequência ou quase sempre.
A escala visa medir a ansiedade experimentada nos últimos seis meses.
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de conforto da perianestesia (PCQ)
Prazo: seis meses
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Essa escala compreende 24 itens projetados para avaliar os pensamentos gerais dos pacientes, autopercepções e estados emocionais antes e depois dos procedimentos cirúrgicos.
Os itens são formatados usando uma escala Likert de 6 pontos, com opções de resposta que variam de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
Um total de 12 itens são redigidos positivamente (itens 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 e 24), enquanto os 12 itens restantes são redigidos negativamente (itens 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 e 22).
Os itens com palavras negativas são codificadas reversas durante o processo de pontuação. Para itens com palavras positivamente, pontuações mais altas indicam maior conforto, enquanto as pontuações mais baixas refletem o conforto diminuído.
A pontuação total da escala varia de 24 a 144.
A pontuação envolve a soma dos itens negativos codificados por reverso e as pontuações originais de itens positivos.
Uma pontuação total mais alta reflete um nível mais alto de conforto percebido, enquanto uma pontuação mais baixa indica conforto reduzido.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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