Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých typů hudby na pacienty podstupující chirurgii štítné žlázy

29. dubna 2025 aktualizováno: Çiçek SARUHAN, Dicle University

Vliv preferované hudby na úroveň úzkosti a pohodlí v chirurgii tyreoidektomie: randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)

Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku předoperačních hudebních intervencí na úroveň úzkosti a pooperační komfortní úrovně u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku předoperačních hudebních intervencí na úroveň úzkosti a pooperačního pohodlí u pacientů.

Design: Byl použit randomizovaný kontrolovaný kvazi-experimentální design. Metody: Tato studie byla provedena na klinice obecné chirurgie univerzitní nemocnice v Diyarbakıru v Turecku. Studie se zúčastnilo celkem 100 pacientů (47 v intervenci a 53 v kontrolní skupině) randomizací. Pro sběr dat byly použity formulář osobních údajů, hemodynamické parametry a inventář úzkosti ve státě. Státní část inventáře úzkosti ve státních znacích byla po hudebním zásahu znovu přijata do intervenční skupiny. V pooperačním období byly monitorovány hemodynamické parametry všech pacientů v obou skupinách a byl podáván dotazník pro komfort v perianelesthesii. Pro analýzu dat byl použit software SPSS 25.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sur
      • Diyarbakir, Sur, Krocan, 21280
        • Dicle University Hospital General Surgery Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65,
  • Hospitalizováno 24 hodin po operaci,
  • bez kognitivního poškození
  • souhlas s účastí

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let a starší 65 let
  • Jedinci s kognitivním poškozením
  • Jednotlivci, kteří se odmítli účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební skupina
Pacienti byli splněni do 1 hodiny předoperačně. Byly zkontrolovány vitální příznaky, skóre bolesti a hladiny glukózy v krvi a byla podána stupnice státní úzkosti. Hudba se hrála prostřednictvím sluchátek a reproduktorů po dobu nejméně 20 minut, podle preference pacienta pro typ i metodu poslechu. Poté byla znovu použita stupnice úzkosti. Byly zodpovězeny otázky pacientů a byli povzbuzováni, aby sdíleli jakékoli obavy. Byly zodpovězeny otázky pacienta a byli povzbuzováni, aby sdíleli jakékoli obavy. Byli připraveni na chirurgii a přemístěni na operační sál. Den po operaci byli pacienti znovu navštíveni. Byly zkontrolovány vitální znaky, skóre bolesti a hladiny glukózy v krvi a byl podáván dotazník pohodlí v perianestezii (PCQ).
Pacienti byli splněni do 1 hodiny předoperačně. Byly zkontrolovány vitální příznaky, skóre bolesti, glukóza v krvi a byla použita stupnice státní úzkosti. Hudba se hrála prostřednictvím sluchátek a reproduktorů po dobu nejméně 20 minut podle typu hudby preferované pacienti a preferovaného způsobu poslechu hudby a měřítko státní úzkosti bylo znovu aplikováno. Byly zodpovězeny otázky pacientů a byli povzbuzováni, aby sdíleli jakékoli obavy. Pacienti byli připraveni na operaci a přeneseni na operační sál. S ohledem na zotavení pacienta z anestezie byli pacienti znovu navštíveni den po operaci, vitálních příznacích, skóre bolesti, glukózy v krvi a byl použit dotazník pohodlí perianetesthesie (PCQ).
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti byli splněni do 1 hodiny předoperačně. Byly zkontrolovány vitální příznaky, skóre bolesti a glukóza v krvi a byla podána stupnice státní úzkosti. Byly zodpovězeny otázky pacientů a byli povzbuzováni, aby sdíleli jakékoli obavy. Poté byli připraveni na chirurgii a přemístěni na operační sál. Den po operaci byli pacienti znovu navštíveni. Byly zkontrolovány vitální příznaky, skóre bolesti a hladiny glukózy v krvi a byl podáván dotazník pohodlí v perianisthezii (PCQ).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko úzkosti ve státních znacích
Časové okno: šest měsíců
Tato stupnice je založena na dvoufaktorové teorii úzkosti a zahrnuje dvě sekce s celkem 40 položkami. Položky zahrnují jak přímá prohlášení, která odrážejí negativní emoční stavy, a reverzní prohlášení, která odrážejí pozitivní emoční stavy. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 let, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň úzkosti. První část (položky 1-20) hodnotí úzkost státu a vyhodnocuje, jak se jednotlivec v daném okamžiku cítí. Respondenti jsou žádáni, aby vybrali jednu z následujících možností: vůbec ne, trochu, hodně nebo úplně. Druhá část (položky 21-40) měří úzkost rysů, což odráží, jak se jednotlivec obecně cítí v průběhu času. Pro každou položku si respondenti vybírají: téměř nikdy, někdy, velmi často nebo téměř vždy. Účelem měřítka má měřit úzkost za posledních šest měsíců.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pohodlí v perianisthezii (PCQ)
Časové okno: šest měsíců
Tato stupnice zahrnuje 24 položek určených k posouzení obecných myšlenek pacientů, sebevědomí a emocionálních stavů před a po chirurgických zákrocích. Položky jsou formátovány pomocí 6-bodové Likertovy stupnice, přičemž možnosti odezvy se pohybují od 1 (silně nesouhlasím) do 6 (silně souhlasí). Celkem je pozitivně formulováno 12 položek (položky 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 a 24), zatímco zbývajících 12 položek je negativně formulováno (položky 2, 3, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 a 22). Negativně formulované položky jsou během procesu bodování reverzní kódovány. Pro pozitivně formulované položky naznačují vyšší skóre větší pohodlí, zatímco nižší skóre odráží snížené pohodlí. Celkové skóre měřítka se pohybuje od 24 do 144. Bodování zahrnuje shrnutí negativních položek s obráceně a původní skóre pozitivních položek. Vyšší celkové skóre odráží vyšší úroveň vnímaného pohodlí, zatímco nižší skóre naznačuje snížené pohodlí.
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Štítná žláza

Klinické studie na hudební aplikace

Předplatit