- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06953011
Účinky různých typů hudby na pacienty podstupující chirurgii štítné žlázy
Vliv preferované hudby na úroveň úzkosti a pohodlí v chirurgii tyreoidektomie: randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku předoperačních hudebních intervencí na úroveň úzkosti a pooperačního pohodlí u pacientů.
Design: Byl použit randomizovaný kontrolovaný kvazi-experimentální design. Metody: Tato studie byla provedena na klinice obecné chirurgie univerzitní nemocnice v Diyarbakıru v Turecku. Studie se zúčastnilo celkem 100 pacientů (47 v intervenci a 53 v kontrolní skupině) randomizací. Pro sběr dat byly použity formulář osobních údajů, hemodynamické parametry a inventář úzkosti ve státě. Státní část inventáře úzkosti ve státních znacích byla po hudebním zásahu znovu přijata do intervenční skupiny. V pooperačním období byly monitorovány hemodynamické parametry všech pacientů v obou skupinách a byl podáván dotazník pro komfort v perianelesthesii. Pro analýzu dat byl použit software SPSS 25.0.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sur
-
Diyarbakir, Sur, Krocan, 21280
- Dicle University Hospital General Surgery Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65,
- Hospitalizováno 24 hodin po operaci,
- bez kognitivního poškození
- souhlas s účastí
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let a starší 65 let
- Jedinci s kognitivním poškozením
- Jednotlivci, kteří se odmítli účastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební skupina
Pacienti byli splněni do 1 hodiny předoperačně.
Byly zkontrolovány vitální příznaky, skóre bolesti a hladiny glukózy v krvi a byla podána stupnice státní úzkosti.
Hudba se hrála prostřednictvím sluchátek a reproduktorů po dobu nejméně 20 minut, podle preference pacienta pro typ i metodu poslechu.
Poté byla znovu použita stupnice úzkosti.
Byly zodpovězeny otázky pacientů a byli povzbuzováni, aby sdíleli jakékoli obavy.
Byly zodpovězeny otázky pacienta a byli povzbuzováni, aby sdíleli jakékoli obavy.
Byli připraveni na chirurgii a přemístěni na operační sál.
Den po operaci byli pacienti znovu navštíveni.
Byly zkontrolovány vitální znaky, skóre bolesti a hladiny glukózy v krvi a byl podáván dotazník pohodlí v perianestezii (PCQ).
|
Pacienti byli splněni do 1 hodiny předoperačně.
Byly zkontrolovány vitální příznaky, skóre bolesti, glukóza v krvi a byla použita stupnice státní úzkosti.
Hudba se hrála prostřednictvím sluchátek a reproduktorů po dobu nejméně 20 minut podle typu hudby preferované pacienti a preferovaného způsobu poslechu hudby a měřítko státní úzkosti bylo znovu aplikováno.
Byly zodpovězeny otázky pacientů a byli povzbuzováni, aby sdíleli jakékoli obavy.
Pacienti byli připraveni na operaci a přeneseni na operační sál.
S ohledem na zotavení pacienta z anestezie byli pacienti znovu navštíveni den po operaci, vitálních příznacích, skóre bolesti, glukózy v krvi a byl použit dotazník pohodlí perianetesthesie (PCQ).
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti byli splněni do 1 hodiny předoperačně.
Byly zkontrolovány vitální příznaky, skóre bolesti a glukóza v krvi a byla podána stupnice státní úzkosti.
Byly zodpovězeny otázky pacientů a byli povzbuzováni, aby sdíleli jakékoli obavy.
Poté byli připraveni na chirurgii a přemístěni na operační sál.
Den po operaci byli pacienti znovu navštíveni.
Byly zkontrolovány vitální příznaky, skóre bolesti a hladiny glukózy v krvi a byl podáván dotazník pohodlí v perianisthezii (PCQ).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko úzkosti ve státních znacích
Časové okno: šest měsíců
|
Tato stupnice je založena na dvoufaktorové teorii úzkosti a zahrnuje dvě sekce s celkem 40 položkami.
Položky zahrnují jak přímá prohlášení, která odrážejí negativní emoční stavy, a reverzní prohlášení, která odrážejí pozitivní emoční stavy.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 let, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň úzkosti.
První část (položky 1-20) hodnotí úzkost státu a vyhodnocuje, jak se jednotlivec v daném okamžiku cítí.
Respondenti jsou žádáni, aby vybrali jednu z následujících možností: vůbec ne, trochu, hodně nebo úplně.
Druhá část (položky 21-40) měří úzkost rysů, což odráží, jak se jednotlivec obecně cítí v průběhu času.
Pro každou položku si respondenti vybírají: téměř nikdy, někdy, velmi často nebo téměř vždy.
Účelem měřítka má měřit úzkost za posledních šest měsíců.
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pohodlí v perianisthezii (PCQ)
Časové okno: šest měsíců
|
Tato stupnice zahrnuje 24 položek určených k posouzení obecných myšlenek pacientů, sebevědomí a emocionálních stavů před a po chirurgických zákrocích.
Položky jsou formátovány pomocí 6-bodové Likertovy stupnice, přičemž možnosti odezvy se pohybují od 1 (silně nesouhlasím) do 6 (silně souhlasí).
Celkem je pozitivně formulováno 12 položek (položky 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 a 24), zatímco zbývajících 12 položek je negativně formulováno (položky 2, 3, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 a 22).
Negativně formulované položky jsou během procesu bodování reverzní kódovány. Pro pozitivně formulované položky naznačují vyšší skóre větší pohodlí, zatímco nižší skóre odráží snížené pohodlí.
Celkové skóre měřítka se pohybuje od 24 do 144.
Bodování zahrnuje shrnutí negativních položek s obráceně a původní skóre pozitivních položek.
Vyšší celkové skóre odráží vyšší úroveň vnímaného pohodlí, zatímco nižší skóre naznačuje snížené pohodlí.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Štítná žláza
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na hudební aplikace
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Universiti Teknologi MaraNábor