De effecten van verschillende soorten muziek op patiënten die een schildklieroperatie ondergaan
29 april 2025 bijgewerkt door: Çiçek SARUHAN, Dicle University
Het effect van voorkeursmuziek op angst- en comfortniveaus bij thyroidectomiechirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van preoperatieve muziekinterventies op angst en postoperatief comfortniveau bij patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: deze studie is uitgevoerd om het effect van preoperatieve muziekinterventies op angst en postoperatieve comfortniveaus bij patiënten te onderzoeken.
Ontwerp: een gerandomiseerd gecontroleerd quasi-experimenteel ontwerp werd gebruikt. Methoden: Deze studie werd uitgevoerd in de algemene chirurgische kliniek van een universitair ziekenhuis in Diyarbakır, Turkije. Een totaal van 100 patiënten (47 in de interventie en 53 in de controlegroep) namen deel aan de studie door randomisatie. Persoonlijke informatievorm, hemodynamische parameters en inventarisatie van de staatsgeneesmiddelen werden gebruikt voor het verzamelen van gegevens. Het staatsgedeelte van de inventaris van de staatsgeneeskundige angst werd na de muziekinterventie opnieuw toegediend aan de interventiegroep. In de postoperatieve periode werden hemodynamische parameters van alle patiënten in beide groepen gecontroleerdş en de Perianesthesia Comfort -vragenlijst toegediend. SPSS 25.0 -software werd gebruikt voor gegevensanalyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sur
-
Diyarbakir, Sur, Kalkoen, 21280
- Dicle University Hospital General Surgery Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden van 18-65,
- 24 uur in het ziekenhuis opgenomen na de operatie,
- zonder cognitieve stoornissen
- instemmen om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Individuen jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
- Personen met cognitieve stoornissen
- Personen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: muziekgroep
Patiënten werden binnen 1 uur preoperatief ontmoet.
Vitale tekenen, pijnscores en bloedglucosespiegels werden gecontroleerd en de staatsangstschaal werd toegediend.
Muziek werd minstens 20 minuten via een koptelefoon en luidsprekers gespeeld, volgens de voorkeur van de patiënt voor zowel het type als de metod van luisteren.
De staatsangstschaal werd vervolgens opnieuw toegepast.
De vragen van patiënten werden beantwoord en ze werden aangemoedigd om zorgen te delen.
De vragen van de patiënt werden beantwoord en ze werden aangemoedigd om eventuele zorgen te delen.
Ze werden voorbereid op een operatie en overgebracht naar de operatiekamer.
Op de dag na de operatie werden patiënten opnieuw bezocht.
Vitale tekenen, pijnscores en bloedglucosewaarden werden gecontroleerd en de Perianesthesia Comfort Questionnaire (PCQ) werd toegediend.
|
Patiënten werden binnen 1 uur preoperatief ontmoet.
Vitale tekenen, pijnscore, bloedglucose werden gecontroleerd en de schaal van de staat angst werd toegepast.
Muziek werd minstens 20 minuten via koptelefoons en luidsprekers gespeeld volgens het type muziek dat de voorkeur gaf door de patiënten en de voorkeurs manier om naar muziek te luisteren, en de staatsangstschaal werd opnieuw toegepast.
De vragen van patiënten werden beantwoord en ze werden aangemoedigd om zorgen te delen.
Patiënten werden voorbereid op een operatie en overgebracht naar de operatiekamer.
Gezien het herstel van de patiënt uit anesthesie, werden patiënten opnieuw bezocht op de dag na de operatie, vitale tekenen, pijnscore, bloedglucose werden gecontroleerd en werd de Perianesthesia Comfort Questionnaire (PCQ) toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten werden binnen 1 uur preoperatief ontmoet.
Vitale tekenen, pijnscore en bloedglucose werden gecontroleerd en de schaal van de toestand werd toegediend.
De vragen van patiënten werden beantwoord en ze werden aangemoedigd om eventuele zorgen te delen.
Ze werden vervolgens voorbereid op een operatie en overgebracht naar de operatiekamer.
Op de dag na de operatie werden patiënten opnieuw bezocht.
Vitale tekenen, pijnscores en bloedglucosespiegels werden gecontroleerd en de Perianesthesia Comfort Questionnaire (PCQ) werd toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatshandhaven angstschaal
Tijdsspanne: zes maanden
|
Deze schaal is gebaseerd op de tweefactortheorie van angst en omvat twee secties met in totaal 40 items.
De items omvatten beide directe uitspraken, die negatieve emotionele toestanden weerspiegelen, en omgekeerde uitspraken, die positieve emotionele toestanden weerspiegelen.
De totale score varieert van 20 tot 80, waarbij hogere scores een grotere niveaus van angst aangeven.
Het eerste deel (items 1-20) beoordeelt de angst voor de staat en evalueert hoe het individu zich op een bepaald moment voelt.
Aan de respondenten wordt gevraagd om een van de volgende opties te selecteren: helemaal niet, een beetje, veel of volledig.
Het tweede deel (items 21-40) meet de angst voor eigenschappen, wat weerspiegelt hoe het individu in de loop van de tijd in het algemeen voelt.
Voor elk item kiezen respondenten uit: bijna nooit, soms, heel vaak of bijna altijd.
De schaal is bedoeld om angst te meten in de afgelopen zes maanden.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perianesthesia Comfort Questionnaire (PCQ)
Tijdsspanne: zes maanden
|
Deze schaal bestaat uit 24 items die zijn ontworpen om de algemene gedachten, zelfpercepties en emotionele toestanden van patiënten voor en na chirurgische procedures te beoordelen.
De items zijn opgemaakt met een 6-punts Likert-schaal, met responsopties variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens).
In totaal zijn 12 items positief geformuleerd (items 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 en 24), terwijl de resterende 12 items negatief zijn geformuleerd (items 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 en 22).
Negatief geformuleerde items zijn omgekeerd gecodeerd tijdens het scoreproces. Voor positief geformuleerde items duiden hogere scores op een groter comfort, terwijl lagere scores een verminderd comfort weerspiegelen.
De totale schaalscore varieert van 24 tot 144.
Scoren houdt in dat de omgekeerde gecodeerde negatieve items en de originele scores van positieve items worden opgenomen.
Een hogere totale score weerspiegelt een hoger niveau van waargenomen comfort, terwijl een lagere score verminderd comfort aangeeft.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .