- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06953011
Erityyppisten musiikin vaikutukset potilaisiin, joille tehdään kilpirauhasen leikkaus
Edullisen musiikin vaikutus ahdistuneisuuteen ja mukavuuteen kilpirauhasen leikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan preoperatiivisten musiikkiinterventioiden vaikutusta ahdistuneisuuteen ja leikkauksen jälkeiseen mukavuustasoon potilailla.
Suunnittelu: Käytettiin satunnaistettua kontrolloitua kvasi-kokeilua. Menetelmät: Tämä tutkimus tehtiin Turkin Diyarbakır -yliopistosairaalan yleisleikkausklinikalla. Yhteensä 100 potilasta (47 interventiossa ja 53 kontrolliryhmässä) osallistui tutkimukseen satunnaistamalla. Tiedonkeruuseen käytettiin henkilökohtaisia tietolomakkeita, hemodynaamisia parametreja ja valtionominaisuuden ahdistuneisuusvarastoja. Valtion piirto-ahdistuneisuusvaraston osavaltio-osa annettiin uudelleen interventioryhmään musiikin intervention jälkeen. Leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla kaikkien ryhmien kaikkien potilaiden hemodynaamisia parametrejä tarkkailtiin ja perianestesia -mukavuuskyselyä annettiin. SPSS 25.0 -ohjelmistoa käytettiin tietoanalyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sur
-
Diyarbakir, Sur, Turkki, 21280
- Dicle University Hospital General Surgery Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat,
- Sairaalahoidossa 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen,
- ilman kognitiivista heikkenemistä
- suostumus osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat ja yli 65 -vuotiaat henkilöt
- Yksilöt, joilla on kognitiivinen heikkeneminen
- Henkilöt, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: musiikkiryhmä
Potilaat tapettiin tunnin sisällä ennen leikkausta.
Elämättömät merkit, kipupisteet ja verensokeritasot tarkistettiin ja valtion ahdistusasteikko annettiin.
Musiikkia soitettiin kuulokkeiden ja kaiuttimien kautta vähintään 20 minuutin ajan potilaan mieltymyksen mukaan sekä kuuntelun tyypille että metodille.
Valtion ahdistusasteikkoa sovellettiin sitten uudelleen.
Potilaiden kysymyksiin vastattiin, ja heitä rohkaistiin jakamaan kaikki huolet.
Potilaan kysymyksiin vastattiin, ja heitä rohkaistiin jakamaan kaikki huolet.
Ne valmistettiin leikkaukseen ja siirrettiin leikkaussaliin.
Leikkauksen jälkeisenä päivänä potilaat vierailivat uudelleen.
Vitalimerkkejä, kipupisteitä ja verensokeritasoja tarkistettiin ja Perianestesia -mukavuuskysely (PCQ) annettiin.
|
Potilaat tapettiin tunnin sisällä ennen leikkausta.
Vitalimerkkejä, kipupisteitä, verensokeria tarkistettiin ja valtion ahdistuneisuusasteikko oli käytetty.
Musiikkia soitettiin kuulokkeiden ja kaiuttimien kautta vähintään 20 minuutin ajan potilaiden mieluummin suositun musiikin tyypin ja musiikin kuuntelun tapaan, ja valtion ahdistuksen asteikkoa sovellettiin uudelleen.
Potilaiden kysymyksiin vastattiin, ja heitä rohkaistiin jakamaan kaikki huolet.
Potilaat valmistettiin leikkaukseen ja siirrettiin leikkaussaliin.
Kun otetaan huomioon potilaan toipuminen anestesiasta, potilaita vieraili jälleen leikkauksen jälkeisenä päivänä, tarkistettiin elintärkeitä merkkejä, kipupisteitä, verensokeria ja perianestesian mukavuuskyselyä (PCQ).
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaat tapettiin tunnin sisällä ennen leikkausta.
Vitalimerkkejä, kipupisteitä ja verensokeria tarkistettiin, ja valtion ahdistusasteikko annettiin.
Potilaiden kysymyksiin vastattiin, ja heitä rohkaistiin jakamaan kaikki huolet.
Sitten ne valmistettiin leikkaukseen ja siirrettiin leikkaussaliin.
Leikkauksen jälkeisenä päivänä potilaat vierailivat uudelleen.
Vitalimerkkejä, kipupisteitä ja verensokeritasoja tarkistettiin, ja Perianestesia -mukavuuskysely (PCQ) annettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtio-luontainen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Tämä asteikko perustuu ahdistuksen kaksikerroiseen teoriaan ja käsittää kaksi osaa, joissa on yhteensä 40 kohdetta.
Kohteet sisältävät molemmat suorat lausunnot, jotka heijastavat negatiivisia tunnetiloja että käänteisiä lausuntoja, jotka heijastavat positiivisia tunnetiloja.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 20 - 80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
Ensimmäisessä osassa (kohteet 1-20) arvioi valtion ahdistusta arvioimalla, miten henkilö tuntee tietyllä hetkellä.
Vastaajia pyydetään valitsemaan yksi seuraavista vaihtoehdoista: ei ollenkaan, vähän, paljon tai kokonaan.
Toinen osa (kohteet 21-40) mittaa ominaisuuden ahdistusta, mikä heijastaa sitä, miltä henkilö yleensä tuntuu ajan myötä.
Jokaisesta tuotteesta vastaajat valitsevat: melkein koskaan, joskus, hyvin usein tai melkein aina.
Asteikon tarkoituksena on mitata ahdistusta, joka on koettu viimeisen kuuden kuukauden aikana.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perianestesia mukavuuskysely (PCQ)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Tämä asteikko sisältää 24 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan potilaiden yleisiä ajatuksia, itsekäsityksiä ja tunnetiloja ennen ja jälkeen kirurgisia toimenpiteitä.
Kohteet on muotoiltu 6-pisteisellä Likert-asteikolla, vastausvaihtoehdot vaihtelevat yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) arvoon 6 (täysin samaa mieltä).
Yhteensä 12 kohdetta on muotoiltu positiivisesti (kohteet 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 ja 24), kun taas loput 12 kohtaa on negatiivisesti muotoiltu (kohteet 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 ja 22).
Negatiivisesti muotoiltuja kohteita koodataan palautusprosessin aikana. Positiivisesti muotoiltuja kohteita korkeammat pisteet osoittavat suuremman mukavuuden, kun taas alemmat pisteet heijastavat vähentynyttä mukavuutta.
Kokonaispistemäärä on 24 - 144.
Pisteytys sisältää käänteisen koodattujen negatiivisten esineiden ja positiivisten esineiden alkuperäisten pisteiden summaamisen.
Korkeampi kokonaispistemäärä heijastaa korkeampaa havaittua mukavuutta, kun taas alempi pistemäärä osoittaa vähentyneen mukavuuden.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .