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Die Auswirkungen verschiedener Musikarten auf Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen

29. April 2025 aktualisiert von: Çiçek SARUHAN, Dicle University

Die Wirkung von bevorzugter Musik auf Angst- und Komfortniveaus bei der Schilddrüsenoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT)

Diese Studie wurde durchgeführt, um den Effekt präoperative Musikinterventionen auf Angst und postoperatives Komfort bei Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen präoperativer Musikinterventionen auf Angst und postoperatives Komfort bei Patienten zu untersuchen.

Design: Es wurde ein randomisiertes kontrolliertes quasi-experimentelles Design verwendet. Methoden: Diese Studie wurde in der Generalchirurgie eines Universitätskrankenhauses in Diyarbakır, Türkei, durchgeführt. Insgesamt 100 Patienten (47 in der Intervention und 53 in der Kontrollgruppe) nahmen durch Randomisierung an der Studie teil. Für die Datenerfassung wurden personenbezogene Informationen, hämodynamische Parameter und Anxiety-Inventar der Zustandsträge verwendet. Der Staatsteil des Inventars des Staat-Trait-Angst wurde nach dem Musikintervention wieder in die Interventionsgruppe eingestuft. In der postoperativen Periode wurden hämodynamische Parameter aller Patienten in beiden Gruppen überwacht und der Fragebogen für Perianästhesie -Komfort verabreicht. Die SPSS 25.0 -Software wurde zur Datenanalyse verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sur
      • Diyarbakir, Sur, Truthahn, 21280
        • Dicle University Hospital General Surgery Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren,
  • 24 Stunden nach der Operation ins Krankenhaus eingeliefert,
  • ohne kognitive Beeinträchtigung
  • Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren und über 65 Jahre alt
  • Personen mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Personen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikgruppe
Die Patienten wurden innerhalb von 1 Stunde präoperativ erfüllt. Vitalfunktionen, Schmerzwerte und Blutzuckerspiegel wurden überprüft, und die staatliche Angstskala wurde verabreicht. Die Musik wurde mindestens 20 Minuten lang durch Kopfhörer und Lautsprecher gespielt. Die staatliche Angstskala wurde dann erneut angewendet. Die Fragen der Patienten wurden beantwortet und ermutigt, Bedenken zu teilen. Die Fragen des Patienten wurden beantwortet und sie wurden ermutigt, Bedenken zu teilen. Sie wurden für die Operation vorbereitet und in den Operationssaal übertragen. Am Tag nach der Operation wurden die Patienten erneut besucht. Vitalfunktionen, Schmerzwerte und Blutzuckerspiegel wurden überprüft und der Perianästhesie -Komfort -Fragebogen (PCQ) wurde verabreicht.
Sonstiges: Musikanwendung
Die Patienten wurden innerhalb von 1 Stunde präoperativ erfüllt. Vitalfunktionen, Schmerzbewertungen, Blutzucker wurden überprüft und die staatliche Angstskala wurde angewendet. Die Musik wurde mindestens 20 Minuten lang durch Kopfhörer und Sprecher gespielt, je nach Art von Musik, die von den Patienten bevorzugt wurde, und der bevorzugten Art des Musikhörens, und die staatliche Angstskala wurde erneut angewendet. Die Fragen der Patienten wurden beantwortet und ermutigt, Bedenken zu teilen. Die Patienten wurden für eine Operation vorbereitet und in den Operationssaal übertragen. In Anbetracht der Genesung des Patienten von der Anästhesie wurden die Patienten am Tag nach der Operation erneut besucht, Vitalfunktionen, Schmerzwert und Blutzucker überprüft und der Perianästhesie -Komfort -Fragebogen (PCQ) wurde angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten wurden innerhalb von 1 Stunde präoperativ erfüllt. Vitalfunktionen, Schmerzbewertungen und Blutzucker wurden überprüft und die Zustandsangestellskala wurde verabreicht. Die Fragen der Patienten wurden beantwortet und sie wurden ermutigt, Bedenken zu teilen. Sie wurden dann für die Operation vorbereitet und in den Operationssaal übertragen. Am Tag nach der Operation wurden die Patienten erneut besucht. Vitalfunktionen, Schmerzwerte und Blutzuckerspiegel wurden überprüft, und der Perianästhesie -Komfort -Fragebogen (PCQ) wurde verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angstskala
Zeitfenster: sechs Monate
Diese Skala basiert auf der Zwei-Faktor-Angststheorie und umfasst zwei Abschnitte mit insgesamt 40 Elementen. Die Elemente enthalten beide direkte Aussagen, die negative emotionale Zustände widerspiegeln, und umgekehrte Aussagen, die positive emotionale Zustände widerspiegeln. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen. Der erste Abschnitt (Punkte 1-20) bewertet die staatliche Angst und bewertet, wie sich der Einzelne in einem bestimmten Zeitpunkt anfühlt. Die Befragten werden gebeten, eine der folgenden Optionen auszuwählen: überhaupt nicht, ein wenig, viel oder vollständig. Der zweite Abschnitt (Punkte 21-40) misst Merkmalsangst und spiegelt wider, wie sich der Einzelne im Allgemeinen im Laufe der Zeit anfühlt. Für jeden Artikel wählen die Befragten aus: fast nie, manchmal, sehr oft oder fast immer. Die Skala soll in den letzten sechs Monaten Angst zu messen.
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perianästhesie -Komfort -Fragebogen (PCQ)
Zeitfenster: sechs Monate
Diese Skala umfasst 24 Elemente, mit denen die allgemeinen Gedanken, Selbstwahrnehmungen und emotionalen Zustände der Patienten vor und nach chirurgischen Eingriffen bewertet wurden. Die Elemente werden unter Verwendung einer 6-Punkte-Likert-Skala formatiert, wobei die Antwortoptionen von 1 (stark nicht zustimmen) bis 6 (stark zustimmen). Insgesamt 12 Elemente sind positiv formuliert (Punkte 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 und 24), während die restlichen 12 Elemente negativ formuliert werden (Punkte 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 15, 17 und 22). Negativ formulierte Elemente werden während des Bewertungsprozesses umgekehrt codiert. Für positiv formulierte Elemente weisen höhere Punktzahlen einen größeren Komfort hin, während niedrigere Punktzahlen einen verringerten Komfort widerspiegeln. Die Gesamtskala -Punktzahl reicht von 24 bis 144. Das Tor beinhaltet das Summieren der umgekehrten negativen Elemente und die ursprünglichen Punktzahlen positiver Elemente. Eine höhere Gesamtpunktzahl spiegelt ein höheres Maß an wahrgenommenem Komfort wider, während eine niedrigere Punktzahl einen verringerten Komfort anzeigt.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dicle University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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