- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06953011
Влияние различных типов музыки на пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе
Влияние предпочтительной музыки на уровень тревоги и комфорта в хирургии тиреоидэктомии: рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: это исследование было проведено для изучения влияния предоперационных музыкальных вмешательств на тревожность и уровень послеоперационного комфорта у пациентов.
Дизайн: использовался рандомизированный контролируемый квазиэкспериментальный дизайн. Методы. Это исследование было проведено в клинике общей хирургии университетской больницы в Диярбакире, Турция. В общей сложности 100 пациентов (47 в вмешательстве и 53 в контрольной группе) приняли участие в исследовании с помощью рандомизации. Для сбора данных были использованы личная информация, гемодинамические параметры и инвентаризацию тревожности состояния. Государственная часть инвентаризации тревожности государственного поступления была вновь введена в группу вмешательства после музыкального вмешательства. В послеоперационном периоде гемодинамические параметры всех пациентов в обеих группах контролировали, и вводили анкету комфорта перианестезии. Программное обеспечение SPSS 25.0 использовалось для анализа данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sur
-
Diyarbakir, Sur, Турция, 21280
- Dicle University Hospital General Surgery Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-65 лет,
- Госпитализирован в течение 24 часов после операции,
- без когнитивных нарушений
- согласиться на участие
Критерии исключения:
- Лица в возрасте до 18 лет и старше 65 лет
- Люди с когнитивными нарушениями
- Лица, которые отказались участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная группа
Пациенты были встречены в течение 1 часа до операции.
Были проверены жизненно важные признаки, оценки боли и уровни глюкозы в крови, и вводилась шкала тревоги состояния.
Музыка была воспроизведена через наушники и динамики в течение не менее 20 минут, согласно предпочтению пациента как типа, так и для Metod прослушивания.
Шкала тревоги состояния была затем применялась снова.
На вопросы пациентов были даны ответы, и им было рекомендовано поделиться любыми проблемами.
На вопросы пациента ответили, и им было рекомендовано поделиться любыми проблемами.
Они были подготовлены к операции и перенесены в операционную.
На следующий день после операции пациентов снова посещали.
Были проверены жизненно важные признаки, оценки боли и уровни глюкозы в крови и вводили анкету комфорта перианестезии (PCQ).
|
Пациенты были встречены в течение 1 часа до операции.
Жизненно важные признаки, оценка боли, глюкоза в крови была проверена и была применена шкала тревоги состояния.
Музыка воспроизводилась через наушники и динамики не менее 20 минут в зависимости от типа музыки, предпочитаемой пациентами, и предпочтительным способом прослушивания музыки, и шкала тревоги в состоянии применялась снова.
На вопросы пациентов были даны ответы, и им было рекомендовано поделиться любыми проблемами.
Пациенты были подготовлены к операции и перенесены в операционную.
Учитывая выздоровление пациента после анестезии, пациентов снова посещали на следующий день после операции, были проверены жизненно важные признаки, оценку боли, глюкозу в крови и применяли анкету комфорта перианестезии (PCQ).
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты были встречены в течение 1 часа до операции.
Было проверено жизненно важные признаки, оценка боли и глюкоза в крови, и вводилась шкала тревоги состояния.
На вопросы пациентов были даны ответы, и им было рекомендовано поделиться любыми проблемами.
Затем они были подготовлены к операции и перенесены в операционную.
На следующий день после операции пациентов снова посещали.
Были проверены жизненно важные признаки, оценки боли и уровни глюкозы в крови, и вводили анкету комфорта перианестезии (PCQ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги штата
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Эта шкала основана на двухфакторной теории тревоги и включает в себя два раздела с 40 пунктами.
Элементы включают как прямые утверждения, которые отражают негативные эмоциональные состояния, так и обратные утверждения, которые отражают положительные эмоциональные состояния.
Общая оценка колеблется от 20 до 80, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги.
Первый раздел (пункты 1-20) оценивает беспокойство состояния, оценивая, как человек чувствует себя в данный момент.
Респондентов просят выбрать один из следующих вариантов: совсем не немного, много или полностью.
Второй раздел (пункты 21-40) измеряет тревогу черты, отражая то, как человек обычно чувствует со временем.
Для каждого предмета респонденты выбирают из: почти никогда, иногда, очень часто или почти всегда.
Шкала предназначена для измерения тревоги, испытываемой за последние шесть месяцев.
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перианестезия комфортная анкета (PCQ)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Эта шкала включает в себя 24 пункта, предназначенные для оценки общих мыслей пациентов, самовосприятия и эмоциональных состояний до и после хирургических процедур.
Элементы отформатированы с использованием 6-балльной шкалы Лайкерта, с параметрами ответа в диапазоне от 1 (категорически не согласен) до 6 (полностью согласен).
В общей сложности 12 пунктов положительно сформулированы (пункты 1, 5, 6, 11, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 23 и 24), в то время как оставшиеся 12 пунктов отрицательно сформулированы (пункты 2, 3, 4, 7, 9, 10, 12, 13, 15, 17 и 22).
Негативно сформулированные элементы обрабатывают в процессе оценки. Для положительно сформулированных элементов более высокие оценки указывают на больший комфорт, тогда как более низкие оценки отражают снижение комфорта.
Общий балл масштабирует от 24 до 144.
Оценка включает в себя суммирование отрицательных элементов с обратной кодировкой и исходных результатов положительных элементов.
Более высокий общий балл отражает более высокий уровень воспринимаемого комфорта, в то время как более низкий балл указывает на снижение комфорта.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DicleU-ASBF-NURSE-ÇS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .