INSTIマルチプレックスHIV1/2梅毒抗体検査を使用したセルフテストの検証
2025年4月23日 更新者：Tasha Ramsey、Nova Scotia Health Authority
この研究の目的は、従来の血清学的検査と比較して患者がセルフテストとして使用した場合、INSTI多重ヒト免疫不全（HIV）1/2梅毒抗体（AB）検査（INSTI POCT）のパーセント一致を検証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
ブランチ＃1：HIV感染症を患っていることが知られている参加者 - 包含基準：
•以前に文書化された陽性HIV血清学
ブランチ＃2：梅毒感染症の既往があることが知られている参加者 - 包含基準：
•記録された陽性梅毒血清学
ブランチ＃3：HIVまたは梅毒感染症の既知の参加者 - 包含基準：
•文書化された陽性HIVまたは梅毒血清学はありません
除外基準：
英語を話したり理解したりすることができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Insti HIV/syphilis Point of Careセルフテスト
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INSTIヒト免疫不全ウイルス（HIV）/梅毒POCTは、指先血サンプルを使用してHIV1/2および梅毒を検出するためのスクリーニングテストとして承認された、カナダの健康状態を承認した迅速な、単一使用のフロースルー免疫測定法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来の血清学的結果と比較した場合、HIV 1/2および梅毒に対する抗体のセルフテストに使用した場合のInsti HIV/梅毒POCTのパーセント一致。
時間枠：実装期間の終わりに決定されました（約6か月）。
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実装期間の終わりに決定されました（約6か月）。
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教育資料の参加者評価の明確性と、Insti HIV/梅毒の自己テストに対する満足度
時間枠：セルフテスト直後（0日目）
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この尺度には、セルフテストの完了直後に評価された2つのドメインが含まれます。
リッカートスタイルの質問への回答は、質問ごとに各カテゴリ（同意、中立、同意）を選択する参加者の割合として報告されます。 |
セルフテスト直後（0日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月23日
最初の投稿 (実際)
2025年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月23日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。