Validação de auto -teste usando o teste de anticorpo do Insti multiplex HIV1/2
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Ramo 1: os participantes conhecidos por ter uma infecção pelo HIV - critérios de inclusão:
• Anteriormente documentada sorologia positiva do HIV
Filial #2: Os participantes conhecidos por ter um histórico de infecção por sífilis - critérios de inclusão:
• sorologia sífilis positiva documentada
Ramo #3: Participantes sem infecções conhecidas de HIV ou sífilis - Critérios de inclusão:
• Nenhum sorologia positiva documentada de HIV ou sífilis
Critérios de exclusão:
Incapaz de falar e entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Insti HIV/Syphilis Point of Care Auto-teste
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O vírus da imunodeficiência humana do Insti (HIV)/sífilis POCT é um imunoensaio rápido, de uso único e de fluxo que é aprovado pelo Canadá em Health como um teste de triagem para detectar anticorpos para HIV1/2 e sífilis usando uma amostra de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de concordância do Insti HIV/Syphilis POCT quando usada para se auto-testar para anticorpos para HIV 1/2 e sífilis quando comparado aos resultados sorológicos convencionais.
Prazo: Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses).
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Determinado no final do período de implementação (aproximadamente 6 meses).
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Clareza classificada por participantes de materiais instrucionais e satisfação com o autoteste do Insti HIV/Syphilis
Prazo: Imediatamente após o autoteste (dia 0)
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Esta medida inclui dois domínios avaliados imediatamente após a conclusão do autoteste:
As respostas às perguntas do estilo Likert serão relatadas como porcentagens de participantes que selecionam cada categoria (concordo, neutro, discordo) por pergunta. |
Imediatamente após o autoteste (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções por Spirochaetales
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Bacterianas
- Infecções Treponêmicas
- Sífilis
Outros números de identificação do estudo
- 73074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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