使用Insti多重HIV1/2梅毒抗体测试对自我测试的验证
2025年4月23日 更新者：Tasha Ramsey、Nova Scotia Health Authority
这项研究旨在验证与常规血清学测试相比，患者用作自我测试时，Insti多重人类免疫缺陷（HIV）1/2梅毒抗体（AB）测试（Insti POCT）的百分比一致。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
分支1：已知患有HIV感染的参与者 - 包容标准：
•先前记录的阳性HIV血清学
分支＃2：已知参与者有梅毒感染史 - 纳入标准：
•记录了阳性梅毒血清学
分支机构3：没有已知艾滋病毒或梅毒感染的参与者 - 纳入标准：
•没有记录的阳性艾滋病毒或梅毒血清学
排除标准：
无法说话和理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Insti HIV/梅毒护理点自我测试
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Insti人类免疫缺陷病毒（HIV）/梅毒POCT是一种快速，一次性的，流通的免疫测定法，是加拿大卫生批准的，作为筛查测试，用于检测使用指纹血液样本的HIV1/2和梅毒的抗体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与常规的血清学结果相比，当用于自测抗HIV 1/2和梅毒的抗体时，Insti HIV/梅毒POCT的百分比一致。
大体时间：在实施期结束时确定（大约6个月）。
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在实施期结束时确定（大约6个月）。
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参与者评价的教学材料的清晰度和对Insti HIV/梅毒的满意度自我测试
大体时间：自我测试后立即（第0天）
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该措施包括自我测试完成后立即评估的两个域：
每个问题的参与者选择每个类别（同意，中立，不同意）的参与者的百分比将报告对Likert风格的问题的回答。 |
自我测试后立即（第0天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月23日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月23日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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