Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка самопроверка с использованием мультиплексного мультиплексного теста на антитела к сифилисам ВИЧ1/2

23 апреля 2025 г. обновлено: Tasha Ramsey, Nova Scotia Health Authority
Это исследование направлено на проверку процентного согласия инстисного мультиплексного иммунодефицита человека (ВИЧ) 1/2 теста антител (AB) (AB) (Insti POCT) при использовании пациентов в качестве самообучения по сравнению с обычным серологическим тестированием.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Филиал № 1: Участники, которые, как известно, имеют ВИЧ -инфекцию - критерии включения:

• Ранее задокументированная положительная серология ВИЧ

Филиал № 2: Участники, которые, как известно, имеют историю инфекции сифилиса - критерии включения:

• Задокументированная положительная серология сифилиса

Филиал № 3: Участники без известных инфекций ВИЧ или сифилиса - Критерии включения:

• Нет задокументированной положительной серологии ВИЧ или сифилиса

Критерии исключения:

Невозможно говорить и понимать по -английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: INSTI ВИЧ/Сифилис Точка заботы самопроверка
Диагностический тест: Insti ВИЧ/Сифилис точка ухода
Инстийный вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)/Syphilis POCT представляет собой быстрый, одноразовый, протекающий иммуноанализ, который одобрен Health Canada в качестве скринингового теста для обнаружения антител к ВИЧ1/2 и сифилису с использованием образца крови пальца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное согласие Insti ВИЧ/Syphilis POCT, когда используется для самопроверки для антител к ВИЧ 1/2 и сифилису по сравнению с обычными серологическими результатами.
Временное ограничение: Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
Определяется в конце периода реализации (приблизительно 6 месяцев).
Оценка участников ясность учебных материалов и удовлетворенность инсти-ВИЧ/сифилисом самозвучнее
Временное ограничение: Сразу после самопротестирования (день 0)

Эта мера включает в себя две области, оцененные сразу после завершения самопроверки:

  1. Ясность обучения: доля участников, которые согласны, являются нейтральными или не согласны с заявлениями, связанными с ясностью и полезностью видео и инфографики
  2. Самопроверка Удовлетворенность: доля участников, которые согласны, являются нейтральными или не согласны с заявлениями, связанными с их удовлетворением с помощью опыта самопротестирования.

Ответы на вопросы в стиле Лайкерта будут представлены в процентах от участников, выбирающих каждую категорию (согласен, нейтральный, не согласен) за вопрос.
Сразу после самопротестирования (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Scotia Health Authority

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 73074

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться