Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsetestauksen validointi käyttämällä Institu -multipleksiä HIV1/2 -syfilis -vasta -ainekoetta

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Tasha Ramsey, Nova Scotia Health Authority
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa ihmisen INSTI-multipleksoidun ihmisen immuunikato (HIV) 1/2 syfilis-vasta-aine (AB) -testi (INSTI POCT), kun potilaat käyttävät itse testinä tavanomaiseen serologiseen testaukseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Haara #1: Osallistujilla tiedetään olevan HIV -tartunta - sisällyttämiskriteerit:

• Aikaisemmin dokumentoitu positiivinen HIV -serologia

Haara 2: Osallistujilla tiedetään olevan syfilis -infektiota - sisällyttämiskriteerit:

• Dokumentoitu positiivinen syfilis -serologia

Haara 3: Osallistujat, joilla ei ole tunnettuja HIV- tai syfilis -infektioita - sisällyttämiskriteerit:

• Ei dokumentoitua positiivista HIV- tai syfilis -serologiaa

Poissulkemiskriteerit:

Ei voi puhua ja ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Institi HIV/Syphilis Point of Care -testi
Diagnostinen testi: Institi HIV/Syphilis Point of Care of Itsetestaus
Ihmisten immuunikatovirus (HIV)/syfilis POCT on nopea, kertakäyttöinen, virtaus immunomääritys, joka on Health Canada-hyväksynyt seulontakoe HIV1/2: n vasta-aineiden havaitsemiseksi ja syphilis käyttämällä sormen verenäytettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Institu-HIV/syphilis POCT: n prosentuaalinen sopimus, kun sitä käytettiin HIV 1/2: n ja syfilis-vasta-aineiden itsetestiin verrattuna tavanomaisiin serologisiin tuloksiin.
Aikaikkuna: Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta).
Määritetty toteutusjakson lopussa (noin 6 kuukautta).
Osallistujien luokiteltu opetusmateriaalien selkeys ja tyytyväisyys Institi HIV/Syphilis -testaukseen
Aikaikkuna: Heti itsetestauksen jälkeen (päivä 0)

Tämä toimenpide sisältää kaksi verkkotunnusta, jotka on arvioitu välittömästi itsetestin valmistumisen jälkeen:

  1. Opetusselvyys: Osallistujien osuus, jotka ovat yhtä mieltä
  2. Itsetestaustyytyväisyys: Osallistujien osuus osallistujista ovat neutraaleja tai ovat eri mieltä heidän tyytyväisyydestään itsetestauskokemukseen liittyvien lausuntojen kanssa.

Vastaukset Likert-tyylisiin kysymyksiin ilmoitetaan prosentteina osallistujista, jotka valitsevat kunkin luokan (samaa mieltä, neutraali, eri mieltä) kysymystä kohti.
Heti itsetestauksen jälkeen (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 73074

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa