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単球分布幅(MDW):併存疾患患者の敗血症の初期マーカー (MDW)

2025年8月20日 更新者:Riadh Boukef、Hôpital Universitaire Sahloul

前述の併存疾患を持つ患者では、敗血症状態は一般的であり、高い死亡率に関連しています。 早期診断は、迅速かつ適切な管理とともに、救急部門にとって大きな課題となっています。 しかし、敗血症が臨床的代謝の背後にある主な要因であるかどうか、特に症状が非特異的であり、他の劣化の原因と重複する可能性のある複雑な併存疾患を持つ患者では、敗血症が主な要因であるかどうかを判断することがしばしば困難です。 この診断の不確実性は、標的治療のタイムリーな開始を複雑にし、バイオマーカーの役割をさらに重要にします。

敗血症のバイオマーカーの測定は、診断の精度を高めるために臨床診療で広く使用されていますが、より信頼性の高いバイオマーカーが必要です。 より高い感度と負の予測値(NPV)のバイオマーカーは、治療の早期開始に不可欠です。 いくつかのヨーロッパとアメリカの研究では、集中治療室に入院した患者の敗血症の早期予測因子としてのMDWの付加価値と、QSOFAスコアと組み合わせた場合の診断パフォーマンスが実証されています。

文献では、MDWのしきい値は21.5に確立され、優れた感度と特異性を備えた最適な診断力を提供し、その臨床応用と米国食品医薬品局(FDA)および欧州適合性(CE)による承認をサポートしています。

チュニジアでは、緊急環境における敗血症患者におけるこの非侵襲的ツールの有効性と、この文脈でのその信頼性に焦点を当てた研究はほとんどなく、私たちの研究の関連性を強調しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

併存疾患の患者の代償不全の要因として、敗血症の早期診断におけるMDWの有効性をテストします:腎不全、心不全、およびCOPD。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

325

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sousse、チュニジア、4021
        • Sahloul University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

併存疾患のある患者(心不全、腎不全、COPD)

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者は、うっ血性心不全または腎不全、またはCOPDの悪化の代償不全のために救急部門に入院しました。

除外基準:

  • 過去7日間に抗生物質治療を受けた患者、妊娠中の女性、子供、非合意患者、悪性血液疾患の病歴のある患者、ポリトランスフューズド患者、または最近輸血を受けた患者、およびMDWが効果のない単球カウントのために報告されていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死と再入院の複合
時間枠:30日
30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MDWとソファおよびその他の敗血症マーカー(乳酸、PVI、およびプロカルシトニン)との相関
時間枠:01日
01日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月23日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月20日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Emergency Department

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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