Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monocyttfordelingsbredde (MDW): En tidlig markør av sepsis hos pasienter med komorbiditeter (MDW)

20. august 2025 oppdatert av: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Hos pasienter med de nevnte komorbiditetene er septiske forhold vanlige og assosiert med høy dødelighet. Tidlig diagnose, sammen med rask og passende styring, har blitt en stor utfordring for akuttmottak. Imidlertid er det ofte vanskelig å avgjøre om sepsis er den primære faktoren bak klinisk dekompensasjon, spesielt hos pasienter med komplekse komorbiditeter der symptomer kan være uspesifikke og overlappe med andre årsaker til forverring. Denne diagnostiske usikkerheten kompliserer rettidig igangsetting av målrettet behandling, noe som gjør rollen som biomarkører enda mer avgjørende.

Målingen av sepsis biomarkører er mye brukt i klinisk praksis for å forbedre diagnostisk nøyaktighet, men det er fortsatt behov for en mer pålitelig biomarkør. En biomarkør med høyere følsomhet og negativ prediktiv verdi (NPV) er avgjørende for tidlig igangsetting av behandlingen. Flere europeiske og amerikanske studier har vist merverdien av MDW som en tidlig prediktor for sepsis hos pasienter innlagt på intensivavdelinger, så vel som dens diagnostiske ytelse når de kombineres med QSOFA -poengsum.

I litteraturen etableres MDW -terskelen ved 21.5, og tilbyr optimal diagnostisk kraft med god følsomhet og spesifisitet, og støtter dens kliniske anvendelse og dens godkjenning av USAs Food and Drug Administration (FDA) og European Conformity (CE).

I Tunisia har få studier fokusert på effektiviteten til dette ikke-invasive verktøyet hos septiske pasienter i nødinnstillinger og dets pålitelighet i denne sammenhengen, og fremhever relevansen av vår forskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi vil teste effektiviteten av MDW ved tidlig diagnose av sepsis som en nedbrytningsfaktor hos pasienter med komorbiditeter: nyresvikt, hjertesvikt og KOLS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

325

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sousse, Tunisia, 4021
        • Sahloul University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med komorbiditeter (hjertesvikt, nyresvikt og KOLS)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år innlagt på akuttmottaket for nedbrytning av kongestiv hjertesvikt eller nyresvikt, eller forverring av KOLS.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som fikk antibiotikabehandling de siste 7 dagene, gravide, barn, ikke-samtykke pasienter, pasienter med en historie med ondartet hematologisk sykdom, polytransfuserte pasienter eller de som nylig fikk en transfusjon, og pasienter hvis MDW ikke ble rapportert på grunn av ineffektiv monocytttelling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammensatt av død og tilbaketakelse
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av MDW med sofa og andre sepsismarkører (laktat, PVI og procalcitonin)
Tidsramme: 01 dag
01 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Emergency Department

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere