- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06953154
Monocyttfordelingsbredde (MDW): En tidlig markør av sepsis hos pasienter med komorbiditeter (MDW)
Hos pasienter med de nevnte komorbiditetene er septiske forhold vanlige og assosiert med høy dødelighet. Tidlig diagnose, sammen med rask og passende styring, har blitt en stor utfordring for akuttmottak. Imidlertid er det ofte vanskelig å avgjøre om sepsis er den primære faktoren bak klinisk dekompensasjon, spesielt hos pasienter med komplekse komorbiditeter der symptomer kan være uspesifikke og overlappe med andre årsaker til forverring. Denne diagnostiske usikkerheten kompliserer rettidig igangsetting av målrettet behandling, noe som gjør rollen som biomarkører enda mer avgjørende.
Målingen av sepsis biomarkører er mye brukt i klinisk praksis for å forbedre diagnostisk nøyaktighet, men det er fortsatt behov for en mer pålitelig biomarkør. En biomarkør med høyere følsomhet og negativ prediktiv verdi (NPV) er avgjørende for tidlig igangsetting av behandlingen. Flere europeiske og amerikanske studier har vist merverdien av MDW som en tidlig prediktor for sepsis hos pasienter innlagt på intensivavdelinger, så vel som dens diagnostiske ytelse når de kombineres med QSOFA -poengsum.
I litteraturen etableres MDW -terskelen ved 21.5, og tilbyr optimal diagnostisk kraft med god følsomhet og spesifisitet, og støtter dens kliniske anvendelse og dens godkjenning av USAs Food and Drug Administration (FDA) og European Conformity (CE).
I Tunisia har få studier fokusert på effektiviteten til dette ikke-invasive verktøyet hos septiske pasienter i nødinnstillinger og dets pålitelighet i denne sammenhengen, og fremhever relevansen av vår forskning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sousse, Tunisia, 4021
- Sahloul University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år innlagt på akuttmottaket for nedbrytning av kongestiv hjertesvikt eller nyresvikt, eller forverring av KOLS.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk antibiotikabehandling de siste 7 dagene, gravide, barn, ikke-samtykke pasienter, pasienter med en historie med ondartet hematologisk sykdom, polytransfuserte pasienter eller de som nylig fikk en transfusjon, og pasienter hvis MDW ikke ble rapportert på grunn av ineffektiv monocytttelling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammensatt av død og tilbaketakelse
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av MDW med sofa og andre sepsismarkører (laktat, PVI og procalcitonin)
Tidsramme: 01 dag
|
01 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Emergency Department
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .