- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06953154
Monozytenverteilungsbreite (MDW): Ein früher Sepsis -Marker bei Patienten mit Komorbiditäten (MDW)
Bei Patienten mit den oben genannten Komorbiditäten sind septische Bedingungen häufig und mit hohen Sterblichkeitsraten verbunden. Eine frühzeitige Diagnose zusammen mit einem schnellen und angemessenen Management ist zu einer großen Herausforderung für Notfallabteilungen geworden. Es ist jedoch häufig schwierig festzustellen, ob Sepsis der Hauptfaktor für die klinische Dekompensation ist, insbesondere bei Patienten mit komplexen Komorbiditäten, bei denen Symptome nicht spezifisch sein und sich mit anderen Ursachen einer Verschlechterung überlappen. Diese diagnostische Unsicherheit erschwert die rechtzeitige Initiierung der gezielten Behandlung und macht die Rolle von Biomarkern noch wichtiger.
Die Messung von Sepsis -Biomarkern wird in der klinischen Praxis häufig verwendet, um die diagnostische Genauigkeit zu verbessern, aber es bleibt ein zuverlässigerer Biomarker erforderlich. Ein Biomarker mit höherer Empfindlichkeit und negativer Vorhersagewert (NPV) ist für die frühzeitige Initiierung der Behandlung von wesentlicher Bedeutung. Mehrere europäische und amerikanische Studien haben den Mehrwert von MDW als frühen Prädiktor für die Sepsis bei Patienten nach Intensivstationen sowie seine diagnostische Leistung in Kombination mit dem QSOFA -Score gezeigt.
In der Literatur wird der MDW -Schwellenwert bei 21,5 festgelegt, wodurch eine optimale diagnostische Macht mit guter Sensibilität und Spezifität bietet und deren klinische Anwendung und deren Zulassung durch die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die europäische Konformität (CE) unterstützt wird.
In Tunesien konzentrierten sich nur wenige Studien auf die Wirksamkeit dieses nicht-invasiven Tools bei septischen Patienten in Notaufnahmen und ihre Zuverlässigkeit in diesem Zusammenhang, wodurch die Relevanz unserer Forschung hervorgehoben wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sousse, Tunesien, 4021
- Sahloul University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von über 18 Jahren in die Notaufnahme zur Dekompensation von Herzinsuffizienz oder Nierenversagen oder Verschlechterung der COPD.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten 7 Tagen eine Antibiotikarebehandlung, schwangere Frauen, Kinder, nicht konsultierende Patienten, Patienten mit bösartiger hämatologischer Erkrankung, polytransfundierte Patienten oder Patienten, die kürzlich eine Transfusion erhielten, und Patienten, deren MDW aufgrund einer ineffektiven Monozytenzählung nicht berichtet wurde, erhielten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammensetzung von Tod und Rückübernahme
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation von MDW mit Sofa und anderen Sepsis -Markern (Laktat, PVI und Procalcitonin)
Zeitfenster: 01 Tag
|
01 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Emergency Department
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungSepsis | Sepsis, schwer | Sepsis und septischer Schock | Sepsis auf der Intensivstation | Sepsis, septischer Schock | Sepsis, schwere Sepsis und septischer Schock | Sepsis mit multipler Organdysfunktion (MOD) | Sepsis mit akuter OrgandysfunktionVereinigte Staaten
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungSepsis-induzierte Myokarddysfunktion | Sepsis induzierte KardiomyopathieÄgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutierungSepsis | Septischer Schock | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer | Bakterielle Sepsis | Sepsis-BakterämieVereinigte Staaten
-
Jip GroenInBiomeRekrutierungMikrobielle Besiedlung | Neonatale Infektion | Neonatale Sepsis, früher Beginn | Mikrobielle Krankheit | Klinische Sepsis | Kultur-negative neonatale Sepsis | Neonatale Sepsis, später Beginn | Kulturpositive neonatale SepsisNiederlande
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAbgeschlossenSepsis | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwerSchweden
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUnbekannt
-
Ohio State UniversityAbgeschlossenSepsis, schwere Sepsis und septischer SchockVereinigte Staaten
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAnmeldung auf EinladungSchwere Sepsis | Schwere Sepsis ohne septischen SchockVereinigte Staaten
-
Indonesia UniversityAbgeschlossenSchwere Sepsis mit septischem Schock | Schwere Sepsis ohne septischen SchockIndonesien
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAbgeschlossenSepsis | Septischer Schock | Schwere Sepsis | Sepsis-SyndromVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Monozytenverteilungsbreite
-
Assiut UniversityAbgeschlossen
-
JhpiegoBarcelona Institute for Global HealthAbgeschlossenMalaria in der SchwangerschaftKongo, die Demokratische Republik der, Madagaskar, Mosambik, Nigeria
-
National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research CouncilAbgeschlossen
-
Vanderbilt UniversityBeendet