Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šířka distribuce monocytů (MDW): Časný marker sepse u pacientů s komorbidity (MDW)

20. srpna 2025 aktualizováno: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

U pacientů s výše uvedenými komorbiditami jsou septické podmínky běžné a jsou spojeny s vysokou úmrtností. Včasná diagnóza se spolu s rychlým a vhodným řízením stala hlavní výzvou pro pohotovostní oddělení. Často je však obtížné určit, zda je sepse primárním faktorem klinické dekompenzace, zejména u pacientů s komplexními komorbidity, kde příznaky mohou být nespecifické a překrývají se s jinými příčinami zhoršení. Tato diagnostická nejistota komplikuje včasné zahájení cílené léčby, což činí roli biomarkerů ještě důležitější.

Měření biomarkerů sepse je široce používáno v klinické praxi ke zvýšení diagnostické přesnosti, ale zůstává potřeba spolehlivějšího biomarkeru. Pro včasné zahájení léčby je nezbytný biomarker s vyšší citlivostí a negativní prediktivní hodnotou (NPV). Několik evropských a amerických studií prokázalo přidanou hodnotu MDW jako časný prediktor sepse u pacientů přiznaných do jednotek intenzivní péče, jakož i jeho diagnostický výkon v kombinaci se skóre QSOFA.

V literatuře je prahová hodnota MDW založena na 21,5 a nabízí optimální diagnostickou sílu s dobrou citlivostí a specificitou, podporuje jeho klinickou aplikaci a schválení americkou správou potravin a léčiv (FDA) a evropskou konformitou (CE).

V Tunisku se jen málo studií zaměřilo na účinnost tohoto neinvazivního nástroje u septických pacientů v nouzovém prostředí a jeho spolehlivost v tomto kontextu, což zdůraznilo význam našeho výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testujeme účinnost MDW v časné diagnóze sepse jako faktoru dekompenzace u pacientů s komorbiditami: selhání ledvin, srdeční selhání a CHOPN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

325

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Sousse, Tunisko, 4021
        • Sahloul University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s komorbiditami (srdeční selhání, selhání ledvin a CHOPN)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku více než 18 let přijali na pohotovostní oddělení k dekompenzaci městnavého srdečního selhání nebo selhání ledvin nebo zhoršení CHOPN.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli za posledních 7 dní léčba antibiotiky, těhotné ženy, děti, pacienti s nesouladěním, pacienti s anamnézou maligního hematologického onemocnění, polytransfused pacienti nebo ti, kteří nedávno dostali transfúzi, a pacienti, jejichž MDW nebyl hlášen v důsledku neúčinného počítání monocytů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
složený ze smrti a zpětného převzetí
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace MDW s pohovkou a dalšími markery sepse (laktát, PVI a procalcitonin)
Časové okno: 01 den
01 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Universitaire Sahloul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Emergency Department

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na šířka distribuce monocytů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit