- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06953154
Monosyyttien jakautumisleveys (MDW): Sepsiksen varhainen merkki potilailla, joilla on lisävaikutuksia (MDW)
Potilailla, joilla on edellä mainitut lisävaikutukset, septiset olosuhteet ovat yleisiä ja siihen liittyy korkea kuolleisuus. Varhaisesta diagnoosista sekä nopeasta ja asianmukaisesta hallinnasta on tullut suuri haaste hätäosastoille. Usein on kuitenkin vaikea määrittää, onko sepsis kliinisen dekompensaation ensisijainen tekijä, etenkin potilailla, joilla on monimutkaisia komorbidishoja, joissa oireet voivat olla epäspesifisiä ja päällekkäisiä muiden heikkenemisen syiden kanssa. Tämä diagnostinen epävarmuus monimutkaistaa kohdennetun hoidon oikea -aikaisen aloittamista, mikä tekee biomarkkereiden roolista vielä tärkeämmän.
Sepsis -biomarkkereiden mittausta käytetään laajasti kliinisessä käytännössä diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi, mutta luotettavamman biomarkkerin tarve. Biomarkkeri, jolla on suurempi herkkyys ja negatiivinen ennustava arvo (NPV), on välttämätön hoidon varhaisessa aloittamisessa. Useat eurooppalaiset ja amerikkalaiset tutkimukset ovat osoittaneet MDW: n lisäarvoa sepsiksen varhaisena ennustajana potilailla, jotka on hyväksytty tehohoitoyksiköille, samoin kuin sen diagnostinen suorituskyky yhdistettynä QSOFA -pisteeseen.
Kirjallisuudessa MDW -kynnys on perustettu 21,5: een, joka tarjoaa optimaalisen diagnostisen voiman, jolla on hyvä herkkyys ja spesifisyys, tukee sen kliinistä soveltamista ja sen hyväksyntää Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) ja Euroopan vaatimustenmukaisuudesta (CE).
Tunisiassa harvat tutkimukset ovat keskittyneet tämän ei-invasiivisen työkalun tehokkuuteen septisissä potilaissa hätätilanteissa ja sen luotettavuus tässä yhteydessä korostaen tutkimuksemme merkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sousse, Tunisia, 4021
- Sahloul University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat potilaat päästiin päivystysosastolle kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai munuaisten vajaatoiminnan dekompensaatiosta tai keuhkoahtaumataudin pahenemisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat antibioottihoitoa viimeisen 7 päivän aikana, raskaana olevien naisten, lasten, ei-lupaamattomien potilaiden, potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia hematologisia sairauksia, polytransfaituja potilaita tai äskettäin verensiirron saaneita potilaita, ja potilaita, joiden MDW: tä ei ilmoitettu tehottoman monosyyttien laskennan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuoleman ja takaisinoton yhdistelmä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MDW: n korrelaatio sohvan ja muiden sepsismarkkereiden kanssa (laktaatti, PVI ja procalsitoniini)
Aikaikkuna: 01 päivä
|
01 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Emergency Department
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .