Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monosyyttien jakautumisleveys (MDW): Sepsiksen varhainen merkki potilailla, joilla on lisävaikutuksia (MDW)

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Potilailla, joilla on edellä mainitut lisävaikutukset, septiset olosuhteet ovat yleisiä ja siihen liittyy korkea kuolleisuus. Varhaisesta diagnoosista sekä nopeasta ja asianmukaisesta hallinnasta on tullut suuri haaste hätäosastoille. Usein on kuitenkin vaikea määrittää, onko sepsis kliinisen dekompensaation ensisijainen tekijä, etenkin potilailla, joilla on monimutkaisia ​​komorbidishoja, joissa oireet voivat olla epäspesifisiä ja päällekkäisiä muiden heikkenemisen syiden kanssa. Tämä diagnostinen epävarmuus monimutkaistaa kohdennetun hoidon oikea -aikaisen aloittamista, mikä tekee biomarkkereiden roolista vielä tärkeämmän.

Sepsis -biomarkkereiden mittausta käytetään laajasti kliinisessä käytännössä diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi, mutta luotettavamman biomarkkerin tarve. Biomarkkeri, jolla on suurempi herkkyys ja negatiivinen ennustava arvo (NPV), on välttämätön hoidon varhaisessa aloittamisessa. Useat eurooppalaiset ja amerikkalaiset tutkimukset ovat osoittaneet MDW: n lisäarvoa sepsiksen varhaisena ennustajana potilailla, jotka on hyväksytty tehohoitoyksiköille, samoin kuin sen diagnostinen suorituskyky yhdistettynä QSOFA -pisteeseen.

Kirjallisuudessa MDW -kynnys on perustettu 21,5: een, joka tarjoaa optimaalisen diagnostisen voiman, jolla on hyvä herkkyys ja spesifisyys, tukee sen kliinistä soveltamista ja sen hyväksyntää Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) ja Euroopan vaatimustenmukaisuudesta (CE).

Tunisiassa harvat tutkimukset ovat keskittyneet tämän ei-invasiivisen työkalun tehokkuuteen septisissä potilaissa hätätilanteissa ja sen luotettavuus tässä yhteydessä korostaen tutkimuksemme merkitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Testaamme MDW: n tehokkuutta sepsiksen varhaisessa diagnoosissa dekompensaationa potilailla, joilla on lisävaikutuksia: munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta ja keuhkoahtaumatauti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

325

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sousse, Tunisia, 4021
        • Sahloul University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lisävaikutuksia (sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta ja keuhkoahtaumatauti)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaat potilaat päästiin päivystysosastolle kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai munuaisten vajaatoiminnan dekompensaatiosta tai keuhkoahtaumataudin pahenemisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat antibioottihoitoa viimeisen 7 päivän aikana, raskaana olevien naisten, lasten, ei-lupaamattomien potilaiden, potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia hematologisia sairauksia, polytransfaituja potilaita tai äskettäin verensiirron saaneita potilaita, ja potilaita, joiden MDW: tä ei ilmoitettu tehottoman monosyyttien laskennan vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuoleman ja takaisinoton yhdistelmä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MDW: n korrelaatio sohvan ja muiden sepsismarkkereiden kanssa (laktaatti, PVI ja procalsitoniini)
Aikaikkuna: 01 päivä
01 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Emergency Department

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa