- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06953154
단핵구 분포 폭 (MDW) : 동반 질환 환자에서 패혈증의 초기 마커 (MDW)
앞서 언급 한 동반 질환이있는 환자의 경우 패혈증 상태가 일반적이며 높은 사망률과 관련이 있습니다. 신속하고 적절한 관리와 함께 조기 진단은 응급실의 주요 과제가되었습니다. 그러나, 증상이 비특이적 일 수 있고 다른 악화의 원인과 겹칠 수있는 복잡한 동반 질환이있는 환자에서, 패혈증이 임상 소 보상의 기본 요인인지 여부를 결정하는 것은 종종 어렵다. 이 진단 불확실성은 표적 치료의시기 적절한 시작을 복잡하게하여 바이오 마커의 역할을 더욱 중요하게 만듭니다.
패혈증 바이오 마커의 측정은 진단 정확도를 높이기 위해 임상 실습에서 널리 사용되지만보다 신뢰할 수있는 바이오 마커가 필요합니다. 더 높은 감도 및 음성 예측 값 (NPV)을 갖는 바이오 마커는 치료의 조기 개시에 필수적이다. 몇몇 유럽 및 미국 연구에 따르면 중환자 실에 입원 한 환자에서 패혈증의 초기 예측 인자로서 MDW의 부가가치 및 QSOFA 점수와 결합 될 때의 진단 성능이 입증되었습니다.
문헌에서 MDW 임계 값은 21.5에 확립되어 우수한 민감도와 특이성을 갖춘 최적의 진단력을 제공하며 임상 적용 및 미국 식품의 약국 (FDA) 및 유럽 적합성 (CE)의 승인을 지원합니다.
튀니지에서는 응급 환경에서 정화조 환자 에서이 비 침습적 도구의 효과에 초점을 맞추고 있으며 이러한 맥락에서의 신뢰성에 중점을 두어 연구의 관련성을 강조했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sousse, 튀니지, 4021
- Sahloul University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자는 울혈 성 심부전 또는 신부전의 보상 또는 COPD 악화로 응급실에 입원했습니다.
제외 기준 :
- 지난 7 일 동안 항생제 치료를받은 환자, 임산부, 어린이, 비 일정 환자, 악성 혈액 질환 병력이있는 환자, 최근 수혈을받은 환자 및 비효율적 인 단핵구 계수로 인해 MDW가보고되지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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죽음과 재 입원의 합성
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소파 및 기타 패혈증 마커와 MDW의 상관 관계 (젖산염, PVI 및 프로 칼시토닌)
기간: 01 일
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01 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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단핵구 분포 너비에 대한 임상 시험
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National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research Council완전한