- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06953154
Largura de distribuição de monócitos (MDW): um marcador inicial de sepse em pacientes com comorbidades (MDW)
Em pacientes com comorbidades acima mencionadas, as condições sépticas são comuns e associadas a altas taxas de mortalidade. O diagnóstico precoce, juntamente com o gerenciamento imediato e apropriado, tornou -se um grande desafio para os departamentos de emergência. No entanto, geralmente é difícil determinar se a sepse é o principal fator por trás da descompensação clínica, especialmente em pacientes com comorbidades complexas, onde os sintomas podem ser inespecíficos e se sobrepõem a outras causas de deterioração. Essa incerteza diagnóstica complica o início oportuno do tratamento direcionado, tornando o papel dos biomarcadores ainda mais cruciais.
A medição dos biomarcadores de sepse é amplamente utilizada na prática clínica para melhorar a precisão do diagnóstico, mas permanece a necessidade de um biomarcador mais confiável. Um biomarcador com maior sensibilidade e valor preditivo negativo (VPL) é essencial para o início precoce do tratamento. Vários estudos europeus e americanos demonstraram o valor agregado do MDW como preditor precoce de sepse em pacientes admitidos em unidades de terapia intensiva, bem como seu desempenho diagnóstico quando combinadas com a pontuação do QSOFA.
Na literatura, o limiar do MDW é estabelecido em 21,5, oferecendo poder de diagnóstico ideal com boa sensibilidade e especificidade, apoiando sua aplicação clínica e sua aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) e à conformidade européia (CE).
Na Tunísia, poucos estudos se concentraram na eficácia dessa ferramenta não invasiva em pacientes sépticos em ambientes de emergência e sua confiabilidade nesse contexto, destacando a relevância de nossa pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sousse, Tunísia, 4021
- Sahloul University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos admitidos no departamento de emergência para descompensação de insuficiência cardíaca congestiva ou insuficiência renal, ou exacerbação da DPOC.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que receberam tratamento com antibióticos nos últimos 7 dias, mulheres grávidas, crianças, pacientes não consentindo, pacientes com histórico de doença hematológica maligna, pacientes polimatransfundidos ou aqueles que receberam recentemente uma transfusão e pacientes cujo MDW não foi relatado devido à contagem de monócitos ineficazes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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composto de morte e readmissão
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação de MDW com sofá e outros marcadores de sepse (lactato, PVI e procalcitonina)
Prazo: 01 dia
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01 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Emergency Department
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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