Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Largura de distribuição de monócitos (MDW): um marcador inicial de sepse em pacientes com comorbidades (MDW)

20 de agosto de 2025 atualizado por: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Em pacientes com comorbidades acima mencionadas, as condições sépticas são comuns e associadas a altas taxas de mortalidade. O diagnóstico precoce, juntamente com o gerenciamento imediato e apropriado, tornou -se um grande desafio para os departamentos de emergência. No entanto, geralmente é difícil determinar se a sepse é o principal fator por trás da descompensação clínica, especialmente em pacientes com comorbidades complexas, onde os sintomas podem ser inespecíficos e se sobrepõem a outras causas de deterioração. Essa incerteza diagnóstica complica o início oportuno do tratamento direcionado, tornando o papel dos biomarcadores ainda mais cruciais.

A medição dos biomarcadores de sepse é amplamente utilizada na prática clínica para melhorar a precisão do diagnóstico, mas permanece a necessidade de um biomarcador mais confiável. Um biomarcador com maior sensibilidade e valor preditivo negativo (VPL) é essencial para o início precoce do tratamento. Vários estudos europeus e americanos demonstraram o valor agregado do MDW como preditor precoce de sepse em pacientes admitidos em unidades de terapia intensiva, bem como seu desempenho diagnóstico quando combinadas com a pontuação do QSOFA.

Na literatura, o limiar do MDW é estabelecido em 21,5, oferecendo poder de diagnóstico ideal com boa sensibilidade e especificidade, apoiando sua aplicação clínica e sua aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) e à conformidade européia (CE).

Na Tunísia, poucos estudos se concentraram na eficácia dessa ferramenta não invasiva em pacientes sépticos em ambientes de emergência e sua confiabilidade nesse contexto, destacando a relevância de nossa pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Testaremos a eficácia do MDW no diagnóstico precoce de sepse como fator de descompensação em pacientes com comorbidades: insuficiência renal, insuficiência cardíaca e DPOC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

325

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sousse, Tunísia, 4021
        • Sahloul University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com comorbidades (insuficiência cardíaca, insuficiência renal e DPOC)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos admitidos no departamento de emergência para descompensação de insuficiência cardíaca congestiva ou insuficiência renal, ou exacerbação da DPOC.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que receberam tratamento com antibióticos nos últimos 7 dias, mulheres grávidas, crianças, pacientes não consentindo, pacientes com histórico de doença hematológica maligna, pacientes polimatransfundidos ou aqueles que receberam recentemente uma transfusão e pacientes cujo MDW não foi relatado devido à contagem de monócitos ineficazes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
composto de morte e readmissão
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação de MDW com sofá e outros marcadores de sepse (lactato, PVI e procalcitonina)
Prazo: 01 dia
01 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Emergency Department

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever