Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monocytdistributionsbredde (MDW): En tidlig markør for sepsis hos patienter med komorbiditeter (MDW)

20. august 2025 opdateret af: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Hos patienter med de førnævnte komorbiditeter er septiske forhold almindelige og forbundet med høje dødelighed. Tidlig diagnose sammen med hurtig og passende styring er blevet en stor udfordring for akutafdelinger. Det er dog ofte vanskeligt at afgøre, om sepsis er den primære faktor bag klinisk dekompensation, især hos patienter med komplekse komorbiditeter, hvor symptomer kan være ikke -specifikke og overlapper hinanden med andre årsager til forringelse. Denne diagnostiske usikkerhed komplicerer den rettidige indvielse af målrettet behandling, hvilket gør rollen som biomarkører endnu mere afgørende.

Målingen af ​​sepsis -biomarkører er vidt brugt i klinisk praksis for at forbedre diagnostisk nøjagtighed, men der er stadig et behov for en mere pålidelig biomarkør. En biomarkør med højere følsomhed og negativ forudsigelsesværdi (NPV) er essentiel for den tidlige initiering af behandlingen. Flere europæiske og amerikanske studier har vist merværdien af ​​MDW som en tidlig prediktor for sepsis hos patienter, der blev indlagt på intensivafdelinger, såvel som dens diagnostiske ydeevne, når de kombineres med QSOFA -score.

I litteraturen etableres MDW -tærsklen ved 21,5, hvilket tilbyder optimal diagnostisk magt med god følsomhed og specificitet, der understøtter dens kliniske anvendelse og dens godkendelse af De Forenede Staters Food and Drug Administration (FDA) og European Conformity (CE).

I Tunesien har få studier fokuseret på effektiviteten af ​​dette ikke-invasive værktøj hos septiske patienter i nødindstillinger og dets pålidelighed i denne sammenhæng, hvilket fremhæver relevansen af ​​vores forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi vil teste effektiviteten af ​​MDW i den tidlige diagnose af sepsis som en faktor af dekompensation hos patienter med komorbiditeter: nyresvigt, hjertesvigt og KOL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

325

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sousse, Tunesien, 4021
        • Sahloul University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med komorbiditeter (hjertesvigt, nyresvigt og KOL)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen over 18 år indrømmede på akuttafdelingen for dekompensation af kongestiv hjertesvigt eller nyresvigt eller forværring af KOL.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog antibiotikabehandling i de sidste 7 dage, gravide kvinder, børn, ikke-samtykke patienter, patienter med en historie med ondartet hæmatologisk sygdom, polytransfunderede patienter eller dem, der for nylig modtog en transfusion, og patienter, hvis MDW ikke blev rapporteret på grund af ineffektiv monocyttælling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammensætning af død og tilbagetagelse
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af MDW med sofa og andre sepsismarkører (laktat, PVI og procalcitonin)
Tidsramme: 01 dag
01 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Emergency Department

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Monocytfordelingsbredde

Abonner