- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06953154
Monocytdistributionsbredde (MDW): En tidlig markør for sepsis hos patienter med komorbiditeter (MDW)
Hos patienter med de førnævnte komorbiditeter er septiske forhold almindelige og forbundet med høje dødelighed. Tidlig diagnose sammen med hurtig og passende styring er blevet en stor udfordring for akutafdelinger. Det er dog ofte vanskeligt at afgøre, om sepsis er den primære faktor bag klinisk dekompensation, især hos patienter med komplekse komorbiditeter, hvor symptomer kan være ikke -specifikke og overlapper hinanden med andre årsager til forringelse. Denne diagnostiske usikkerhed komplicerer den rettidige indvielse af målrettet behandling, hvilket gør rollen som biomarkører endnu mere afgørende.
Målingen af sepsis -biomarkører er vidt brugt i klinisk praksis for at forbedre diagnostisk nøjagtighed, men der er stadig et behov for en mere pålidelig biomarkør. En biomarkør med højere følsomhed og negativ forudsigelsesværdi (NPV) er essentiel for den tidlige initiering af behandlingen. Flere europæiske og amerikanske studier har vist merværdien af MDW som en tidlig prediktor for sepsis hos patienter, der blev indlagt på intensivafdelinger, såvel som dens diagnostiske ydeevne, når de kombineres med QSOFA -score.
I litteraturen etableres MDW -tærsklen ved 21,5, hvilket tilbyder optimal diagnostisk magt med god følsomhed og specificitet, der understøtter dens kliniske anvendelse og dens godkendelse af De Forenede Staters Food and Drug Administration (FDA) og European Conformity (CE).
I Tunesien har få studier fokuseret på effektiviteten af dette ikke-invasive værktøj hos septiske patienter i nødindstillinger og dets pålidelighed i denne sammenhæng, hvilket fremhæver relevansen af vores forskning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sousse, Tunesien, 4021
- Sahloul University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen over 18 år indrømmede på akuttafdelingen for dekompensation af kongestiv hjertesvigt eller nyresvigt eller forværring af KOL.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtog antibiotikabehandling i de sidste 7 dage, gravide kvinder, børn, ikke-samtykke patienter, patienter med en historie med ondartet hæmatologisk sygdom, polytransfunderede patienter eller dem, der for nylig modtog en transfusion, og patienter, hvis MDW ikke blev rapporteret på grund af ineffektiv monocyttælling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammensætning af død og tilbagetagelse
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af MDW med sofa og andre sepsismarkører (laktat, PVI og procalcitonin)
Tidsramme: 01 dag
|
01 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Emergency Department
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
Kliniske forsøg med Monocytfordelingsbredde
-
Beckman Coulter, Inc.AfsluttetSepsis | Alvorlig sepsis | Skadestue | Voksen sygdomForenede Stater
-
Beckman Coulter, Inc.AfsluttetSepsis | Alvorlig sepsis | Skadestue | Voksen sygdomForenede Stater
-
Beckman Coulter, Inc.AfsluttetSepsis | Alvorlig sepsis | Skadestue | Voksen sygdomForenede Stater
-
Beckman Coulter, Inc.AfsluttetSepsis | Alvorlig sepsis | Skadestue | Voksen sygdomForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
University of StellenboschUniversity College London Hospitals; University of Copenhagen; Imperial College... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV-infektionerZimbabwe
-
The Cleveland ClinicThe Huron FoundationAfsluttetMedicinadhærens | Overholdelse af medicin
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Sir Ganga Ram HospitalAfsluttet
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH); University of California, San FranciscoTilmelding efter invitation
-
Ain Shams UniversityAfsluttet