- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06953154
Larghezza di distribuzione dei monociti (MDW): un primo marcatore di sepsi in pazienti con comorbilità (MDW)
Nei pazienti con comorbilità di cui sopra, le condizioni settiche sono comuni e associate ad alti tassi di mortalità. La diagnosi precoce, insieme a una gestione rapida e appropriata, è diventata una grande sfida per i dipartimenti di emergenza. Tuttavia, è spesso difficile determinare se la sepsi sia il fattore primario alla base della decomomomoming clinica, specialmente nei pazienti con comorbilità complesse in cui i sintomi possono essere non specifici e sovrapposti con altre cause di deterioramento. Questa incertezza diagnostica complica l'iniziazione tempestiva del trattamento mirato, rendendo il ruolo dei biomarcatori ancora più cruciale.
La misurazione dei biomarcatori di sepsi è ampiamente utilizzata nella pratica clinica per migliorare l'accuratezza diagnostica, ma rimane la necessità di un biomarcatore più affidabile. Un biomarcatore con maggiore sensibilità e valore predittivo negativo (NPV) è essenziale per l'inizio precoce del trattamento. Diversi studi europei e americani hanno dimostrato il valore aggiunto di MDW come predittore precoce della sepsi nei pazienti ammessi a unità di terapia intensiva, nonché le sue prestazioni diagnostiche se combinate con il punteggio QSOFA.
In letteratura, la soglia MDW è stabilita a 21,5, offrendo un potere diagnostico ottimale con buona sensibilità e specificità, a supporto della sua applicazione clinica e della sua approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e della conformità europea (CE).
In Tunisia, pochi studi si sono concentrati sull'efficacia di questo strumento non invasivo nei pazienti settici in contesti di emergenza e sulla sua affidabilità in questo contesto, evidenziando la rilevanza della nostra ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Sousse, Tunisia, 4021
- Sahloul University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti di età superiore ai 18 anni hanno ammesso al dipartimento di emergenza per la decompensa di insufficienza cardiaca congestizia o insufficienza renale o esacerbazione della BPCO.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento antibiotico negli ultimi 7 giorni, donne in gravidanza, bambini, pazienti non consentiti, pazienti con una storia di malattie ematologiche maligne, pazienti politrasfusi o coloro che hanno recentemente ricevuto una trasfusione e pazienti il cui MDW non è stato riportato a causa di un conteggio di monociti inefficaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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composito di morte e riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione di MDW con divano e altri marcatori di sepsi (lattato, PVI e procalcitonina)
Lasso di tempo: 01 giorni
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01 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Emergency Department
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su larghezza di distribuzione dei monociti
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