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Larghezza di distribuzione dei monociti (MDW): un primo marcatore di sepsi in pazienti con comorbilità (MDW)

20 agosto 2025 aggiornato da: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Nei pazienti con comorbilità di cui sopra, le condizioni settiche sono comuni e associate ad alti tassi di mortalità. La diagnosi precoce, insieme a una gestione rapida e appropriata, è diventata una grande sfida per i dipartimenti di emergenza. Tuttavia, è spesso difficile determinare se la sepsi sia il fattore primario alla base della decomomomoming clinica, specialmente nei pazienti con comorbilità complesse in cui i sintomi possono essere non specifici e sovrapposti con altre cause di deterioramento. Questa incertezza diagnostica complica l'iniziazione tempestiva del trattamento mirato, rendendo il ruolo dei biomarcatori ancora più cruciale.

La misurazione dei biomarcatori di sepsi è ampiamente utilizzata nella pratica clinica per migliorare l'accuratezza diagnostica, ma rimane la necessità di un biomarcatore più affidabile. Un biomarcatore con maggiore sensibilità e valore predittivo negativo (NPV) è essenziale per l'inizio precoce del trattamento. Diversi studi europei e americani hanno dimostrato il valore aggiunto di MDW come predittore precoce della sepsi nei pazienti ammessi a unità di terapia intensiva, nonché le sue prestazioni diagnostiche se combinate con il punteggio QSOFA.

In letteratura, la soglia MDW è stabilita a 21,5, offrendo un potere diagnostico ottimale con buona sensibilità e specificità, a supporto della sua applicazione clinica e della sua approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e della conformità europea (CE).

In Tunisia, pochi studi si sono concentrati sull'efficacia di questo strumento non invasivo nei pazienti settici in contesti di emergenza e sulla sua affidabilità in questo contesto, evidenziando la rilevanza della nostra ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metteremo alla prova l'efficacia di MDW nella diagnosi precoce della sepsi come fattore di decomomomensazione nei pazienti con comorbilità: insufficienza renale, insufficienza cardiaca e BPCO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

325

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sousse, Tunisia, 4021
        • Sahloul University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con comorbilità (insufficienza cardiaca, insufficienza renale e BPCO)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti di età superiore ai 18 anni hanno ammesso al dipartimento di emergenza per la decompensa di insufficienza cardiaca congestizia o insufficienza renale o esacerbazione della BPCO.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento antibiotico negli ultimi 7 giorni, donne in gravidanza, bambini, pazienti non consentiti, pazienti con una storia di malattie ematologiche maligne, pazienti politrasfusi o coloro che hanno recentemente ricevuto una trasfusione e pazienti il ​​cui MDW non è stato riportato a causa di un conteggio di monociti inefficaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
composito di morte e riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione di MDW con divano e altri marcatori di sepsi (lattato, PVI e procalcitonina)
Lasso di tempo: 01 giorni
01 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Emergency Department

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su larghezza di distribuzione dei monociti

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