Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szerokość rozkładu monocytów (MDW): wczesny marker posocznicy u pacjentów z współistniejącymi (MDW)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

U pacjentów z wyżej wymienionymi chorobami współistniejącymi stany septyczne są powszechne i związane z wysoką śmiertelnością. Wczesna diagnoza, wraz z szybkim i odpowiednim zarządzaniem, stała się głównym wyzwaniem dla oddziałów ratunkowych. Jednak często trudno jest ustalić, czy posocznica jest głównym czynnikiem leżącym u podstaw klinicznej dekompensacji, szczególnie u pacjentów ze złożonymi chorobami współistniejącymi, w których objawy mogą być niespecyficzne i pokrywają się z innymi przyczynami pogorszenia. Ta niepewność diagnostyczna komplikuje terminową inicjację ukierunkowanego leczenia, dzięki czemu rola biomarkerów jest jeszcze bardziej ważna.

Pomiar biomarkerów sepsy jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej w celu zwiększenia dokładności diagnostycznej, ale istnieje potrzeba bardziej niezawodnego biomarkera. Biomarker o wyższej wrażliwości i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV) jest niezbędny do wczesnej inicjacji leczenia. Kilka badań europejskich i amerykańskich wykazało wartość dodaną MDW jako wczesnego predyktora sepsy u pacjentów przyjętych na jednostki intensywnej terapii, a także jego wydajność diagnostyczną w połączeniu z wynikiem QSOFA.

W literaturze próg MDW jest ustanowiony na 21,5, oferując optymalną moc diagnostyczną z dobrą wrażliwością i swoistością, wspierając jego zastosowanie kliniczne i zatwierdzenie przez Stanów Zjednoczonych Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz zgodność europejską (CE).

W Tunezji niewiele badań koncentrowało się na skuteczności tego nieinwazyjnego narzędzia u pacjentów septycznych w warunkach awaryjnych i jego niezawodności w tym kontekście, podkreślając znaczenie naszych badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przetestujemy skuteczność MDW we wczesnej diagnozie posocznicy jako czynnik dekompensacji u pacjentów z chorobami współistniejącymi: niewydolność nerek, niewydolność serca i POChP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

325

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Sousse, Tunezja, 4021
        • Sahloul University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą współistniejące (niewydolność serca, niewydolność nerek i POChP)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat przyjęli na oddział ratunkowy w celu dekompensacji zastoinowej niewydolności serca lub niewydolności nerek lub zaostrzenia POChP.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 7 dni otrzymali leczenie antybiotykami, kobiety w ciąży, dzieci, niekontrolowanie pacjentów, pacjentów z złośliwą chorobą hematologiczną, pacjentów z wielotranami lub pacjentów, którzy niedawno otrzymali transfuzję, a pacjenci, których MDW nie zgłoszono z powodu nieskutecznego zliczania monocytów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
złożone z śmierci i readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja MDW z sofą i innymi markerami sepsy (mleczan, PVI i prokalcytonina)
Ramy czasowe: 01 dzień
01 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Universitaire Sahloul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Emergency Department

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Szerokość rozkładu monocytów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj