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Largeur de distribution des monocytes (MDW): un marqueur précoce de la septicémie chez les patients atteints de comorbidités (MDW)

20 août 2025 mis à jour par: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Chez les patients atteints de comorbidités susmentionnées, les conditions septiques sont courantes et associées à des taux de mortalité élevés. Le diagnostic précoce, ainsi qu'une gestion rapide et appropriée, sont devenus un défi majeur pour les services d'urgence. Cependant, il est souvent difficile de déterminer si la septicémie est le principal facteur derrière la décompensation clinique, en particulier chez les patients présentant des comorbidités complexes où les symptômes peuvent être non spécifiques et chevaucher avec d'autres causes de détérioration. Cette incertitude diagnostique complique l'initiation en temps opportun du traitement ciblé, ce qui rend le rôle des biomarqueurs encore plus crucial.

La mesure des biomarqueurs de la septicémie est largement utilisée dans la pratique clinique pour améliorer la précision du diagnostic, mais il reste besoin d'un biomarqueur plus fiable. Un biomarqueur avec une sensibilité plus élevée et une valeur prédictive négative (VAN) est essentiel pour le début précoce du traitement. Plusieurs études européennes et américaines ont démontré la valeur ajoutée de MDW en tant que prédicteur précoce de la septicémie chez les patients admis dans des unités de soins intensifs, ainsi que ses performances diagnostiques lorsqu'elles sont combinées avec le score QSOFA.

Dans la littérature, le seuil de MDW est établi à 21,5, offrant un pouvoir diagnostique optimal avec une bonne sensibilité et spécificité, soutenant son application clinique et son approbation par la United States Food and Drug Administration (FDA) et la conformité européenne (CE).

En Tunisie, peu d'études se sont concentrées sur l'efficacité de cet outil non invasif chez les patients septiques en milieu d'urgence et sa fiabilité dans ce contexte, soulignant la pertinence de nos recherches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous testerons l'efficacité du MDW dans le diagnostic précoce de la septicémie comme facteur de décompensation chez les patients atteints de comorbidités: insuffisance rénale, insuffisance cardiaque et MPOC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

325

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sousse, Tunisie, 4021
        • Sahloul University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de comorbidités (insuffisance cardiaque, insuffisance rénale et MPOC)

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients âgés de plus de 18 ans ont admis au service des urgences pour décompensation de l'insuffisance cardiaque congestive ou de l'insuffisance rénale, ou de l'exacerbation de la MPOC.

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ont reçu un traitement antibiotique au cours des 7 derniers jours, les femmes enceintes, les enfants, les patients non consentements, les patients atteints d'antécédents de maladie hématologique maligne, les patients polytransfusés ou ceux qui ont récemment reçu une transfusion, et les patients dont le MDW n'a pas été signalé en raison d'un décompte des monocytes inefficaces.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Composite de la mort et de la réadmission
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation de MDW avec le canapé et d'autres marqueurs de septicémie (lactate, PVI et procalcitonine)
Délai: 01 jour
01 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Emergency Department

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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