- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06953154
Largeur de distribution des monocytes (MDW): un marqueur précoce de la septicémie chez les patients atteints de comorbidités (MDW)
Chez les patients atteints de comorbidités susmentionnées, les conditions septiques sont courantes et associées à des taux de mortalité élevés. Le diagnostic précoce, ainsi qu'une gestion rapide et appropriée, sont devenus un défi majeur pour les services d'urgence. Cependant, il est souvent difficile de déterminer si la septicémie est le principal facteur derrière la décompensation clinique, en particulier chez les patients présentant des comorbidités complexes où les symptômes peuvent être non spécifiques et chevaucher avec d'autres causes de détérioration. Cette incertitude diagnostique complique l'initiation en temps opportun du traitement ciblé, ce qui rend le rôle des biomarqueurs encore plus crucial.
La mesure des biomarqueurs de la septicémie est largement utilisée dans la pratique clinique pour améliorer la précision du diagnostic, mais il reste besoin d'un biomarqueur plus fiable. Un biomarqueur avec une sensibilité plus élevée et une valeur prédictive négative (VAN) est essentiel pour le début précoce du traitement. Plusieurs études européennes et américaines ont démontré la valeur ajoutée de MDW en tant que prédicteur précoce de la septicémie chez les patients admis dans des unités de soins intensifs, ainsi que ses performances diagnostiques lorsqu'elles sont combinées avec le score QSOFA.
Dans la littérature, le seuil de MDW est établi à 21,5, offrant un pouvoir diagnostique optimal avec une bonne sensibilité et spécificité, soutenant son application clinique et son approbation par la United States Food and Drug Administration (FDA) et la conformité européenne (CE).
En Tunisie, peu d'études se sont concentrées sur l'efficacité de cet outil non invasif chez les patients septiques en milieu d'urgence et sa fiabilité dans ce contexte, soulignant la pertinence de nos recherches.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sousse, Tunisie, 4021
- Sahloul University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients âgés de plus de 18 ans ont admis au service des urgences pour décompensation de l'insuffisance cardiaque congestive ou de l'insuffisance rénale, ou de l'exacerbation de la MPOC.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont reçu un traitement antibiotique au cours des 7 derniers jours, les femmes enceintes, les enfants, les patients non consentements, les patients atteints d'antécédents de maladie hématologique maligne, les patients polytransfusés ou ceux qui ont récemment reçu une transfusion, et les patients dont le MDW n'a pas été signalé en raison d'un décompte des monocytes inefficaces.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Composite de la mort et de la réadmission
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation de MDW avec le canapé et d'autres marqueurs de septicémie (lactate, PVI et procalcitonine)
Délai: 01 jour
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01 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Emergency Department
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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