单核细胞分布宽度（MDW）：合并症患者的败血症的早期标记 (MDW)
2025年8月20日 更新者：Riadh Boukef、Hôpital Universitaire Sahloul
在上述合并症的患者中，化粪池疾病很常见，并且与高死亡率有关。 早期诊断，以及及时且适当的管理，已成为急诊部门的重大挑战。 但是，通常很难确定败血症是否是临床代偿作用背后的主要因素，尤其是在合并症复杂的患者中，症状可能是非特异性且与其他恶化的其他原因重叠的患者。 这种诊断不确定性使靶向治疗的及时启动复杂化，这使生物标志物的作用更加重要。
败血症生物标志物的测量广泛用于临床实践以提高诊断准确性，但仍需要更可靠的生物标志物。 具有较高灵敏度和阴性预测价值（NPV）的生物标志物对于早期开始治疗至关重要。 几项欧美研究表明，在接受重症监护病房的患者中，MDW作为败血症的早期预测指标，以及与QSOFA评分相结合时的诊断性能。
在文献中，MDW阈值在21.5建立，提供具有良好敏感性和特异性的最佳诊断能力，支持其临床应用以及美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲符合性（CE）的批准。
在突尼斯，很少有研究集中在这种非侵入性工具在紧急情况下在化粪池患者中的有效性及其在这种情况下的可靠性，强调了我们的研究的相关性。
研究概览
详细说明
我们将测试MDW在败血症早期诊断中的有效性，这是合并症患者的失代偿因素：肾衰竭，心力衰竭和COPD。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
325
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sousse、突尼斯、4021
- Sahloul University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
合并症的患者（心力衰竭，肾衰竭和COPD）
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者被接纳为急诊科的交通充血性心力衰竭或肾衰竭或COPD加剧的患者。
排除标准：
- 在过去的7天中接受抗生素治疗的患者，孕妇，儿童，不同意的患者，患有恶性血液学疾病史的患者，多转染的患者或最近接受输血的患者以及由于单核细胞计数不足而没有报告MDW的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡和入再入院的综合
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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MDW与沙发和其他败血症标记（乳酸，PVI和procalciton）的相关性
大体时间：01天
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01天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月23日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月20日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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