- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06953154
Ancho de distribución de monocitos (MDW): un marcador temprano de sepsis en pacientes con comorbilidades (MDW)
En pacientes con comorbilidades antes mencionadas, las afecciones sépticas son comunes y asociadas con altas tasas de mortalidad. El diagnóstico temprano, junto con un manejo rápido y apropiado, se ha convertido en un gran desafío para los departamentos de emergencia. Sin embargo, a menudo es difícil determinar si la sepsis es el factor principal detrás de la descompensación clínica, especialmente en pacientes con comorbilidades complejas donde los síntomas pueden ser inespecíficos y superponerse con otras causas de deterioro. Esta incertidumbre diagnóstica complica el inicio oportuno del tratamiento dirigido, lo que hace que el papel de los biomarcadores sea aún más crucial.
La medición de los biomarcadores de sepsis se usa ampliamente en la práctica clínica para mejorar la precisión del diagnóstico, pero sigue habiendo la necesidad de un biomarcador más confiable. Un biomarcador con mayor sensibilidad y valor predictivo negativo (VPN) es esencial para el inicio temprano del tratamiento. Varios estudios europeos y estadounidenses han demostrado el valor agregado de MDW como un predictor temprano de sepsis en pacientes admitidos en unidades de cuidados intensivos, así como su rendimiento de diagnóstico cuando se combina con la puntuación QSOFA.
En la literatura, el umbral de MDW se establece en 21.5, ofreciendo un poder diagnóstico óptimo con buena sensibilidad y especificidad, respaldando su aplicación clínica y su aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la conformidad europea (CE).
En Túnez, pocos estudios se han centrado en la efectividad de esta herramienta no invasiva en pacientes sépticos en entornos de emergencia y su confiabilidad en este contexto, destacando la relevancia de nuestra investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sousse, Túnez, 4021
- Sahloul University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 18 años ingresaron en el departamento de emergencias por descompensación de insuficiencia cardíaca congestiva o insuficiencia renal, o exacerbación de la EPOC.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que recibieron tratamiento con antibióticos en los últimos 7 días, mujeres embarazadas, niños, pacientes no consentidos, pacientes con antecedentes de enfermedad hematológica maligna, pacientes politransfundidos o aquellos que recientemente recibieron una transfusión, y pacientes cuyo MDW no se informó debido al contado de monocitos ineficaces.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compuesto de muerte y readmisión
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación de MDW con sofá y otros marcadores de sepsis (lactato, pvi y procalcitonina)
Periodo de tiempo: 01 día
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01 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Emergency Department
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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