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Ancho de distribución de monocitos (MDW): un marcador temprano de sepsis en pacientes con comorbilidades (MDW)

20 de agosto de 2025 actualizado por: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

En pacientes con comorbilidades antes mencionadas, las afecciones sépticas son comunes y asociadas con altas tasas de mortalidad. El diagnóstico temprano, junto con un manejo rápido y apropiado, se ha convertido en un gran desafío para los departamentos de emergencia. Sin embargo, a menudo es difícil determinar si la sepsis es el factor principal detrás de la descompensación clínica, especialmente en pacientes con comorbilidades complejas donde los síntomas pueden ser inespecíficos y superponerse con otras causas de deterioro. Esta incertidumbre diagnóstica complica el inicio oportuno del tratamiento dirigido, lo que hace que el papel de los biomarcadores sea aún más crucial.

La medición de los biomarcadores de sepsis se usa ampliamente en la práctica clínica para mejorar la precisión del diagnóstico, pero sigue habiendo la necesidad de un biomarcador más confiable. Un biomarcador con mayor sensibilidad y valor predictivo negativo (VPN) es esencial para el inicio temprano del tratamiento. Varios estudios europeos y estadounidenses han demostrado el valor agregado de MDW como un predictor temprano de sepsis en pacientes admitidos en unidades de cuidados intensivos, así como su rendimiento de diagnóstico cuando se combina con la puntuación QSOFA.

En la literatura, el umbral de MDW se establece en 21.5, ofreciendo un poder diagnóstico óptimo con buena sensibilidad y especificidad, respaldando su aplicación clínica y su aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la conformidad europea (CE).

En Túnez, pocos estudios se han centrado en la efectividad de esta herramienta no invasiva en pacientes sépticos en entornos de emergencia y su confiabilidad en este contexto, destacando la relevancia de nuestra investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Probaremos la efectividad de MDW en el diagnóstico temprano de sepsis como factor de descompensación en pacientes con comorbilidades: insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca y EPOC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

325

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sousse, Túnez, 4021
        • Sahloul University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con comorbilidades (insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal y EPOC)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes mayores de 18 años ingresaron en el departamento de emergencias por descompensación de insuficiencia cardíaca congestiva o insuficiencia renal, o exacerbación de la EPOC.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que recibieron tratamiento con antibióticos en los últimos 7 días, mujeres embarazadas, niños, pacientes no consentidos, pacientes con antecedentes de enfermedad hematológica maligna, pacientes politransfundidos o aquellos que recientemente recibieron una transfusión, y pacientes cuyo MDW no se informó debido al contado de monocitos ineficaces.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Compuesto de muerte y readmisión
Periodo de tiempo: 30 días
30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de MDW con sofá y otros marcadores de sepsis (lactato, pvi y procalcitonina)
Periodo de tiempo: 01 día
01 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Emergency Department

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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