Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monocytenverdelingsbreedte (MDW): een vroege marker van sepsis bij patiënten met comorbiditeiten (MDW)

20 augustus 2025 bijgewerkt door: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Bij patiënten met de bovengenoemde comorbiditeiten zijn septische aandoeningen gebruikelijk en geassocieerd met hoge sterftecijfers. Vroege diagnose, samen met snel en passend beheer, is een grote uitdaging geworden voor spoedafdelingen. Het is echter vaak moeilijk om te bepalen of sepsis de primaire factor is achter klinische decompensatie, vooral bij patiënten met complexe comorbiditeiten waar symptomen niet -specifiek kunnen zijn en overlappen met andere oorzaken van achteruitgang. Deze diagnostische onzekerheid compliceert de tijdige initiatie van gerichte behandeling, waardoor de rol van biomarkers nog belangrijker wordt.

De meting van sepsis -biomarkers wordt veel gebruikt in de klinische praktijk om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren, maar er blijft behoefte aan een betrouwbaardere biomarker. Een biomarker met een hogere gevoeligheid en negatieve voorspellende waarde (NPV) is essentieel voor de vroege start van de behandeling. Verschillende Europese en Amerikaanse studies hebben de toegevoegde waarde van MDW aangetoond als een vroege voorspeller van sepsis bij patiënten die zijn toegelaten tot intensive care -eenheden, evenals de diagnostische prestaties ervan in combinatie met de QSOFA -score.

In de literatuur wordt de MDW -drempel op 21.5 gevestigd en biedt het een optimale diagnostische kracht met goede gevoeligheid en specificiteit, ter ondersteuning van haar klinische toepassing en de goedkeuring ervan door de United States Food and Drug Administration (FDA) en de Europese conformiteit (CE).

In Tunesië hebben weinig studies gericht op de effectiviteit van dit niet-invasieve hulpmiddel bij septische patiënten in noodsituaties en de betrouwbaarheid ervan in deze context, wat de relevantie van ons onderzoek benadrukt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We zullen de effectiviteit van MDW testen bij de vroege diagnose van sepsis als een factor voor decompensatie bij patiënten met comorbiditeiten: nierfalen, hartfalen en COPD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

325

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sousse, Tunesië, 4021
        • Sahloul University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met comorbiditeiten (hartfalen, nierfalen en COPD)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar hebben opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp voor decompensatie van congestief hartfalen of nierfalen, of verergering van COPD.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de afgelopen 7 dagen antibioticabehandeling kregen, zwangere vrouwen, kinderen, niet-instemmende patiënten, patiënten met een geschiedenis van kwaadaardige hematologische ziekte, polytransfuse patiënten of degenen die recent een transfusie ontvingen, en patiënten wiens MDW niet werd gemeld vanwege ineffectief monocyten dat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samenstelling van dood en overname
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van MDW met SOFA en andere sepsis -markers (lactaat, PVI en procalcitonine)
Tijdsspanne: 01 Dag
01 Dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Emergency Department

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren