- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06953154
Monocytenverdelingsbreedte (MDW): een vroege marker van sepsis bij patiënten met comorbiditeiten (MDW)
Bij patiënten met de bovengenoemde comorbiditeiten zijn septische aandoeningen gebruikelijk en geassocieerd met hoge sterftecijfers. Vroege diagnose, samen met snel en passend beheer, is een grote uitdaging geworden voor spoedafdelingen. Het is echter vaak moeilijk om te bepalen of sepsis de primaire factor is achter klinische decompensatie, vooral bij patiënten met complexe comorbiditeiten waar symptomen niet -specifiek kunnen zijn en overlappen met andere oorzaken van achteruitgang. Deze diagnostische onzekerheid compliceert de tijdige initiatie van gerichte behandeling, waardoor de rol van biomarkers nog belangrijker wordt.
De meting van sepsis -biomarkers wordt veel gebruikt in de klinische praktijk om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren, maar er blijft behoefte aan een betrouwbaardere biomarker. Een biomarker met een hogere gevoeligheid en negatieve voorspellende waarde (NPV) is essentieel voor de vroege start van de behandeling. Verschillende Europese en Amerikaanse studies hebben de toegevoegde waarde van MDW aangetoond als een vroege voorspeller van sepsis bij patiënten die zijn toegelaten tot intensive care -eenheden, evenals de diagnostische prestaties ervan in combinatie met de QSOFA -score.
In de literatuur wordt de MDW -drempel op 21.5 gevestigd en biedt het een optimale diagnostische kracht met goede gevoeligheid en specificiteit, ter ondersteuning van haar klinische toepassing en de goedkeuring ervan door de United States Food and Drug Administration (FDA) en de Europese conformiteit (CE).
In Tunesië hebben weinig studies gericht op de effectiviteit van dit niet-invasieve hulpmiddel bij septische patiënten in noodsituaties en de betrouwbaarheid ervan in deze context, wat de relevantie van ons onderzoek benadrukt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sousse, Tunesië, 4021
- Sahloul University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar hebben opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp voor decompensatie van congestief hartfalen of nierfalen, of verergering van COPD.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de afgelopen 7 dagen antibioticabehandeling kregen, zwangere vrouwen, kinderen, niet-instemmende patiënten, patiënten met een geschiedenis van kwaadaardige hematologische ziekte, polytransfuse patiënten of degenen die recent een transfusie ontvingen, en patiënten wiens MDW niet werd gemeld vanwege ineffectief monocyten dat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Samenstelling van dood en overname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van MDW met SOFA en andere sepsis -markers (lactaat, PVI en procalcitonine)
Tijdsspanne: 01 Dag
|
01 Dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Emergency Department
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .