- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06953154
Monocytfördelningsbredd (MDW): En tidig markör för sepsis hos patienter med komorbiditeter (MDW)
Hos patienter med ovannämnda komorbiditeter är septiska förhållanden vanliga och förknippade med hög dödlighet. Tidig diagnos, tillsammans med snabb och lämplig hantering, har blivit en stor utmaning för akutavdelningar. Det är emellertid ofta svårt att bestämma om sepsis är den primära faktorn bakom klinisk dekompensation, särskilt hos patienter med komplexa komorbiditeter där symtom kan vara ospecifika och överlappa varandra med andra orsaker till försämring. Denna diagnostiska osäkerhet komplicerar den snabba initieringen av riktad behandling, vilket gör rollen som biomarkörer ännu mer avgörande.
Mätningen av sepsisbiomarkörer används i stor utsträckning i klinisk praxis för att förbättra diagnostisk noggrannhet, men det finns fortfarande ett behov av en mer tillförlitlig biomarkör. En biomarkör med högre känslighet och negativt prediktivt värde (NPV) är avgörande för tidig initiering av behandlingen. Flera europeiska och amerikanska studier har visat mervärdet av MDW som en tidig prediktor för sepsis hos patienter som är inlagda på intensivvårdsenheter, liksom dess diagnostiska prestanda i kombination med QSOFA -poängen.
I litteraturen upprättas MDW -tröskeln vid 21.5, vilket erbjuder optimal diagnostisk kraft med god känslighet och specificitet, vilket stödjer dess kliniska tillämpning och dess godkännande av USA: s livsmedels- och läkemedelsadministration (FDA) och den europeiska konformitet (CE).
I Tunisien har få studier fokuserat på effektiviteten hos detta icke-invasiva verktyg hos septiska patienter i nödsituationer och dess tillförlitlighet i detta sammanhang, vilket framhäver relevansen av vår forskning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sousse, Tunisien, 4021
- Sahloul University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern över 18 år antogs till akutavdelningen för dekompensation av hjärtsvikt eller njursvikt eller förvärring av KOL.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som fick antibiotikabehandling under de senaste sju dagarna, gravida kvinnor, barn, icke-samtida patienter, patienter med en historia av malign hematologisk sjukdom, polytansfuserade patienter eller de som nyligen fick en transfusion och patienter vars MDW inte rapporterades på grund av ineffektiv monocyträkning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sammansatt av döden och återtagandet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan MDW med soffa och andra sepsismarkörer (laktat, PVI och procalcitonin)
Tidsram: 01 dag
|
01 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Emergency Department
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .