Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Monocytfördelningsbredd (MDW): En tidig markör för sepsis hos patienter med komorbiditeter (MDW)

20 augusti 2025 uppdaterad av: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Hos patienter med ovannämnda komorbiditeter är septiska förhållanden vanliga och förknippade med hög dödlighet. Tidig diagnos, tillsammans med snabb och lämplig hantering, har blivit en stor utmaning för akutavdelningar. Det är emellertid ofta svårt att bestämma om sepsis är den primära faktorn bakom klinisk dekompensation, särskilt hos patienter med komplexa komorbiditeter där symtom kan vara ospecifika och överlappa varandra med andra orsaker till försämring. Denna diagnostiska osäkerhet komplicerar den snabba initieringen av riktad behandling, vilket gör rollen som biomarkörer ännu mer avgörande.

Mätningen av sepsisbiomarkörer används i stor utsträckning i klinisk praxis för att förbättra diagnostisk noggrannhet, men det finns fortfarande ett behov av en mer tillförlitlig biomarkör. En biomarkör med högre känslighet och negativt prediktivt värde (NPV) är avgörande för tidig initiering av behandlingen. Flera europeiska och amerikanska studier har visat mervärdet av MDW som en tidig prediktor för sepsis hos patienter som är inlagda på intensivvårdsenheter, liksom dess diagnostiska prestanda i kombination med QSOFA -poängen.

I litteraturen upprättas MDW -tröskeln vid 21.5, vilket erbjuder optimal diagnostisk kraft med god känslighet och specificitet, vilket stödjer dess kliniska tillämpning och dess godkännande av USA: s livsmedels- och läkemedelsadministration (FDA) och den europeiska konformitet (CE).

I Tunisien har få studier fokuserat på effektiviteten hos detta icke-invasiva verktyg hos septiska patienter i nödsituationer och dess tillförlitlighet i detta sammanhang, vilket framhäver relevansen av vår forskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att testa effektiviteten hos MDW i den tidiga diagnosen av sepsis som en faktor för dekompensation hos patienter med komorbiditeter: njursvikt, hjärtsvikt och KOL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

325

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sousse, Tunisien, 4021
        • Sahloul University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med komorbiditeter (hjärtsvikt, njursvikt och KOL)

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i åldern över 18 år antogs till akutavdelningen för dekompensation av hjärtsvikt eller njursvikt eller förvärring av KOL.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som fick antibiotikabehandling under de senaste sju dagarna, gravida kvinnor, barn, icke-samtida patienter, patienter med en historia av malign hematologisk sjukdom, polytansfuserade patienter eller de som nyligen fick en transfusion och patienter vars MDW inte rapporterades på grund av ineffektiv monocyträkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sammansatt av döden och återtagandet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan MDW med soffa och andra sepsismarkörer (laktat, PVI och procalcitonin)
Tidsram: 01 dag
01 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Första postat (Faktisk)

1 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Emergency Department

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera