Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ширина распределения моноцитов (MDW): ранний маркер сепсиса у пациентов с сопутствующими заболеваниями (MDW)

20 августа 2025 г. обновлено: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

У пациентов с вышеупомянутыми сопутствующими заболеваниями септические условия являются общими и связаны с высоким уровнем смертности. Ранняя диагноз, наряду с быстрым и подходящим управлением, стал серьезной проблемой для отделов неотложной помощи. Тем не менее, часто трудно определить, является ли сепсис основным фактором клинической декомпенса, особенно у пациентов со сложными сопутствующими заболеваниями, когда симптомы могут быть неспецифическими и перекрываются с другими причинами ухудшения. Эта диагностическая неопределенность усложняет своевременное начало целевого лечения, что делает роль биомаркеров еще более важной.

Измерение биомаркеров сепсиса широко используется в клинической практике для повышения точности диагностики, но остается необходимость в более надежном биомаркере. Биомаркер с более высокой чувствительностью и отрицательной прогностической ценностью (NPV) необходим для раннего начала лечения. Несколько европейских и американских исследований продемонстрировали добавленную стоимость MDW как раннего предиктора сепсиса у пациентов, поступивших в подразделения интенсивной терапии, а также его диагностические показатели в сочетании с оценкой QSOFA.

В литературе порог MDW создается на уровне 21,5, предлагая оптимальную диагностическую силу с хорошей чувствительностью и специфичностью, поддерживая его клиническое применение и одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и европейским соответствием (CE).

В Тунисе мало исследований было сосредоточено на эффективности этого неинвазивного инструмента у пациентов с септиками в чрезвычайных ситуациях и его надежности в этом контексте, подчеркивая актуальность нашего исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы проверим эффективность MDW при ранней диагностике сепсиса как фактора декомпенсации у пациентов с сопутствующими заболеваниями: почечная недостаточность, сердечная недостаточность и ХОБЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

325

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sousse, Тунис, 4021
        • Sahloul University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сопутствующими заболеваниями (сердечная недостаточность, почечная недостаточность и ХОБЛ)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте старше 18 лет поступили в отделение неотложной помощи за декомпенсацию застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности или обострения ХОБЛ.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые получали лечение с антибиотиками в течение последних 7 дней, беременных, детей, пациентов с неконцентирующими, пациентов с историей злокачественного гематологического заболевания, политрансфузированных пациентов или пациентов, которые недавно получали переливание, и пациентов, чьи MDW не сообщались из-за неэффективного подсчета моноцитов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
состав смерти и реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция MDW с диванами и другими маркерами сепсиса (лактат, PVI и прокальцитонин)
Временное ограничение: 01 день
01 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Emergency Department

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться