- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06953154
Ширина распределения моноцитов (MDW): ранний маркер сепсиса у пациентов с сопутствующими заболеваниями (MDW)
У пациентов с вышеупомянутыми сопутствующими заболеваниями септические условия являются общими и связаны с высоким уровнем смертности. Ранняя диагноз, наряду с быстрым и подходящим управлением, стал серьезной проблемой для отделов неотложной помощи. Тем не менее, часто трудно определить, является ли сепсис основным фактором клинической декомпенса, особенно у пациентов со сложными сопутствующими заболеваниями, когда симптомы могут быть неспецифическими и перекрываются с другими причинами ухудшения. Эта диагностическая неопределенность усложняет своевременное начало целевого лечения, что делает роль биомаркеров еще более важной.
Измерение биомаркеров сепсиса широко используется в клинической практике для повышения точности диагностики, но остается необходимость в более надежном биомаркере. Биомаркер с более высокой чувствительностью и отрицательной прогностической ценностью (NPV) необходим для раннего начала лечения. Несколько европейских и американских исследований продемонстрировали добавленную стоимость MDW как раннего предиктора сепсиса у пациентов, поступивших в подразделения интенсивной терапии, а также его диагностические показатели в сочетании с оценкой QSOFA.
В литературе порог MDW создается на уровне 21,5, предлагая оптимальную диагностическую силу с хорошей чувствительностью и специфичностью, поддерживая его клиническое применение и одобрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и европейским соответствием (CE).
В Тунисе мало исследований было сосредоточено на эффективности этого неинвазивного инструмента у пациентов с септиками в чрезвычайных ситуациях и его надежности в этом контексте, подчеркивая актуальность нашего исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sousse, Тунис, 4021
- Sahloul University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 18 лет поступили в отделение неотложной помощи за декомпенсацию застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности или обострения ХОБЛ.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые получали лечение с антибиотиками в течение последних 7 дней, беременных, детей, пациентов с неконцентирующими, пациентов с историей злокачественного гематологического заболевания, политрансфузированных пациентов или пациентов, которые недавно получали переливание, и пациентов, чьи MDW не сообщались из-за неэффективного подсчета моноцитов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
состав смерти и реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция MDW с диванами и другими маркерами сепсиса (лактат, PVI и прокальцитонин)
Временное ограничение: 01 день
|
01 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Emergency Department
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .