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高齢者の機能能力に対する長い筋肉長での偏心トレーニングの影響 (EMULE)

2025年4月23日 更新者:Robin Souron

健康な高齢者における機能能力と神経力学的機能に対する長い筋肉の長さでの在宅型の偏心トレーニングの影響

老化が筋肉機能の低下と全体的な身体的パフォーマンスにつながるため、筋力と神経力学的特性を標的とする介入は、高齢者の機能的独立性を維持するために重要です。 長さの偏心トレーニングは、筋肉のパフォーマンスを向上させることで有望であることが示されていますが、高齢者、特に在宅勤務の環境でのその影響は露出度の低いままです。

この試験の目的は、長さの偏心収縮を組み込んだターゲットを絞った在宅トレーニング介入が、健康な高齢者の機能能力と神経力学的特性を高めることができるかどうかを評価することです。 参加者は、2つのグループのいずれかに半ランダムに割り当てられます。長さの偏心収縮(グループ1)または従来のレジスタンストレーニンググループ(グループ2)を組み込んだ実験グループ(グループ2)を組み込み、各グループの同数の男性と女性を確保するためにグループ割り当てが層別化されます。 各参加者は、3つの実験室ベースの実験セッション(つまり、2つのトレーニング前のセッションと1つのトレーニング後のセッション)を完了し、5つの重要な評価が実施されます。 (ii)タイムアップアンドゴーテスト。 (iii)膝伸筋および足底屈筋における等尺性および動的筋力の評価。 (iv)外側vastus、大腿直筋、腹腔内側、および神経筋の横断面積の測定。 (v)腱剛性の評価。

事前評価に続いて、各参加者は、8〜11週間にわたって24セッションの半監視されたホームベースのトレーニングプロトコルに従事します。 トレーニングプログラムには8つのエクササイズが含まれ、4つは上肢をターゲットにし、4つは下肢に焦点を合わせます。 グループ1は、長い筋肉の長さで下肢の運動を実行しますが、グループ2は従来の方法(つまり、中性または短い筋肉の長さ)で同じエクササイズを実行します。 総トレーニングボリューム(繰り返し×セット、任意のユニットとして計算)は、両方のグループ間で一致し、結果の観察された違いがワークロードの違いではなく特定のトレーニングモダリティに起因することを保証します。

調査の概要

詳細な説明

ホームベースのレジスタンストレーニングは、従来の施設ベースの運動プログラムへのアクセスがない個人にとって実用的な代替手段として浮上しています。 これは、監督されたセンターベースのトレーニングに参加するための複数の障壁に直面することが多い高齢者に特に関連しています。 その結果、ホームベースのプログラムは、レジスタンストレーニングへの関与をサポートするためのよりアクセスしやすいオプションを提供できます。 証拠は、家庭ベースのレジスタンストレーニングが健康な高齢者の強度と機能能力の改善につながる可能性があることを示唆しています。ただし、これらの利益は控えめになる傾向があります。 重要な制限の1つは、多くの場合、監督がないか、努力を増やす動機が限られているため、多くの場合、家の設定での運動強度が適切に進行しない可能性があることです。

訓練のローカリゼーションと監督レベルに加えて、収縮のモダリティは重要であるように見えます。 若いが高齢の成人における以前の証拠は、神経筋および身体機能の最大の改善を得るために、長い筋肉の長さで偏心訓練を実施すべきであることを示唆しています。 筋肉のレベルでは、力の長さの関係は、筋肉の緊張が長い筋肉の長さで大きいことを示しています。 トレーニング演習中の機械的張力は筋肉の可塑性と強度の向上の重要なパラメーターであるため、これは明らかですが重要な点です。 短期のプラスの効果が報告されています(つまり、 3週間)若年成人のハムストリングスの建築的および機能的特性について延長された位置で実行された偏心トレーニング。 しかし、彼らはおそらく短いトレーニング期間のために、長い筋肉の長さと短い筋肉の長さの間に違いは見られませんでした。 また、重要な神経筋(例えば 束の長さ、ペンネーション角、自発的な活性化レベル)および機能的(例: 筋力)若年成人のハムストリングスでの長い筋肉の長さでの6週間の偏心訓練後の改善。 エキセントリックな収縮に焦点を当てたレジスタンストレーニング介入は、高齢者にとって特に興味深いように思われます。これは、同等のワークロードの同心円状の収縮よりも代謝的に要求が少ないためです。

偏心収縮を強調する在宅抵抗トレーニングプログラムは、健康な高齢者の下肢、可動性、姿勢の安定性を改善するための同心収縮に焦点を当てたものよりも効果的であることが示されていますが、家庭ベースのプロトコル内で長い筋肉長で実行される偏心運動の統合はまだ調査されていません。 これは、収縮の強度と筋肉の長さの両方が、緊密に制御された実験室環境と比較して、現実世界の在宅ベースの設定で監視および制御することが困難であるため、重要な課題を表しています。

この試験の目的は、下肢の長さの偏心収縮を組み込んだ家庭ベースのレジスタンストレーニングプログラムが、従来のレジスタンストレーニングプログラムと比較して、健康な高齢者の機能能力と神経力学的特性のより大きな改善につながるかどうかを評価することです。 参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。(i)従来のホームベースのレジスタンストレーニングプログラムを実行するコントロールグループ、(ii)同じプログラムに続く実験グループで、下肢エクササイズに統合された特定の長さの偏心収縮が追加されます。

この試験は、2つの主要な研究質問に対処するように設計されています。

(i)長さの偏心収縮の統合は、従来のレジスタンストレーニングプログラムの機能的利点を高めることができますか?

(ii)特定の神経力学的適応に関連する観察された機能的改善はありますか?

対応する仮説は次のとおりです。

  1. 特定の長さの偏心収縮を組み込んだ家庭ベースのレジスタンストレーニングは、健康な高齢者の機能的能力を改善するためにより効果的です。
  2. これらのより大きな機能的改善は、特定の神経力学的適応に起因します。

30人の健康な高齢者が研究に参加するために募集されます。 初期スクリーニングは、包含および除外基準に基づいて適格性を評価するために電話で実施されます。 この呼び出し中に懸念が発生した場合、参加者がICOPEステップ1アンケートの任意のアイテムに「はい」と答えた場合、適格性を確認するために老人科医によるさらなる評価が行われます。 書面によるインフォームドコンセントは、登録前にすべての参加者から取得されます。 その後、参加者は、2つのグループのいずれかに半ランダムに割り当てられます。従来のレジスタンストレーニンググループまたは長い長さの偏心収縮を組み込んだ実験グループで、各グループの同数の男性と女性を確保するためにグループ割り当てが階層化されています。 各参加者は、8〜11週間にわたって3つの実験室ベースの実験セッションと24の半監督のホームベースのトレーニングセッションを完了します。

次の時点で、実験室で3つの実験セッションが実施されます。(i)トレーニングの4週間前(pre1)、(ii)トレーニングの1週間前(pre2)、および(iii)最終トレーニングセッションの1週間以内(post)。 2つのトレーニング前のセッション(Pre1とPre2)は、すべての結果測定のベースライン値を確立し、介入がない場合に自然な変動性の評価を可能にします。 これらのベースラインのバリエーションは、グループ間で比較され、初期の比較可能性を確保し、内部統制として機能します。

トレーニングの有効性を評価するために、トレーニング後の結果は、ANCOVAを使用してグループ間で共変量として値を持つグループ間で比較されます。 このアプローチでは、主要な研究の質問に直接対処します。従来のトレーニングプログラムに長期にわたる偏心収縮を追加すると、高齢者の機能的改善が強化されますか?

セッションは、5つの評価/テストで構成されます。

5時間座ってテストに耐えます。これは、膝伸び器の等尺性および動的な筋力の等尺性および動的な筋力のタイミングを上げて測定するテストであり、大腿骨膨大と直腸筋の断面積の断面積の測定測定値測定、および腹腔内側および筋肉の筋肉筋肉の測定測定測定値測定

2回目の実験セッション(PRE2)の終わりに、トレーニング介入の開始直前に、各参加者は研究者との慣れのセッションを完了し、その間に割り当てられたグループ(従来のエキセントリックプログラムまたは長期にわたるエキセントリックプログラム)に固有の演習を通じてガイドされます。 このセッションにより、参加者は自宅で安全かつ正確に運動を行うことができます。

参加者には、介入を通してセッションを文書化するためのトレーニングログブックが提供されます。 また、加重ベストやリフティングストラップなど、必要なすべての機器、および長期にわたるエキセントリックなグループ(調整可能なステッププラットフォーム)などのすべての機器も受け取ります。 自律性と順守をさらにサポートするために、参加者にはビデオデモンストレーションや印刷された演習マニュアルなどの教育資料が与えられます。

介入は、8〜11週間の期間にわたる24のトレーニングセッションで構成されます。 これらのうち、20のセッションは自宅で独立して行われ、4つのセッションは小グループの研究室で行われ、適格な適応身体活動インストラクターおよび/または理学療法士が監督します。

エンゲージメントを維持し、サポートを提供するために、研究者は毎週のフォローアップ電話を実施して、進捗を監視し、質問に対処し、トレーニングプロトコルの順守を確保します。

両方のグループのトレーニングプログラムには8つの異なるエクササイズが含まれ、4つは上肢の上部を中心に、4つは下肢に4つ含まれます。

上腕二頭筋は軍事プレスの上腕三頭筋の延長rogheLドロップ:従来のグループの床で演奏し、他のグループチェアスクワットドロップのステップの端で演奏しました:従来のグループの床で実行され、他のグループバンドDORSIFLEXION STAIR STAIR STAIR STAIR STAIR STAIR STAIR STAIR STAIR STAIR STAIRのステップで立てて実行されました

各トレーニングセッションはウォームアップから始まり、ストレッチとアクティブな動員(首、肩、肘、手首、腰、膝、足首)で構成されるクールダウンで終わります。 4つの下肢エクササイズと2つの上肢エクササイズが各トレーニングセッションを行います。上肢は、4つの指定されたエクササイズの間で各セッションを交互に行うエクササイズが行われます。 運動の強度は、動きの実行を変更すること(たとえば、筋肉の長さを変えるためにステップの高さを調整する)を変更するか、参加者の体重の最大20%までの重量を追加することにより、徐々に増加します。 この強度の進行は、知覚される運動スケールのCR10評価を使用して慎重に制御および管理されます。 トレーニングボリューム(任意のユニットでのエクササイズあたりの繰り返しの数×エクササイズあたりのセット数として計算)は、トレーニングプロトコル全体で徐々に増加します。

プロトコル中、参加者は通常の日常活動を変更しないように求められます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nantes、フランス、44300
        • MIP Laboratory, Nantes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上の男性または女性
  • 社会保障範囲の対象となる個人
  • 健康上の問題のない個人(例:筋骨格損傷、慢性疾患)
  • インフォームドコンセントを与えた個人

除外基準:

  • 抵抗運動に慣れています(つまり、登録前の6か月以内に抵抗トレーニングプログラムに参加することはできません。
  • 下肢の筋力に影響を与える病理(例えば、神経筋状態または神経筋状態、足首または膝の外傷の歴史)
  • ヘルスケアまたは社会機関に住む個人
  • 精神医学的ケアを受けている個人
  • 自由を奪った個人
  • 法的保護下の大人(後見、キュレーターシップ、または法的保護手段)
  • 別の進行中の生物医学研究研究への参加
  • 緊急事態の個人
  • 社会保障の対象外
  • 30歳以上のBMI
  • 25以下の最小精神状態検査(MMSE)スコア
  • 重大な視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:長い筋肉の長さの偏心トレーニングプログラム

この部門に割り当てられた参加者は、自宅で独立して行われた20のセッションと、研究室で小グループで行われた4つのセッションを含む、24のセッションで構成されるホームベースのトレーニングプログラムを完了します。 実験室ベースのセッションは、各参加者と連携してスケジュールされ、5つのホームベースのセッションごとに、個人の可用性に対応していた5つのホームベースのセッションごとに、定期的に1つの監督セッションを確保します。 グループサイズは、セッションごとに2〜5人の参加者の間で維持され、モチベーションを促進し、アドヒアランスを促進します。

トレーニングプログラムには、従来のレジスタンスエクササイズが含まれ、各参加者の能力に合わせて調整された強度とボリュームの進行性が増加します。 この介入グループでは、膝の伸び器と足底屈筋を標的とする4つの特定のエクササイズが長い筋肉の長さで実行され、グループ#2と区別されます。これらのエクササイズは、従来の方法で実行されます(すなわち、ニュートラルまたは短いMUSで

トレーニングプログラムには、従来のレジスタンスエクササイズが含まれ、各参加者の能力に合わせて調整された強度とボリュームの進行性が増加します。 この状態では、アーム#1に特有の膝の伸び器と足底屈筋を標的とする4つの特定のエクササイズが長い筋肉の長さで実行されます。
他の名前:
  • フィジカルトレーニング
アクティブコンパレータ:従来のトレーニングプログラム

この腕の参加者は、前述のように、自宅で独立して行われた20のセッションや、研究室で行われた4つのセッションを含む、24のセッションで構成されるホームベースのレジスタンストレーニングプログラムに従います。 トレーニングには、各参加者の物理的能力と進行に基づいて、強度と量の進行性調整が行われ、従来の抵抗演習が含まれます。

注:総トレーニング量(つまり、繰り返しの数×任意のユニットのセット数)がグループ間で一致し、結果の違いはワークロードの違いではなく特定のトレーニングモダリティに起因することを保証します。

トレーニングプログラムには、従来のレジスタンスエクササイズが含まれ、各参加者の能力に合わせて調整された強度とボリュームの進行性が増加します。 この状態では、アーム#2に特有の膝の伸びと足底屈筋を標的とする4つの特定のエクササイズが、従来の方法(つまり、中性または短い筋肉の長さ)で実行されます。
他の名前:
  • フィジカルトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5回座って立ちます
時間枠:ベースライン(つまり、トレーニングの開始前)および学習修了時(つまり、最終トレーニングセッションの1週間以内
被験者は、標準化された腕のない椅子で5回STSの繰り返しを完了します。 キュー「準備ができている、セット、ゴー!」の後、被験者は胸を交差させて、but部が椅子に触れて椅子に触れて完全な立場に触れて、座位からできるだけ早くSTSの繰り返しを実行し始めます。 テスト中に口頭での励ましが与えられます。 STSテストは、被験者が5回目のSTS繰り返しの後に椅子に座ると終了し、タスクを完了するのに必要な時間は、0.01秒間のストップウォッチで記録されます。
ベースライン(つまり、トレーニングの開始前)および学習修了時(つまり、最終トレーニングセッションの1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等尺性および動的な筋力
時間枠:ベースライン(つまり、トレーニングの開始前)および学習修了時(つまり、最終トレーニングセッションの1週間以内

参加者は、70°の腰、80°の屈曲(0°=完全延長)で膝を持つ等速エルゴメーターに座っています。 彼らは、増加する努力(50-90%)で5膝の延長のウォームアップを実行します。 次に、60°/sで0°から120°の膝屈曲に2つの等尺性と2つの偏心最大自発的収縮(MVC)を実行します。

次に、膝を完全に伸ばし、足首が中性(0°)を備えた仰pine位の位置で、足底屈のために同じウォームアップが行われ、2つの等尺性MVCが続きます。 足首の受動的な可動域は、ストレッチ関連の痛みが発生するまで足を動かすことによって評価されます。最大背屈角は、範囲の制限を定義します。 開始位置は、一定の60°の範囲を確保するように設定されます。 次に、参加者は30°/sで足首の全範囲にわたって2つの偏心MVCを実行します。

強い言葉による励ましが全体を通して与えられます。 すべての測定値は、右側のみで行われます。

ベースライン(つまり、トレーニングの開始前)および学習修了時(つまり、最終トレーニングセッションの1週間以内
タイミングを上げてテストします
時間枠:ベースライン(つまり、トレーニングの開始前)および学習修了時(つまり、最終トレーニングセッションの1週間以内
参加者は、背中に背を向けて椅子に座り始めます。 信号では、彼らは立ち上がって、できるだけ早く安全に3メートル歩き、マークされたラインを越え、向きを変え、椅子に戻り、座って座ります。 タイマーは、椅子から立ち上がって開始し、再び着席したときに停止します。
ベースライン(つまり、トレーニングの開始前)および学習修了時(つまり、最終トレーニングセッションの1週間以内
Vastus rateralis(VL)、大腿直筋(RF)、ソレウス(SOL)、および腹部内側筋(GM)筋の断面積。
時間枠:ベースライン(つまり、トレーニングの開始前)および学習修了時(つまり、最終トレーニングセッションの1週間以内

すべての超音波評価は、AIXPlorer Ultimate System(Supersonic Imagine、フランス)を使用して、経験豊富なオペレーターによって実施されます。

VLおよびRFの筋肉の場合、参加者は仰pine病、膝の伸び、ベッドエッジの足、足首の中性を嘘をつきます。 大腿骨の長さは、より大きな転子師と外側大腿骨顆の間の距離として定義されます。 皮膚は、この長さの30%、50%、および70%でマークされます。 パノラマモードでは、各マークで横方向の画像が記録され、プローブはRF内側からVL横方向の境界にゆっくりと移動します。

MGおよびSOLの筋肉の場合、参加者は同じ足/膝の位置に傾倒します。 筋肉の長さを定義するために、筋肉テンドンのジャンクションと大腿骨顆が配置されます。 皮膚は、mgの30%、50%、70%とゾルの長さでマークされます。 パノラマの横方向の画像は、各マークで採取され、プローブはゆっくりと制御された低圧スイープで内側の境界に移動します。

ベースライン(つまり、トレーニングの開始前)および学習修了時(つまり、最終トレーニングセッションの1週間以内
VLおよびアキレス腱の剛性
時間枠:ベースライン(つまり、トレーニングの開始前)および学習修了時(つまり、最終トレーニングセッションの1週間以内

MGおよびVLミオテンダン接合変位は、Bモード超音波を使用した等尺性収縮中に決定されます。 エコー吸収マーカーは、プローブの下の皮膚に配置され、MATLABスクリプトで変位の相対測定値が計算される固定参照として機能します。

アキレスとVL腱力は、等速度エルゴメーターとMRI研究から取られたそれぞれのモーメント腕の長さで測定された膝と足首の関節モーメントから計算されます。

腱力と存在の関係は、ゼロで強制された2次多項式関数を備えています。 腱剛性(n/mm)は、60〜100%MVCの線形フィットの勾配から計算されます。

ベースライン(つまり、トレーニングの開始前)および学習修了時(つまり、最終トレーニングセッションの1週間以内
トレーニングメトリック
時間枠:参加者は、各トレーニングセッションの後に質問を完了し、24の録音になります。
各参加者は、トレーニングプログラムの遵守、実現可能性、および受容性に関する情報を報告するよう求められるトレーニングブックレットを受け取り、より高いスコアを表す結果を上回ります。 各パラメーターは、「はい/いいえ」の質問または視覚的なアナログスケールで評価されます。
参加者は、各トレーニングセッションの後に質問を完了し、24の録音になります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月23日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月23日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EMULE 24.03657.000456

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)は、特定の条件下で、要求に応じて他の研究者が利用できるようになります。 データ共有計画は、関連する倫理ガイドラインに従って開発され、参加者の機密性とデータ保護を確保します。 私たちは、神経メカニカルの適応と老化関連の機能能力に関心のある他の研究者と協力し、安全なプラットフォームを介して匿名化されたデータを共有します。 IPDへのアクセスは、研究使用の基準を満たしている人にのみ付与され、機関の審査委員会の承認の対象となります。 私たちの意図は、参加者のプライバシーとデータの完全性を尊重しながら、透明性を促進し、この分野でのさらなる調査を促進することです。

調査プロトコル、統計分析計画、インフォームドコンセントフォーム、および分析コードの利用可能なデータを利用できるようにすることをお約束します。 これにより、透明性、再現性が確保され、分野でのさらなる研究が促進されます

IPD 共有時間枠

研究完了の終わりに。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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