Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av eksentrisk trening ved lang muskel lengde på funksjonelle kapasiteter hos eldre voksne (EMULE)

23. april 2025 oppdatert av: Robin Souron

Effekter av hjemmebasert eksentrisk trening ved lang muskel lengde på funksjonell kapasitet og nevromekanisk funksjon hos friske eldre voksne

Ettersom aldring fører til en nedgang i muskelfunksjon og generell fysisk ytelse, er intervensjoner som er rettet mot muskelstyrke og nevromekaniske egenskaper kritiske for å opprettholde funksjonell uavhengighet hos eldre voksne. Eksentrisk trening med lang lengde har vist løfte om å styrke muskelytelsen, men effekten av eldre voksne, spesielt i hjemmebasert setting, forblir underutforskede.

Målet med denne studien er å vurdere om en målrettet hjemmebasert treningsintervensjon som inkluderer eksentriske sammentrekninger i lang lengde kan forbedre funksjonell kapasitet og nevromekaniske egenskaper hos friske eldre voksne. Deltakerne vil bli semi-tilfeldig tildelt en av to grupper: en eksperimentell gruppe som inkluderer eksentriske sammentrekninger i lang lengde (gruppe 1) eller en konvensjonell motstandstreningsgruppe (gruppe 2), med gruppeoppgave lagdelt for å sikre et like stort antall menn og kvinner i hver gruppe. Hver deltaker vil fullføre tre laboratoriebaserte eksperimentelle økter (dvs. to pre-treningsøkter og en post-treningsøkt), hvor fem viktige evalueringer vil bli utført: (i) den 5-tiden sitte til å stå test, og tjene som det primære utfallsmålet; (ii) den tidsbestemte og gå -testen; (iii) vurderinger av isometrisk og dynamisk muskelstyrke i kneekstensorene og plantar flexors; (iv) målinger av tverrsnittsområdene i Vastus lateralis, rectus femoris, gastrocnemius medialis og soleus muskler; og (v) evaluering av senestivhet.

Etter forhåndsvalueringen vil hver deltaker delta i en 24-sesjon, halv-overvåket, hjemmebasert treningsprotokoll over en periode på 8 til 11 uker. Treningsprogrammet vil omfatte åtte øvelser, med fire målretting av overekstremitetene og fire fokusert på underekstremitetene. Gruppe 1 vil utføre øvre lemmer på lange muskelengder, mens gruppe 2 vil utføre de samme øvelsene på en konvensjonell måte (dvs. ved nøytral eller kortere muskelengder). Det totale treningsvolumet (beregnet som repetisjoner × sett, i vilkårlige enheter) vil bli matchet i begge grupper, noe som sikrer at eventuelle observerte forskjeller i utfall kan tilskrives den spesifikke treningsmodaliteten i stedet for forskjeller i arbeidsmengde.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjemmebasert motstandstrening har vist seg som et praktisk alternativ for personer som mangler tilgang til tradisjonelle, anleggsbaserte treningsprogrammer. Dette er spesielt relevant for eldre voksne, som ofte står overfor flere barrierer for å delta i veiledet senterbasert trening-den nåværende gullstandarden-inkludert reduserte mobilitet, transportvansker og økonomiske begrensninger. Som et resultat kan hjemmebaserte programmer tilby et mer tilgjengelig alternativ for å støtte engasjement i motstandstrening. Bevis tyder på at hjemmebasert motstandstrening kan føre til forbedringer i styrke og funksjonell kapasitet blant friske eldre individer; Imidlertid har disse gevinstene en tendens til å være beskjedne. En nøkkelbegrensning er at treningsintensitet i hjemmeinnstillinger ikke kan utvikle seg tilstrekkelig over tid, ofte på grunn av fraværet av tilsyn eller begrenset motivasjon for å øke innsatsen.

I tillegg til å trene lokalisering og tilsynsnivå, ser modaliteten til sammentrekning ut til å være av betydning. Tidligere bevis hos unge, men også eldre voksne antyder at eksentrisk trening bør utføres med lang muskel lengde for å oppnå de største forbedringene i nevromuskulære og fysiske funksjoner. På muskeltivå indikerer forholdet mellom kraftlengden at muskelspenningen er større ved lang kontra kort muskelengde. Dette er et åpenbart, men viktig poeng siden mekanisk spenning under treningsøvelser er en nøkkelparameter for muskelplastisitet og styrkegevinster. Det er rapportert om positive effekter av en kortsiktig (dvs. 3-ukers) eksentrisk trening utført i en forlenget stilling på arkitektoniske og funksjonelle egenskaper til hamstrings hos unge voksne. De fant imidlertid ingen forskjell mellom lange og korte muskelengder, sannsynligvis på grunn av den korte treningsvarigheten. Det er også rapportert om betydelig nevromuskulær (f.eks. Fascikkellengde, pennasjonsvinkel, frivillig aktiveringsnivå) og funksjonell (f.eks. muskelkraft) forbedringer etter en 6 ukers eksentrisk trening med lang muskelengde i hamstrings av unge voksne. Motstandstreningsintervensjoner med fokus på eksentriske sammentrekninger virker spesielt interessante for eldre individer, ettersom de er mindre metabolsk krevende enn konsentriske sammentrekninger for sammenlignbare arbeidsmengder.

Selv om hjemmebaserte motstandstreningsprogrammer som understreker eksentriske sammentrekninger, har vist seg å være mer effektive enn de som fokuserer på konsentriske sammentrekninger for å forbedre styrke, mobilitet og postural stabilitet hos friske eldre voksne, har integrering av eksentriske øvelser utført i lange muskelengder innen hjemmebaserte protokoller ennå ikke å utforske. Dette representerer en betydelig utfordring, ettersom både sammentrekningsintensitet og muskelengde er vanskelig å overvåke og kontrollere i den virkelige verden, hjemmebaserte innstillinger sammenlignet med tett kontrollerte laboratoriemiljøer.

Målet med denne studien er å vurdere om et hjemmebasert motstandstreningsprogram som inkluderer eksentriske sammentrekninger i lang lengde i underekstremitetene, kan føre til større forbedringer i funksjonelle kapasiteter og nevromekaniske egenskaper hos friske eldre voksne sammenlignet med et konvensjonell motstandstreningsprogram. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: (i) en kontrollgruppe som utfører et konvensjonelt hjemmebasert motstandstreningsprogram, (ii) en eksperimentell gruppe etter det samme programmet, med tilsetning av spesifikke eksentriske sammentrekninger i lang lengde integrert i underekstremitetsøvelser.

Denne studien er designet for å adressere to primære forskningsspørsmål:

(i) Forbedrer integrasjonen av eksentriske sammentrekninger i lang lengde de funksjonelle fordelene med et konvensjonelt motstandstreningsprogram?

(ii) Er noen observerte funksjonelle forbedringer assosiert med spesifikke nevromekaniske tilpasninger?

De tilsvarende hypotesene er:

  1. En hjemmebasert motstandstrening som inkluderer spesifikke eksentriske sammentrekninger i lang lengde er mer effektiv for å forbedre funksjonelle evner til friske gamle voksne.
  2. Disse større funksjonelle forbedringene er resultatet av spesifikke nevromekaniske tilpasninger.

Tretti sunne eldre voksne vil bli rekruttert for å delta i studien. Innledende screening vil bli utført via telefon for å vurdere valgbarhet basert på inkludering og eksklusjonskriterier. Hvis det oppstår bekymringer under denne samtalen-spesifikt, hvis deltakeren svarer "ja" til et hvilket som helst element fra ICOPE Trinn 1-spørreskjemaet-vil de gjennomgå ytterligere evaluering av en geriatriste for å bekrefte valgbarhet. Det vil bli innhentet skriftlig informert samtykke fra alle deltakere før påmelding. Deltakerne vil deretter bli semi-tilfeldig tildelt en av to grupper: en konvensjonell motstandstreningsgruppe eller en eksperimentell gruppe som inkluderer eksentriske sammentrekninger i lang lengde, med gruppeoppgave stratifisert for å sikre et like stort antall menn og kvinner i hver gruppe. Hver deltaker vil fullføre tre laboratoriebaserte eksperimentelle økter og 24 semi-overvåkede, hjemmebaserte treningsøkter over en periode på 8 til 11 uker.

Tre eksperimentelle økter vil bli gjennomført i laboratoriet på de følgende tidspunktene: (i) fire uker før trening (pre1), (ii) en uke før trening (pre2) og (iii) innen en uke etter den endelige treningsøkten (post). De to pre-treningsøktene (PRE1 og PRE2) vil etablere grunnverdier for alle utfallstiltak og tillater vurdering av naturlig variabilitet i fravær av et inngrep. Disse baseline -variasjonene vil bli sammenlignet mellom grupper for å sikre innledende sammenlignbarhet og for å tjene som interne kontroller.

For å evaluere treningseffektivitet vil resultatene etter trening bli sammenlignet mellom grupper som bruker ANCOVA, med Pre2-verdier som kovariater. Denne tilnærmingen vil direkte ta opp det primære forskningsspørsmålet: Forbedrer tilsetningen av eksentriske sammentrekninger i lang lengde til et konvensjonelt treningsprogram funksjonelle forbedringer hos eldre voksne?

Øktene vil bestå av 5 evalueringer/tester:

5 Times Sit to Stand Test, som er hovedresultatet som er tidsoppgitt og GO-testmålinger av isometrisk og dynamisk muskelstyrke til kneekstensorene og plantar flexors måling av tverrsnittsarealer i vastus lateralis og rectus femoris, samt gastrocnemius medialis og soleus muskler måling av senestiffness

På slutten av den andre eksperimentelle økten (PRE2), umiddelbart før starten av treningsintervensjonen, vil hver deltaker fullføre en fortrolighetsøkt med en forsker, hvor de vil bli ledet gjennom øvelsene som er spesifikke for deres tildelte gruppe (konvensjonell eller lang lengde eksentrisk program). Denne økten sikrer at deltakerne kan utføre øvelsene trygt og riktig hjemme.

Deltakerne vil få en treningsloggbok for å dokumentere øktene sine gjennom hele intervensjonen. De vil også motta alt nødvendig utstyr, inkludert en vektet vest og en løftestropp, og for de i den langlengde eksentriske gruppen, en justerbar trinnplattform. For ytterligere å støtte autonomi og etterlevelse, vil deltakerne få instruksjonsmateriell, inkludert videodemonstrasjoner og en trykt treningshåndbok.

Intervensjonen vil bestå av 24 treningsøkter over en periode på 8 til 11 uker. Av disse vil 20 økter bli utført uavhengig hjemme, mens 4 økter vil finne sted i laboratoriet i små grupper, overvåket av en kvalifisert tilpasset fysisk aktivitetsinstruktør og/eller fysioterapeut.

For å opprettholde engasjement og gi støtte, vil en forsker gjennomføre ukentlige oppfølgingstelefonsamtaler for å overvåke fremdriften, adressere eventuelle spørsmål og sikre overholdelse av treningsprotokollen.

Åtte forskjellige øvelser vil bli inkludert i treningsprogrammet til begge grupper, 4 sentrert rundt overekstremitetene og 4 for underekstremitetene:

Biceps krøller Military Press Triceps Extension Rowing Heel Drop: utført på gulvet for den konvensjonelle gruppen, og opptrådt på kanten av et trinn for den andre gruppelederen Squat Drop: opptrådt på gulvet for den konvensjonelle gruppen, og opptrådte med føttene som ble støttet opp på et trinn for det andre gruppebandet Dorsiflexion -trappens nedstigning

Hver treningsøkt starter med en oppvarming og slutter med en avkjøling bestående av strekk og aktiv mobilisering (nakke, skuldre, albuer, håndledd, hofter, kne og ankler). De fire øvelsene i underekstremiteter og to øvre øvre øvelser vil bli utført hver treningsøkt, og øvelsene i underekstremitetene som var på en økt hver økt mellom de fire gitte øvelsene. Intensiteten til øvelsene vil gradvis bli økt ved å enten endre utførelsen av bevegelsen (f.eks. Justere trinnhøyde for å endre muskelengde) eller legge til vekter, opp til maksimalt 20% av deltakerens kroppsvekt. Denne progresjonen i intensitet vil bli nøye kontrollert og administrert ved hjelp av CR10 -vurderingen av opplevd anstrengelsesskala. Treningsvolum (beregnet som antall repetisjoner × antall sett per øvelse, i vilkårlige enheter) vil gradvis øke gjennom treningsprotokollen.

Under protokollen vil deltakerne bli bedt om ikke å endre sine vanlige daglige aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrike, 44300
        • MIP Laboratory, Nantes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Menn eller kvinner 60 år og eldre
  • Personer som er kvalifisert for dekning av trygd
  • Personer uten helseproblemer (f.eks. Muskel- og skjelettskader, kroniske tilstander)
  • Personer som har gitt sitt informerte samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Vant til motstandsøvelse (dvs. ingen deltakelse i et motstandstreningsprogram i løpet av de 6 månedene før påmelding, eller ikke driver med underkastingstrening mer enn en gang per uke som en del av deres nåværende rutine).
  • Patologier som påvirker muskelstyrken i underekstremitetene (f.eks. Nevrologiske eller nevromuskulære forhold, History of Ankle eller Knee Trauma)
  • Personer som er bosatt i helsevesenet eller sosial institusjon
  • Enkeltpersoner som mottar psykiatrisk omsorg
  • Individer fratatt sin frihet
  • Voksne under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorskap eller juridisk sikring)
  • Deltakelse i en annen pågående biomedisinsk forskningsstudie
  • Enkeltpersoner i en nødsituasjon
  • Enkeltpersoner som ikke er dekket av trygd
  • BMI over 30
  • Minimal mental statseksamen (MMSE) på 25 eller lavere
  • Betydelig visuell svekkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lang muskel lengde eksentrisk treningsprogram

Deltakere tildelt denne armen vil fullføre et hjemmebasert treningsprogram bestående av 24 økter, inkludert 20 økter utført uavhengig hjemme og 4 økter gjennomført i små grupper på laboratoriet. De laboratoriebaserte øktene vil bli planlagt i koordinering med hver deltaker for å sikre regelmessig avstandsavstandspraksis en overvåket økt hver femte hjemmebaserte økter, mens imøtekommende individuell tilgjengelighet. Gruppestørrelser vil bli opprettholdt mellom 2 og 5 deltakere per økt for å fremme motivasjon og fremme etterlevelse.

Treningsprogrammet vil omfatte konvensjonelle motstandsøvelser, med progressive økninger i intensitet og volum skreddersydd til hver deltakers evner. I denne intervensjonsgruppen vil fire spesifikke øvelser som er målrettet mot kneekstensorene og plantar flexors bli utført i lange muskelengder, og skille den fra gruppe nr. 2, der disse øvelsene vil bli utført på en konvensjonell måte (dvs. ved nøytral eller kortere mus

Treningsprogrammet vil omfatte konvensjonelle motstandsøvelser, med progressive økninger i intensitet og volum skreddersydd til hver deltakers evner. I denne tilstanden, spesifikk for ARM nr. 1, vil fire spesifikke øvelser rettet mot kneekstensorene og plantar flexors bli utført i lange muskelengder.
Andre navn:
  • Fysisk trening
Aktiv komparator: Konvensjonelt treningsprogram

Deltakere i denne armen vil følge et hjemmebasert motstandstreningsprogram som består av 24 økter, inkludert 20 økter utført uavhengig hjemme og 4 økter utført i små grupper på laboratoriet, som tidligere beskrevet. Opplæringen vil innebære konvensjonelle motstandsøvelser, med progressive justeringer i intensitet og volum basert på hver deltakers fysiske kapasitet og progresjon.

Merk: Det totale treningsvolumet (dvs. antall repetisjoner × antall sett, i vilkårlige enheter) vil bli matchet mellom grupper, noe som sikrer at noen forskjeller i utfall kan tilskrives den spesifikke treningsmodaliteten i stedet for forskjeller i arbeidsmengde.

Treningsprogrammet vil omfatte konvensjonelle motstandsøvelser, med progressive økninger i intensitet og volum skreddersydd til hver deltakers evner. I denne tilstanden, spesifikk for ARM nr. 2, vil fire spesifikke øvelser rettet mot kneekstensorene og plantar flexors bli utført på en konvensjonell måte (dvs. ved nøytral eller kortere muskelengder).
Andre navn:
  • Fysisk trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5 ganger sitter for å stå
Tidsramme: Ved baseline (dvs. før treningsstart) og ved fullføring av studien (dvs. innen en uke etter den endelige treningsøkten
Fagene vil fullføre fem ganger STS -repetisjoner på en standardisert armløs stol. Etter at køen "klar, sett, gå!", Vil forsøkspersonene begynne å utføre STS -repetisjoner så raskt som mulig fra sittende stilling med rumpa som berører stolen til full stående stilling, med armene krysset over brystet. Muntlig oppmuntring vil bli gitt under testen. STS -testen avsluttes når forsøkspersonene sitter på stolen etter den femte STS -repetisjonen, og tiden som trengs for å fullføre oppgaven vil bli registrert med stoppeklokke til nærmeste 0,01 s.
Ved baseline (dvs. før treningsstart) og ved fullføring av studien (dvs. innen en uke etter den endelige treningsøkten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk og dynamisk muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline (dvs. før treningsstart) og ved fullføring av studien (dvs. innen en uke etter den endelige treningsøkten

Deltakerne vil sitte på et isokinetisk ergometer med hofter ved 70 ° og knær ved 80 ° fleksjon (0 ° = full forlengelse). De vil utføre en oppvarming av 5 kneforlengelser med økende innsats (50-90%). Deretter vil de utføre to isometriske og to eksentriske maksimale frivillige sammentrekninger (MVC) fra 0 ° til 120 ° knefleksjon ved 60 °/s.

Deretter, i en liggende stilling med kneet helt utvidet og ankelløytral (0 °), vil den samme oppvarmingen bli utført for plantarfleksjon, etterfulgt av to isometriske MVC-er. Ankel passivt bevegelsesområde vil bli vurdert ved å bevege foten til strekkrelaterte smerter oppstår; Den maksimale dorsifleksjonsvinkelen vil definere rekkevidden. Startposisjonen vil bli satt for å sikre et konstant 60 ° område. Deretter vil deltakerne utføre to eksentriske MVC -er over hele ankelområdet ved 30 °/s.

Sterk muntlig oppmuntring vil bli gitt gjennom. Alle målinger vil bare bli tatt på høyre side.

Ved baseline (dvs. før treningsstart) og ved fullføring av studien (dvs. innen en uke etter den endelige treningsøkten
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Ved baseline (dvs. før treningsstart) og ved fullføring av studien (dvs. innen en uke etter den endelige treningsøkten
Deltakerne vil begynne å sitte i en stol med ryggen mot ryggstøtten. Ved signalet vil de reise seg, gå 3 meter så raskt og trygt som mulig, krysse den merkede linjen, snu seg, gå tilbake til stolen og sette deg ned. Timeren vil starte når de begynner å reise seg fra stolen og stoppe når de sitter igjen.
Ved baseline (dvs. før treningsstart) og ved fullføring av studien (dvs. innen en uke etter den endelige treningsøkten
Tverrsnittsarealer i Vastus lateralis (VL), rectus femoris (RF), soleus (SOL) og gastrocnemius medialis (GM) muskler.
Tidsramme: Ved baseline (dvs. før treningsstart) og ved fullføring av studien (dvs. innen en uke etter den endelige treningsøkten

Alle ultralydvurderinger vil bli utført av en erfaren operatør ved bruk av Aixplorer Ultimate System (Supersonic Imagine, Frankrike).

For VL- og RF -muskler vil deltakerne ligge rygg, knær som er forlenget, føtter ved sengekanten, ankler nøytrale. Femurlengde vil bli definert som avstanden mellom den større trochanter og lateral femoral kondyl. Huden vil være merket med 30%, 50%og 70%av denne lengden. I panoramimodus vil tverrbilder bli spilt inn på hvert merke, med sonden som beveger seg sakte fra RF -medial til VL -sidegrensen.

For MG- og SOL -muskler vil deltakerne ligge utsatt i samme fot-/kneposisjon. Muskel-tendon-kryss og femoral kondyler vil være plassert for å definere muskelengde. Huden vil være merket med 30%, 50%og 70%av Mg og SOL -lengder. Panoramiske tverrgående bilder vil bli tatt på hvert merke, med sonden som går fra medial til sidegrense i et sakte, kontrollert, lavt trykk sveip.

Ved baseline (dvs. før treningsstart) og ved fullføring av studien (dvs. innen en uke etter den endelige treningsøkten
Stivhet av VL- og Achilles -sener
Tidsramme: Ved baseline (dvs. før treningsstart) og ved fullføring av studien (dvs. innen en uke etter den endelige treningsøkten

Mg og VL myoTendinøse kryssforskyvning vil bli bestemt under de isometriske sammentrekningene ved bruk av B-modus ultralyd. En ekko-absorpsjonsmarkør vil bli plassert på huden under sonden for å fungere som en fast referanse som relative målinger av forskyvning vil bli beregnet med et MATLAB-skript.

Achilles og VL -senkraft vil bli beregnet fra kne- og ankelleddens momenter målt med det isokinetiske ergometeret og den respektive øyeblikkets armlengde hentet fra MR -studier.

Senekraft-forlengelsesrelasjoner vil være utstyrt med andreordens polynomfunksjoner tvunget gjennom null. Sendestivhet (i N/mm) vil bli beregnet fra skråningen til en lineær passform mellom 60 og 100 % MVC.

Ved baseline (dvs. før treningsstart) og ved fullføring av studien (dvs. innen en uke etter den endelige treningsøkten
Treningsmålinger
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre spørsmålene etter hver treningsøkt, noe som resulterer i 24 innspillinger.
Hver deltaker vil motta et treningshefte der de vil bli bedt om å rapportere informasjon om overholdelse, gjennomførbarhet og akseptabilitet av treningsprogrammet, med høyere poengsum som representerer bedre resultater. Hver parameter vil bli evaluert gjennom et "ja/nei" spørsmål eller en visuell analog skala.
Deltakerne vil fullføre spørsmålene etter hver treningsøkt, noe som resulterer i 24 innspillinger.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EMULE 24.03657.000456

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene (IPD) vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på forespørsel, under spesifikke forhold. En datadelingsplan vil bli utviklet i samsvar med relevante etiske retningslinjer, og sikrer deltakerens konfidensialitet og databeskyttelse. Vi vil samarbeide med andre forskere som er interessert i nevromekaniske tilpasninger og aldringsrelaterte funksjonelle kapasiteter, og dele anonymiserte data via en sikker plattform. Tilgang til IPD vil bare bli gitt til de som oppfyller kriteriene for forskningsbruk og vil bli gjenstand for godkjenning av institusjonell vurdering. Vår intensjon er å fremme åpenhet og fremme ytterligere utforskning på dette feltet mens vi respekterer deltakernes personvern og integriteten til dataene.

Vi er opptatt av å gjøre følgende data tilgjengelig: Studieprotokoll, statistisk analyseplan, informert samtykkeskjema og analytisk kode. Dette vil sikre åpenhet, reproduserbarhet og lette videre forskning på feltet

IPD-delingstidsramme

På slutten av studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere