- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06953258
노인 성인의 기능적 능력에 대한 긴 근육 길이에서 편심 훈련의 영향 (EMULE)
긴 근육 길이에서 가정 기반 편심 훈련이 건강한 노인의 기능적 능력 및 신경 역학적 기능에 미치는 영향
노화는 근육 기능과 전반적인 신체적 성능의 감소로 이어짐에 따라 근육 강도와 신경 역학적 특성을 표적으로하는 중재는 노인의 기능적 독립성을 유지하는 데 중요합니다. 긴 길이의 편심 훈련은 근육 성능을 향상시키는 약속을 보여 주었지만, 특히 가정 기반 환경에서 노인들의 영향은 노출되지 않은 채로 남아 있습니다.
이 시험의 목적은 장기 편심 수축을 통합 한 목표로 된 가정 기반 훈련 중재가 건강한 노인의 기능적 능력과 신경 역학적 특성을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 반 랜덤으로 할당 될 것입니다. 긴 편심 수축 (그룹 1) 또는 기존 저항 훈련 그룹 (그룹 2)을 통합 한 실험 그룹은 각 그룹의 남성과 여성을 보장하기 위해 그룹 할당이 계층화되었습니다. 각 참가자는 3 개의 실험실 기반 실험 세션 (즉, 2 개의 사전 훈련 세션과 1 개의 훈련 세션)을 완료하며, 그 동안 5 개의 주요 평가가 수행됩니다. (i) 5 번의 SIT 스탠드 테스트, 1 차 결과 측정으로 사용됩니다. (ii) 시간 초과 및 GO 테스트; (iii) 무릎 신근 및 발바닥 굴곡에서 등각 및 동적 근력의 평가; (iv) 광대 한 측면, 직장 대퇴골, 위장근 및 단독 근육의 단면 영역의 측정; 및 (v) 힘줄 강성의 평가.
사전 평가 후 각 참가자는 8-11 주 기간 동안 24 세션, 반 감독 된 가정 기반 교육 프로토콜에 참여하게됩니다. 훈련 프로그램에는 8 개의 운동이 포함되며, 4 개는 상지를 대상으로하고 4 개의 사지에 중점을 둡니다. 그룹 1은 긴 근육 길이에서하지 운동을 수행하는 반면, 그룹 2는 기존의 방식으로 동일한 운동을 수행합니다 (즉, 중성 또는 짧은 근육 길이). 총 훈련량 (반복 × 세트, 임의 단위로 계산)은 두 그룹마다 일치하여 결과의 관찰 된 차이가 작업량의 차이보다는 특정 훈련 양식에 기인합니다.
연구 개요
상세 설명
가정 기반 저항 훈련은 전통적인 시설 기반 운동 프로그램에 대한 접근성이 부족한 개인에게 실용적인 대안으로 등장했습니다. 이는 특히 감독 된 센터 기반 교육에 참여하는 데 여러 가지 장벽에 직면하는 노인들과 특히 관련이 있습니다. 이는 이동성 감소, 운송 장애 및 재정적 제약을 포함하여 현재의 골드 표준입니다. 결과적으로, 홈 기반 프로그램은 저항 훈련 참여를 지원할 수있는보다 접근하기 쉬운 옵션을 제공 할 수 있습니다. 증거에 따르면 가정 기반 저항 훈련은 건강한 노인들 사이에서 강도와 기능적 능력이 향상 될 수 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 이익은 겸손한 경향이 있습니다. 한 가지 주요 제한 사항은 가정 환경에서의 운동 강도가 시간이 지남에 따라 적절하게 진행되지 않을 수 있다는 것입니다. 종종 감독이 없거나 노력을 늘리려는 동기가 제한되어 있기 때문입니다.
현지화 및 감독 수준 외에도 수축의 양식이 중요한 것으로 보입니다. 젊고 노인 성인의 이전 증거는 신경 근육 및 신체 기능의 가장 큰 개선을 얻기 위해 긴 근육 길이에서 편심 훈련을 수행해야한다고 제안합니다. 근육 수준에서, 힘 길이 관계는 근육 긴장이 긴 근육 길이와 짧은 근육 길이에서 더 크다는 것을 나타냅니다. 훈련 운동 중 기계적 장력은 근육 소성 및 강도 이득의 주요 매개 변수이기 때문에 이것은 명백하지만 중요한 점입니다. 단기의 긍정적 인 영향 (즉, 즉 3 주) 편심 훈련은 청년의 햄스트링의 건축 및 기능적 특성에 대해 연장 된 위치에서 수행되었습니다. 그러나 그들은 짧은 훈련 기간으로 인해 긴 근육 길이와 짧은 근육 길이 사이에 차이가 없음을 발견했습니다. 또한 유의 한 신경 근육 (예 : Fascicle 길이, 페네이션 각도, 자발적 활성화 수준) 및 기능 (예 : 근육 힘) 청년의 햄스트링에서 긴 근육 길이에서 6 주 편심 훈련 후 개선. 편심 수축에 중점을 둔 저항 훈련 중재는 노인들에게 특히 흥미로워 보입니다. 비슷한 워크로드에 대한 동심원 수축보다 신진 대사가 덜 까다 롭기 때문입니다.
편심 수축을 강조하는 가정 기반 저항 훈련 프로그램은 건강한 노인들의 하상 강도, 이동성 및 자세 안정성을 향상시키기위한 동심 수축에 중점을 둔 것보다 더 효과적인 것으로 나타 났지만, 가정 기반 프로토콜 내에서 긴 근육 길이에서 수행되는 편심 운동의 통합은 아직 탐색되지 않았습니다. 수축 강도와 근육 길이는 엄격하게 제어되는 실험실 환경에 비해 실제 가정 기반 환경에서 모니터링하고 제어하기가 어렵 기 때문에 중요한 도전을 나타냅니다.
이 시험의 목적은 저 사지의 긴 편심 수축을 통합 한 가정 기반 저항 훈련 프로그램이 기존의 저항 훈련 프로그램에 비해 건강한 노인의 기능적 능력 및 신경 역학적 특성을 더 크게 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. (i) 기존의 가정 기반 저항 훈련 프로그램을 수행하는 대조군, (ii) 동일한 프로그램에 따른 실험 그룹, 비열 운동에 통합 된 특정 긴 길이의 편심 수축이 추가되었습니다.
이 시험은 두 가지 주요 연구 질문을 해결하도록 설계되었습니다.
(i) 장기 편심 수축의 통합이 기존 저항 훈련 프로그램의 기능적 이점을 향상 시키는가?
(ii) 관찰 된 기능적 개선이 특정 신경 역학적 적응과 관련이 있습니까?
해당 가설은 다음과 같습니다.
- 특정 장기 편심 수축을 통합 한 가정 기반 저항 훈련은 건강한 노인의 기능적 능력을 향상시키는 데 더 효과적입니다.
- 이러한 더 큰 기능적 개선은 특정 신경 역학적 적응으로 인해 발생합니다.
이 연구에 참여하기 위해 30 명의 건강한 노인이 모집됩니다. 초기 선별 검사는 포용 및 제외 기준에 따라 적격성을 평가하기 위해 전화를 통해 수행됩니다. 이 호출 중에 우려가 발생하는 경우, 참가자가 ICOPE 1 단계의 모든 항목에 "예"에 대답하는 경우, 노인 치료사가 자격을 확인하기 위해 더 많은 평가를받습니다. 등록 전에 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻습니다. 그런 다음 참가자는 두 그룹 중 하나에 반 랜덤으로 할당됩니다 : 기존 저항 훈련 그룹 또는 장장 편심 수축을 통합 한 실험 그룹은 각 그룹의 동일한 수의 남성과 여성을 보장하기 위해 그룹 할당이 계층화됩니다. 각 참가자는 8 주에서 11 주 동안 3 개의 실험실 기반 실험 세션과 24 개의 반 감독 된 가정 기반 교육 세션을 완료합니다.
다음 시점에 실험실에서 3 개의 실험 세션이 수행됩니다. (i) 훈련 4 주 전 (PRE1), (ii) 훈련 1 주일 전 (PRE2) 및 (III) 최종 훈련 세션 (POST) 후 1 주일 이내에 수행됩니다. 두 개의 사전 훈련 세션 (PRE1 및 PRE2)은 모든 결과 측정에 대한 기준 값을 확립하고 중재가 없을 때 자연적 변동성을 평가할 수 있습니다. 이러한 기준선 변화는 초기 비교 가능성을 보장하고 내부 제어 역할을하기 위해 그룹간에 비교됩니다.
훈련 효과를 평가하기 위해, 훈련 후 결과는 ANCOVA를 사용하는 그룹간에 비교되고, 프리 2 값은 공변량으로서 비교 될 것이다. 이 접근법은 주요 연구 질문을 직접 해결할 것입니다. 기존의 훈련 프로그램에 장기적인 편심 수축을 추가하면 노인의 기능적 개선이 향상됩니까?
세션은 5 가지 평가/테스트로 구성됩니다.
5 번의 테스트 시간이 정시되어 있으며, 이는 주요 결과를 초래하고 무릎 신근 및 발바닥 굴곡의 등각 및 동적 근육 강도에 대한 테스트 측정 및 광대 한 측면 및 직장 대퇴골의 단면 영역의 측정뿐만 아니라 위장대 중간류 및 soleus 근육의 힘줄 강성의 측정 측정.
두 번째 실험 세션 (PRE2)이 끝나면 훈련 중재가 시작되기 직전에 각 참가자는 연구원과 친숙한 세션을 완료하며,이 기간 동안 지정된 그룹 (기존 또는 장거리 편심 프로그램)과 관련된 연습을 안내하게됩니다. 이 세션은 참가자가 집에서 안전하고 정확하게 연습을 수행 할 수 있도록합니다.
참가자에게는 중재 전반에 걸쳐 세션을 문서화하기 위해 교육 로그 북이 제공됩니다. 또한 가중 조끼와 리프팅 스트랩을 포함한 필요한 모든 장비와 조정 가능한 단계 플랫폼 인 긴 길이의 편심 그룹의 장비를받습니다. 자율성과 준수를 더욱 지원하기 위해 참가자에게는 비디오 데모 및 인쇄 운동 매뉴얼을 포함한 교육 자료가 제공됩니다.
개입은 8 주에서 11 주 동안 24 개의 교육 세션으로 구성됩니다. 이 중 20 회의 세션은 집에서 독립적으로 수행되는 반면, 자격을 갖춘 신체 활동 강사 및/또는 물리 치료사가 감독하는 소그룹으로 4 개의 세션이 진행됩니다.
참여를 유지하고 지원을 제공하기 위해 연구원은 매주 후속 전화 통화를 수행하여 진행 상황을 모니터링하고 질문을 해결하며 교육 프로토콜을 준수 할 것입니다.
8 개의 다른 운동이 두 그룹의 훈련 프로그램에 포함될 것입니다.
이두근 컬 군사 프레스 트리 트리프 연장 연장 발 뒤꿈치 드롭 : 기존 그룹의 바닥에서 공연하고 다른 그룹 의자 스쿼트 드롭의 단계의 가장자리에서 수행되며, 기존 그룹의 바닥에서 수행 된 다음 다른 그룹 밴드 Dorsiflexion STAIR DECTENT를 위해 발을 기울인 발로 발전했습니다.
각 훈련 세션은 워밍업으로 시작하여 스트레칭 및 활동적인 동원 (목, 어깨, 팔꿈치, 손목, 엉덩이, 무릎 및 발목)으로 구성된 냉각으로 끝납니다. 4 개의하지 운동과 2 개의 상지 운동은 각 훈련 세션에서 수행 될 예정이며, 4 개의 주어진 연습 사이의 각 세션을 번갈아 가면서 배가 연습합니다. 운동의 강도는 운동의 실행 (예 : 근육 길이를 변경하기 위해 단계 높이를 조정) 또는 참가자의 체중의 최대 20%까지 무게를 추가함으로써 점차 증가합니다. 이러한 강도 진행은 인식 된 운동 척도의 CR10 등급을 사용하여 신중하게 제어되고 관리됩니다. 훈련량 (임의의 단위로 운동 당 반복 수 × 운동 당 세트 수로 계산)는 훈련 프로토콜 전체에서 점차 증가합니다.
프로토콜 중에 참가자는 일반적인 일상 활동을 변경하지 말 것을 요청받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44300
- MIP Laboratory, Nantes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상의 남성 또는 여성
- 사회 보장 범위를받을 자격이있는 개인
- 건강 문제가없는 개인 (예 : 근골격계 부상, 만성 상태)
- 사전 동의를 한 개인
제외 기준 :
- 저항 운동에 익숙해졌습니다 (즉, 등록 전 6 개월 이내에 저항 훈련 프로그램에 참여하지 않거나 현재 루틴의 일부로 일주일에 한 번 이상 저항 저항 훈련에 참여하지 않음).
- 하지의 근육 강도에 영향을 미치는 병리학 (예 : 신경 또는 신경 근육 조건, 발목 또는 무릎 외상의 병력)
- 의료 또는 사회 기관에 거주하는 개인
- 정신과 치료를받는 개인
- 개인은 자신의 자유를 박탈당했습니다
- 법적 보호를받는 성인 (보호자, 큐레이터 또는 법적 보호)
- 또 다른 진행중인 생물 의학 연구에 참여
- 응급 상황에 처한 개인
- 사회 보장에 의해 적용되지 않는 개인
- 30 세 이상의 BMI
- 최소 정신 상태 검사 (MMSE) 점수 25 이하
- 중대한 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴 근육 길이 편심 훈련 프로그램
이 ARM에 배정 된 참가자는 집에서 독립적으로 수행 된 20 개의 세션과 실험실의 소규모 그룹에서 수행 된 4 개의 세션을 포함하여 24 개의 세션으로 구성된 가정 기반 교육 프로그램을 완료합니다. 실험실 기반 세션은 각 참가자와 협력하여 5 개의 홈 기반 세션마다 정기적으로 간격으로 한 번의 감독 세션을 보장하며 개별 가용성을 수용 할 수 있습니다. 그룹 규모는 동기 부여를 촉진하고 준수를 촉진하기 위해 세션 당 2 ~ 5 명의 참가자 사이에서 유지됩니다. 훈련 프로그램에는 기존 저항 운동이 포함되며, 각 참가자의 기능에 맞게 강도가 점진적으로 증가하고 볼륨이 높아집니다. 이 중재 그룹에서, 무릎 신근과 발바닥 굴곡을 목표로하는 4 가지 특정 운동은 긴 근육 길이로 수행 될 것이며,이 운동은 기존의 방식으로 (즉, 중립 또는 짧은 MUS 에서이 운동을 수행 할 것입니다. |
훈련 프로그램에는 기존 저항 운동이 포함되며, 각 참가자의 기능에 맞게 강도가 점진적으로 증가하고 볼륨이 높아집니다.
이 조건에서 팔 #1에 특징적으로, 무릎 신근과 발바닥 굴곡을 목표로하는 4 가지 특정 운동이 긴 근육 길이에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 훈련 프로그램
이 ARM의 참가자는 집에서 독립적으로 수행 된 20 개의 세션과 앞에서 설명한 실험실에서 소규모 그룹에서 수행 된 4 개의 세션을 포함하여 24 개의 세션으로 구성된 가정 기반 저항 훈련 프로그램을 따릅니다. 훈련에는 기존의 저항 운동이 포함되며, 각 참가자의 신체적 용량 및 진행에 따라 강도와 부피의 점진적인 조정이 포함됩니다. 참고 : 총 교육량 (즉, 임의의 단위에서 반복 수 × 세트 수)은 그룹간에 일치하여 결과의 차이가 작업량의 차이보다는 특정 훈련 양식에 기인 할 수 있습니다. |
훈련 프로그램에는 기존 저항 운동이 포함되며, 각 참가자의 기능에 맞게 강도가 점진적으로 증가하고 볼륨이 높아집니다.
이 상태에서, ARM#2에 특징적으로, 무릎 신근 및 발바닥 굴곡을 목표로하는 4 가지 특정 운동이 기존의 방식으로 (즉, 중성 또는 짧은 근육 길이) 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5 번 앉아 서 있습니다
기간: 기준선 (즉, 훈련 시작 전) 및 연구 완료시 (즉, 최종 교육 세션 후 1 주일 이내
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피험자들은 표준화 된 Armless 의자에서 5 배 STS 반복을 완료합니다.
큐 "준비, 설정, 가라!"후, 피사체는 엉덩이가 의자에 닿는 상태에서 의자에 닿는 곳에서 팔을 가슴 위로 건너는 상태에서 앉은 위치에서 가능한 한 빠르게 STS 반복을 수행하기 시작합니다.
시험 중에는 언어 격려가 제공 될 것입니다.
STS 테스트는 5 번째 STS 반복 후 피험자가 의자에 앉을 때 완료되며 작업을 완료하는 데 필요한 시간은 스톱워치로 가장 가까운 0.01 초로 기록됩니다.
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기준선 (즉, 훈련 시작 전) 및 연구 완료시 (즉, 최종 교육 세션 후 1 주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소 메트릭 및 동적 근육 강도
기간: 기준선 (즉, 훈련 시작 전) 및 연구 완료시 (즉, 최종 교육 세션 후 1 주일 이내
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참가자는 70 °에서 엉덩이와 80 ° 굴곡 (0 ° = 전체 확장)으로 무릎을 꿇고 등방성 에르고 미터에 앉습니다. 그들은 증가하는 노력 (50-90%)에서 5 개의 무릎 연장의 워밍업을 수행합니다. 그런 다음 60 °/s에서 0 ° 내지 120 °의 무릎 굴곡에서 2 개의 아이소 메트릭 및 2 개의 편심 최대 자발적 수축 (MVC)을 수행합니다. 다음으로, 무릎이 완전히 확장되고 발목 중성 (0 °)이있는 앙와위 위치에서, 발바닥 굴곡을 위해 동일한 워밍업이 수행되고, 두 개의 등각 MVC가 수행됩니다. 신축 관련 통증이 발생할 때까지 발을 움직여 발목 수동 운동 범위를 평가할 것입니다. 최대 등방 각도는 범위 제한을 정의합니다. 일정한 60 ° 범위를 보장하기 위해 시작 위치가 설정됩니다. 그런 다음 참가자는 최대 발목 범위에서 30 °/s에서 2 개의 편심 MVC를 수행합니다. 강한 언어 격려가 전반적으로 제공 될 것입니다. 모든 측정은 오른쪽에서만 사용됩니다. |
기준선 (즉, 훈련 시작 전) 및 연구 완료시 (즉, 최종 교육 세션 후 1 주일 이내
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시간을 정하고 테스트
기간: 기준선 (즉, 훈련 시작 전) 및 연구 완료시 (즉, 최종 교육 세션 후 1 주일 이내
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참가자는 등받이에 등을 대고 의자에 앉기 시작합니다.
신호에서, 그들은 일어 서서, 가능한 한 3 미터를 빨리, 안전하게 걸어 가고, 표시된 선을 건너, 돌아 서서, 의자로 돌아가고, 앉습니다.
타이머는 의자에서 일어나기 시작하면 다시 앉을 때 멈 춥니 다.
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기준선 (즉, 훈련 시작 전) 및 연구 완료시 (즉, 최종 교육 세션 후 1 주일 이내
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Vastus lateralis (vl), 직장 대퇴골 (RF), Soleus (Sol) 및 Gastrocnemius Medialis (GM) 근육의 단면 영역.
기간: 기준선 (즉, 훈련 시작 전) 및 연구 완료시 (즉, 최종 교육 세션 후 1 주일 이내
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모든 초음파 평가는 AixPlorer Ultimate System (Supersonic Imagine, France)을 사용하여 숙련 된 운영자가 수행합니다. VL 및 RF 근육의 경우 참가자는 앙와위, 무릎이 뻗어 있고 침대 가장자리에서 발, 발목 중립이 있습니다. 대퇴골 길이는 더 큰 트로 칸터와 측면 대퇴 경도 사이의 거리로 정의됩니다. 피부는이 길이의 30%, 50%및 70%로 표시됩니다. 파노라마 모드에서는 횡 방향 이미지가 각 마크에서 기록되며, 프로브는 RF 중간에서 VL 측면 경계로 천천히 움직입니다. MG 및 SOL 근육의 경우 참가자는 같은 발/무릎 위치에 나타납니다. 근육 텐돈 접합 및 대퇴 경도는 근육 길이를 정의하기 위해 위치합니다. 피부는 Mg 및 SOL 길이의 30%, 50%및 70%로 표시됩니다. 파노라마 횡 방향 이미지는 각 마크에서 촬영되며, 프로브는 천천히 제어 된 저압 스윕으로 내측에서 측면 경계로 이동합니다. |
기준선 (즉, 훈련 시작 전) 및 연구 완료시 (즉, 최종 교육 세션 후 1 주일 이내
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VL 및 Achilles 힘줄의 강성
기간: 기준선 (즉, 훈련 시작 전) 및 연구 완료시 (즉, 최종 교육 세션 후 1 주일 이내
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MG 및 VL 근막 접합부 변위는 B- 모드 초음파를 사용한 등각 수축 동안 결정될 것이다. 에코 흡수 마커는 프로브 하에서 피부에 배치되어 MATLAB 스크립트로 상대적 변위 측정이 계산 될 수있는 고정 된 기준으로 작용할 것이다. 아킬레스 및 VL 힘줄 힘은 등방성 에르고 미터로 측정 한 무릎 및 발목 관절 모멘트와 MRI 연구에서 취한 각각의 모멘트 팔 길이로부터 계산 될 것이다. 힘줄 힘-조정 관계에는 제로를 통해 강제적 인 2 차 다항식 함수가 장착 될 것입니다. 힘줄 강성 (N/mm)은 60 내지 100 % MVC의 선형 맞춤의 기울기에서 계산됩니다. |
기준선 (즉, 훈련 시작 전) 및 연구 완료시 (즉, 최종 교육 세션 후 1 주일 이내
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훈련 메트릭
기간: 참가자는 각 교육 세션 후에 질문을 완료하여 24 개의 녹음이 발생합니다.
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각 참가자는 훈련 소책자를 받게됩니다. 교육 소책자는 교육 프로그램의 준수, 타당성 및 수용 가능성에 관한 정보를보고하도록 요청 받게되며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
각 매개 변수는 "예/아니오"질문 또는 시각적 아날로그 척도를 통해 평가됩니다.
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참가자는 각 교육 세션 후에 질문을 완료하여 24 개의 녹음이 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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