Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky excentrického tréninku při dlouhé délce svalů na funkční kapacity starších dospělých (EMULE)

23. dubna 2025 aktualizováno: Robin Souron

Účinky excentrického tréninku na založené na domácí délce na funkční kapacitu a neuromechanickou funkci u zdravých starších dospělých

Vzhledem k tomu, že stárnutí vede k poklesu svalové funkce a celkové fyzické výkonnosti, zásahy zaměřující se na svalovou sílu a neuromechanické vlastnosti jsou rozhodující pro udržení funkční nezávislosti u starších dospělých. Výstřední výcvik s dlouhým délkou ukázal příslib při zvyšování výkonu svalů, ale jeho účinky u starších dospělých, zejména v domácím prostředí, zůstávají podezřelé.

Cílem této studie je posoudit, zda cílená domácí tréninková intervence zahrnující excentrické kontrakce s dlouhou délkou může zvýšit funkční kapacitu a neuromechanické vlastnosti u zdravých starších dospělých. Účastníci budou polo-náhodně přiděleni jedné ze dvou skupin: experimentální skupina zahrnující excentrické kontrakce s dlouhým délkou (skupina 1) nebo konvenční tréninková skupina (skupina 2), přičemž skupinové přiřazení se vrhne, aby zajistila stejný počet mužů a žen v každé skupině. Každý účastník dokončí tři experimentální sezení založené na laboratořích (tj. Dvě předškolní sezení a jedna po tréninkové relaci), během nichž bude provedeno pět klíčových hodnocení: (i) pětinásobné sit pro testování, které slouží jako primární výsledek; ii) test načasovaný a Go; (iii) hodnocení izometrické a dynamické síly svalů v extensorech kolena a plantárních flexorů; iv) měření průřezových oblastí rozpadu distrus lateralis, rectus femoris, gastrocnemius medialis a soleus svalů; a (v) vyhodnocení tuhosti šlachy.

Po předběžném hodnocení se každý účastník zapojí do 24-relace, počáteční domácí tréninkové protokol po dobu 8 až 11 týdnů. Tréninkový program bude zahrnovat osm cvičení se čtyřmi zaměřenými na horní končetiny a čtyři zaměřené na dolní končetiny. Skupina 1 provede cvičení dolních končetin při dlouhých délkách svalů, zatímco skupina 2 bude provádět stejná cvičení konvenčním způsobem (tj. Při neutrálních nebo kratších délkách svalů). Celkový objem tréninku (vypočtený jako opakování × sady v libovolných jednotkách) bude porovnáván napříč oběma skupinami, což zajistí, že jakékoli pozorované rozdíly ve výsledcích jsou přičítány spíše specifické modalitě tréninku než rozdílu v pracovní zátěži.

Přehled studie

Detailní popis

Trénink na domácí odpory se ukázal jako praktická alternativa pro jednotlivce, kteří nemají přístup k tradičním cvičebním programům založeným na zařízení. To je obzvláště důležité pro starší dospělé, kteří často čelí více překážkám účasti na výcviku na základě pod dohledem-současnou zlatý standard, který zahrnuje sníženou mobilitu, potíže s dopravou a finanční omezení. Výsledkem je, že domácí programy mohou nabídnout přístupnější možnost podporovat zapojení do školení o odporu. Důkazy naznačují, že školení o odporu na základě domácího odporu může vést ke zlepšení síly a funkční kapacity u zdravých starších jedinců; Tyto zisky však bývají skromné. Jedním z klíčových omezení je, že intenzita cvičení v domácím prostředí nemusí postupovat v průběhu času adekvátně kvůli absenci dohledu nebo omezené motivaci ke zvýšení úsilí.

Kromě lokalizace tréninku a úrovně dohledu se zdá, že modalita kontrakce je důležitá. Předchozí důkazy u mladých, ale také starších dospělých naznačuje, že excentrický trénink by měl být prováděn v dlouhé délce svalů, aby se dosáhlo největších zlepšení neuromuskulárních a fyzických funkcí. Na úrovni svalu vztah délky síly naznačuje, že napětí svalů je větší při dlouhé vs krátké délce svalu. Toto je zřejmý, ale důležitý bod, protože mechanické napětí během cvičení je klíčovým parametrem pro zisky z plasticity a síly. Bylo to hlášeno pozitivní účinky krátkodobého (tj. 3týdenní) excentrický trénink prováděný v prodloužené poloze v architektonické a funkční charakteristice hamstringů u mladých dospělých. Nezjistili však žádný rozdíl mezi dlouhými a krátkými délkami svalů, pravděpodobně kvůli krátkému trvání tréninku. Bylo také hlášeno významné neuromuskulární (např. Délka fascicle, úhel pennace, dobrovolná úroveň aktivace) a funkční (např. Svalová síla) zlepšení po 6týdenním výstředním tréninku při dlouhé délce svalů u hamstringů mladých dospělých. Intervence tréninku o odporu zaměřené na excentrické kontrakce se zdají být zvláště zajímavé pro starší jedince, protože jsou méně metabolicky náročné než soustředné kontrakce pro srovnatelná pracovní zátěž.

Ačkoli se ukázalo, že programy školení v oblasti odporu zdůrazňující excentrické kontrakce jsou účinnější než ty, které se zaměřují na soustředné kontrakce pro zlepšení síly nižších končetin, mobility a posturální stability u zdravých starších dospělých, musí být ještě prozkoumána integrace excentrických cvičení prováděných při dlouhých svalů v domácích protokolech. To představuje významnou výzvu, protože jak intenzita kontrakce, tak délka svalů je obtížné monitorovat a ovládat v domácím prostředí v reálném světě ve srovnání s pevně kontrolovanými laboratorními prostředími.

Cílem této studie je posoudit, zda program tréninku na domácí odpory zahrnující excentrické kontrakce dolních končetin může vést k většímu zlepšení funkčních kapacit a neuromechanických vlastností u zdravých starších dospělých ve srovnání s konvenčním programem výcviku odporu. Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin: (i) kontrolní skupina provádějící konvenční program školení o odporu, (ii) experimentální skupina po stejném programu, s přidáním specifických excentrických kontrakcí s dlouhou délkou integrovaných do cvičení dolních končetin.

Tento soud je navržen tak, aby se zabýval dvěma primárními výzkumnými otázkami:

(i) Zvyšuje integrace excentrických kontrakcí s dlouhou délkou funkční výhody konvenčního vzdělávacího programu?

(ii) Jsou pozorovaná funkční zlepšení spojená se specifickými neuromechanickými adaptacemi?

Odpovídající hypotézy jsou:

  1. Trénink na domácí odpory zahrnující specifické excentrické kontrakce s dlouhou délkou je účinnější pro zlepšení funkčních schopností zdravých starých dospělých.
  2. Tato větší funkční zlepšení jsou výsledkem specifických neuromechanických adaptací.

K účasti na studii bude přijato třicet zdravých starších dospělých. Počáteční screening bude prováděn telefonicky pro posouzení způsobilosti na základě kritérií inkluze a vyloučení. Pokud během tohoto hovoru dojde k obavám, pokud účastník odpovědí na „ano“ na jakoukoli položku z dotazníku ICOPE Krok 1-podstoupí další hodnocení geriatrem, aby potvrdila způsobilost. Písemný informovaný souhlas bude získán od všech účastníků před zápisem. Účastníci pak budou polovičně přiděleni jedné ze dvou skupin: konvenční tréninkové skupiny odporu nebo experimentální skupina zahrnující excentrické kontrakce s dlouhým délkou, přičemž skupinové přiřazení se rozvrstlo, aby se zajistilo stejný počet mužů a žen v každé skupině. Každý účastník dokončí tři experimentální sezení založená na laboratořích a 24 počátečních tréninků založených na domácnosti po dobu 8 až 11 týdnů.

V následujících časových bodech budou v laboratoři provedeny tři experimentální sezení: (i) čtyři týdny před tréninkem (PRE1), ii) jeden týden před tréninkem (PRE2) a (iii) do jednoho týdne po závěrečném tréninku (Post). Dvě předškolní relace (PRE1 a PRE2) stanoví základní hodnoty pro všechna výsledná opatření a umožní posouzení přirozené variability v nepřítomnosti intervence. Tyto výchozí změny budou porovnány mezi skupinami, aby se zajistila počáteční srovnatelnost a sloužila jako vnitřní kontroly.

Pro vyhodnocení účinnosti tréninku budou výsledky po tréninku porovnány mezi skupinami používajícími ANCOVA, s hodnotami pre2 jako kovariátů. Tento přístup se přímo bude zabývat primární výzkumnou otázkou: Zvyšuje přidání excentrických kontrakcí s dlouhým délkou na konvenční tréninkový program u starších dospělých funkční zlepšení?

Sezení se bude skládat z 5 hodnocení/testů:

5 Časové sedět na testování stání, což je hlavní výsledek načasovaný a Go test měření izometrické a dynamické svalové síly extenzorů kolena a měření plantárních flexů měření průřezových oblastí tuhové tuhosti a soleus svaly tuhosti

Na konci druhé experimentální relace (PRE2), bezprostředně před zahájením tréninkové intervence, každý účastník dokončí seznámení s výzkumným pracovníkem, během kterého budou vedeni cvičeními specifickými pro jejich přiřazenou skupinu (konvenční nebo dlouhý excentrický program). Tato relace zajišťuje, že účastníci mohou cvičení bezpečně a správně provádět doma.

Účastníkům bude poskytnuta tréninková deník, která zdokumentuje jejich sezení po celou dobu intervence. Obdrží také veškeré potřebné vybavení, včetně vážené vesty a zdvihacího popruhu, a pro ty, kteří jsou v excentrické skupině s dlouhou délkou, nastavitelnou krokovou platformu. K další podpoře autonomie a dodržování budou účastníkům poskytnuty výukové materiály, včetně demonstrací videa a tištěné cvičební příručky.

Intervence se bude skládat z 24 školení po dobu 8 až 11 týdnů. Z nich se bude prováděno 20 sezení doma, zatímco 4 sezení se budou konat v laboratoři v malých skupinách, pod dohledem kvalifikovaného přizpůsobeného instruktora fyzické aktivity a/nebo fyzioterapeuta.

Pro udržení zapojení a poskytování podpory bude výzkumný pracovník provádět týdenní následné telefonní hovory, aby sledoval pokrok, řešil jakékoli dotazy a zajistil dodržování školení.

Do výcvikového programu obou skupin bude zahrnuto osm různých cvičení, 4 soustředěné kolem horních končetin a 4 pro dolní končetiny:

Kručení vojenských ticepsů Triceps Triceps prodloužení Vložení paty: Provedeno na podlaze pro konvenční skupinu a vystupovalo na okraji kroku pro druhou skupinovou křeslo Squat Drop: Prováděno na podlaze pro konvenční skupinu a vystupoval s nohama opětovným na krok pro druhou skupinovou skupinu Dorsiflexion Stair Secent

Každá tréninková relace začne zahříváním a končí vychladnutím sestávajícím z protahování a aktivní mobilizace (krk, ramena, lokty, zápěstí, boky, kolena a kotníky). Každá cvičení dolních končetin a dvě cvičení s horními končetinami budou provedena každé tréninkové relace, dolní končetiny cvičí střídání každé relace mezi čtyřmi danými cvičeními. Intenzita cvičení se postupně zvyšuje buď úpravou provádění pohybu (např. Úpravy výšky kroku pro změnu délky svalů) nebo přidáním hmotností až do maximálně 20% tělesné hmotnosti účastníka. Tento postup intenzity bude pečlivě kontrolován a řízen pomocí hodnocení CR10 vnímané stupnice námahy. Objem tréninku (vypočtený jako počet opakování × počet sad na cvičení, v libovolných jednotkách) se v celém tréninkovém protokolu postupně zvyšuje.

Během protokolu budou účastníci požádáni, aby nezměnili své obvyklé každodenní činnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nantes, Francie, 44300
        • MIP Laboratory, Nantes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy 60 let a starší
  • Jednotlivci způsobilí pro krytí sociálního zabezpečení
  • Jednotlivci bez zdravotních problémů (např. Muskuloskeletální poranění, chronické stavy)
  • Jednotlivci, kteří dali svůj informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Zvyklý na cvičení odporu (tj. Žádná účast na vzdělávacím programu odporu do 6 měsíců před zápisem nebo se nezabývá školením odporu dolních končetin více než jednou týdně v rámci své současné rutiny).
  • Patologie ovlivňující sílu svalů v dolních končetinách (např. Neurologické nebo neuromuskulární podmínky, historie traumatu kotníku nebo kolenního kolen)
  • Jednotlivci pobývající ve zdravotnické nebo sociální instituci
  • Jednotlivci, kteří dostávají psychiatrickou péči
  • Jednotlivci zbaveni své svobody
  • Dospělí pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátorka nebo právní záruka)
  • Účast na další probíhající studii biomedicínského výzkumu
  • Jednotlivci v nouzové situaci
  • Jednotlivci, na které se nevztahuje sociální zabezpečení
  • BMI přes 30
  • Skóre minimální zkoušky duševního stavu (MMSE) 25 nebo nižší
  • Významné zrakové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dlouhý sval délka excentrického tréninku

Účastníci přiřazeni k této paži dokončí domácí výcvikový program sestávající z 24 sezení, včetně 20 sezení provedených nezávisle doma a 4 sezení prováděných v malých skupinách v laboratoři. Laboratorní sezení budou naplánována v koordinaci s každým účastníkem, aby se zajistilo pravidelné mezery-přibližně jedno dohlížející sezení každých pět domácích sezení-při přizpůsobování individuální dostupnosti. Velikosti skupiny budou udržovány mezi 2 a 5 účastníky na relaci, aby podpořili motivaci a podpořili dodržování.

Tréninkový program bude zahrnovat konvenční cvičení odporu, s progresivním zvýšením intenzity a objemu přizpůsobeného schopnostem každého účastníka. V této intervenční skupině budou prováděny čtyři konkrétní cvičení zaměřená na extenzory kolena a plantární flexory v dlouhých délkách svalů, které ji odlišují od skupiny č. 2, kde tato cvičení budou prováděna konvenčním způsobem (tj. V neutrálním nebo kratším mus

Tréninkový program bude zahrnovat konvenční cvičení odporu, s progresivním zvýšením intenzity a objemu přizpůsobeného schopnostem každého účastníka. V tomto stavu budou specifické pro rameno č. 1 provedeny čtyři konkrétní cvičení zaměřená na extenzory kolena a plantární flexory v dlouhých délkách svalů.
Ostatní jména:
  • Fyzický trénink
Aktivní komparátor: Konvenční vzdělávací program

Účastníci této paže budou následovat domácí vzdělávací program, který se skládá z 24 sezení, včetně 20 sezení prováděných nezávisle doma a 4 sezení prováděných v malých skupinách v laboratoři, jak bylo popsáno výše. Školení bude zahrnovat konvenční cvičení odporu s progresivním úpravou intenzity a objemu na základě fyzické kapacity a progrese každého účastníka.

Poznámka: Celkový objem tréninku (tj. Počet opakování × Počet sad, v libovolných jednotkách) bude srovnáván mezi skupinami, což zajistí, že jakékoli rozdíly ve výsledcích mohou být přičítány spíše specifické modalitě tréninku než rozdílů v pracovní zátěži.

Tréninkový program bude zahrnovat konvenční cvičení odporu, s progresivním zvýšením intenzity a objemu přizpůsobeného schopnostem každého účastníka. V tomto stavu budou specifické pro rameno č. 2 prováděny čtyři specifická cvičení zaměřená na extenzory kolena a plantární flexory konvenčně (tj. Při neutrálních nebo kratších délkách svalů).
Ostatní jména:
  • Fyzický trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5krát sedět stát
Časové okno: Na začátku (tj. Před začátkem tréninku) a po dokončení studie (tj. Do jednoho týdne po závěrečném tréninku
Subjekty dokončí pětkrát opakování STS na standardizovaném křesle bez paže. Poté, co narážka „Připravena, nastavena, jděte!“, Začnou subjekty co nejrychleji provádět opakování STS z pozice sezení a jejich hýždě se dotýkají židle do plné postavení s pažemi přes hruď. Během testu bude poskytnuto verbální povzbuzení. Test STS skončí, když subjekty sedí na židli po pátém opakování STS a čas potřebný k dokončení úkolu bude zaznamenán stopky na nejbližší 0,01 s.
Na začátku (tj. Před začátkem tréninku) a po dokončení studie (tj. Do jednoho týdne po závěrečném tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická a dynamická síla svalů
Časové okno: Na začátku (tj. Před začátkem tréninku) a po dokončení studie (tj. Do jednoho týdne po závěrečném tréninku

Účastníci budou sedět na izokinetickém ergometru s boky při 70 ° a kolena při flexi 80 ° (0 ° = plné prodloužení). Provádí zahřívání 5 prodloužení kolen při zvyšování úsilí (50-90%). Poté provedou dvě izometrické a dvě excentrické maximální dobrovolné kontrakce (MVC) od 0 ° do 120 ° flexe kolena při 60 °/s.

Poté, v poloze na zádech s plně nataženým kolenem a kotníkovým neutrálním (0 °), bude provedeno stejné zahřívání pro plantární flexi, následované dvěma izometrickými MVC. Kotníkový pasivní rozsah pohybu bude hodnocen pohybem nohy, dokud nedojde k bolesti související s protahováním; Maximální úhel dorsiflexe definuje limit rozsahu. Počáteční poloha bude nastavena tak, aby zajistila konstantní rozsah 60 °. Poté účastníci provedou dva excentrické MVC v plném rozsahu kotníku při 30 °/s.

Silné slovní povzbuzení bude poskytnuto po celou dobu. Všechna měření budou prováděna pouze na pravé straně.

Na začátku (tj. Před začátkem tréninku) a po dokončení studie (tj. Do jednoho týdne po závěrečném tréninku
Načasovaný a go test
Časové okno: Na začátku (tj. Před začátkem tréninku) a po dokončení studie (tj. Do jednoho týdne po závěrečném tréninku
Účastníci začnou sedět na židli se zády proti opěradla. U signálu se postaví, procházejí 3 metry co nejrychleji a nejbezpečněji, překročí značenou čáru, otočí se, chodí zpět na židli a posadíte se. Časovač začne, když začnou stoupat z židle a zastaví se, když se znovu sedí.
Na začátku (tj. Před začátkem tréninku) a po dokončení studie (tj. Do jednoho týdne po závěrečném tréninku
Průřezové oblasti obrovských svalů Distus lateralis (VL), rectus femoris (RF), Soleus (Sol) a Gastrocnemius medialis (GM).
Časové okno: Na začátku (tj. Před začátkem tréninku) a po dokončení studie (tj. Do jednoho týdne po závěrečném tréninku

Všechna ultrazvuková hodnocení bude prováděna zkušeným operátorem pomocí systému Aixplorer Ultimate System (Supersonic Imagine, Francie).

Pro svaly VL a RF budou účastníci ležet na zádech, kolenská prodloužená, nohy na okraji postele, kotníky neutrální. Délka stehenní kosti bude definována jako vzdálenost mezi větším trochanterem a laterálním femorálním kondylem. Kůže bude označena na 30%, 50%a 70%této délky. V panoramatickém režimu budou příčné obrazy zaznamenány na každé značce, přičemž sonda se pomalu pohybuje z RF mediální na VL laterální hranici.

Pro svaly MG a Sol budou účastníci ležet ve stejné poloze nohou/kolena. Pro definování délky svalů budou umístěny křižovatky a femorální kondyly a femorální kondyly. Kůže bude označena na 30%, 50%a 70%délky mg a sol. Panoramatické příčné obrazy budou pořízeny na každé značce, přičemž sonda se přesune z mediálního na postranní hranici v pomalém, kontrolovaném nízkotlakém zametání.

Na začátku (tj. Před začátkem tréninku) a po dokončení studie (tj. Do jednoho týdne po závěrečném tréninku
Tuhost VL a Achillových šlach
Časové okno: Na začátku (tj. Před začátkem tréninku) a po dokončení studie (tj. Do jednoho týdne po závěrečném tréninku

Během izometrických kontrakcí pomocí ultrazvuku B a VL myotendinózní křižovatky budou stanoveny posun Mg a VL. Na kůži pod sondou bude umístěn echo-absorpční značka, aby působil jako pevný reference, z níž budou relativní míry posunu vypočtena skriptem Matlab.

Achillova a VL šlachová síla se vypočítá z momentů kolen a kotníku měřených izokinetickým ergometrem a příslušnou délkou ramen momentu odebrané ze studií MRI.

Vztahy síly elongační síly šlachy budou vybaveny polynomiálními funkcemi druhého řádu nula. Tuhost šlachy (v N/mm) se vypočítá ze sklonu lineárního přizpůsobení mezi 60 a 100 % MVC.

Na začátku (tj. Před začátkem tréninku) a po dokončení studie (tj. Do jednoho týdne po závěrečném tréninku
Metriky školení
Časové okno: Účastníci doplní otázky po každém tréninku, což má za následek 24 nahrávek.
Každý účastník obdrží tréninkovou brožuru, ve které bude požádán, aby nahlásil informace týkající se dodržování, proveditelnosti a přijatelnosti vzdělávacího programu, s vyšším skóre představujícím lepší výsledky. Každý parametr bude vyhodnocen prostřednictvím otázky „Ano/Ne“ nebo vizuální analogovou stupnici.
Účastníci doplní otázky po každém tréninku, což má za následek 24 nahrávek.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EMULE 24.03657.000456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou na vyžádání zpřístupněny dalším vědcům za konkrétních podmínek. Plán sdílení dat bude vytvořen v souladu s příslušnými etickými pokyny, což zajistí důvěrnost účastníka a ochranu údajů. Budeme spolupracovat s dalšími vědci, kteří se zajímají o neuromechanické adaptace a funkční kapacity související se stárnutím a sdílíme anonymizované údaje prostřednictvím zabezpečené platformy. Přístup k IPD bude udělen pouze těm, kteří splňují kritéria pro výzkum a budou podléhat schválení rady pro kontrolu institucionálního přezkumu. Naším záměrem je podpořit transparentnost a podporovat další průzkum v této oblasti a zároveň respektovat soukromí účastníka a integritu dat.

Zavázali jsme se zpřístupnit následující data: Protokol studie, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu a analytický kód. To zajistí transparentnost, reprodukovatelnost a usnadní další výzkum v oboru

Časový rámec sdílení IPD

Na konci dokončení studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit