Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do treinamento excêntrico em comprimento muscular longo nas capacidades funcionais de idosos adultos (EMULE)

23 de abril de 2025 atualizado por: Robin Souron

Efeitos do treinamento excêntrico doméstico em comprimento muscular longo na capacidade funcional e função neuromecânica em idosos saudáveis ​​para adultos

À medida que o envelhecimento leva a um declínio na função muscular e no desempenho físico geral, intervenções direcionadas à força muscular e propriedades neuromecânicas são críticas para manter a independência funcional em adultos mais velhos. O treinamento excêntrico de longa duração mostrou-se promissor para aumentar o desempenho muscular, mas seus efeitos em adultos mais velhos, principalmente em um ambiente doméstico, permanecem subexplorados.

O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção de treinamento em casa direcionada incorporando contrações excêntricas de longa duração pode aumentar a capacidade funcional e as propriedades neuromecânicas em adultos mais velhos saudáveis. Os participantes serão alocados semi-aleatórios a um dos dois grupos: um grupo experimental que incorpora contrações excêntricas de longa duração (grupo 1) ou um grupo de treinamento de resistência convencional (Grupo 2), com a atribuição de grupo estratificada para garantir um número igual de homens e mulheres em cada grupo. Cada participante concluirá três sessões experimentais de laboratório (ou seja, duas sessões de pré-treinamento e uma sessão pós-treinamento), durante as quais cinco avaliações principais serão realizadas: (i) o teste de 5 vezes para resistir, servindo como medida de desfecho primário; (ii) o teste cronometrado e ir; (iii) avaliações de força muscular isométrica e dinâmica nos extensores do joelho e flexores plantares; (iv) medições das áreas transversais do vasto lateral, reto femoris, gastrocnemius medialis e músculos sóleo; e (v) avaliação da rigidez do tendão.

Após a pré-avaliação, cada participante se envolverá em um protocolo de treinamento em casa de 24 sessões, semi-supervisionado e baseado em um período de 8 a 11 semanas. O programa de treinamento incluirá oito exercícios, com quatro direcionados aos membros superiores e quatro focados nos membros inferiores. O grupo 1 realizará os exercícios de membro inferior em comprimentos musculares longos, enquanto o grupo 2 realizará os mesmos exercícios de maneira convencional (isto é, em comprimentos musculares neutros ou mais curtos). O volume total de treinamento (calculado como repetições × conjuntos, em unidades arbitrárias) será comparado em ambos os grupos, garantindo que quaisquer diferenças observadas nos resultados sejam atribuídas à modalidade de treinamento específica, e não às diferenças na carga de trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento em resistência em casa surgiu como uma alternativa prática para indivíduos que não têm acesso a programas de exercícios tradicionais baseados em instalações. Isso é particularmente relevante para os adultos mais velhos, que geralmente enfrentam várias barreiras à participação no treinamento supervisionado baseado em centro--incluindo o padrão-ouro atual, incluindo mobilidade reduzida, dificuldades de transporte e restrições financeiras. Como resultado, os programas caseiros podem oferecer uma opção mais acessível para apoiar o engajamento no treinamento de resistência. As evidências sugerem que o treinamento em resistência domiciliar pode levar a melhorias na força e na capacidade funcional entre indivíduos mais velhos saudáveis; No entanto, esses ganhos tendem a ser modestos. Uma limitação importante é que a intensidade do exercício em ambientes domésticos pode não progredir adequadamente ao longo do tempo, geralmente devido à ausência de supervisão ou à motivação limitada para aumentar o esforço.

Além de treinar localização e nível de supervisão, a modalidade de contração parece ser importante. Evidências anteriores em adultos jovens, mas também idosos sugerem que o treinamento excêntrico deve ser realizado com longo comprimento muscular para obter as maiores melhorias nas funções neuromusculares e físicas. No nível muscular, a relação de comprimento de força indica que a tensão muscular é maior no comprimento do músculo longo vs curto. Este é um ponto óbvio, mas importante, uma vez que a tensão mecânica durante os exercícios de treinamento é um parâmetro -chave para a plasticidade muscular e ganhos de força. Foi relatado efeitos positivos de um curto prazo (ou seja, Treinamento excêntrico de 3 semanas) realizada em uma posição prolongada sobre características arquitetônicas e funcionais dos isquiotibiais em adultos jovens. No entanto, eles não encontraram diferença entre comprimentos musculares longos e curtos, provavelmente devido à curta duração do treinamento. Também foi relatado neuromuscular significativo (p. Comprimento do fascículo, ângulo de penação, nível de ativação voluntária) e funcional (por exemplo Força muscular) Melhorias após um treinamento excêntrico de 6 semanas com longo comprimento muscular nos isquiotibiais de adultos jovens. As intervenções de treinamento de resistência, focadas em contrações excêntricas, parecem particularmente interessantes para indivíduos mais velhos, pois são menos exigentes metabolicamente do que as contrações concêntricas para cargas de trabalho comparáveis.

Embora os programas de treinamento em resistência domiciliares enfatizem as contrações excêntricas tenham demonstrado ser mais eficaz do que aqueles que se concentram em contrações concêntricas para melhorar a resistência ao membro inferior, a mobilidade e a estabilidade postural em adultos mais velhos saudáveis, ainda foi a uma integração de exercícios excêntricos realizados em comprimentos musculares longos em protocolos domésticos ainda a serem explorados. Isso representa um desafio significativo, pois tanto a intensidade da contração quanto o comprimento muscular são difíceis de monitorar e controlar em ambientes de laboratório em todo o mundo real, em comparação com os ambientes de laboratório fortemente controlados.

O objetivo deste estudo é avaliar se um programa de treinamento de resistência domiciliar que incorpora contrações excêntricas de longa distância dos membros inferiores pode levar a maiores melhorias nas capacidades funcionais e nas propriedades neuromecânicas em adultos mais velhos saudáveis ​​em comparação com um programa de treinamento de resistência convencional. Os participantes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos: (i) um grupo de controle que realiza um programa convencional de treinamento em resistência domiciliar, (ii) um grupo experimental seguindo o mesmo programa, com a adição de contrações excêntricas específicas de longa duração integradas aos exercícios de membros inferiores.

Este estudo foi projetado para abordar duas questões de pesquisa primárias:

(i) A integração de contrações excêntricas de longa duração aumenta os benefícios funcionais de um programa de treinamento de resistência convencional?

(ii) Algumas melhorias funcionais observadas estão associadas a adaptações neuromecânicas específicas?

As hipóteses correspondentes são:

  1. Um treinamento em resistência doméstico que incorpora contrações excêntricas específicas de longa duração é mais eficaz para melhorar as habilidades funcionais de adultos antigos saudáveis.
  2. Essas maiores melhorias funcionais resultam de adaptações neuromecânicas específicas.

Trinta adultos mais velhos saudáveis ​​serão recrutados para participar do estudo. A triagem inicial será realizada por telefone para avaliar a elegibilidade com base nos critérios de inclusão e exclusão. Se surgirem preocupações durante isso especificamente, se o participante responder "sim" a qualquer item do Icope Etapa 1 Questionário-eles passarão por uma avaliação adicional por um geriatrista para confirmar a elegibilidade. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes da inscrição. Os participantes serão alocados semi-aleatórios a um dos dois grupos: um grupo de treinamento de resistência convencional ou um grupo experimental que incorpora contrações excêntricas de longa duração, com a atribuição de grupo estratificada para garantir um número igual de homens e mulheres em cada grupo. Cada participante concluirá três sessões experimentais baseadas em laboratório e 24 sessões de treinamento semi-supervisionado e baseadas em casas durante um período de 8 a 11 semanas.

Três sessões experimentais serão realizadas no laboratório nos seguintes momentos: (i) quatro semanas antes do treinamento (pré -1), (ii) uma semana antes do treinamento (pré -2) e (iii) dentro de uma semana após a sessão de treinamento final (post). As duas sessões de pré-treinamento (Pre1 e Pre2) estabelecerão valores de linha de base para todas as medidas de resultado e permitirão a avaliação da variabilidade natural na ausência de uma intervenção. Essas variações basais serão comparadas entre os grupos para garantir a comparabilidade inicial e servir como controles internos.

Para avaliar a eficácia do treinamento, os resultados pós-treinamento serão comparados entre os grupos usando ANCOVA, com valores de PRE2 como covariáveis. Essa abordagem abordará diretamente a questão principal da pesquisa: a adição de contrações excêntricas de longa duração a um programa de treinamento convencional melhora as melhorias funcionais em adultos mais velhos?

As sessões consistirão em 5 avaliações/testes:

5 Tempo para testar o teste, que é o principal resultado cronometrado e vá, medições de teste de força muscular isométrica e dinâmica dos extensores do joelho e flexores plantares, medição de áreas transversais de vasto lateral e reto femoris, além de gastrocnêmio medial e músculos do solo da tendão da tendão

No final da segunda sessão experimental (Pre2), imediatamente antes do início da intervenção de treinamento, cada participante concluirá uma sessão de familiarização com um pesquisador, durante o qual serão guiados pelos exercícios específicos para o grupo designado (programa excêntrico convencional ou de longa duração). Esta sessão garante que os participantes possam realizar os exercícios com segurança e correção em casa.

Os participantes receberão um diário de bordo de treinamento para documentar suas sessões ao longo da intervenção. Eles também receberão todo o equipamento necessário, incluindo um colete ponderado e uma alça de elevação e para aqueles do grupo excêntrico de longa duração, uma plataforma de etapa ajustável. Para apoiar ainda mais a autonomia e a adesão, os participantes receberão materiais instrucionais, incluindo demonstrações de vídeo e um manual de exercícios impressos.

A intervenção consistirá em 24 sessões de treinamento durante um período de 8 a 11 semanas. Destas, 20 sessões serão realizadas independentemente em casa, enquanto 4 sessões ocorrerão no laboratório em pequenos grupos, supervisionados por um instrutor de atividade física qualificada qualificada e/ou fisioterapeuta.

Para manter o engajamento e fornecer suporte, um pesquisador realizará chamadas telefônicas semanais para monitorar o progresso, abordar qualquer dúvida e garantir a adesão ao protocolo de treinamento.

Oito exercícios diferentes serão incluídos no programa de treinamento de ambos os grupos, 4 centralizados nos membros superiores e 4 para os membros inferiores:

O bíceps enrola a prensa militar tríceps extensão de remo de salto: tocada no chão para o grupo convencional e se apresentou à beira de uma etapa para a outra queda de agachamento da cadeira de grupo: tocada no chão para o grupo convencional e tocada com os pés apoiados em um passo para a outra banda de grupo Dorsiflexion Stair descendente

Cada sessão de treinamento começará com um aquecimento e terminará com um resfriamento que consiste em alongamento e mobilização ativa (pescoço, ombros, cotovelos, pulsos, quadris, joelhos e tornozelos). Os quatro exercícios de membros inferiores e dois exercícios de membros superiores serão realizados a cada sessão de treinamento, os membros inferiores exercem alternando cada sessão entre os quatro exercícios. A intensidade dos exercícios será progressivamente aumentada modificando a execução do movimento (por exemplo, ajustando a altura da etapa para alterar o comprimento muscular) ou adicionar pesos, até um máximo de 20% do peso corporal do participante. Essa progressão na intensidade será cuidadosamente controlada e gerenciada usando a classificação CR10 da escala de esforço percebida. O volume de treinamento (calculado como o número de repetições × número de conjuntos por exercício, em unidades arbitrárias) aumentará gradualmente ao longo do protocolo de treinamento.

Durante o protocolo, os participantes serão solicitados a não alterar suas atividades diárias habituais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44300
        • MIP Laboratory, Nantes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens ou mulheres com 60 anos ou mais
  • Indivíduos elegíveis para cobertura do Seguro Social
  • Indivíduos sem problemas de saúde (por exemplo, lesões musculoesqueléticas, condições crônicas)
  • Indivíduos que deram seu consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Acostumado ao exercício de resistência (isto é, nenhuma participação em um programa de treinamento de resistência nos 6 meses antes da inscrição, ou não se envolvendo em treinamento de resistência ao limão inferior mais de uma vez por semana como parte de sua rotina atual).
  • Patologias que afetam a força muscular nos membros inferiores (por exemplo, condições neurológicas ou neuromusculares, história do trauma do tornozelo ou joelho)
  • Indivíduos residentes em uma instituição de saúde ou social
  • Indivíduos que recebem atendimento psiquiátrico
  • Indivíduos privados de sua liberdade
  • Adultos sob proteção legal (tutela, curadoria ou salvaguarda legal)
  • Participação em outro estudo de pesquisa biomédica em andamento
  • Indivíduos em uma situação de emergência
  • Indivíduos não cobertos pela Seguridade Social
  • IMC com mais de 30 anos
  • Pontuação mínima de exame de estado mental (MMSE) de 25 ou menor
  • Deficiência visual significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de treinamento excêntrico de comprimento muscular longo

Os participantes designados para este braço concluirão um programa de treinamento em casa, composto por 24 sessões, incluindo 20 sessões realizadas independentemente em casa e 4 sessões realizadas em pequenos grupos no laboratório. As sessões baseadas em laboratório serão agendadas em coordenação com cada participante para garantir o espaçamento regular, aproximadamente uma sessão supervisionada a cada cinco sessões em casa-que acomoda a disponibilidade individual. Os tamanhos dos grupos serão mantidos entre 2 e 5 participantes por sessão para promover a motivação e promover a adesão.

O programa de treinamento incluirá exercícios de resistência convencionais, com aumentos progressivos de intensidade e volume adaptados às capacidades de cada participante. Neste grupo de intervenção, quatro exercícios específicos direcionados aos extensores do joelho e flexores plantares serão realizados em comprimentos musculares longos, distinguindo -o do grupo nº 2, onde esses exercícios serão realizados de maneira convencional (ou seja, em Mus neutro ou mais curto

O programa de treinamento incluirá exercícios de resistência convencionais, com aumentos progressivos de intensidade e volume adaptados às capacidades de cada participante. Nesta condição, específica para o braço nº 1, quatro exercícios específicos direcionados aos extensores do joelho e flexores plantares serão realizados em comprimentos musculares longos.
Outros nomes:
  • Treinamento físico
Comparador Ativo: Programa de treinamento convencional

Os participantes deste braço seguirão um programa de treinamento de resistência domiciliar, composto por 24 sessões, incluindo 20 sessões realizadas independentemente em casa e 4 sessões realizadas em pequenos grupos no laboratório, como descrito anteriormente. O treinamento envolverá exercícios de resistência convencionais, com ajustes progressivos em intensidade e volume com base na capacidade e progressão física de cada participante.

NOTA: O volume total de treinamento (ou seja, número de repetições × número de conjuntos, em unidades arbitrárias) será comparado entre os grupos, garantindo que quaisquer diferenças nos resultados possam ser atribuídas à modalidade de treinamento específica, em vez de diferenças na carga de trabalho.

O programa de treinamento incluirá exercícios de resistência convencionais, com aumentos progressivos de intensidade e volume adaptados às capacidades de cada participante. Nesta condição, específica para o braço nº 2, quatro exercícios específicos direcionados aos extensores do joelho e flexores plantares serão realizados de maneira convencional (isto é, em comprimentos musculares neutros ou mais curtos).
Outros nomes:
  • Treinamento físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
5 vezes sentam -se para ficar de pé
Prazo: Na linha de base (ou seja, antes do início do treinamento) e na conclusão do estudo (ou seja, dentro de uma semana após a sessão de treinamento final
Os sujeitos completarão cinco vezes as repetições do STS em uma cadeira sem braço padronizada. Após a sugestão "Pronto, definido, vá!", Os sujeitos começarão a realizar repetições de STS o mais rápido possível da posição sentada, com as nádegas tocando a cadeira na posição de pé, com os braços cruzados sobre o peito. O incentivo verbal será dado durante o teste. O teste do STS terminará quando os sujeitos ficarem na cadeira após a quinta repetição do STS, e o tempo necessário para concluir a tarefa será gravado com um cronômetro para os 0,01 s mais próximo.
Na linha de base (ou seja, antes do início do treinamento) e na conclusão do estudo (ou seja, dentro de uma semana após a sessão de treinamento final

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular isométrica e dinâmica
Prazo: Na linha de base (ou seja, antes do início do treinamento) e na conclusão do estudo (ou seja, dentro de uma semana após a sessão de treinamento final

Os participantes estarão sentados em um ergômetro isocinético com quadris a 70 ° e joelhos a 80 ° de flexão (0 ° = extensão completa). Eles realizarão um aquecimento de 5 extensões de joelho em um esforço crescente (50-90%). Em seguida, eles realizarão duas contrações voluntárias isométricas e duas excêntricas (MVCs) de 0 ° a 120 ° de flexão do joelho a 60 °/s.

Em seguida, em uma posição supina com o joelho totalmente estendido e neutro no tornozelo (0 °), o mesmo aquecimento será realizado para flexão plantar, seguido por dois MVCs isométricos. A amplitude de movimento passiva do tornozelo será avaliada movendo o pé até que ocorram dor relacionada ao trecho; O ângulo máximo da dorsiflexão definirá o limite de intervalo. A posição inicial será definida para garantir uma faixa constante de 60 °. Em seguida, os participantes executam dois MVCs excêntricos na faixa completa do tornozelo a 30 °/s.

O forte incentivo verbal será dado o tempo todo. Todas as medidas serão realizadas apenas no lado direito.

Na linha de base (ou seja, antes do início do treinamento) e na conclusão do estudo (ou seja, dentro de uma semana após a sessão de treinamento final
Teste de cronometramento e vá
Prazo: Na linha de base (ou seja, antes do início do treinamento) e na conclusão do estudo (ou seja, dentro de uma semana após a sessão de treinamento final
Os participantes começarão a sentar -se em uma cadeira de costas contra o encosto. No sinal, eles se levantam, caminharão a 3 metros o mais rápido e com segurança possível, atravessarão a linha marcada, viram -se, voltam para a cadeira e sentarão. O cronômetro começará quando começar a se levantar da cadeira e parar quando estiver sentado novamente.
Na linha de base (ou seja, antes do início do treinamento) e na conclusão do estudo (ou seja, dentro de uma semana após a sessão de treinamento final
Áreas da seção transversal de Vastus lateralis (VL), Rectus femoris (RF), sóleo (sol) e músculos gastrocnêmio medialis (GM).
Prazo: Na linha de base (ou seja, antes do início do treinamento) e na conclusão do estudo (ou seja, dentro de uma semana após a sessão de treinamento final

Todas as avaliações de ultrassom serão conduzidas por um operador experiente usando o sistema Ultimate AixPlorer (Supersonic Imagine, França).

Para os músculos VL e RF, os participantes ficam em decúbito dorsal, os joelhos se estendem, os pés na borda da cama, os tornozelos neutros. O comprimento do fêmur será definido como a distância entre o maior trocanter e o côndilo femoral lateral. A pele será marcada em 30%, 50%e 70%desse comprimento. No modo panorâmico, imagens transversais serão gravadas em cada marca, com a sonda se movendo lentamente da borda lateral medial para VL.

Para os músculos MG e SOL, os participantes estarão propensos à mesma posição do pé/joelho. Junções musculares-tendon e côndilos femorais estarão localizados para definir o comprimento muscular. A pele será marcada em 30%, 50%e 70%dos comprimentos de mg e sol. Imagens transversais panorâmicas serão tiradas em cada marca, com a sonda movendo-se da borda medial para lateral em uma varredura lenta, controlada e de baixa pressão.

Na linha de base (ou seja, antes do início do treinamento) e na conclusão do estudo (ou seja, dentro de uma semana após a sessão de treinamento final
Rigidez dos tendões de VL e Aquiles
Prazo: Na linha de base (ou seja, antes do início do treinamento) e na conclusão do estudo (ou seja, dentro de uma semana após a sessão de treinamento final

O deslocamento de junções miotendinosas de MG e VL será determinado durante as contrações isométricas usando o ultrassom B-mode. Um marcador de eco-absortivo será colocado na pele sob a sonda para atuar como uma referência fixa a partir da qual medidas relativas de deslocamento serão calculadas com um script MATLAB.

A força do tendão de Aquiles e VL será calculada a partir dos momentos da articulação do joelho e tornozelo medidos com o ergômetro isocinético e o respectivo momento do braço retirado dos estudos de ressonância magnética.

As relações de alongamento da força do tendão serão equipadas com funções polinomiais de segunda ordem forçadas a zero. A rigidez do tendão (em N/mm) será calculada a partir da inclinação de um ajuste linear entre 60 e 100 % MVC.

Na linha de base (ou seja, antes do início do treinamento) e na conclusão do estudo (ou seja, dentro de uma semana após a sessão de treinamento final
Métricas de treinamento
Prazo: Os participantes concluirão as perguntas após cada sessão de treinamento, resultando em 24 gravações.
Cada participante receberá um livreto de treinamento no qual será solicitado a relatar informações sobre a adesão, viabilidade e aceitabilidade do programa de treinamento, com uma pontuação mais alta representando melhores resultados. Cada parâmetro será avaliado por meio de uma pergunta "sim/não" ou uma escala visual analógica.
Os participantes concluirão as perguntas após cada sessão de treinamento, resultando em 24 gravações.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EMULE 24.03657.000456

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) serão disponibilizados a outros pesquisadores, mediante solicitação, sob condições específicas. Um plano de compartilhamento de dados será desenvolvido de acordo com as diretrizes éticas relevantes, garantindo a confidencialidade e a proteção de dados dos participantes. Colaboraremos com outros pesquisadores interessados ​​em adaptações neuromecânicas e capacidades funcionais relacionadas ao envelhecimento, compartilhando dados anonimizados por meio de uma plataforma segura. O acesso ao IPD será concedido apenas àqueles que atendem aos critérios para uso da pesquisa e estarão sujeitos à aprovação do conselho de revisão institucional. Nossa intenção é promover a transparência e promover uma exploração adicional nesse campo, respeitando a privacidade dos participantes e a integridade dos dados.

Estamos comprometidos em disponibilizar os seguintes dados: protocolo de estudo, plano de análise estatística, formulário de consentimento informado e código analítico. Isso garantirá transparência, reprodutibilidade e facilitará mais pesquisas no campo

Prazo de Compartilhamento de IPD

No final da conclusão do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever