Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del entrenamiento excéntrico a larga longitud muscular en capacidades funcionales de adultos mayores (EMULE)

23 de abril de 2025 actualizado por: Robin Souron

Efectos del entrenamiento excéntrico basado en el hogar a larga longitud muscular sobre la capacidad funcional y la función neuromecánica en adultos mayores sanos

Como el envejecimiento conduce a una disminución de la función muscular y el rendimiento físico general, las intervenciones dirigidas a la fuerza muscular y las propiedades neuromecánicas son críticas para mantener la independencia funcional en adultos mayores. El entrenamiento excéntrico de larga duración ha demostrado ser prometedor para mejorar el rendimiento muscular, pero sus efectos en los adultos mayores, particularmente en un entorno en el hogar, permanecen subexplorados.

El objetivo de este ensayo es evaluar si una intervención de entrenamiento basada en el hogar dirigida que incorpora contracciones excéntricas de larga duración puede mejorar la capacidad funcional y las propiedades neuromecánicas en adultos mayores sanos. Los participantes serán asignados semi-aleatoriamente a uno de los dos grupos: un grupo experimental que incorpora contracciones excéntricas de larga duración (Grupo 1) o un grupo de entrenamiento de resistencia convencional (Grupo 2), con una asignación grupal estratificada para garantizar un número igual de hombres y mujeres en cada grupo. Cada participante completará tres sesiones experimentales basadas en el laboratorio (es decir, dos sesiones de pre-entrenamiento y una sesión posterior a la capacitación), durante las cuales se realizarán cinco evaluaciones clave: (i) la prueba de 5 veces para soportar, sirviendo como la medida de resultado principal; (ii) la prueba de tiempo Up y Go; (iii) evaluaciones de la fuerza muscular isométrica y dinámica en los extensores de la rodilla y los flexores plantares; (iv) Mediciones de las áreas de sección transversal del vasto lateral, recto femoral, gastrocnemius medialis y músculos sóleo; y (v) Evaluación de la rigidez del tendón.

Después de la prevaluación previa, cada participante participará en un protocolo de capacitación en el hogar semi-supervisado de 24 sesiones durante un período de 8 a 11 semanas. El programa de capacitación incluirá ocho ejercicios, con cuatro dirigidos a las extremidades superiores y cuatro centrados en las extremidades inferiores. El Grupo 1 realizará los ejercicios de las extremidades inferiores en larga duración muscular, mientras que el Grupo 2 realizará los mismos ejercicios de manera convencional (es decir, a longitudes musculares neutrales o más cortas). El volumen total de entrenamiento (calculado como repeticiones × conjuntos, en unidades arbitrarias) se combinará en ambos grupos, asegurando que cualquier diferencia observada en los resultados sea atribuible a la modalidad de entrenamiento específica en lugar de las diferencias en la carga de trabajo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La capacitación en resistencia en el hogar ha surgido como una alternativa práctica para las personas que carecen de acceso a programas de ejercicios tradicionales basados ​​en instalaciones. Esto es particularmente relevante para los adultos mayores, que a menudo enfrentan múltiples barreras para participar en el entrenamiento supervisado en el centro, el estándar de oro actual, incluida la movilidad reducida, las dificultades de transporte y las limitaciones financieras. Como resultado, los programas en el hogar pueden ofrecer una opción más accesible para apoyar el compromiso en la capacitación de resistencia. La evidencia sugiere que el entrenamiento de resistencia en el hogar puede conducir a mejoras en la fuerza y ​​la capacidad funcional entre individuos mayores sanos; Sin embargo, estas ganancias tienden a ser modestas. Una limitación clave es que la intensidad del ejercicio en los entornos del hogar puede no progresar adecuadamente con el tiempo, a menudo debido a la ausencia de supervisión o motivación limitada para aumentar el esfuerzo.

Además de la localización de entrenamiento y el nivel de supervisión, la modalidad de contracción parece ser importante. Evidencias previas en adultos jóvenes pero también mayores sugieren que el entrenamiento excéntrico debe realizarse con larga duración muscular para obtener las mayores mejoras en las funciones neuromusculares y físicas. A nivel muscular, la relación de longitud de fuerza indica que la tensión muscular es mayor a larga vs longitud muscular corta. Este es un punto obvio pero importante ya que la tensión mecánica durante los ejercicios de entrenamiento es un parámetro clave para la plasticidad muscular y las ganancias de fuerza. Se ha informado efectos positivos de un corto plazo (es decir, 3 semanas) Entrenamiento excéntrico realizado en una posición alargada sobre características arquitectónicas y funcionales de los isquiotibiales en adultos jóvenes. Sin embargo, no encontraron diferencias entre longitudes musculares largas y cortas, probablemente debido a la corta duración del entrenamiento. También se ha informado de neuromuscular significativo (p. Ej. Longitud del fascículo, ángulo de seno, nivel de activación voluntaria) y funcional (p. Ej. Fuerza muscular) Mejoras después de un entrenamiento excéntrico de 6 semanas a larga longitud muscular en los isquiotibiales de adultos jóvenes. Las intervenciones de entrenamiento de resistencia que se centran en las contracciones excéntricas parecen particularmente interesantes para las personas mayores, ya que son menos exigentes metabólicamente que las contracciones concéntricas para las cargas de trabajo comparables.

Aunque los programas de entrenamiento de resistencia basados ​​en el hogar que enfatizan las contracciones excéntricas se han demostrado que son más efectivos que los que se centran en las contracciones concéntricas para mejorar la menor fuerza, la movilidad y la estabilidad postural en adultos mayores sanos, la integración de ejercicios excéntricos realizados a largo plazo dentro de los protocolos basados ​​en el hogar aún se ha explorado. Esto representa un desafío significativo, ya que tanto la intensidad de contracción como la longitud muscular son difíciles de monitorear y controlar en entornos en el hogar real en el mundo en comparación con los entornos de laboratorio estrechamente controlados.

El objetivo de este ensayo es evaluar si un programa de entrenamiento de resistencia en el hogar que incorpora contracciones excéntricas de larga duración de las extremidades inferiores puede conducir a mayores mejoras en las capacidades funcionales y las propiedades neuromecánicas en adultos mayores sanos en comparación con un programa de entrenamiento de resistencia convencional. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: (i) un grupo de control que realiza un programa convencional de entrenamiento de resistencia en el hogar, (ii) un grupo experimental que sigue al mismo programa, con la adición de contracciones excéntricas específicas de larga duración integradas en ejercicios de extremidades inferiores.

Este ensayo está diseñado para abordar dos preguntas de investigación principales:

(i) ¿La integración de las contracciones excéntricas de larga duración mejora los beneficios funcionales de un programa de entrenamiento de resistencia convencional?

(ii) ¿Las mejoras funcionales observadas asociadas con adaptaciones neuromecánicas específicas?

Las hipótesis correspondientes son:

  1. Un entrenamiento de resistencia basado en el hogar que incorpora contracciones excéntricas específicas de larga duración es más efectivo para mejorar las capacidades funcionales de los adultos viejos sanos.
  2. Estas mayores mejoras funcionales resultan de adaptaciones neuromecánicas específicas.

Se reclutarán treinta adultos mayores sanos para participar en el estudio. La detección inicial se realizará por teléfono para evaluar la elegibilidad en función de los criterios de inclusión y exclusión. Si surgen preocupaciones durante esta llamada específicamente, si el participante responde "sí" a cualquier elemento del cuestionario de ICOPE PASO 1, se someterán a una evaluación adicional por parte de un geriatra para confirmar la elegibilidad. El consentimiento informado por escrito se obtendrá de todos los participantes antes de la inscripción. Los participantes se asignarán semi-aleatoriamente a uno de los dos grupos: un grupo de entrenamiento de resistencia convencional o un grupo experimental que incorpora contracciones excéntricas de larga duración, con una asignación grupal estratificada para garantizar un número igual de hombres y mujeres en cada grupo. Cada participante completará tres sesiones experimentales basadas en el laboratorio y 24 sesiones de capacitación en el hogar semi-supervisadas durante un período de 8 a 11 semanas.

Se realizarán tres sesiones experimentales en el laboratorio en los siguientes puntos de tiempo: (i) Cuatro semanas antes del entrenamiento (PRE1), (ii) una semana antes del entrenamiento (PRE2) y (iii) dentro de una semana posterior a la sesión final de entrenamiento (Post). Las dos sesiones previas al entrenamiento (Pre1 y Pre2) establecerán valores de referencia para todas las medidas de resultado y permitirán evaluar la variabilidad natural en ausencia de una intervención. Estas variaciones de referencia se compararán entre los grupos para garantizar la comparabilidad inicial y servir como controles internos.

Para evaluar la efectividad del entrenamiento, los resultados posteriores al entrenamiento se compararán entre los grupos que usan ANCOVA, con valores de pre2 como covariables. Este enfoque abordará directamente la pregunta de investigación principal: ¿La adición de contracciones excéntricas de larga duración a un programa de capacitación convencional mejora las mejoras funcionales en los adultos mayores?

Las sesiones consistirán en 5 evaluaciones/pruebas:

5 Tiempo de tiempo para soportar la prueba, que es el resultado principal de la prueba de prueba y la prueba de prueba de la prueba de los extensores de la rodilla y los flexores plantares de las áreas transversales de vastus lateral y recto femórico, así como el gastrocnemius medial y los músculos de los músculos de la tendón de la determinación de la pendiente de la tendón de la determinación de la determinación de la determinación de la determinación de la tendón de la determinación de la determinación de los solas de la tendón.

Al final de la segunda sesión experimental (PRE2), inmediatamente antes del inicio de la intervención de capacitación, cada participante completará una sesión de familiarización con un investigador, durante el cual se guiarán a través de los ejercicios específicos de su grupo asignado (programa excéntrico convencional o de larga duración). Esta sesión asegura que los participantes puedan realizar los ejercicios de manera segura y correcta en el hogar.

Los participantes recibirán un libro de registro de capacitación para documentar sus sesiones a lo largo de la intervención. También recibirán todos los equipos necesarios, incluido un chaleco ponderado y una correa de elevación, y para aquellos en el grupo excéntrico de larga duración, una plataforma de paso ajustable. Para apoyar aún más la autonomía y la adherencia, los participantes recibirán materiales de instrucción, incluidas demostraciones de video y un manual de ejercicio impreso.

La intervención consistirá en 24 sesiones de entrenamiento durante un período de 8 a 11 semanas. De estas, 20 sesiones se realizarán de forma independiente en el hogar, mientras que 4 sesiones tendrán lugar en el laboratorio en pequeños grupos, supervisados ​​por un instructor de actividad física adaptada calificada y/o fisioterapeuta.

Para mantener el compromiso y brindar apoyo, un investigador realizará llamadas telefónicas semanales de seguimiento para monitorear el progreso, abordar cualquier pregunta y garantizar el cumplimiento del protocolo de capacitación.

Ocho ejercicios diferentes se incluirán en el programa de entrenamiento de ambos grupos, 4 centrados en las extremidades superiores y 4 para las extremidades inferiores:

Bíceps curls prensa militar prensa tríceps extensión de remo caída del talón: realizado en el piso para el grupo convencional, y realizado en el borde de un paso para la caída de cuclillas de la silla de otro grupo: realizado en el piso para el grupo convencional, y realizado con los pies apoyados en un paso para el otro grupo de la banda de la banda del grupo.

Cada sesión de entrenamiento comenzará con un calentamiento y finalizará con un enfriamiento que consiste en estiramiento y movilización activa (cuello, hombros, codos, muñecas, caderas, rodillas y tobillos). Los cuatro ejercicios de las extremidades inferiores y los dos ejercicios de las extremidades superiores se realizarán cada sesión de entrenamiento, los ejercicios de las extremidades inferiores que alternan cada sesión entre los cuatro ejercicios dados. La intensidad de los ejercicios aumentará progresivamente modificando la ejecución del movimiento (por ejemplo, ajustar la altura del paso para alterar la longitud del músculo) o agregar pesos, hasta un máximo del 20% del peso corporal del participante. Esta progresión en intensidad se controlará y gestionará cuidadosamente utilizando la calificación CR10 de la escala de esfuerzo percibida. El volumen de entrenamiento (calculado como el número de repeticiones × número de conjuntos por ejercicio, en unidades arbitrarias) aumentará gradualmente durante todo el protocolo de entrenamiento.

Durante el protocolo, se les pedirá a los participantes que no alteren sus actividades diarias habituales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44300
        • MIP Laboratory, Nantes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres mayores de 60 años
  • Individuos elegibles para la cobertura del Seguro Social
  • Individuos sin problemas de salud (por ejemplo, lesiones musculoesqueléticas, afecciones crónicas)
  • Individuos que han dado su consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Acostumbrado al ejercicio de resistencia (es decir, no participación en un programa de entrenamiento de resistencia dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción, o no participar en capacitación en resistencia a las extremidades más bajas más de una vez por semana como parte de su rutina actual).
  • Patologías que afectan la fuerza muscular en las extremidades inferiores (por ejemplo, condiciones neurológicas o neuromusculares, historia de tobillo o trauma de rodilla)
  • Individuos que residen en una salud o institución social
  • Individuos que reciben atención psiquiátrica
  • Individuos privados de su libertad
  • Adultos bajo protección legal (tutela, curadora o protección legal)
  • Participación en otro estudio de investigación biomédica en curso
  • Individuos en una situación de emergencia
  • Individuos no cubiertos por el Seguro Social
  • IMC más de 30
  • Puntaje mínimo de examen de estado mental (MMSE) de 25 o menos
  • Deterioro visual significativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de entrenamiento excéntrico de longitud muscular larga

Los participantes asignados a este brazo completarán un programa de capacitación en el hogar que consta de 24 sesiones, incluidas 20 sesiones realizadas independientemente en el hogar y 4 sesiones realizadas en pequeños grupos en el laboratorio. Las sesiones basadas en el laboratorio se programarán en coordinación con cada participante para garantizar una sesión de espacio regular, aproximadamente una sesión supervisada cada cinco sesiones en el hogar, mientras acomodan la disponibilidad individual. Los tamaños grupales se mantendrán entre 2 y 5 participantes por sesión para fomentar la motivación y promover la adherencia.

El programa de capacitación incluirá ejercicios de resistencia convencionales, con aumentos progresivos en la intensidad y el volumen adaptados a las capacidades de cada participante. En este grupo de intervención, cuatro ejercicios específicos dirigidos a los extensores de la rodilla y los flexores plantares se realizarán con una larga extensión muscular, distinguiéndolo del Grupo #2, donde estos ejercicios se realizarán de manera convencional (es decir, en MUS neutral o más corto.

El programa de capacitación incluirá ejercicios de resistencia convencionales, con aumentos progresivos en la intensidad y el volumen adaptados a las capacidades de cada participante. En esta condición, específico del brazo n. ° 1, cuatro ejercicios específicos dirigidos a los extensores de la rodilla y los flexores plantares se realizarán a largas longitudes musculares.
Otros nombres:
  • Entrenamiento físico
Comparador activo: Programa de capacitación convencional

Los participantes en este brazo seguirán un programa de entrenamiento de resistencia en el hogar que consta de 24 sesiones, incluidas 20 sesiones realizadas independientemente en el hogar y 4 sesiones realizadas en pequeños grupos en el laboratorio, como se describió anteriormente. El entrenamiento implicará ejercicios de resistencia convencionales, con ajustes progresivos en la intensidad y el volumen en función de la capacidad y la progresión física de cada participante.

Nota: El volumen total de entrenamiento (es decir, número de repeticiones × número de conjuntos, en unidades arbitrarias) se igualará entre los grupos, lo que garantiza que cualquier diferencia en los resultados pueda atribuirse a la modalidad de entrenamiento específica en lugar de las diferencias en la carga de trabajo.

El programa de capacitación incluirá ejercicios de resistencia convencionales, con aumentos progresivos en la intensidad y el volumen adaptados a las capacidades de cada participante. En esta condición, específico del brazo n. ° 2, cuatro ejercicios específicos dirigidos a los extensores de la rodilla y los flexores plantares se realizarán de manera convencional (es decir, a longitudes musculares neutrales o más cortas).
Otros nombres:
  • Entrenamiento físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
5 veces sentarse para pararse
Periodo de tiempo: Al inicio (es decir, antes del inicio de la capacitación) y en la finalización del estudio (es decir, dentro de una semana después de la sesión de capacitación final
Los sujetos completarán las repeticiones cinco veces STS en una silla sin brazos estandarizada. Después de la señal "¡Ready, set, Go!", Los sujetos comenzarán a realizar repeticiones de STS lo más rápido posible desde la posición sentada con sus nalgas tocando la silla hasta la posición de pie, con los brazos cruzados sobre el cofre. El estímulo verbal se dará durante la prueba. La prueba STS terminará cuando los sujetos se sienten en la silla después de la quinta repetición de STS, y el tiempo necesario para completar la tarea se registrará con un cronómetro a los 0.01 s más cercanos.
Al inicio (es decir, antes del inicio de la capacitación) y en la finalización del estudio (es decir, dentro de una semana después de la sesión de capacitación final

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular isométrica y dinámica
Periodo de tiempo: Al inicio (es decir, antes del inicio de la capacitación) y en la finalización del estudio (es decir, dentro de una semana después de la sesión de capacitación final

Los participantes estarán sentados en un ergómetro isocinético con caderas a 70 ° y rodillas a 80 ° de flexión (0 ° = extensión completa). Realizarán un calentamiento de 5 extensiones de rodilla a un esfuerzo creciente (50-90%). Luego, realizarán dos contracciones voluntarias máximas isométricas y dos excéntricas (MVC) de 0 ° a 120 ° de flexión de la rodilla a 60 °/s.

A continuación, en una posición supina con rodilla completamente extendida y neutral en el tobillo (0 °), se realizará el mismo calentamiento para la flexión plantar, seguido de dos MVC isométricos. El rango de movimiento pasivo del tobillo se evaluará moviendo el pie hasta que ocurra el dolor relacionado con el estiramiento; El ángulo de dorsiflexión máxima definirá el límite de rango. La posición inicial se establecerá para garantizar un rango constante de 60 °. Luego, los participantes realizarán dos MVC excéntricos en el rango completo de tobillo a 30 °/s.

Se dará un fuerte estímulo verbal en todo momento. Todas las medidas se tomarán solo en el lado derecho.

Al inicio (es decir, antes del inicio de la capacitación) y en la finalización del estudio (es decir, dentro de una semana después de la sesión de capacitación final
Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: Al inicio (es decir, antes del inicio de la capacitación) y en la finalización del estudio (es decir, dentro de una semana después de la sesión de capacitación final
Los participantes comenzarán sentados en una silla con la espalda contra el respaldo. En la señal, se pondrán de pie, caminarán 3 metros lo más rápidos y seguros posible, cruzarán la línea marcada, darán vuelta, caminarán de regreso a la silla y se sentarán. El temporizador comenzará cuando comience a levantarse de la silla y se detendrá cuando se sientan nuevamente.
Al inicio (es decir, antes del inicio de la capacitación) y en la finalización del estudio (es decir, dentro de una semana después de la sesión de capacitación final
Áreas de sección transversal de los músculos Vastus lateral (VL), Rectus femoris (RF), Solus (SOL) y Gastrocnemius medialis (GM).
Periodo de tiempo: Al inicio (es decir, antes del inicio de la capacitación) y en la finalización del estudio (es decir, dentro de una semana después de la sesión de capacitación final

Todas las evaluaciones de ultrasonido serán realizadas por un operador experimentado utilizando el sistema Aixplorer Ultimate (Supersonic Imagine, Francia).

Para los músculos VL y RF, los participantes mentirán supino, rodillas extendidas, pies en el borde del lecho, tobillos neutrales. La longitud del fémur se definirá como la distancia entre el trocánter mayor y el cóndilo femoral lateral. La piel se marcará al 30%, 50%y el 70%de esta longitud. En modo panorámico, las imágenes transversales se registrarán en cada marca, con la sonda moviéndose lentamente del borde medial a VL lateral.

Para los músculos MG y SOL, los participantes se encuentran propensos en la misma posición de pie/rodilla. Se ubicarán las uniones de tendón muscular y los cóndilos femorales para definir la longitud muscular. La piel se marcará al 30%, 50%y el 70%de las longitudes de Mg y SOL. Se tomarán imágenes transversales panorámicas en cada marca, con la sonda moviéndose del borde medial a lateral en un barrido lento, controlado y de baja presión.

Al inicio (es decir, antes del inicio de la capacitación) y en la finalización del estudio (es decir, dentro de una semana después de la sesión de capacitación final
Rigidez de los tendones de VL y Aquiles
Periodo de tiempo: Al inicio (es decir, antes del inicio de la capacitación) y en la finalización del estudio (es decir, dentro de una semana después de la sesión de capacitación final

Las uniones miotendinosas MG y VL se determinarán durante las contracciones isométricas utilizando ultrasonido en modo B. Se colocará un marcador de eco-absorción en la piel debajo de la sonda para actuar como una referencia fija a partir de la cual se calculará las medidas relativas de desplazamiento con un script MATLAB.

Aquiles y la fuerza del tendón VL se calcularán a partir de los momentos de la articulación de la rodilla y el tobillo medidos con el ergómetro isocinético y la longitud del brazo de momento respectivo tomada de los estudios de resonancia magnética.

Las relaciones tendinadoras de la fuerza de la fuerza estarán equipadas con funciones polinomiales de segundo orden forzadas a través de cero. La rigidez del tendón (en N/mm) se calculará a partir de la pendiente de un ajuste lineal entre 60 y 100 % MVC.

Al inicio (es decir, antes del inicio de la capacitación) y en la finalización del estudio (es decir, dentro de una semana después de la sesión de capacitación final
Métricas de entrenamiento
Periodo de tiempo: Los participantes completarán las preguntas después de cada sesión de capacitación, lo que resulta en 24 grabaciones.
Cada participante recibirá un folleto de capacitación en el que se les pedirá que informe información sobre la adherencia, la viabilidad y la aceptabilidad del programa de capacitación, con una puntuación más alta que representa mejores resultados. Cada parámetro se evaluará a través de una pregunta "sí/no" o una escala analógica visual.
Los participantes completarán las preguntas después de cada sesión de capacitación, lo que resulta en 24 grabaciones.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EMULE 24.03657.000456

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) estarán disponibles para otros investigadores a pedido, bajo condiciones específicas. Se desarrollará un plan de intercambio de datos de acuerdo con las pautas éticas relevantes, asegurando la confidencialidad de los participantes y la protección de datos. Colaboraremos con otros investigadores interesados ​​en adaptaciones neuromecánicas y capacidades funcionales relacionadas con el envejecimiento, compartiendo datos anonimizados a través de una plataforma segura. El acceso al IPD se otorgará solo a aquellos que cumplan con los criterios para el uso de la investigación y estarán sujetos a la aprobación de la junta de revisión institucional. Nuestra intención es promover la transparencia y fomentar una mayor exploración en este campo al tiempo que respeta la privacidad de los participantes y la integridad de los datos.

Estamos comprometidos a hacer que los siguientes datos estén disponibles: protocolo de estudio, plan de análisis estadístico, formulario de consentimiento informado y código analítico. Esto garantizará la transparencia, la reproducibilidad y facilitará la investigación adicional en el campo

Marco de tiempo para compartir IPD

Al final de la finalización del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir