- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06953258
Effets de l'entraînement excentrique à longue durée musculaire sur les capacités fonctionnelles des adultes âgés (EMULE)
Effets de l'entraînement excentrique à domicile à longue durée musculaire sur la capacité fonctionnelle et la fonction neuromécanique chez les personnes âgées en bonne santé
Comme le vieillissement entraîne une baisse de la fonction musculaire et des performances physiques globales, les interventions ciblant la force musculaire et les propriétés neuromécaniques sont essentielles pour maintenir l'indépendance fonctionnelle chez les personnes âgées. L'entraînement excentrique de longue durée s'est révélé prometteur dans l'amélioration des performances musculaires, mais ses effets chez les personnes âgées, en particulier dans un cadre à domicile, restent sous-explorés.
Le but de cet essai est d'évaluer si une intervention d'entraînement à domicile ciblée incorporant des contractions excentriques de longue durée peut améliorer la capacité fonctionnelle et les propriétés neuromécaniques chez les personnes âgées en bonne santé. Les participants seront alloués semi-alloués à l'un des deux groupes: un groupe expérimental incorporant des contractions excentriques de longue durée (groupe 1) ou un groupe de formation en résistance conventionnelle (groupe 2), avec une affectation de groupe stratifiée pour assurer un nombre égal d'hommes et de femmes dans chaque groupe. Chaque participant terminera trois séances expérimentales basées sur le laboratoire (c'est-à-dire deux séances de pré-formation et une session post-formation), au cours desquelles cinq évaluations clés seront effectuées: (i) le test de 5 fois pour être testé, servant de principale mesure des résultats; (ii) le test chronométré et allant; (iii) Évaluations de la force musculaire isométrique et dynamique dans les extenseurs du genou et les fléchisseurs plantaires; (iv) les mesures des zones transversales du vastus latéralis, du rectus fémoral, de Gastrocnemius medialis et des muscles soléus; et (v) l'évaluation de la rigidité du tendon.
Après la pré-évaluation, chaque participant s'engagera dans un protocole de formation à domicile semi-supervisé à 24 sessions sur une période de 8 à 11 semaines. Le programme de formation comprendra huit exercices, avec quatre ciblant les membres supérieurs et quatre axés sur les membres inférieurs. Le groupe 1 effectuera les exercices des membres inférieurs à longues longueurs musculaires, tandis que le groupe 2 effectuera les mêmes exercices de manière conventionnelle (c'est-à-dire à des longueurs musculaires neutres ou plus courtes). Le volume de formation total (calculé comme répétitions × ensembles, dans les unités arbitraires) sera apparié entre les deux groupes, garantissant que toutes les différences de résultats observées sont attribuables à la modalité de formation spécifique plutôt qu'à des différences de charge de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La formation en résistance à domicile est devenue une alternative pratique pour les personnes qui n'ont pas accès aux programmes d'exercices traditionnels basés sur les installations. Cela est particulièrement pertinent pour les personnes âgées, qui sont souvent confrontées à plusieurs obstacles à la participation à une formation centrale supervisée - les étalons en or actuels, y compris la mobilité réduite, les difficultés de transport et les contraintes financières. En conséquence, les programmes à domicile peuvent offrir une option plus accessible pour soutenir l'engagement dans la formation en résistance. Les preuves suggèrent que l'entraînement en résistance à domicile peut entraîner des améliorations de la force et de la capacité fonctionnelle chez les personnes âgées en bonne santé; Cependant, ces gains ont tendance à être modestes. Une limitation clé est que l'intensité de l'exercice en milieu domestique peut ne pas progresser adéquatement au fil du temps, souvent en raison de l'absence de supervision ou de motivation limitée pour augmenter l'effort.
Outre la formation de la localisation et du niveau de supervision, la modalité de contraction semble être importante. Des preuves antérieures chez les adultes jeunes mais aussi âgés suggèrent que l'entraînement excentrique doit être effectué à longue longueur musculaire pour obtenir les plus grandes améliorations des fonctions neuromusculaires et physiques. Au niveau musculaire, la relation de longueur de force indique que la tension musculaire est plus élevée à longue longueur musculaire courte. Il s'agit d'un point évident mais important car la tension mécanique pendant les exercices d'entraînement est un paramètre clé pour la plasticité musculaire et les gains de résistance. Il a été rapporté des effets positifs d'un court terme (c'est-à-dire. L'entraînement excentrique de 3 semaines a effectué une position allongée sur les caractéristiques architecturales et fonctionnelles des ischio-jambiers chez les jeunes adultes. Cependant, ils n'ont trouvé aucune différence entre les longueurs musculaires longues et courtes, probablement en raison de la durée de l'entraînement courte. Il a également été signalé de neuromusculaire significatif (par exemple Longueur fascicule, angle de colons, niveau d'activation volontaire) et fonctionnel (par ex. Force musculaire) Améliorations après un entraînement excentrique de 6 semaines à une longue longueur musculaire dans les ischio-jambiers des jeunes adultes. Les interventions d'entraînement en résistance axées sur les contractions excentriques semblent particulièrement intéressantes pour les personnes âgées, car elles sont moins exigeantes métaboliquement que les contractions concentriques pour des charges de travail comparables.
Bien que les programmes de formation en résistance à domicile mettant l'accent sur les contractions excentriques se sont révélés plus efficaces que ceux qui se concentrent sur les contractions concentriques pour améliorer la force, la mobilité et la stabilité posturale des membres inférieurs chez les personnes âgées en bonne santé, l'intégration des exercices excentriques effectués à longues longueurs musculaires dans les protocoles à domicile n'a pas encore été exploré. Cela représente un défi important, car l'intensité de contraction et la longueur musculaire sont difficiles à surveiller et à contrôler dans des contextes à domicile du monde réel par rapport aux environnements de laboratoire étroitement contrôlés.
Le but de cet essai est d'évaluer si un programme de formation en résistance à domicile incorporant des contractions excentriques de longue durée des membres inférieurs peut entraîner de plus grandes améliorations des capacités fonctionnelles et des propriétés neuromécaniques chez les personnes âgées en bonne santé par rapport à un programme de formation en résistance conventionnelle. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes: (i) un groupe témoin effectuant un programme de formation en résistance à domicile conventionnel, (ii) un groupe expérimental suivant le même programme, avec l'ajout de contractions excentriques spécifiques de longue longue longueur intégrées dans des exercices de membre inférieur.
Cet essai est conçu pour répondre à deux questions de recherche principales:
(i) L'intégration des contractions excentriques de longue longue longueur améliore-t-elle les avantages fonctionnels d'un programme de formation en résistance conventionnelle?
(ii) Des améliorations fonctionnelles observées sont-elles associées à des adaptations neuromécaniques spécifiques?
Les hypothèses correspondantes sont:
- Une formation en résistance à domicile incorporant des contractions excentriques spécifiques de longue longue longueur est plus efficace pour améliorer les capacités fonctionnelles des vieux adultes en bonne santé.
- Ces améliorations fonctionnelles plus importantes résultent d'adaptations neuromécaniques spécifiques.
Trente personnes âgées en bonne santé seront recrutées pour participer à l'étude. Le dépistage initial sera effectué par téléphone pour évaluer l'admissibilité en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Si des préoccupations surviennent lors de cet appel spécifiquement, si le participant répond "oui" à tout élément du questionnaire Icope Étape 1, ils subiront une évaluation plus approfondie par un gériatre pour confirmer l'admissibilité. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant l'inscription. Les participants seront alors semi-alloués à l'un des deux groupes: un groupe de formation en résistance conventionnel ou un groupe expérimental incorporant des contractions excentriques de longue durée, avec une affectation de groupe stratifiée pour assurer un nombre égal d'hommes et de femmes dans chaque groupe. Chaque participant terminera trois séances expérimentales en laboratoire et 24 séances de formation semi-supervisées à domicile sur une période de 8 à 11 semaines.
Trois séances expérimentales seront organisées en laboratoire aux points de temps suivants: (i) quatre semaines avant la formation (pré1), (ii) une semaine avant la formation (pré2) et (iii) dans une semaine suivant la séance de formation finale (Post). Les deux séances de pré-formation (pré1 et pré2) établiront des valeurs de référence pour toutes les mesures des résultats et permettra l'évaluation de la variabilité naturelle en l'absence d'une intervention. Ces variations de base seront comparées entre les groupes pour assurer la comparabilité initiale et servir de témoins internes.
Pour évaluer l'efficacité de la formation, les résultats post-entraînement seront comparés entre les groupes utilisant ANCOVA, avec des valeurs pré2 comme covariables. Cette approche répondra directement à la question de recherche principale: l'ajout de contractions excentriques de longue durée à un programme de formation conventionnel améliore-t-elle l'amélioration fonctionnelle des personnes âgées?
Les séances comprendront 5 évaluations / tests:
5 Temps assis pour résister au test, qui est le principal résultat chronométré et les mesures de test de la force musculaire isométrique et dynamique des extenseurs du genou et des fléchisseurs plantaires des zones transversales des vastus lateralis et du rectus fémoral, ainsi que Gastrocnemius medialis et les muscles soleus de la raideur tendineux
À la fin de la deuxième session expérimentale (PRE2), immédiatement avant le début de l'intervention de formation, chaque participant terminera une session de familiarisation avec un chercheur, au cours de laquelle il sera guidé à travers les exercices spécifiques à leur groupe assigné (programme excentrique conventionnel ou long). Cette session garantit que les participants peuvent effectuer les exercices en toute sécurité et correctement à la maison.
Les participants recevront un journal de bord de formation pour documenter leurs séances tout au long de l'intervention. Ils recevront également tous les équipements nécessaires, y compris un gilet pondéré et une sangle de levage, et pour ceux du groupe excentrique de longue durée, une plate-forme d'étape réglable. Pour soutenir davantage l'autonomie et l'adhésion, les participants recevront du matériel pédagogique, y compris des démonstrations vidéo et un manuel d'exercice imprimé.
L'intervention comprendra 24 séances de formation sur une période de 8 à 11 semaines. Parmi ceux-ci, 20 séances seront effectuées indépendamment à la maison, tandis que 4 séances auront lieu en laboratoire en petits groupes, supervisées par un instructeur et / ou un physiothérapeute qualifié.
Pour maintenir l'engagement et fournir un soutien, un chercheur effectuera des appels téléphoniques de suivi hebdomadaires pour suivre les progrès, répondre à toutes les questions et assurer le respect du protocole de formation.
Huit exercices différents seront inclus dans le programme de formation des deux groupes, 4 centrés autour des membres supérieurs et 4 pour les membres inférieurs:
Biceps boucles Military Press Triceps Extension Rowing Talon Drop: joué sur le sol pour le groupe conventionnel, et joué sur le bord d'une étape pour l'autre chaise de groupe Squat Drop: Perfectiond on the Floor for the Conventional Group, et joué avec les pieds soulevés sur une étape pour l'autre groupe de groupe Dorsiflexion Stair Descent
Chaque séance d'entraînement commencera par un échauffement et se terminera par un refroidissement composé d'étirements et de mobilisation active (cou, épaules, coudes, poignets, hanches, genoux et chevilles). Les quatre exercices des membres inférieurs et deux exercices des membres supérieurs seront effectués à chaque séance d'entraînement, les exercices des membres inférieurs alternant chaque session entre les quatre exercices donnés. L'intensité des exercices sera progressivement augmentée en modifiant l'exécution du mouvement (par exemple, en ajustant la hauteur de pas pour modifier la longueur musculaire) ou en ajoutant des poids, jusqu'à un maximum de 20% du poids corporel du participant. Cette progression d'intensité sera soigneusement contrôlée et gérée en utilisant la note CR10 de l'échelle d'effort perçue. Le volume d'entraînement (calculé comme le nombre de répétitions × nombre d'ensembles par exercice, en unités arbitraires) augmentera progressivement tout au long du protocole de formation.
Pendant le protocole, les participants seront invités à ne pas modifier leurs activités quotidiennes habituelles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Nantes, France, 44300
- MIP Laboratory, Nantes University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes ou femmes 60 ans et plus
- Individus éligibles à la couverture de la sécurité sociale
- Individus sans problèmes de santé (par exemple, blessures musculo-squelettiques, affections chroniques)
- Les personnes qui ont donné leur consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Habitué à l'exercice de résistance (c'est-à-dire aucune participation à un programme de formation en résistance dans les 6 mois précédant l'inscription, ou ne pas se livrer à un entraînement à la résistance à un membre inférieur plus d'une fois par semaine dans le cadre de leur routine actuelle).
- Pathologies affectant la force musculaire dans les membres inférieurs (par exemple, conditions neurologiques ou neuromusculaires, antécédents de la cheville ou du genou)
- Des individus résidant dans une institution de soins de santé ou sociale
- Les personnes recevant des soins psychiatriques
- Individus privés de leur liberté
- Adultes sous protection juridique (tutelle, commissaire ou sauvegarde légale)
- Participation à une autre étude de recherche biomédicale en cours
- Individus dans une situation d'urgence
- Individus non couverts par la sécurité sociale
- IMC sur 30
- Score minimal de l'examen de l'état mental (MMSE) de 25 ou moins
- Troubles visuels importants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'entraînement excentrique de longueur musculaire
Les participants affectés à ce bras termineront un programme de formation à domicile composé de 24 séances, dont 20 séances effectuées indépendamment à la maison et 4 séances menées en petits groupes au laboratoire. Les séances en laboratoire seront prévues en coordination avec chaque participant pour assurer un espacement régulier - une session supervisée toutes les cinq séances à domicile, tout en adaptant la disponibilité individuelle. La taille des groupes sera maintenue entre 2 et 5 participants par session pour favoriser la motivation et favoriser l'adhésion. Le programme de formation comprendra des exercices de résistance conventionnels, avec une augmentation progressive de l'intensité et du volume adaptées aux capacités de chaque participant. Dans ce groupe d'intervention, quatre exercices spécifiques ciblant les extenseurs du genou et les fléchisseurs plantaires seront effectués à longues longueurs musculaires, la distinguant du groupe # 2, où ces exercices seront effectués de manière conventionnelle (c'est-à-dire à Mus neutre ou plus court |
Le programme de formation comprendra des exercices de résistance conventionnels, avec une augmentation progressive de l'intensité et du volume adaptées aux capacités de chaque participant.
Dans cette condition, spécifique à l'ARM n ° 1, quatre exercices spécifiques ciblant les extenseurs du genou et les fléchisseurs plantaires seront effectués à longues longueurs musculaires.
Autres noms:
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Comparateur actif: Programme de formation conventionnel
Les participants à ce bras suivront un programme de formation en résistance à domicile comprenant 24 séances, dont 20 séances effectuées indépendamment à la maison et 4 séances menées en petits groupes au laboratoire, comme décrit précédemment. La formation impliquera des exercices de résistance conventionnels, avec des ajustements progressifs en matière d'intensité et de volume en fonction de la capacité physique et de la progression de chaque participant. Remarque: Le volume de formation total (c'est-à-dire le nombre de répétitions × nombre d'ensembles, en unités arbitraires) sera apparié entre les groupes, garantissant que les différences de résultats peuvent être attribuées à la modalité de formation spécifique plutôt qu'à des différences de charge de travail. |
Le programme de formation comprendra des exercices de résistance conventionnels, avec une augmentation progressive de l'intensité et du volume adaptées aux capacités de chaque participant.
Dans cette condition, spécifique au ARM # 2, quatre exercices spécifiques ciblant les extenseurs du genou et les fléchisseurs plantaires seront effectués de manière conventionnelle (c'est-à-dire à des longueurs musculaires neutres ou plus courtes).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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5 fois assis pour se tenir debout
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant le début de la formation) et à l'achèvement de l'étude (c'est-à-dire dans une semaine suivant la séance de formation finale
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Les sujets termineront cinq fois les répétitions STS sur une chaise sans bras standardisée.
Après le signal "Ready, Set, Go!", Les sujets commenceront à effectuer des répétitions STS aussi rapidement que possible depuis la position assise, les fesses touchant la chaise en position debout, les bras croisés sur la poitrine.
Des encouragements verbaux seront donnés pendant le test.
Le test STS se terminera lorsque les sujets seront assis sur la chaise après la cinquième répétition STS, et le temps nécessaire pour terminer la tâche sera enregistré avec un chronomètre aux 0,01 s plus proches.
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Au départ (c'est-à-dire avant le début de la formation) et à l'achèvement de l'étude (c'est-à-dire dans une semaine suivant la séance de formation finale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire isométrique et dynamique
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant le début de la formation) et à l'achèvement de l'étude (c'est-à-dire dans une semaine suivant la séance de formation finale
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Les participants seront assis sur un ergomètre isocinétique avec des hanches à 70 ° et les genoux à 80 ° (0 ° = extension complète). Ils effectueront un échauffement de 5 extensions de genou à des efforts croissants (50-90%). Ensuite, ils effectueront deux contractions volontaires isométriques et deux contractions volontaires (MVC) de 0 ° à 120 ° de flexion du genou à 60 ° / s. Ensuite, en position couchée avec un genou entièrement étendu et neutre de la cheville (0 °), le même échauffement sera effectué pour la flexion plantaire, suivi de deux MVC isométriques. L'amplitude passive de la cheville sera évaluée en déplaçant le pied jusqu'à ce que la douleur liée à l'étirement se produise; L'angle de dorsiflexion maximal définira la limite de plage. La position de départ sera définie pour assurer une plage constante de 60 °. Ensuite, les participants effectueront deux MVC excentriques sur toute la gamme de la cheville à 30 ° / s. Des encouragements verbaux forts seront donnés tout au long. Toutes les mesures seront prises sur le côté droit uniquement. |
Au départ (c'est-à-dire avant le début de la formation) et à l'achèvement de l'étude (c'est-à-dire dans une semaine suivant la séance de formation finale
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Triminé et test
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant le début de la formation) et à l'achèvement de l'étude (c'est-à-dire dans une semaine suivant la séance de formation finale
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Les participants commenceront assis sur une chaise avec le dos contre le dossier.
Au signal, ils se lèveront, marcheront 3 mètres le plus rapidement et en toute sécurité possible, franchir la ligne marquée, se retourner, retourner vers la chaise et s'asseoir.
La minuterie commencera quand elle commencera à sortir de la chaise et à s'arrêter lorsqu'ils seront à nouveau assis.
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Au départ (c'est-à-dire avant le début de la formation) et à l'achèvement de l'étude (c'est-à-dire dans une semaine suivant la séance de formation finale
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Zones transversales de vastus lateralis (VL), de rectus fémoral (RF), de solées (sol) et de muscles gastrocnemius medialis (gm).
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant le début de la formation) et à l'achèvement de l'étude (c'est-à-dire dans une semaine suivant la séance de formation finale
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Toutes les évaluations échographiques seront effectuées par un opérateur expérimenté en utilisant le système ultime Aixplorer (Supersonic Imagine, France). Pour les muscles VL et RF, les participants se situeront en décubitus dorsal, les genoux étendus, les pieds au bord du lit, les chevilles neutres. La longueur du fémur sera définie comme la distance entre le plus grand trochanter et le condyle fémoral latéral. La peau sera marquée à 30%, 50% et 70% de cette longueur. En mode panoramique, les images transversales seront enregistrées à chaque marque, la sonde se déplaçant lentement de RF médial à la bordure latérale VL. Pour les muscles MG et Sol, les participants seront sujets à la même position de pied / genou. Les jonctions musculaires et les condyles fémoraux seront situés pour définir la longueur musculaire. La peau sera marquée à 30%, 50% et 70% des longueurs de mg et de sol. Des images transversales panoramiques seront prises à chaque marque, la sonde passant de la frontière médiale à la frontière latérale dans un balayage lent, contrôlé et basse pression. |
Au départ (c'est-à-dire avant le début de la formation) et à l'achèvement de l'étude (c'est-à-dire dans une semaine suivant la séance de formation finale
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Rigidité des tendons VL et Achille
Délai: Au départ (c'est-à-dire avant le début de la formation) et à l'achèvement de l'étude (c'est-à-dire dans une semaine suivant la séance de formation finale
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Le déplacement des jonctions myotenneuses MG et VL sera déterminé lors des contractions isométriques en utilisant l'échographie en mode B. Un marqueur d'écho-absorptif sera placé sur la peau sous la sonde pour agir comme une référence fixe à partir de laquelle des mesures relatives de déplacement seront calculées avec un script MATLAB. La force du tendon d'Achille et de VL sera calculée à partir des moments articulaires du genou et de la cheville mesurés avec l'ergomètre isocinétique et la longueur respective du bras de moment tirée des études IRM. Les relations d'allongement du tendon seront équipées de fonctions polynomiales de second ordre forcées par zéro. La rigidité du tendon (en N / mm) sera calculée à partir de la pente d'un ajustement linéaire entre 60 et 100% MVC. |
Au départ (c'est-à-dire avant le début de la formation) et à l'achèvement de l'étude (c'est-à-dire dans une semaine suivant la séance de formation finale
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Métriques de formation
Délai: Les participants répondront aux questions après chaque session de formation, ce qui entraînera 24 enregistrements.
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Chaque participant recevra un livret de formation dans lequel il sera invité à signaler les informations concernant l'adhésion, la faisabilité et l'acceptabilité du programme de formation, avec un score plus élevé représentant de meilleurs résultats.
Chaque paramètre sera évalué par une question "Oui / Non" ou une échelle analogique visuelle.
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Les participants répondront aux questions après chaque session de formation, ce qui entraînera 24 enregistrements.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Bizet B, Nordez A, Tallio T, Lacourpaille L, Cattagni T, Colard J, Betus Y, Dorel S, Sarcher A, Seynnes O, Andrade RJ. Eight weeks of eccentric training at long-muscle length increases fascicle length independently of adaptations in passive mechanical properties. J Appl Physiol (1985). 2025 Apr 1;138(4):939-949. doi: 10.1152/japplphysiol.00859.2024. Epub 2025 Mar 6.
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- Chaabene H, Prieske O, Herz M, Moran J, Hohne J, Kliegl R, Ramirez-Campillo R, Behm DG, Hortobagyi T, Granacher U. Home-based exercise programmes improve physical fitness of healthy older adults: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis with relevance for COVID-19. Ageing Res Rev. 2021 May;67:101265. doi: 10.1016/j.arr.2021.101265. Epub 2021 Feb 8.
Liens utiles
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- EMULE 24.03657.000456
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Les données individuelles des participants (IPD) seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande, dans des conditions spécifiques. Un plan de partage de données sera élaboré conformément aux directives éthiques pertinentes, assurant la confidentialité des participants et la protection des données. Nous collaborerons avec d'autres chercheurs intéressés par les adaptations neuromécaniques et les capacités fonctionnelles liées au vieillissement, partageant des données anonymisées via une plate-forme sécurisée. L'accès à l'IPD ne sera accordé qu'à ceux qui répondent aux critères d'utilisation de la recherche et seront soumis à l'approbation du comité d'examen institutionnel. Notre intention est de promouvoir la transparence et de favoriser une exploration plus approfondie dans ce domaine tout en respectant la vie privée des participants et l'intégrité des données.
Nous nous engageons à rendre les données suivantes disponibles: protocole d'étude, plan d'analyse statistique, formulaire de consentement éclairé et code analytique. Cela garantira la transparence, la reproductibilité et facilitera des recherches supplémentaires sur le terrain
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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