Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av excentrisk träning vid lång muskellängd på funktionella kapacitet hos äldre vuxna (EMULE)

23 april 2025 uppdaterad av: Robin Souron

Effekter av hemmabaserad excentrisk träning vid lång muskellängd på funktionell kapacitet och neuromekanisk funktion hos friska äldre vuxna

Eftersom åldrande leder till en minskning av muskelfunktionen och övergripande fysisk prestanda, är interventioner som riktar sig till muskelstyrka och neuromekaniska egenskaper avgörande för att upprätthålla funktionell oberoende hos äldre vuxna. Lång längd excentrisk träning har visat löfte om att förbättra muskelprestanda, men dess effekter hos äldre vuxna, särskilt i en hembaserad miljö, förblir underexplorerad.

Syftet med denna rättegång är att bedöma om en riktad hemmabaserad träningsinsats som innehåller lång längd excentriska sammandragningar kan förbättra funktionell kapacitet och neuromekaniska egenskaper hos friska äldre vuxna. Deltagarna kommer att tilldelas semi-randomly till en av två grupper: en experimentell grupp som innehåller lång längd excentriska sammandragningar (grupp 1) eller en konventionell motståndsträningsgrupp (grupp 2), med gruppuppdrag stratifierade för att säkerställa ett lika antal män och kvinnor i varje grupp. Varje deltagare kommer att genomföra tre laboratoriebaserade experimentella sessioner (dvs. två förträningssessioner och en efterträningssession), under vilken fem nyckelutvärderingar kommer att genomföras: (i) 5-tiden sitter för att testa och tjäna som det primära resultatmåttet; (ii) det tidsinställda och go -testet; (iii) bedömningar av isometrisk och dynamisk muskelstyrka i knäförlängare och plantarflexorer; (iv) mätningar av tvärsnittsområdena i vastus lateralis, rektus femoris, gastrocnemius medialis och soleus muskler; och (v) utvärdering av senstyvhet.

Efter utvärderingen kommer varje deltagare att delta i ett 24-session, halvövervakat, hembaserat träningsprotokoll under en period av 8 till 11 veckor. Träningsprogrammet kommer att innehålla åtta övningar, med fyra inriktade på de övre extremiteterna och fyra fokuserade på nedre extremiteterna. Grupp 1 kommer att utföra övningar i nedre extremiteterna i långa muskellängder, medan grupp 2 kommer att utföra samma övningar på ett konventionellt sätt (dvs vid neutrala eller kortare muskellängder). Den totala träningsvolymen (beräknad som repetitioner × uppsättningar, i godtyckliga enheter) kommer att matchas över båda grupperna, vilket säkerställer att eventuella observerade skillnader i resultat kan hänföras till den specifika utbildningsmodaliteten snarare än skillnader i arbetsbelastning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hembaserad motståndsträning har framkommit som ett praktiskt alternativ för individer som saknar tillgång till traditionella, anläggningsbaserade träningsprogram. Detta är särskilt relevant för äldre vuxna, som ofta står inför flera hinder för att delta i övervakad centrumbaserad utbildning-den nuvarande guldstandard inklusive minskad rörlighet, transportproblem och ekonomiska begränsningar. Som ett resultat kan hemmabaserade program erbjuda ett mer tillgängligt alternativ för att stödja engagemang i motståndsträning. Bevis tyder på att hemmabaserad motståndsträning kan leda till förbättringar i styrka och funktionell kapacitet bland friska äldre individer; Dessa vinster tenderar dock att vara blygsamma. En nyckelbegränsning är att träningsintensiteten i hemmiljöer kanske inte går tillräckligt över tid, ofta på grund av frånvaron av övervakning eller begränsad motivation för att öka ansträngningen.

Förutom att träna lokalisering och övervakningsnivå verkar sammandragningsmodaliteten vara av betydelse. Tidigare bevis hos unga men också äldre vuxna tyder på att excentrisk träning bör utföras med lång muskellängd för att få de största förbättringarna i neuromuskulära och fysiska funktioner. På muskelnivå indikerar kraftlängdsförhållandet att muskelspänningen är större vid lång muskellängd. Detta är en uppenbar men viktig punkt eftersom mekanisk spänning under träningsövningar är en nyckelparameter för muskelplastisitet och styrka vinster. Det har rapporterats positiva effekter av en kortvarig (dvs. 3-veckor) excentrisk träning utförd i en förlängd position på arkitektoniska och funktionella egenskaper hos hamstringarna hos unga vuxna. De fann emellertid ingen skillnad mellan långa och korta muskellängder, troligen på grund av den korta träningens varaktighet. Det har också rapporterats signifikant neuromuskulär (t.ex. Fasjlängd, pennationsvinkel, frivillig aktiveringsnivå) och funktionell (t.ex. Muskelkraft) förbättringar efter en 6-veckors excentrisk träning vid lång muskellängd i hamstringarna hos unga vuxna. Motståndsträningsinsatser som fokuserar på excentriska sammandragningar verkar särskilt intressanta för äldre individer, eftersom de är mindre metaboliskt krävande än koncentriska sammandragningar för jämförbara arbetsbelastningar.

Även om hemmabaserade motståndsträningsprogram som betonar excentriska sammandragningar har visat sig vara mer effektiva än de som fokuserar på koncentriska sammandragningar för att förbättra styrkan, rörlighet och postural stabilitet hos friska äldre vuxna, har integrationen av excentriska övningar som utförs vid långa muskellängder inom hembaserade protokoll ännu för att undersökas. Detta representerar en betydande utmaning, eftersom både sammandragningsintensitet och muskellängd är svåra att övervaka och kontrollera i verkliga, hembaserade inställningar jämfört med tätt kontrollerade laboratoriemiljöer.

Syftet med denna studie är att bedöma om ett hembaserat motståndsträningsprogram som innehåller lång längd excentriska sammandragningar av nedre extremiteterna kan leda till större förbättringar i funktionella kapacitet och neuromekaniska egenskaper hos friska äldre vuxna jämfört med ett konventionellt motståndsträningsprogram. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två grupper: (i) en kontrollgrupp som utför ett konventionellt hembaserat motståndsträningsprogram, (ii) en experimentell grupp efter samma program, med tillägg av specifika långvägs excentriska sammandragningar integrerade i övningar i nedre extremiteterna.

Denna rättegång är utformad för att ta itu med två primära forskningsfrågor:

(i) Förbättrar integrationen av lång längd excentriska sammandragningar de funktionella fördelarna med ett konventionellt motståndsträningsprogram?

(ii) Är några observerade funktionella förbättringar förknippade med specifika neuromekaniska anpassningar?

Motsvarande hypoteser är:

  1. En hemmabaserad motståndsträning som innehåller specifika lång längd excentriska sammandragningar är mer effektiv för att förbättra funktionella förmågor hos friska gamla vuxna.
  2. Dessa större funktionella förbättringar är resultatet av specifika neuromekaniska anpassningar.

Trettio friska äldre vuxna kommer att rekryteras för att delta i studien. Inledande screening kommer att genomföras via telefon för att bedöma behörighet baserat på inkludering och uteslutningskriterier. Om oro uppstår under detta samtalspecifikt, om deltagaren svarar "ja" på något objekt från ICOPE Steg 1-frågeformuläret-kommer de att genomgå ytterligare utvärdering av en geriatrist för att bekräfta behörighet. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare före registreringen. Deltagarna kommer sedan att tilldelas semi-slumpmässigt till en av två grupper: en konventionell motståndsträningsgrupp eller en experimentell grupp med lång längd excentriska sammandragningar, med grupptilldelning stratifierad för att säkerställa ett lika antal män och kvinnor i varje grupp. Varje deltagare kommer att genomföra tre laboratoriebaserade experimentella sessioner och 24 semi-övervakade, hemmabaserade träningssessioner under en period av 8 till 11 veckor.

Tre experimentella sessioner kommer att genomföras i laboratoriet vid följande tidpunkter: (i) fyra veckor före träning (PRE1), (ii) en vecka före träning (PRE2) och (iii) inom en vecka efter den slutliga träningen (Post). De två förträningssessionerna (PRE1 och PRE2) kommer att fastställa basvärden för alla resultatmått och möjliggöra bedömning av naturlig variation i frånvaro av en intervention. Dessa baslinjevariationer kommer att jämföras mellan grupper för att säkerställa initial jämförbarhet och för att fungera som interna kontroller.

För att utvärdera träningseffektiviteten kommer efterträningens resultat att jämföras mellan grupper som använder ANCOVA, med pre2-värden som kovariater. Detta tillvägagångssätt kommer direkt att ta itu med den primära forskningsfrågan: Förbättrar tillägget av lång längd excentriska sammandragningar till ett konventionellt träningsprogram funktionella förbättringar hos äldre vuxna?

Sessionerna kommer att bestå av 5 utvärderingar/tester:

5 Time Sit to Stand test, which is the main outcome Timed Up and Go test Measurements of isometric and dynamic muscle strength of the knee extensors and plantar flexors Measurement of cross-sectional areas of vastus lateralis and rectus femoris, as well as gastrocnemius medialis and soleus muscles Measurement of tendon stiffness

I slutet av den andra experimentella sessionen (PRE2), omedelbart före utbildningsinterventionens början, kommer varje deltagare att slutföra en bekanta session med en forskare, under vilken de kommer att vägledas genom de övningar som är specifika för sin tilldelade grupp (konventionellt eller lång längd excentriskt program). Denna session säkerställer att deltagarna kan utföra övningarna säkert och korrekt hemma.

Deltagarna kommer att få en träningsloggbok för att dokumentera sina sessioner under hela interventionen. De kommer också att få all nödvändig utrustning, inklusive en viktad väst och en lyftrem, och för dem i den långsiktiga excentriska gruppen, en justerbar stegplattform. För att ytterligare stödja autonomi och vidhäftning kommer deltagarna att ges instruktionsmaterial, inklusive videodemonstrationer och en tryckt träningshandbok.

Interventionen kommer att bestå av 24 träningssessioner under en period av 8 till 11 veckor. Av dessa kommer 20 sessioner att utföras oberoende hemma, medan 4 sessioner kommer att äga rum i laboratoriet i små grupper, övervakade av en kvalificerad anpassad fysisk aktivitetsinstruktör och/eller fysioterapeut.

För att upprätthålla engagemang och ge stöd kommer en forskare att genomföra veckovisa telefonsamtal för att övervaka framsteg, ta itu med eventuella frågor och säkerställa att utbildningsprotokollet följs.

Åtta olika övningar kommer att inkluderas i träningsprogrammet för båda grupperna, 4 centrerade runt de övre extremiteterna och 4 för nedre extremiteterna:

Biceps Curls Military Press Triceps Extension Rowing Heel Drop: Utförs på golvet för den konventionella gruppen, och utförde på kanten av ett steg för den andra gruppstolens squat drop: Utfört på golvet för den konventionella gruppen och uppträdde med fötterna stöttade på ett steg för det andra gruppbandet Dorsiflexion trappa Descent

Varje träningspass börjar med en uppvärmning och slutar med en nedkylning som består av stretching och aktiv mobilisering (nacke, axlar, armbågar, handleder, höfter, knä och vrister). De fyra övningar i nedre extremiteterna och två övningar i övre extremiteterna kommer att genomföras varje träningssession, de nedre extremiteterna för nedre extremiteter som växlar varje session mellan de fyra givna övningarna. Övningens intensitet kommer gradvis att ökas genom att antingen modifiera körningen av rörelsen (t.ex. justera steghöjden för att förändra muskellängden) eller lägga till vikter, upp till högst 20% av deltagarnas kroppsvikt. Denna progression i intensitet kommer att kontrolleras noggrant och hanteras med CR10 -klassificeringen av upplevd ansträngningsskala. Träningsvolym (beräknat som antalet repetitioner × antal uppsättningar per träning, i godtyckliga enheter) kommer gradvis att öka under hela träningsprotokollet.

Under protokollet kommer deltagarna att uppmanas att inte ändra sina vanliga dagliga aktiviteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nantes, Frankrike, 44300
        • MIP Laboratory, Nantes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Män eller kvinnor 60 år och äldre
  • Individer som är berättigade till social trygghet
  • Individer utan hälsoproblem (t.ex. muskuloskeletala skador, kroniska tillstånd)
  • Individer som har gett sitt informerade samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Viktiga mot motståndsträning (dvs inget deltagande i ett motståndsträningsprogram inom de 6 månaderna före registreringen, eller inte deltar i motståndsträning i lägre extremiteter mer än en gång per vecka som en del av deras nuvarande rutin).
  • Patologier som påverkar muskelstyrkan i nedre extremiteterna (t.ex. neurologiska eller neuromuskulära förhållanden, historia av fotled eller knä trauma)
  • Individer som bor i en sjukvård eller social institution
  • Individer som får psykiatrisk vård
  • Individer berövade sin frihet
  • Vuxna under juridiskt skydd (vårdnad, kuratorskap eller juridisk skydd)
  • Deltagande i en annan pågående biomedicinsk forskningsstudie
  • Individer i en nödsituation
  • Individer som inte täcks av social trygghet
  • BMI över 30
  • Minimal Mental State Examination (MMSE) poäng på 25 eller lägre
  • Betydande synskador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lång muskellängd excentriskt träningsprogram

Deltagare som tilldelats denna arm kommer att genomföra ett hembaserat träningsprogram bestående av 24 sessioner, inklusive 20 sessioner som utförs oberoende hemma och 4 sessioner genomförda i små grupper på laboratoriet. De laboratoriebaserade sessionerna kommer att planeras i samordning med varje deltagare för att säkerställa regelbundet avstånd mellan en övervakad session var femte hembaserade sessioner-där tillmötesgående individuell tillgänglighet. Gruppstorlekar kommer att upprätthållas mellan 2 och 5 deltagare per session för att främja motivation och främja efterlevnad.

Träningsprogrammet kommer att inkludera konventionella motståndsövningar, med progressiva ökningar i intensitet och volym skräddarsydd för varje deltagares kapacitet. I denna interventionsgrupp kommer fyra specifika övningar som riktar sig mot knäförlängare och plantarflexorer att utföras vid långa muskellängder, vilket skiljer den från grupp nr 2, där dessa övningar kommer att utföras på ett konventionellt sätt (dvs vid neutrala eller kortare MUS

Träningsprogrammet kommer att inkludera konventionella motståndsövningar, med progressiva ökningar i intensitet och volym skräddarsydd för varje deltagares kapacitet. I detta tillstånd, specifikt för armen nr 1, kommer fyra specifika övningar som riktar sig mot knäförlängare och plantarflexorer att utföras vid långa muskellängder.
Andra namn:
  • Fysisk träning
Aktiv komparator: Konventionellt träningsprogram

Deltagare i denna arm kommer att följa ett hembaserat motståndsträningsprogram bestående av 24 sessioner, inklusive 20 sessioner som utförs oberoende hemma och 4 sessioner genomförda i små grupper på laboratoriet, som tidigare beskrivits. Utbildningen kommer att involvera konventionella motståndsövningar, med progressiva justeringar i intensitet och volym baserat på varje deltagares fysiska kapacitet och progression.

Obs: Den totala träningsvolymen (dvs antalet repetitioner × antal uppsättningar, i godtyckliga enheter) kommer att matchas mellan grupper, vilket säkerställer att eventuella skillnader i resultat kan tillskrivas den specifika utbildningsmodaliteten snarare än skillnader i arbetsbelastning.

Träningsprogrammet kommer att inkludera konventionella motståndsövningar, med progressiva ökningar i intensitet och volym skräddarsydd för varje deltagares kapacitet. I detta tillstånd, specifikt för armen nr 2, kommer fyra specifika övningar som riktar sig mot knäförlängare och plantarflexorer att utföras på ett konventionellt sätt (dvs vid neutrala eller kortare muskellängder).
Andra namn:
  • Fysisk träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5 gånger sitter för att stå
Tidsram: Vid baslinjen (dvs före utbildningen) och vid genomförandet av studien (dvs inom en vecka efter den slutliga träningspasset
Ämnen kommer att slutföra fem gånger STS -repetitioner på en standardiserad armlös stol. Efter signalen "redo, set, go!", Kommer försökspersonerna att börja utföra STS -repetitioner så snabbt som möjligt från sittpositionen med sina skinkor som berör stolen till hela stående läge, med armarna korsade över bröstet. Verbal uppmuntran kommer att ges under testet. STS -testet kommer att avsluta när försökspersonerna sitter på stolen efter den femte STS -upprepningen, och den tid som krävs för att slutföra uppgiften kommer att spelas in med ett stoppur till närmaste 0,01 s.
Vid baslinjen (dvs före utbildningen) och vid genomförandet av studien (dvs inom en vecka efter den slutliga träningspasset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk och dynamisk muskelstyrka
Tidsram: Vid baslinjen (dvs före utbildningen) och vid genomförandet av studien (dvs inom en vecka efter den slutliga träningspasset

Deltagarna kommer att sitta på en isokinetisk ergometer med höfter vid 70 ° och knän vid 80 ° flexion (0 ° = full förlängning). De kommer att utföra en uppvärmning av 5 knäförlängningar vid ökande ansträngning (50-90%). Sedan kommer de att utföra två isometriska och två excentriska maximala frivilliga sammandragningar (MVC) från 0 ° till 120 ° knäflexion vid 60 °/s.

Därefter, i ett ryggläge med knäet helt utsträckt och ankelneutralt (0 °), kommer samma uppvärmning att utföras för plantarflexion, följt av två isometriska MVC: er. Ankelens passivt rörelseområde kommer att bedömas genom att flytta foten tills stretchrelaterad smärta inträffar; Den maximala dorsiflexionsvinkeln definierar intervallgränsen. Startpositionen kommer att ställas in för att säkerställa ett konstant 60 ° intervall. Sedan kommer deltagarna att utföra två excentriska MVC: er över hela ankelområdet vid 30 °/s.

Stark muntlig uppmuntran kommer att ges hela tiden. Alla mätningar kommer endast att tas på höger sida.

Vid baslinjen (dvs före utbildningen) och vid genomförandet av studien (dvs inom en vecka efter den slutliga träningspasset
Tidsinställd och gå test
Tidsram: Vid baslinjen (dvs före utbildningen) och vid genomförandet av studien (dvs inom en vecka efter den slutliga träningspasset
Deltagarna kommer att börja sitta i en stol med ryggen mot ryggstödet. Vid signalen kommer de att stå upp, gå 3 meter så snabbt och säkert som möjligt, korsa den markerade linjen, vända sig, gå tillbaka till stolen och sitta ner. Timern börjar när de börjar stiga upp från stolen och stannar när de sitter igen.
Vid baslinjen (dvs före utbildningen) och vid genomförandet av studien (dvs inom en vecka efter den slutliga träningspasset
Tvärsnittsområden i Vastus lateralis (VL), Rectus femoris (RF), soleus (SOL) och gastrocnemius medialis (GM) muskler.
Tidsram: Vid baslinjen (dvs före utbildningen) och vid genomförandet av studien (dvs inom en vecka efter den slutliga träningspasset

Alla ultraljudsbedömningar kommer att genomföras av en erfaren operatör som använder AIXPLORER Ultimate System (Supersonic Imagine, Frankrike).

För VL- och RF -muskler kommer deltagarna att ligga i rygg, knäna, fötter vid sängkanten, vrister neutrala. Femurlängd kommer att definieras som avståndet mellan den större trochanter och laterala femoral kondyl. Huden kommer att markeras med 30%, 50%och 70%av denna längd. I panoramäge kommer tvärgående bilder att spelas in vid varje märke, med sonden som rör sig långsamt från RF -medial till VL lateral kant.

För mg- och solmuskler kommer deltagarna att ligga benägna i samma fot/knästäge. Muskel-tendon-korsningar och femorala kondyler kommer att vara belägna för att definiera muskellängd. Huden kommer att markeras med 30%, 50%och 70%av Mg och SOL -längder. Panoramiska tvärgående bilder kommer att tas vid varje märke, med sonden som rör sig från medial till lateral kant i en långsam, kontrollerad, lågtrycksvep.

Vid baslinjen (dvs före utbildningen) och vid genomförandet av studien (dvs inom en vecka efter den slutliga träningspasset
Styvhet av VL och Achilles senor
Tidsram: Vid baslinjen (dvs före utbildningen) och vid genomförandet av studien (dvs inom en vecka efter den slutliga träningspasset

Mg och VL-myotendinösa korsningar kommer att bestämmas under de isometriska sammandragningarna med hjälp av B-Mode-ultraljud. En eko-absorptiv markör kommer att placeras på huden under sonden för att fungera som en fast referens från vilken relativa mått på förskjutning kommer att beräknas med ett MATLAB-skript.

Achilles och VL -senkraft kommer att beräknas från knä- och fotledsmomenten mätt med den isokinetiska ergometern och respektive momentarmängd från MR -studier.

Förhållandena för senkraftförlängning kommer att utrustas med andra ordning polynomfunktioner som tvingas genom noll. Senstivhet (i N/mm) kommer att beräknas utifrån lutningen för en linjär passning mellan 60 och 100 % MVC.

Vid baslinjen (dvs före utbildningen) och vid genomförandet av studien (dvs inom en vecka efter den slutliga träningspasset
Utbildningsmetriker
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra frågorna efter varje träningssession, vilket resulterar i 24 inspelningar.
Varje deltagare kommer att få ett träningsbroschyr där de kommer att uppmanas att rapportera information om utbildningsprogrammets anslutning, genomförbarhet och acceptabilitet, med högre poäng som representerar bättre resultat. Varje parameter utvärderas genom en "ja/nej" -fråga eller en visuell analog skala.
Deltagarna kommer att slutföra frågorna efter varje träningssession, vilket resulterar i 24 inspelningar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Första postat (Faktisk)

1 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EMULE 24.03657.000456

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De enskilda deltagarnas data (IPD) kommer att göras tillgängliga för andra forskare på begäran, under specifika förhållanden. En datadelningsplan kommer att utvecklas i enlighet med relevanta etiska riktlinjer, vilket säkerställer deltagarnas konfidentialitet och dataskydd. Vi kommer att samarbeta med andra forskare som är intresserade av neuromekaniska anpassningar och åldringsrelaterade funktionella kapaciteter och dela anonymiserade data via en säker plattform. Tillgång till IPD kommer endast att beviljas de som uppfyller kriterierna för forskningsanvändning och kommer att omfattas av godkännande av institutionell granskning. Vår avsikt är att främja öppenhet och främja ytterligare utforskning på detta område samtidigt som vi respekterar deltagarnas integritet och uppgifterna.

Vi har åtagit oss att göra följande uppgifter tillgängliga: studieprotokoll, statistisk analysplan, informerat samtyckesformulär och analytisk kod. Detta kommer att säkerställa transparens, reproducerbarhet och underlätta ytterligare forskning inom området

Tidsram för IPD-delning

I slutet av studiens slutförande.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera