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キネシオテープと馬術変形に対する機能的な電気刺激 (KINESOTAPING)

2025年5月12日 更新者:Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy、Kafrelsheikh University

二項脳性麻痺患者におけるキネシオテープと機能的電気刺激の有効性と機能的な電気刺激の有効性

FESとFESの介入の影響。 介入期間の直後に、3つの研究すべてについて、FESを支持する活動の統計的に有意なグループ間差が報告されました。 この違いは、FESの介入なしと比較して、活動の30%から32%の増加を表しています。 1回の研究でフォローアップ測定が報告されましたが、データは報告されていません。

FESとアクティビティトレーニングの効果。 どちらの研究でも、介入期間の直後に、活動トレーニングと比較して、活動の統計的に有意でないグループ間の違いを報告しました。 1つの研究にはフォローアップ測定が含まれていましたが、データは報告されていません

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

この研究は、物理学部の外来診療所で実施されます

セラピーカフレルシェイク大学は、二等麻痺のCPの子供の立ち、バランス、歩行に対するコア安定性運動の影響を証明します。

子供は、2つの治療グループを表す2つのラップカードのいずれかを選択することにより、単純なランダムメソッドによってランダムに割り当てられます。これは、グループ(a):設計された理学療法プログラムに加えて、コア安定性エクササイズを受けます。

グループ(b):設計された理学療法プログラムのみを受け取ります。 包含基準

以下の基準を満たしている場合、子供は研究に含まれます。

  1. 小児科医または小児神経科医によって作成された二剤CPの医学的診断。
  2. MASによると、痙縮グレードの子供は1から1+の範囲でした。
  3. 彼らの年齢は4歳から10歳です。

1。子供は、総運動機能分類システム(GMFCS)のレベルIまたはIIでした。5。整形外科手術なし。

除外基準

次の場合、子供は研究から除外されます。

  1. 彼らは永久的な変形(骨または軟部組織拘縮)を持っていました。
  2. 視覚的または聴覚的欠陥を持っている子供。
  3. 過去6か月間に下肢にボトックスを塗布した子供、または足首と膝への以前の外科的介入を受けた子供。
  4. てんかん発作の既往および評価方法の使用を妨げる可能性のある心臓または整形外科障害の診断。
  5. 2回の連続したセッションに不在の子供。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1。 小児科医または小児神経科医によって作成された二剤CPの医学的診断。

    2。MASによると、痙縮性グレードの子供は1から1+の範囲でした。 3。年齢の範囲は4〜10歳です。

    1. 子供は総運動機能分類システム(GMFCS)のレベルIまたはIIでした5.整形外科手術なし

      除外基準:

    1. 彼らは永久的な変形(骨または軟部組織拘縮)を持っていました。
    2. 視覚的または聴覚的欠陥を持っている子供。
    3. 過去6か月間に下肢にボトックスを塗布した子供、または足首と膝への以前の外科的介入を受けた子供。
    4. てんかん発作の既往および評価方法の使用を妨げる可能性のある心臓または整形外科障害の診断。
    5. 2回の連続したセッションに不在の子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
子どもたちは、週に3か月間3か月間の設計された理学療法プログラムに加えて、KinesioTapテクニックを受け取ります
Kinesio Taping(KT)は、スポーツの負傷、外科的プロトコル後の神経学および腫瘍学患者、および小児リハビリテーションで一般的に使用され、痛みを軽減し、筋肉の活動を促進または阻害し、怪我を促進し、リンパ系を促進し、姿勢の合併をサポートし、Proprioception.7-9-9 -9-9 -9-9 -9-9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9 -9-9 その作用メカニズムは完全には理解されていませんが、皮膚受容体の活性化は神経筋機能に影響を与える可能性があると考えられています。 皮膚感覚系は、手足の動きを監視および制御し、行動を計画し、流beの動きを提供するために、中枢神経系に四肢の位置と筋肉力に関する予備情報を提供します。 片側性痙性CPの一般的な原因は、中大脳動脈梗塞、半脳萎縮、脳室周囲病変、および運動領域の完全性を妨げる脳の奇形です。 中大脳動脈梗塞は、体性感覚syを特に損なう可能性があります
実験的:グループ2
子どもたちは、週に3か月間3か月間の設計された理学療法プログラムに加えて、機能的な電気刺激を受けます
この系統的レビューは、無作為化試験のみを使用してCPの子供の活動に対するFESの効果を調べる最初のものです。 この限られた証拠は、FESが効果的であること、つまりFES介入よりも優れていることを示唆していますが、アクティビティトレーニングよりも効果的ではありません。つまり、FESのない活動を実践することも同様に効果的です。 さらに、2つの研究でフォローアップ測定が報告されているにもかかわらず、著者はデータを提供できなかったため、介入期間を超えて利益が維持されるかどうかについての証拠は見つかりませんでした。 このレビューは、ランダム化された試験の最高水準に限定されていましたが、確固たる結論を出すことはできません。 これは主に、論文にグループデータ(平均とSD)がないためであり、メタ分析の防止です。 この貧弱な報告は、5年以内に5回の試験のうち3回が公開されたことを考えると残念です。 したがって、b

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1。バランス
時間枠:3ヶ月
小児バランススケールは、子供の機能バランス、特に脳性麻痺や発達の遅延などの運動障害のある人の機能バランスを評価するために設計された臨床評価ツールです。 これは、約2〜15歳の子供の機能的能力と発達段階に合わせて適応したBergバランススケールの修正バージョンです。
3ヶ月
2。歩行の評価
時間枠:3ヶ月
Kinoveaは、歩行分析を含む人間の動きの評価のために、臨床および研究環境で広く使用されている無料のオープンソースビデオ分析ソフトウェアです。 フレームごとのビデオ再生および注釈ツールを通じて、関節角、ストライドの長さ、ステップ時間、歩行対称などの運動学的パラメーターの詳細な観察と測定が可能になります。 歩行を評価するために、被写体ウォーキングのビデオは標準カメラを使用してキャプチャされ、その後Kinoveaにインポートされます。 このソフトウェアを使用すると、ユーザーは主要な解剖学的ランドマークにマーカーを配置し、歩行サイクル全体で追跡できます。
3ヶ月
3。地位の評価
時間枠:3ヶ月
総運動機能分類システム(GMFCS)は、脳性麻痺の子供の肉眼的運動機能を評価および分類するために使用される標準化されたツールであり、特に座って歩くことで自己開始の動きに焦点を当てています。 これは5つのレベル(IからV)で構成され、レベルIは最も独立した運動機能を示し、レベルVは最も深刻な制限を示しています。 存在の進行を評価するという文脈では、GMFCSは、時間の経過とともに姿勢を維持または達成する子供の能力の変化を監視するための信頼できるフレームワークを提供します。 たとえば、サポートを要求すること(レベルIVまたはIII)から独立して立つか、最小限の支援(レベルIIまたはI)に移行することは、大幅な運動改善を反映しています。 分類システムは年齢固有であり、発達のマイルストーンを考慮しているため、リハビリテーションまたは介入プログラム中の機能的利益の追跡に特に役立ちます。 その使いやすさ、妥当性、一貫性はGMFCSを不可欠なtにします
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月5日

一次修了 (推定)

2025年7月20日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月23日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月12日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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