Kinesiotaping versus estimulación eléctrica funcional en la deformidad del equino (KINESOTAPING)
12 de mayo de 2025 actualizado por: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University
Eficacia del kinesiotaping versus estimulación eléctrica funcional en la deformidad del equino en niños con parálisis cerebral diplegica
Efecto de FES versus sin intervención FES. Se informó una diferencia estadísticamente significativa entre el grupo en la actividad a favor de FES para los 3 estudios, inmediatamente después del período de intervención. Esta diferencia representó un aumento de 30% a 32% mayor en la actividad en comparación con la intervención de NO FES. Se informó una medición de seguimiento para 1 estudio, pero no se informaron datos.
Efecto de FES versus entrenamiento de actividad. Ambos estudios informaron una diferencia estadísticamente no significativa entre el grupo en la actividad en comparación con el entrenamiento de la actividad, inmediatamente después del período de intervención. Un estudio incluyó una medición de seguimiento, pero no se informaron datos
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en las clínicas ambulatorias, Facultad de Física
Terapia Kafrelsheikh University para demostrar el efecto de los ejercicios de estabilidad central sobre la posición, el equilibrio y la marcha en los niños diplegicos de PC.
Los niños se asignarán aleatoriamente mediante un método aleatorio simple mediante la elección de una de las dos tarjetas envueltas que representan los dos grupos de tratamiento, que son: grupo (a): recibirán ejercicios de estabilidad central además del programa de fisioterapia diseñado.
Grupo (b): recibirá solo el programa de fisioterapia diseñado. Criterios de inclusión
Los niños serán incluidos en el estudio si cumplen los siguientes criterios:
- Un diagnóstico médico de PC diplegico realizado por pediatras o neurólogos pediátricos.
- Los niños con grados de espasticidad variaron de 1 a 1+ según MAS.
- Su edad varía de 4 a 10 años.
1. Los niños eran de nivel I o II en el Sistema de clasificación de la función motora bruta (GMFCS) 5.NO cirugías ortopédicas.
Criterios de exclusión
Los niños serán excluidos del estudio si:
- Tenían una deformidad permanente (contracturas óseas o de tejidos blandos).
- Niños que tienen defectos visuales o auditivos.
- Los niños que tenían una aplicación de Botox a la extremidad inferior en los últimos 6 meses o se habían sometido a una intervención quirúrgica previa al tobillo y a la rodilla.
- Un historial de convulsiones epilépticas y cualquier discapacidad cardíaca u ortopédica diagnosticada que pueda evitar el uso de métodos de evaluación.
- Niños ausentes en dos sesiones sucesivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Un diagnóstico médico de PC diplegico realizado por pediatras o neurólogos pediátricos.
2. Niños con grados de espasticidad variaron de 1 a 1+ según MAS. 3. Su edad varía de 4 a 10 años.
Los niños eran de nivel I o II en el sistema de clasificación de función motora bruta (GMFCS) 5.NO Cirugías ortopédicas
Criterios de exclusión:
- Tenían una deformidad permanente (contracturas óseas o de tejidos blandos).
- Niños que tienen defectos visuales o auditivos.
- Los niños que tenían una aplicación de Botox a la extremidad inferior en los últimos 6 meses o se habían sometido a una intervención quirúrgica previa al tobillo y a la rodilla.
- Un historial de convulsiones epilépticas y cualquier discapacidad cardíaca u ortopédica diagnosticada que pueda evitar el uso de métodos de evaluación.
- Niños ausentes en dos sesiones sucesivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Los niños recibirán la técnica Kinesiotap además del programa de fisioterapia diseñado durante 3 meses 3 sesiones por semana
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La grabación de Kinesio (KT) se usa comúnmente en lesiones deportivas, en pacientes con neurología y oncología después de los protocolos quirúrgicos, y para la rehabilitación pediátrica para reducir el dolor, facilitar o inhibir la actividad muscular, prevenir lesiones, reposicionar las articulaciones, ayudar al sistema Lymphatic, apoyar la alineación postural y mejorar la propación.
Aunque su mecanismo de acción no se ha entendido completamente, se cree que la activación de los receptores cutáneos podría influir en las funciones neuromusculares.10
El sistema sensorial cutáneo proporciona información preliminar sobre las posiciones de las extremidades y las fuerzas musculares al sistema nervioso central para monitorear y controlar los movimientos de las extremidades, planificar acciones y proporcionar un movimiento fluido.11
Las causas comunes de PC espástica unilateral son el infarto de la arteria cerebral media, la atrofia del hemi-cerebro, las lesiones periventriculares y las malformaciones cerebrales que perturban la integridad de las áreas motoras.
Las infarciones de la arteria cerebral media pueden afectar particularmente el SY somatosensorial
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Experimental: grupo 2
Los niños recibirán estimulación eléctrica funcional además del programa de fisioterapia diseñado durante 3 meses 3Session por semana
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Esta revisión sistemática es la primera en examinar el efecto de FES en la actividad en niños con PC utilizando solo ensayos aleatorizados. Sin embargo, la evidencia fue limitada con solo 5 ensayos incluidos.
Esta evidencia limitada sugiere que FES es efectivo, es decir, es mejor que ninguna intervención de FES, pero que no es más efectivo que el entrenamiento de actividad, es decir, practicar la actividad sin FES será igual de efectivo.
Además, no se encontró evidencia sobre si algún beneficio se mantiene más allá del período de intervención porque a pesar de que se informó una medición de seguimiento para 2 estudios, los autores no proporcionaron datos.
Aunque la revisión se restringió al más alto nivel de evidencia, los ensayos aleatorios, no se pueden hacer conclusiones firmes.
Esto se debe principalmente a la ausencia de datos grupales (medias y SD) en los documentos, evitando un metanálisis.
Este mal informe es decepcionante dado que 3 de los 5 ensayos se publicaron en los últimos 5 años.
Por lo tanto, podemos b
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Balance
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de equilibrio pediátrico es la herramienta de evaluación clínica diseñada para evaluar el equilibrio funcional en los niños, particularmente aquellos con impedimentos motorizados como parálisis cerebral o retrasos en el desarrollo.
Es una versión modificada de la escala de balance de Berg, adaptada para adaptarse a las capacidades funcionales y las etapas de desarrollo de los niños de aproximadamente 2 a 15 años.
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3 meses
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2. Evaluación de la marcha
Periodo de tiempo: 3 meses
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Kinovea es un software gratuito de análisis de video de código abierto ampliamente utilizado en entornos clínicos y de investigación para la evaluación del movimiento humano, incluido el análisis de la marcha.
Permite una observación detallada y la medición de los parámetros cinemáticos, como ángulos de articulación, longitud de zancada, tiempo de paso y simetría de la marcha, a través de herramientas de reproducción de video marco por marco y anotaciones.
Para evaluar la marcha, los videos de un sujeto caminando se capturan utilizando una cámara estándar y luego se importan a Kinovea.
El software permite a los usuarios colocar marcadores en puntos de referencia anatómicos clave, que luego se pueden rastrear durante todo el ciclo de la marcha
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3 meses
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3. Evaluación de la posición
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Sistema de clasificación de la función del motor bruto (GMFCS) es una herramienta estandarizada utilizada para evaluar y clasificar la función motora bruta de los niños con parálisis cerebral, centrándose en movimientos autoiniciados, particularmente en sentarse y caminar.
Consiste en cinco niveles (I a V), con el nivel I que indica la función motora más independiente y el nivel V las limitaciones más severas.
En el contexto de la evaluación del progreso permanente, el GMFCS proporciona un marco confiable para monitorear los cambios en la capacidad de un niño para mantener o lograr una postura permanente con el tiempo.
Por ejemplo, una transición de requerir soporte para soportar (Nivel IV o III) a estar de forma independiente o con una asistencia mínima (Nivel II o I) refleja una mejora motora significativa.
El sistema de clasificación es específico de la edad y considera hitos del desarrollo, lo que lo hace especialmente útil para rastrear ganancias funcionales durante los programas de rehabilitación o intervención.
Su facilidad de uso, validez y consistencia hace que los GMFC sean una t esencial
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Pies
- Anomalías congénitas
- Pie deforme
- Deformidad del equino
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-496
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .