Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinesiotaping versus funkční elektrická stimulace na ekvinus deformita (KINESOTAPING)

12. května 2025 aktualizováno: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University

Účinnost kinesiotapingu versus funkční elektrická stimulace na ekvinusové deformitě u dětí s diplegickou mozkovou obrnou

Účinek FES versus žádná intervence FES. Statisticky významný rozdíl mezi skupinami v aktivitě ve prospěch FES byl hlášen pro všechny 3 studie, bezprostředně po intervenčním období. Tento rozdíl představoval 30% až 32% větší zvýšení aktivity ve srovnání s NO FES intervence. Pro 1 studii bylo hlášeno následné měření, ale nebyly hlášeny žádné údaje.

Vliv tréninku FES versus aktivita. Obě studie uváděly statisticky nevýznamný rozdíl mezi skupinami v aktivitě ve srovnání s tréninkem aktivity bezprostředně po intervenčním období. Jedna studie zahrnovala následné měření, ale nebyla hlášena žádná data

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude prováděna na ambulantních klinikách, fyzické fakultě

Terapie Kafrelsheikh University, aby prokázala účinek cvičení základní stability na postavení, rovnováhu a chůzi u diplegických dětí CP.

Děti budou náhodně přiděleny jednoduchou náhodnou metodou výběrem jedné ze dvou zabalených karet představujících dvě léčebné skupiny, které jsou: Skupina (A): kromě navrženého programu fyzioterapie obdrží cvičení základní stability.

Skupina (B): obdrží pouze navržený program fyzioterapie. Kritéria pro zařazení

Děti budou zahrnuty do studie, pokud splní následující kritéria:

  1. Lékařská diagnóza diplegických CP vyrobených pediatrici nebo dětskými neurology.
  2. Děti se stupněmi spasticity se podle MAS pohybovaly od 1 do 1+.
  3. Jejich věk se pohybuje od 4 do 10 let.

1. Děti byly úrovně I nebo II na hrubém systému klasifikace funkcí (GMFCS) 5. žádné ortopedické operace.

Kritéria vyloučení

Děti budou ze studie vyloučeny, pokud:

  1. Měli trvalou deformitu (kontratury kostnatých nebo měkkých tkání).
  2. Děti, které mají vizuální nebo sluchové vady.
  3. Děti, které za posledních 6 měsíců aplikovaly Botox na dolní končetinu nebo podstoupily předchozí chirurgický zásah do kotníku a kolena.
  4. Historie epileptického záchvatu a jakéhokoli diagnostikovaného srdečního nebo ortopedického postižení, které může zabránit použití metod hodnocení.
  5. Děti, které chybí ve dvou po sobě jdoucích sezeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Kafrelsheikh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Lékařská diagnóza diplegických CP vyrobených pediatrici nebo dětskými neurology.

    2. děti se stupněmi spasticity se podle MAS pohybovaly od 1 do 1+. 3. jejich věk se pohybuje od 4 do 10 let.

    1. Děti byly úrovně I nebo II v systému klasifikačního systému hrubé motorické funkce (GMFCS) 5. Žádné ortopedické operace

      Kritéria pro vyloučení:

    1. Měli trvalou deformitu (kontratury kostnatých nebo měkkých tkání).
    2. Děti, které mají vizuální nebo sluchové vady.
    3. Děti, které za posledních 6 měsíců aplikovaly Botox na dolní končetinu nebo podstoupily předchozí chirurgický zásah do kotníku a kolena.
    4. Historie epileptického záchvatu a jakéhokoli diagnostikovaného srdečního nebo ortopedického postižení, které může zabránit použití metod hodnocení.
    5. Děti, které chybí ve dvou po sobě jdoucích sezeních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Děti obdrží techniku ​​Kinesiotap kromě navrženého programu fyzioterapie po dobu 3 měsíců 3 sezení týdně
Jiný: Kinesotaping
Kinesio Tapeng (KT) se běžně používá ve sportovních zraněních, u neurologických a onkologických pacientů po chirurgických protokolech a pro pediatrickou rehabilitaci ke snížení bolesti, usnadnění nebo inhibice svalové aktivity, prevence zranění, přemístění kloubů, napomáhání lymfatického systému, podporované posturálním zařazení a zlepšení propsářství a zlepšení propsání a 9-9 Ačkoli jeho mechanismus účinku nebyl plně pochopen, věří se, že aktivace kožních receptorů by mohla ovlivnit neuromuskulární funkce.10 Kožní smyslový systém poskytuje předběžné informace o pozicích končetin a svalových silách centrálnímu nervovému systému pro monitorování a kontrolu pohybů končetin, plánovací akce a poskytování plynulého pohybu.11 Běžnými příčinami jednostranného spastického CP jsou infarkt střední mozkové tepny, hemi-mozrofie, periventrikulární léze a malformace mozku, které narušují integritu motorových oblastí. Infarkty střední mozkové tepny mohou zvláště narušit somatosenzorické sy
Experimentální: Skupina 2
Děti obdrží funkční elektrickou stimulaci kromě programu navrženého fyzioterapie po dobu 3 měsíců 3 měsíce za týden
Jiný: Funkční elektrická stimulace
Tento systematický přehled je první, kdo prozkoumal účinek FES na aktivitu u dětí s CP s použitím pouze randomizovaných pokusů. Důkazy byly však omezeny pouze 5 pokusů. Tento omezený důkaz naznačuje, že FES je účinný, tj. Je lepší než žádný zásah FES, ale že není efektivnější než trénink aktivity, tj. Praktikování činnosti bez FES bude stejně účinné. Kromě toho nebyl zjištěn žádný důkaz o tom, zda jsou nějaké přínosy udržovány po intervenčním období, protože i když bylo pro 2 studie hlášeno následné měření, autoři neposkytli údaje. Přestože byl přezkum omezen na nejvyšší úroveň důkazů, randomizované studie, nelze učinit pevné závěry. Je to především kvůli absenci skupinových dat (průměrů a SD) v novinách, což brání metaanalýze. Toto špatné zprávy je zklamáním, protože 3 z 5 pokusů byly zveřejněny během posledních 5 let. Proto můžeme b

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. rovnováha
Časové okno: 3 měsíce
Měřítko pediatrické rovnováhy je nástroj pro klinické hodnocení navržený k vyhodnocení funkční rovnováhy u dětí, zejména těch s motorickým poškozením, jako je mozková obrna nebo vývojové zpoždění. Jedná se o upravenou verzi stupnice Berg Balance, přizpůsobené tak, aby vyhovovala funkčním schopnostem a vývojovým fázím dětí ve věku přibližně 2 až 15 let.
3 měsíce
2. hodnocení chůze
Časové okno: 3 měsíce
Kinovea je bezplatný software pro analýzu videa s otevřeným zdrojovým kódem široce používaný v klinickém a výzkumném prostředí pro hodnocení lidského pohybu, včetně analýzy chůze. Umožňuje podrobné pozorování a měření kinematických parametrů, jako jsou úhly kloubů, délka kroku, doba kroku a symetrie chůze, prostřednictvím přehrávání videa s rámečkem po snímku a anotaci. Pro posouzení chůze jsou videa chůze předmětem zachycena pomocí standardní kamery a poté importována do Kinovea. Tento software umožňuje uživatelům umístit značky na klíčové anatomické orientační body, které pak lze sledovat během cyklu chůze
3 měsíce
3. hodnocení postavení
Časové okno: 3 měsíce
Systém klasifikace hrubého motorického funkce (GMFCS) je standardizovaný nástroj používaný k vyhodnocení a klasifikaci hrubé motorické funkce dětí s dětskou mozkovou obrnou se zaměřením na pohyby iniciovaných, zejména při sezení a chůzi. Skládá se z pěti úrovní (i až v), přičemž úroveň I označuje nejvíce nezávislou motorickou funkci a nejzávažnější omezení úrovně V. V souvislosti s hodnocením stálého pokroku poskytuje GMFC spolehlivý rámec pro sledování změn schopnosti dítěte udržovat nebo dosáhnout postavení v průběhu času. Například přechod z vyžadování podpory, která by stála (úroveň IV nebo III) na nezávisle nebo s minimální pomocí (úroveň II nebo i), odráží významné zlepšení motoru. Klasifikační systém je specifický pro věk a zvažuje vývojové milníky, což je obzvláště užitečné pro sledování funkčních zisků během rehabilitačních nebo intervenčních programů. Jeho snadné použití, platnost a konzistence činí GMFC esenciální t
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-496

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kinesotaping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit