- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06953284
Kinesiotaping par rapport à la stimulation électrique fonctionnelle sur la déformation équinus (KINESOTAPING)
Efficacité de la kinéiotapage par rapport à la stimulation électrique fonctionnelle sur la déformation de l'équinus chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplegique
Effet de la FES et aucune intervention FES. Une différence entre les groupes statistiquement significative dans l'activité en faveur du FES a été rapportée pour les 3 études, immédiatement après la période d'intervention. Cette différence représentait une augmentation de 30% à 32% de l'activité par rapport à l'intervention sans FE. Une mesure de suivi a été signalée pour 1 étude, mais aucune donnée n'a été rapportée.
Effet de la formation FES par rapport à l'activité. Les deux études ont rapporté une différence d'activité entre les groupes statistiquement non significative par rapport à la formation d'activité, immédiatement après la période d'intervention. Une étude a inclus une mesure de suivi, mais aucune donnée n'a été rapportée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée dans les cliniques ambulatoires, Faculté de physique
Thérapie Kafrelsheikh Université pour prouver l'effet des exercices de stabilité de base sur la position de la position, l'équilibre et la démarche chez les enfants diplegiques CP.
Les enfants seront alloués au hasard par une méthode aléatoire simple via le choix de l'une des deux cartes enveloppées représentant les deux groupes de traitement, qui sont: Groupe (A): recevra des exercices de stabilité de base en plus du programme de physiothérapie conçu.
Groupe (B): ne recevra que le programme de physiothérapie conçu uniquement. Critères d'inclusion
Les enfants seront inclus dans l'étude s'ils remplissent les critères suivants:
- Un diagnostic médical de CP diplegique fait par des pédiatres ou des neurologues pédiatriques.
- Les enfants ayant des notes de spasticité variaient de 1 à 1+ selon MAS.
- Leur âge varie de 4 à 10 ans.
1. Les enfants étaient de niveau I ou II sur le système de classification des fonctions motrices brutes (GMFC) 5. NON CLIMANCES ORTHOPÉDIQUES.
Critères d'exclusion
Les enfants seront exclus de l'étude si:
- Ils avaient une déformation permanente (contractures osseuses ou tissus mous).
- Enfants ayant des défauts visuels ou auditifs.
- Les enfants qui avaient une application au Botox aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois ou avaient subi une intervention chirurgicale antérieure à la cheville et au genou.
- Une histoire de crise d'épilepsie et tout handicap cardiaque ou orthopédique diagnostiqué qui peut empêcher l'utilisation de méthodes d'évaluation.
- Les enfants absents dans deux séances successives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
1 et 1 Un diagnostic médical de CP diplegique fait par des pédiatres ou des neurologues pédiatriques.
2. Les enfants atteints de notes de spasticité variaient de 1 à 1+ selon MAS. 3. Leur tranche d'âge de 4 à 10 ans.
Les enfants étaient de niveau I ou II sur le système de classification des fonctions de moteur brut (GMFC) 5.
Critères d'exclusion:
- Ils avaient une déformation permanente (contractures osseuses ou tissus mous).
- Enfants ayant des défauts visuels ou auditifs.
- Les enfants qui avaient une application au Botox aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois ou avaient subi une intervention chirurgicale antérieure à la cheville et au genou.
- Une histoire de crise d'épilepsie et tout handicap cardiaque ou orthopédique diagnostiqué qui peut empêcher l'utilisation de méthodes d'évaluation.
- Les enfants absents dans deux séances successives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe 1
Les enfants recevront une technique de Kinesiotap en plus du programme de physiothérapie conçu pour 3 mois 3 session par semaine
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Le scotage de Kinesio (KT) est couramment utilisé dans les blessures sportives, chez les patients en neurologie et en oncologie suivant les protocoles chirurgicaux, et pour la réhabilitation pédiatrique pour réduire la douleur, faciliter ou inhiber l'activité musculaire, prévenir les blessures, repositionner les articulations, aider le système lymphatique, soutenir l'alignement post-ulté et améliorer la proprioception.7-9
Bien que son mécanisme d'action n'ait pas été entièrement compris, on pense que l'activation des récepteurs cutanés pourrait influencer les fonctions neuromusculaires.10.10
Le système sensoriel cutané fournit des informations préliminaires sur les positions des membres et les forces musculaires au système nerveux central pour surveiller et contrôler les mouvements des membres, la planification des actions et la fourniture de mouvements courants.11
Les causes courantes de la CP spastique unilatérale sont l'infarctus de l'artère cérébrale moyenne, l'atrophie hémi-cerveau, les lésions périventriculaires et les malformations cérébrales qui perturbent l'intégrité des zones motrices.
Les infarctus de l'artère cérébrale moyenne peuvent nuire particulièrement à la Symatosensorielle
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Expérimental: Groupe 2
Les enfants recevront une stimulation électrique fonctionnelle en plus du programme de physiothérapie conçu pendant 3 mois 3 session par semaine
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Cette revue systématique est la première à examiner l'effet du FE sur l'activité chez les enfants atteints de CP en utilisant uniquement des essais randomisés. Cependant, les preuves ont été limitées avec seulement 5 essais étant inclus.
Ces preuves limitées suggèrent que le FE est efficace, c'est-à-dire qu'il est mieux qu'aucune intervention FE, mais qu'elle n'est pas plus efficace que la formation d'activité, c'est-à-dire que la pratique de l'activité sans FES sera tout aussi efficace.
En outre, aucune preuve n'a été trouvée pour savoir si des avantages sont maintenus au-delà de la période d'intervention car même si une mesure de suivi a été signalée pour 2 études, les auteurs n'ont pas fourni de données.
Même si l'examen a été limité au niveau de preuve le plus élevé, des procès randomisés, des conclusions fermes ne peuvent pas être faites.
Cela est principalement dû à l'absence de données de groupe (moyennes et SD) dans les articles, empêchant une méta-analyse.
Ce mauvais rapport est décevant étant donné que 3 des 5 essais ont été publiés au cours des 5 dernières années.
Par conséquent, nous pouvons b
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Équilibre
Délai: 3 mois
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L'échelle de l'équilibre pédiatrique est un outil d'évaluation clinique conçu pour évaluer l'équilibre fonctionnel chez les enfants, en particulier ceux qui ont des déficiences motrices telles que la paralysie cérébrale ou les retards de développement.
Il s'agit d'une version modifiée de l'échelle Berg Balance, adaptée pour s'adapter aux capacités fonctionnelles et aux stades de développement des enfants âgés d'environ 2 à 15 ans.
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3 mois
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2. Évaluation de la démarche
Délai: 3 mois
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La Kinovea est un logiciel d'analyse vidéo libre et open source largement utilisé dans les contextes cliniques et de recherche pour l'évaluation du mouvement humain, y compris l'analyse de la marche.
Il permet une observation et une mesure détaillées des paramètres cinématiques, tels que les angles articulaires, la longueur de la foulée, le temps de pas et la symétrie de la marche, à travers des outils de lecture vidéo et d'annotation trame par trame.
Pour évaluer la démarche, les vidéos d'un sujet de marche sont capturées à l'aide d'une caméra standard puis importées dans Kinovea.
Le logiciel permet aux utilisateurs de placer des marqueurs sur des repères anatomiques clés, qui peuvent ensuite être suivis tout au long du cycle de la marche
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3 mois
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3. Évaluation de la position
Délai: 3 mois
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Le système de classification de la fonction motrice brute (GMFCS) est un outil standardisé utilisé pour évaluer et classer la fonction motrice brute des enfants atteints de paralysie cérébrale, en se concentrant sur les mouvements auto-initiés, en particulier dans la séance et la marche.
Il se compose de cinq niveaux (I à V), le niveau I indiquant la fonction moteur la plus indépendante et le niveau V les limitations les plus graves.
Dans le contexte de l'évaluation des progrès permanents, le GMFCS fournit un cadre fiable pour surveiller les changements dans la capacité d'un enfant à maintenir ou à atteindre la posture debout au fil du temps.
Par exemple, une transition de la nécessité d'un soutien pour se tenir debout (niveau IV ou III) à la position indépendante ou avec une assistance minimale (niveau II ou I) reflète une amélioration motrice importante.
Le système de classification est spécifique à l'âge et considère les jalons de développement, ce qui le rend particulièrement utile pour suivre les gains fonctionnels pendant les programmes de réadaptation ou d'intervention.
Sa facilité d'utilisation, sa validité et sa cohérence font des GMFC un t
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-496
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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