Kinesiotapowanie w porównaniu do funkcjonalnej stymulacji elektrycznej na deformację równowagi (KINESOTAPING)
Skuteczność kinesiotapowania w porównaniu do funkcjonalnej stymulacji elektrycznej w deformacji Equinus u dzieci z diplegicznym porażeniem mózgowym
Wpływ FES w porównaniu z brakiem interwencji FES. Statystycznie znaczącą różnicę między grupami w aktywności na korzyść FES dla wszystkich 3 badań, bezpośrednio po okresie interwencji. Różnica ta stanowiła 30% do 32% większy wzrost aktywności w porównaniu z brakiem interwencji FES. Zgłoszono pomiar obserwacji dla 1 badania, ale nie zgłoszono żadnych danych.
Wpływ szkolenia FES w porównaniu z aktywnością. Oba badania wykazały statystycznie nieistotną różnicę między grupami w aktywności w porównaniu z treningiem aktywności, bezpośrednio po okresie interwencji. Jedno badanie obejmowało pomiar kontrolny, ale nie zgłoszono żadnych danych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w klinikach ambulatoryjnych, wydziału fizycznego
Terapia Kafrelsheikh University, aby udowodnić wpływ ćwiczeń stabilności podstawowej na standat, równowagę i chód u diplegicznych dzieci CP.
Dzieci będą losowo przydzielane prostą metodą losową, wybierając jedną z dwóch zapakowanych kart reprezentujących dwie grupy leczenia, które są: grupa (a): otrzymają podstawowe ćwiczenia stabilności oprócz zaprojektowanego programu fizjoterapii.
Grupa (B): Otrzyma zaprojektowany program fizjoterapii. Kryteria włączenia
Dzieci zostaną uwzględnione w badaniu, jeśli spełnią następujące kryteria:
- Diagnoza medyczna diplegicznego CP dokonana przez Peediatrians lub neurologów pediatrycznych.
- Dzieci z klasami spastyczności wahały się od 1 do 1+ według MAS.
- Ich wiek wahają się od 4 do 10 lat.
1. Dzieci były na poziomie I lub II w systemie klasyfikowania funkcji silnika brutto (GMFC) 5. Brak operacji ortopedycznych.
Kryteria wykluczenia
Dzieci zostaną wykluczone z badania, jeśli:
- Mieli stałą deformację (przykurcze kostne lub tkanki miękkiej).
- Dzieci mające wady wizualne lub słuchowe.
- Dzieci, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy miały zastosowanie botoksu do kończyny dolnej lub przeszły wcześniejszą interwencję chirurgiczną na kostkę i kolano.
- Historia napadu padaczkowego oraz wszelkie zdiagnozowane niepełnosprawność serca lub ortopedyczna, która może zapobiec stosowaniu metod oceny.
- Dzieci, które są nieobecne w dwóch kolejnych sesjach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1. Diagnoza medyczna diplegicznego CP dokonana przez Peediatrians lub neurologów pediatrycznych.
2. Dzieci z klasami spastyczności wahały się od 1 do 1+ według MAS. 3. Ich wiek wahają się od 4 do 10 lat.
Dzieci były na poziomie I lub II w systemie klasyfikacji funkcji silnika brutto (GMFC) 5. Brak operacji ortopedycznych
Kryteria wykluczenia:
- Mieli stałą deformację (przykurcze kostne lub tkanki miękkiej).
- Dzieci mające wady wizualne lub słuchowe.
- Dzieci, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy miały zastosowanie botoksu do kończyny dolnej lub przeszły wcześniejszą interwencję chirurgiczną na kostkę i kolano.
- Historia napadu padaczkowego oraz wszelkie zdiagnozowane niepełnosprawność serca lub ortopedyczna, która może zapobiec stosowaniu metod oceny.
- Dzieci, które są nieobecne w dwóch kolejnych sesjach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Dzieci otrzymają technikę kinesiotap oprócz zaprojektowanego programu fizjoterapii przez 3 miesiące 3 sesje tygodniowo
|
Tapowanie Kinesio (KT) jest powszechnie stosowane w urazach sportowych, u pacjentów z neurologii i onkologii po protokole chirurgicznej oraz w przypadku rehabilitacji pediatrycznej w celu zmniejszenia bólu, ułatwienia lub hamowania aktywności mięśni, zapobiegania obrażeniom, zmianie stawów, wspieraniu układu limfatycznego, poparcia wyrównania postawy i poprawy propozycji. 7-9
Chociaż jego mechanizm działania nie został w pełni poznany, uważa się, że aktywacja receptorów skórnych może wpływać na funkcje nerwowo -mięśniowe.10
Skórny układ sensoryczny dostarcza wstępnych informacji o pozycjach kończyn i siłach mięśniowych do ośrodkowego układu nerwowego w celu monitorowania i kontrolowania ruchów kończyn, planowania i zapewniania płynnego ruchu.11
Częstymi przyczynami jednostronnego spastycznego CP są zawał tętnicy średniej mózgu, zanik hemi-mózg, zmiany okołokomórkowe i wady mózgu zakłócające integralność obszarów motorycznych.
Zawały tętnicy średniej mózgu mogą szczególnie upośledzać somatosensoryczne SY
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Dzieci otrzymają funkcjonalną stymulację elektryczną oprócz zaprojektowanego programu fizjoterapii przez 3 miesiące 3 sesja tygodniowo
|
Ten systematyczny przegląd jest pierwszym, który zbadał wpływ FES na aktywność u dzieci z CP przy użyciu tylko randomizowanych prób. Jednak dowody były ograniczone, przy czym uwzględniono tylko 5 badań.
Te ograniczone dowody sugerują, że FES jest skuteczny, to znaczy jest lepszy niż brak interwencji FES, ale że nie jest bardziej skuteczny niż szkolenie aktywności, to znaczy praktykowanie aktywności bez FES będzie równie skuteczne.
Ponadto nie stwierdzono dowodów na to, czy jakiekolwiek korzyści są utrzymywane poza okresem interwencji, ponieważ chociaż zgłoszono pomiar kontrolny dla 2 badań, autorzy nie dostarczyli danych.
Mimo że przegląd był ograniczony do najwyższego standardu dowodów, randomizowane próby, nie można wyciągnąć solidnych wniosków.
Wynika to przede wszystkim z powodu braku danych grupowych (średnich i SD) w dokumentach, zapobiegającą metaanalizie.
To słabe raporty są rozczarowujące, biorąc pod uwagę, że w ciągu ostatnich 5 lat opublikowano 3 z 5 prób.
Dlatego możemy B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Równowaga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala bilansu pediatrycznego jest narzędziem oceny klinicznej zaprojektowanej do oceny równowagi funkcjonalnej u dzieci, szczególnie tych z zaburzeniami motorycznymi, takimi jak porażenie mózgowe lub opóźnienia rozwojowe.
Jest to zmodyfikowana wersja skali bilansu Berg, dostosowana do funkcjonalnych możliwości i etapów rozwojowych dzieci w wieku około 2 do 15 lat.
|
3 miesiące
|
|
2. Ocena chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kinovea to bezpłatne oprogramowanie do analizy wideo z otwartym ludźmi szeroko stosowanym w warunkach klinicznych i badawczych do oceny ruchu człowieka, w tym analizy chodu.
Umożliwia szczegółowe obserwacje i pomiar parametrów kinematycznych, takich jak kąty złącza, długość kroku, czas stopnia i symetria chodu, poprzez narzędzia odtwarzania wideo i adnotacji w ramce.
Aby ocenić chód, filmy chodzenia przedmiotu są rejestrowane za pomocą standardowej kamery, a następnie importowane do Kinowea.
Oprogramowanie umożliwia użytkownikom umieszczanie znaczników na kluczowych punktach orientacyjnych, które można następnie śledzić w całym cyklu chodu
|
3 miesiące
|
|
3. Ocena stojąca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
System klasyfikacji funkcji silnika brutto (GMFCS) jest znormalizowanym narzędziem stosowanym do oceny i klasyfikacji funkcji motorycznej brutto dzieci z porażeniem mózgowym, koncentrując się na ruchach inicjowanych, szczególnie w siedzeniu i chodzeniu.
Składa się z pięciu poziomów (I do V), przy czym poziom I wskazuje na najbardziej niezależną funkcję motoryczną i poziom V najdroższe ograniczenia.
W kontekście oceny postępu stojącego GMFCS zapewnia wiarygodne ramy do monitorowania zmian w zdolności dziecka do utrzymania lub osiągania pozycji stałej z czasem.
Na przykład przejście od wymagania wsparcia do stania (poziom IV lub III) do stojącego niezależnie lub przy minimalnej pomocy (poziom II lub I) odzwierciedla znaczną poprawę motoryczną.
System klasyfikacji jest specyficzny dla wieku i uwzględnia kamienie milowe rozwojowe, co czyni go szczególnie przydatnym do śledzenia korzyści funkcjonalnych podczas programów rehabilitacji lub interwencji.
Jego łatwość użycia, ważność i spójność sprawiają, że GMFC są niezbędnym t
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-496
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .