Kinesiotaping versus functionele elektrische stimulatie op equinus -misvorming (KINESOTAPING)
Werkzaamheid van kinesiotaping versus functionele elektrische stimulatie op equinus -misvorming bij kinderen met diplegische cerebrale parese
Effect van FES versus geen FES -interventie. Een statistisch significant verschil tussen groepen in activiteit ten gunste van FES werd gerapporteerd voor alle 3 studies, onmiddellijk na de interventieperiode. Dit verschil vertegenwoordigde een 30% tot 32% grotere toename van de activiteit in vergelijking met geen FES -interventie. Een follow-upmeting werd gerapporteerd voor 1 studie, maar er werden geen gegevens gerapporteerd.
Effect van FES versus activiteitstraining. Beide studies rapporteerden een statistisch niet-significant verschil tussen groepen in activiteit in vergelijking met activiteitstraining, onmiddellijk na de interventieperiode. Eén studie omvatte een follow-upmeting, maar er werden geen gegevens gerapporteerd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd in de poliklinieken, faculteit fysiek
Therapie Kafrelsheikh University om het effect van kernstabiliteitsoefeningen op staan, evenwicht en loop bij diplegische CP -kinderen te bewijzen.
De kinderen zullen willekeurig worden toegewezen door een eenvoudige willekeurige methode door een van de twee ingepakte kaarten te kiezen die de twee behandelingsgroepen vertegenwoordigen, die zijn: groep (a): ontvangen kernstabiliteitsoefeningen naast het ontworpen fysiotherapieprogramma.
Groep (B): ontvangt alleen het ontworpen fysiotherapieprogramma. Inclusiecriteria
Kinderen zullen in de studie worden opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:
- Een medische diagnose van diplegische CP gemaakt door pediatrici of pediatrische neurologen.
- Kinderen met spasticiteitscijfers varieerden van 1 tot 1+ volgens MAS.
- Hun leeftijdscategorie van 4 tot 10 jaar.
1. Kinderen waren niveau I of II op het bruto motorfunctie classifcation -systeem (GMFCS) 5. geen orthopedische operaties.
Uitsluitingscriteria
Kinderen zullen worden uitgesloten van het onderzoek als:
- Ze hadden een permanente vervorming (benige of zachte weefselcontracturen).
- Kinderen met visuele of auditieve defecten.
- Kinderen die in de afgelopen 6 maanden een Botox -toepassing hadden op de onderste extremiteit of een eerdere chirurgische interventie hadden ondergaan naar enkel en knie.
- Een geschiedenis van epileptische aanval en elke gediagnosticeerde hart- of orthopedische handicap die het gebruik van beoordelingsmethoden kan voorkomen.
- Kinderen die afwezig zijn in twee opeenvolgende sessies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Een medische diagnose van diplegische CP gemaakt door pediatrici of pediatrische neurologen.
2. Kinderen met spasticiteitscijfers varieerden van 1 tot 1+ volgens MAS. 3. Hun leeftijdscategorie van 4 tot 10 jaar.
Kinderen waren niveau I of II op het bruto motorfunctie classifcation System (GMFCS) 5. geen orthopedische operaties
Uitsluitingscriteria:
- Ze hadden een permanente vervorming (benige of zachte weefselcontracturen).
- Kinderen met visuele of auditieve defecten.
- Kinderen die in de afgelopen 6 maanden een Botox -toepassing hadden op de onderste extremiteit of een eerdere chirurgische interventie hadden ondergaan naar enkel en knie.
- Een geschiedenis van epileptische aanval en elke gediagnosticeerde hart- of orthopedische handicap die het gebruik van beoordelingsmethoden kan voorkomen.
- Kinderen die afwezig zijn in twee opeenvolgende sessies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Kinderen ontvangen kinesiotap -techniek naast het ontworpen fysiotherapieprogramma voor 3 maanden 3 sessie per week
|
Kinesio-taping (KT) wordt vaak gebruikt bij sportletsels, bij patiënten met neurologie en oncologie na de chirurgische protocollen, en voor pediatrische revalidatie om pijn te verminderen, spieractiviteit te vergemakkelijken of te remmen, verwondingen te voorkomen, gewrichten te herhalen, te helpen het lymfatische systeem te ondersteunen, te ondersteunen bij het ondersteunen van de posturale, en het verbeteren van het propriolie. 7-9
Hoewel het werkingsmechanisme niet volledig is begrepen, wordt aangenomen dat activering van de huidreceptoren de neuromusculaire functies zou kunnen beïnvloeden.10
Het cutane sensorische systeem biedt voorlopige informatie over ledemaatposities en spierkrachten naar het centrale zenuwstelsel voor het bewaken en beheersen van ledemaatbewegingen, planningsacties en het bieden van vloeiende beweging.11
Gemeenschappelijke oorzaken van unilaterale spastische CP zijn middelste cerebrale slagaderinfarct, hemi-hersenatrofie, periventriculaire laesies en hersenmisvormingen die de integriteit van de motorische gebieden verstoren.
Midden -cerebrale slagaderinfarcten kunnen met name de somatosensorische systemen beïnvloeden
|
|
Experimenteel: Groep 2
Kinderen ontvangen functionele elektrische stimulatie naast het ontworpen fysiotherapieprogramma gedurende 3 maanden 3session per week
|
Deze systematische review is de eerste die het effect van FES op activiteit bij kinderen met CP onderzoekt met alleen gerandomiseerde onderzoeken. Het bewijs was echter beperkt met slechts 5 proeven die werden opgenomen.
Dit beperkte bewijs suggereert dat FES effectief is, dat wil zeggen, het is beter dan geen FES -interventie, maar dat het niet effectiever is dan activiteitstraining, dat wil zeggen, het beoefenen van de activiteit zonder FES zal net zo effectief zijn.
Bovendien werd er geen bewijs gevonden over de vraag of er na de interventieperiode voordelen worden gehandhaafd, omdat, hoewel een follow-upmeting werd gerapporteerd voor 2 studies, de auteurs geen gegevens verstrekt.
Hoewel de beoordeling beperkt was tot de hoogste standaard van bewijsmateriaal, gerandomiseerde onderzoeken, kunnen er geen vaste conclusies worden getrokken.
Dit komt vooral door de afwezigheid van groepsgegevens (gemiddelden en SD) in de artikelen, waardoor een meta-analyse wordt voorkomen.
Deze slechte rapportage is teleurstellend, gezien het feit dat 3 van de 5 proeven binnen de afgelopen 5 jaar zijn gepubliceerd.
Daarom kunnen we B
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Balans
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pediatric Balance Scale is klinisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de functionele balans bij kinderen te evalueren, met name die met motorische beperkingen zoals cerebrale parese of ontwikkelingsachterstanden.
Het is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale, aangepast aan de functionele mogelijkheden en ontwikkelingsfasen van kinderen van ongeveer 2 tot 15 jaar.
|
3 maanden
|
|
2. Evaluatie van gang
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kinovea is een gratis, open-source video-analysesoftware die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksinstellingen voor de beoordeling van menselijke beweging, inclusief loopanalyse.
Het maakt gedetailleerde observatie en meting van kinematische parameters mogelijk, zoals gewrichtshoeken, paslengte, staptijd en loopsymmetrie, via frame-by-frame video-afspeel- en annotatietools.
Om het lopen te beoordelen, worden video's van een onderwerp dat een standaardcamera loopt en vervolgens in Kinovea geïmporteerd.
De software stelt gebruikers in staat om markers te plaatsen op belangrijke anatomische oriëntatiepunten, die vervolgens gedurende de loopcyclus kunnen worden gevolgd
|
3 maanden
|
|
3. Evaluatie van staan
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) is een gestandaardiseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de grove motorfunctie van kinderen met cerebrale parese te evalueren en te classificeren, gericht op zelf-geïnitieerde bewegingen, met name in zitten en wandelen.
Het bestaat uit vijf niveaus (I tot V), waarbij niveau I de meest onafhankelijke motorfunctie aangeeft en niveau V de meest ernstige beperkingen.
In de context van het evalueren van staande vooruitgang, biedt de GMFCS een betrouwbaar raamwerk om veranderingen in het vermogen van een kind om een permanente houding in de loop van de tijd te behouden of te bereiken, te controleren.
Een overgang van het vereisen van ondersteuning om te staan (niveau IV of III) naar onafhankelijk of met minimale assistentie (niveau II of I) weerspiegelt een aanzienlijke motorverbetering.
Het classificatiesysteem is leeftijdsspecifiek en houdt rekening met ontwikkelingsmijlpalen, waardoor het vooral nuttig is voor het volgen van functionele winsten tijdens revalidatie- of interventieprogramma's.
Het gebruiksgemak, geldigheid en consistentie maken GMFCS een essentiële t
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-496
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .