Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiotaping versus funktionel elektrisk stimulering på equinus deformitet (KINESOTAPING)

12. maj 2025 opdateret af: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University

Effektivitet af kinesiotaping versus funktionel elektrisk stimulering på equinus deformitet hos børn med diplegisk cerebral parese

Effekt af FES versus ingen FES -intervention. Der blev rapporteret om en statistisk signifikant forskel mellem gruppen i aktivitet til fordel for FES for alle 3 undersøgelser, umiddelbart efter interventionsperioden. Denne forskel repræsenterede en 30% til 32% større stigning i aktiviteten sammenlignet uden FES -intervention. Der blev rapporteret om en opfølgningsmåling for 1 undersøgelse, men der blev ikke rapporteret om data.

Effekt af FES versus aktivitetstræning. Begge undersøgelser rapporterede en statistisk ubetydelig mellem gruppeforskel i aktivitet sammenlignet med aktivitetstræning, umiddelbart efter interventionsperioden. En undersøgelse omfattede en opfølgende måling, men der blev ikke rapporteret om data

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres på poliklinikkerne, Fakultet for fysisk

Terapi Kafrelsheikh University for at bevise virkningen af ​​kerne stabilitetsøvelser på stående, balance og gang i diplegiske CP -børn.

Børnene tildeles tilfældigt ved enkel tilfældig metode via valg af et af to indpakkede kort, der repræsenterer de to behandlingsgrupper, som er: gruppe (A): vil modtage kerne stabilitetsøvelser ud over det designede fysioterapiprogram.

Gruppe (B): modtager kun det designede fysioterapiprogram. Inkluderingskriterier

Børn vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

  1. En medicinsk diagnose af diplegisk CP foretaget af børnelæger eller pædiatriske neurologer.
  2. Børn med spasticitetskvaliteter varierede fra 1 til 1+ ifølge MAS.
  3. Deres alder varierer fra 4 til 10 år.

1. Børn var niveau I eller II på det brutto motoriske funktionsklassificeringssystem (GMFC'er) 5.no ortopædiske operationer.

Ekskluderingskriterier

Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:

  1. De havde en permanent deformitet (knogler eller blødt vævskontrakturer).
  2. Børn, der har visuelle eller auditive defekter.
  3. Børn, der havde Botox -anvendelse på den nedre ekstremitet i de sidste 6 måneder eller havde gennemgået en tidligere kirurgisk indgriben til ankel og knæ.
  4. En historie med epileptisk anfald og enhver diagnosticeret hjerte- eller ortopædisk handicap, der kan forhindre anvendelse af vurderingsmetoder.
  5. Børn, der er fraværende i to på hinanden følgende sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. En medicinsk diagnose af diplegisk CP foretaget af børnelæger eller pædiatriske neurologer.

    2. Børn med spasticitetskvaliteter varierede fra 1 til 1+ ifølge MAS. 3. deres aldersgruppe fra 4 til 10 år.

    1. Børn var niveau I eller II på brutto -motorisk funktionsklassificeringssystem (GMFC'er) 5.no ortopædiske operationer

      Ekskluderingskriterier:

    1. De havde en permanent deformitet (knogler eller blødt vævskontrakturer).
    2. Børn, der har visuelle eller auditive defekter.
    3. Børn, der havde Botox -anvendelse på den nedre ekstremitet i de sidste 6 måneder eller havde gennemgået en tidligere kirurgisk indgriben til ankel og knæ.
    4. En historie med epileptisk anfald og enhver diagnosticeret hjerte- eller ortopædisk handicap, der kan forhindre anvendelse af vurderingsmetoder.
    5. Børn, der er fraværende i to på hinanden følgende sessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
Børn modtager kinesiotap -teknik ud over det designede fysioterapiprogram i 3 måneder 3 session om ugen
Andet: Kinesotaping
Kinesio Taping (KT) bruges ofte i sportsskader, i neurologi- og onkologipatienter efter de kirurgiske protokoller og til pædiatrisk rehabilitering for at reducere smerter, lette eller hæmme muskelaktivitet, forhindre skader, omplaceringsled, hjælpe lymfesystemet, støtte efter postural opsamling og forbedre propriosceptionen.7-9 Selvom dens virkningsmekanisme ikke er blevet fuldt ud forstået, antages det, at aktivering af kutane receptorer kunne påvirke neuromuskulære funktioner.10 Det kutane sensoriske system giver foreløbige oplysninger om lempositioner og muskelkræfter til centralnervesystemet til overvågning og kontrol af lembevægelser, planlægning af handlinger og tilvejebringelse af flydende bevægelse.11 Almindelige årsager til ensidig spastisk CP er midterste cerebral arterieinfarkt, hemi-hjernens atrofi, periventrikulære læsioner og hjernens misdannelser, der forstyrrer integriteten af ​​de motoriske områder. Mellem cerebrale arterieinfarkt kan især forringe den somatosensoriske SY
Eksperimentel: gruppe 2
Børn modtager funktionel elektrisk stimulering ud over det designede fysioterapiprogram i 3 måneder 3 Session om ugen
Andet: Funktionel elektrisk stimulering
Denne systematiske gennemgang er den første til at undersøge effekten af ​​FES på aktivitet hos børn med CP ved kun at bruge randomiserede forsøg. Dog var beviserne begrænset, hvor kun 5 forsøg blev inkluderet. Dette begrænsede bevis tyder på, at FES er effektiv, det vil sige, det er bedre end ingen FES -intervention, men at det ikke er mere effektivt end aktivitetstræning, det vil sige at praktisere aktiviteten uden FES vil være lige så effektiv. Desuden blev der ikke fundet noget bevis for, hvorvidt der opretholdes nogen fordele ud over interventionsperioden, fordi selvom der blev rapporteret om en opfølgningsmåling for 2 undersøgelser, kunne forfatterne ikke give data. Selvom gennemgangen var begrænset til den højeste standard for bevismateriale, randomiserede forsøg, kan faste konklusioner ikke drages. Dette er primært på grund af fraværet af gruppedata (middel og SD) i papirerne, hvilket forhindrer en metaanalyse. Denne dårlige rapportering er skuffende i betragtning af at 3 af de 5 forsøg blev offentliggjort inden for de sidste 5 år. Derfor kan vi b b

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. balance
Tidsramme: 3 måneder
Pædiatrisk balance skala er klinisk vurderingsværktøj designet til at evaluere funktionel balance hos børn, især dem med motorisk svækkelse såsom cerebral parese eller udviklingsforsinkelser. Det er en ændret version af Berg Balance -skalaen, tilpasset til at passe til de funktionelle kapaciteter og udviklingsstadier for børn i alderen 2 til 15 år.
3 måneder
2. Evaluering af gang
Tidsramme: 3 måneder
Kinovea er en gratis, open source videoanalysesoftware, der i vid udstrækning bruges i kliniske og forskningsindstillinger til vurdering af menneskelig bevægelse, herunder ganganalyse. Det giver mulighed for detaljeret observation og måling af kinematiske parametre, såsom ledvinkler, skridtlængde, trintid og gangsymmetri, gennem ramme-for-ramme-videoafspilning og annotationsværktøjer. For at vurdere gang fanges videoer af et emne, der går, ved hjælp af et standardkamera og importeres derefter til Kinovea. Softwaren giver brugerne mulighed for at placere markører på nøgleanatomiske vartegn, som derefter kan spores i hele gangcyklussen
3 måneder
3. evaluering af stående
Tidsramme: 3 måneder
Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) er et standardiseret værktøj, der bruges til at evaluere og klassificere den brutto motoriske funktion af børn med cerebral parese, med fokus på selvinitierede bevægelser, især ved at sidde og gå. Det består af fem niveauer (I til V), med niveau I, der angiver den mest uafhængige motoriske funktion og niveau V de mest alvorlige begrænsninger. I forbindelse med evaluering af stående fremskridt giver GMFCS en pålidelig ramme for at overvåge ændringer i et barns evne til at opretholde eller opnå stående holdning over tid. For eksempel afspejler en overgang fra at kræve støtte til at stå (niveau IV eller III) til at stå uafhængigt eller med minimal hjælp (niveau II eller I) betydelig motorisk forbedring. Klassificeringssystemet er aldersspecifikt og overvejer udviklingsmilepæle for udvikling, hvilket gør det særligt nyttigt til sporing af funktionelle gevinster under rehabilitering eller interventionsprogrammer. Dens brugervenlighed, gyldighed og konsistens gør GMFC'er til en vigtig T
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-496

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Equinus deformitet

Kliniske forsøg med Kinesotaping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner