Kinesiotaping versus funksjonell elektrisk stimulering på ekvinusdeformitet (KINESOTAPING)
Effektivitet av kinesiotaping kontra funksjonell elektrisk stimulering på ekvinusdeformitet hos barn med diplegisk cerebral parese
Effekt av FES kontra ingen FES -intervensjon. En statistisk signifikant mellom-gruppeforskjell i aktivitet til fordel for FES ble rapportert for alle 3 studier, rett etter intervensjonsperioden. Denne forskjellen representerte en 30% til 32% større økning i aktivitet sammenlignet med NO FES -inngrep. Det ble rapportert om en oppfølgingsmåling for 1 studie, men ingen data ble rapportert.
Effekt av FES versus aktivitetstrening. Begge studiene rapporterte en statistisk ubetydelig forskjell mellom grupper i aktivitet sammenlignet med aktivitetstrening, umiddelbart etter intervensjonsperioden. En studie inkluderte en oppfølgingsmåling, men ingen data ble rapportert
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på poliklinikker, Fakultet for fysisk
Terapi Kafrelsheikh University for å bevise effekten av kjernestabilitetsøvelser på stående, balanse og ganglag hos diplegiske CP -barn.
Barna vil bli tildelt tilfeldig ved enkel tilfeldig metode via å velge et av to innpakket kort som representerer de to behandlingsgruppene, som er: Gruppe (A): vil motta kjernestabilitetsøvelser i tillegg til det designet fysioterapiprogrammet.
Gruppe (b): vil bare motta det designede fysioterapiprogrammet. Inkluderingskriterier
Barn vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:
- En medisinsk diagnose av diplegisk CP laget av barneleger eller pediatriske nevrologer.
- Barn med spastisitetskarakterer varierte fra 1 til 1+ ifølge MAS.
- Deres alder varierer fra 4 til 10 år.
1. Barn var nivå I eller II på brutto Motor Function Classifcation System (GMFCs) 5. Ingen ortopediske operasjoner.
Eksklusjonskriterier
Barn vil bli ekskludert fra studien hvis:
- De hadde en permanent deformitet (benete eller bløtvevskontrakter).
- Barn som har visuelle eller auditive defekter.
- Barn som hadde Botox -påføring på nedre ekstremitet de siste 6 månedene eller hadde gjennomgått et tidligere kirurgisk inngrep mot ankel og kne.
- En historie med epileptisk anfall og diagnostisert hjerte- eller ortopedisk funksjonshemming som kan forhindre bruk av vurderingsmetoder.
- Barn som er fraværende i to påfølgende økter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. En medisinsk diagnose av diplegisk CP laget av barneleger eller pediatriske nevrologer.
2. Barn med spastisitetskarakterer varierte fra 1 til 1+ ifølge MAS. 3. alderen deres varierer fra 4 til 10 år.
Barn var nivå I eller II på det grove motoriske funksjonsklassifiseringssystemet (GMFC) 5. Ingen ortopediske operasjoner
Eksklusjonskriterier:
- De hadde en permanent deformitet (benete eller bløtvevskontrakter).
- Barn som har visuelle eller auditive defekter.
- Barn som hadde Botox -påføring på nedre ekstremitet de siste 6 månedene eller hadde gjennomgått et tidligere kirurgisk inngrep mot ankel og kne.
- En historie med epileptisk anfall og diagnostisert hjerte- eller ortopedisk funksjonshemming som kan forhindre bruk av vurderingsmetoder.
- Barn som er fraværende i to påfølgende økter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1
Barn vil motta kinesiotap -teknikk i tillegg til det designet fysioterapiprogrammet i 3 måneder 3 økt per uke
|
Kinesio-taping (KT) brukes ofte i sportsskader, hos nevrologi og onkologipasienter som følger de kirurgiske protokollene, og for pediatrisk rehabilitering for å redusere smerter, lette eller hemme muskelaktivitet, forhindre skader, reposisjonsfuger, hjelpe det lymfatiske systemet, støtte posturaljustering og forbedre proprioceptions.7-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9
Selv om virkningsmekanismen ikke er fullt ut blitt forstått, antas det at aktivering av kutane reseptorer kan påvirke nevromuskulære funksjoner.10
Det kutane sensoriske systemet gir foreløpig informasjon om lemposisjoner og muskelkrefter til sentralnervesystemet for overvåking og kontrollerende lembevegelser, planlegging av handlinger og gir flytende bevegelse.11
Vanlige årsaker til ensidig spastisk CP er midtre cerebral arterie infarkt, hemi-hjerne-atrofi, periventrikulære lesjoner og hjernens misdannelser som forstyrrer integriteten til motoriske områder.
Midt cerebral arterieinfarkt kan spesielt svekke den somatosensoriske syen
|
|
Eksperimentell: gruppe 2
Barn vil motta funksjonell elektrisk stimulering i tillegg til det designet fysioterapiprogrammet i 3 måneder 3 økt per uke
|
Denne systematiske gjennomgangen er den første til å undersøke effekten av FES på aktivitet hos barn med CP ved bruk av bare randomiserte studier. Imidlertid var bevisene begrenset med bare 5 studier som ble inkludert.
Dette begrensede beviset tyder på at FES er effektivt, det vil si at det er bedre enn ingen FES -inngrep, men at det ikke er mer effektivt enn aktivitetstrening, det vil si å praktisere aktiviteten uten FES vil være like effektiv.
Videre ble det ikke funnet bevis for hvorvidt noen fordeler opprettholdes utenfor intervensjonsperioden fordi selv om en oppfølgingsmåling ble rapportert for 2 studier, klarte ikke forfatterne å gi data.
Selv om gjennomgangen var begrenset til den høyeste bevisstandard, randomiserte studier, kan ikke faste konklusjoner komme.
Dette er først og fremst på grunn av fraværet av gruppedata (midler og SD) i avisene, og forhindrer en metaanalyse.
Denne dårlige rapporteringen er skuffende gitt at 3 av de 5 forsøkene ble publisert i løpet av de siste 5 årene.
Derfor kan vi b
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Balanse
Tidsramme: 3 måneder
|
Pediatrisk balanse skala er klinisk vurderingsverktøy designet for å evaluere funksjonell balanse hos barn, spesielt de med motoriske svekkelser som cerebral parese eller utviklingsforsinkelser.
Det er en modifisert versjon av Berg Balance Scale, tilpasset for å passe til funksjonelle evner og utviklingsstadier hos barn i alderen 2 til 15 år.
|
3 måneder
|
|
2. Evaluering av gangart
Tidsramme: 3 måneder
|
Kinovea er en gratis, open source videoanalyseprogramvare som er mye brukt i kliniske og forskningsinnstillinger for vurdering av menneskelig bevegelse, inkludert ganganalyse.
Det muliggjør detaljert observasjon og måling av kinematiske parametere, for eksempel leddvinkler, skrittlengde, trinntid og gangsymmetri, gjennom ramme-for-ramme videoavspilling og merkingsverktøy.
For å vurdere gangart blir videoer av et emneomgang fanget med et standardkamera og deretter importert til Kinovea.
Programvaren gjør det mulig for brukere å plassere markører på viktige anatomiske landemerker, som deretter kan spores gjennom gangsyklusen
|
3 måneder
|
|
3. Evaluering av stående
Tidsramme: 3 måneder
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) er et standardisert verktøy som brukes til å evaluere og klassifisere den grove motoriske funksjonen til barn med cerebral parese, med fokus på selvinitierte bevegelser, spesielt ved å sitte og gå.
Den består av fem nivåer (I til V), med nivå I som indikerer den mest uavhengige motoriske funksjonen og nivå V de mest alvorlige begrensningene.
I sammenheng med å evaluere stående fremgang, gir GMFCS et pålitelig rammeverk for å overvåke endringer i barnets evne til å opprettholde eller oppnå stående holdning over tid.
For eksempel reflekterer en overgang fra å kreve støtte til å stå (nivå IV eller III) til å stå uavhengig eller med minimal hjelp (nivå II eller I) betydelig motorisk forbedring.
Klassifiseringssystemet er aldersspesifikt og vurderer utviklingsmilepæler, noe som gjør det spesielt nyttig for å spore funksjonelle gevinster under rehabilitering eller intervensjonsprogrammer.
Det er brukervennlighet, gyldighet og konsistens gjør GMFCs til en viktig t
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-496
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .