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Kinesiotaping rispetto alla stimolazione elettrica funzionale sulla deformità dell'equino (KINESOTAPING)

12 maggio 2025 aggiornato da: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University

Efficacia del kinesiotaping rispetto alla stimolazione elettrica funzionale sulla deformità dell'equino nei bambini con paralisi cerebrale diplegica

Effetto di Fes rispetto a nessun intervento FES. Una differenza tra gruppi statisticamente significativa in attività a favore della FES è stata segnalata per tutti e 3 gli studi, immediatamente dopo il periodo di intervento. Questa differenza ha rappresentato un aumento del 30% al 32% maggiore dell'attività rispetto a nessun intervento FES. È stata riportata una misurazione di follow-up per 1 studio, ma non sono stati riportati dati.

Effetto della formazione FES rispetto all'attività. Entrambi gli studi hanno riportato una differenza statisticamente non significativa tra i gruppi di attività rispetto all'allenamento delle attività, immediatamente dopo il periodo di intervento. Uno studio ha incluso una misurazione di follow-up, ma non sono stati riportati dati

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto presso le cliniche ambulatoriali, facoltà di fisico

Terapia University Kafrelsheikh per dimostrare l'effetto degli esercizi di stabilità di base su permanenza, equilibrio e andatura nei bambini di CP diplegici.

I bambini saranno assegnati casualmente con un semplice metodo casuale scegliendo una delle due carte avvolte che rappresentano i due gruppi di trattamento, che sono: Gruppo (A): riceverà esercizi di stabilità di base oltre al programma di fisioterapia progettato.

Gruppo (b): riceverà solo il programma di fisioterapia progettato. Criteri di inclusione

I bambini saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri:

  1. Una diagnosi medica di CP diplegico realizzato da pediatri o neurologi pediatrici.
  2. I bambini con gradi di spasticità variavano da 1 a 1+ secondo MAS.
  3. La loro età da 4 a 10 anni.

1. I bambini erano di livello I o II sul sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFC) 5.Non interventi chirurgici ortopedici.

Criteri di esclusione

I bambini saranno esclusi dallo studio se:

  1. Avevano una deformità permanente (contratture ossea o tessuti molli).
  2. Bambini che hanno difetti visivi o uditivi.
  3. I bambini che hanno avuto l'applicazione di Botox agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi o hanno subito un precedente intervento chirurgico alla caviglia e al ginocchio.
  4. Una storia di crisi epilettica e qualsiasi disabilità cardiaca o ortopedica diagnosticata che può impedire l'uso di metodi di valutazione.
  5. Bambini che sono assenti in due sessioni successive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Kafrelsheikh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Una diagnosi medica di CP diplegico realizzato da pediatri o neurologi pediatrici.

    2. I bambini con gradi di spasticità variavano da 1 a 1+ secondo MAS. 3. La loro età da 4 a 10 anni.

    1. I bambini erano di livello I o II sul sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS) 5.Non interventi chirurgici ortopedici

      Criteri di esclusione:

    1. Avevano una deformità permanente (contratture ossea o tessuti molli).
    2. Bambini che hanno difetti visivi o uditivi.
    3. I bambini che hanno avuto l'applicazione di Botox agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi o hanno subito un precedente intervento chirurgico alla caviglia e al ginocchio.
    4. Una storia di crisi epilettica e qualsiasi disabilità cardiaca o ortopedica diagnosticata che può impedire l'uso di metodi di valutazione.
    5. Bambini che sono assenti in due sessioni successive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
I bambini riceveranno la tecnica Kinesiotap oltre al programma di fisioterapia progettato per 3 mesi 3 sessione a settimana
Altro: Kinesotaping
Kinesio Taping (KT) è comunemente usato nelle lesioni sportive, nei pazienti con neurologia e oncologia in seguito ai protocolli chirurgici e per la riabilitazione pediatrica per ridurre il dolore, facilitare o inibire l'attività muscolare, prevenire lesioni, riposizionare le articolazioni, aiutare il sistema linfatico, sostenere l'allineamento posturale e migliorare la proprificazione.7-9 Sebbene il suo meccanismo d'azione non sia stato completamente compreso, si ritiene che l'attivazione dei recettori cutanei possa influenzare le funzioni neuromuscolari.10 Il sistema sensoriale cutaneo fornisce informazioni preliminari sulle posizioni degli arti e le forze muscolari al sistema nervoso centrale per il monitoraggio e il controllo dei movimenti degli arti, le azioni di pianificazione e la fornitura di movimenti fluenti.11 Le cause comuni di CP spastico unilaterale sono l'infarto dell'arteria cerebrale media, l'atrofia emivariale, le lesioni periventricolari e le malformazioni cerebrali che disturbano l'integrità delle aree motorie. Gli infrazioni dell'arteria cerebrale centrale possono compromettere in particolare il SY somatosensoriale
Sperimentale: Gruppo 2
I bambini riceveranno una stimolazione elettrica funzionale oltre al programma di fisioterapia progettato per 3 mesi 3 sede a settimana
Altro: Stimolazione elettrica funzionale
Questa revisione sistematica è la prima a esaminare l'effetto della FES sull'attività nei bambini con CP usando solo studi randomizzati. Tuttavia, l'evidenza è stata limitata con solo 5 studi inclusi. Questa evidenza limitata suggerisce che Fes è efficace, cioè è meglio di nessun intervento FES, ma che non è più efficace della formazione delle attività, cioè praticare l'attività senza FES sarà altrettanto efficace. Inoltre, non sono state riscontrate prove sul fatto che siano mantenuti benefici oltre il periodo di intervento perché anche se è stata segnalata una misurazione di follow-up per 2 studi, gli autori non sono riusciti a fornire dati. Anche se la revisione è stata limitata ai più alti standard di evidenza, non è possibile trarre conclusioni aziendali. Ciò è principalmente dovuto all'assenza di dati di gruppo (mezzi e DS) nei documenti, prevenendo una meta-analisi. Questo scarso rendiconto è deludente dato che 3 delle 5 prove sono state pubblicate negli ultimi 5 anni. Pertanto, possiamo b

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Equilibrio
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala di equilibrio pediatrico è uno strumento di valutazione clinica progettato per valutare l'equilibrio funzionale nei bambini, in particolare quelli con alterazioni motorie come la paralisi cerebrale o i ritardi dello sviluppo. È una versione modificata della bilancia Berg, adattata per soddisfare le capacità funzionali e le fasi di sviluppo dei bambini di età compresa tra 2 e 15 anni.
3 mesi
2. Valutazione dell'andatura
Lasso di tempo: 3 mesi
Kinovea è un software di analisi video open source ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per la valutazione del movimento umano, compresa l'analisi dell'andatura. Consente l'osservazione dettagliata e la misurazione di parametri cinematici, come angoli articolari, lunghezza del passo, tempo di passo e simmetria dell'andatura, tramite la riproduzione video tra fotografare e strumenti di annotazione. Per valutare l'andatura, i video di un soggetto che camminano vengono catturati utilizzando una fotocamera standard e quindi importati in Kinovea. Il software consente agli utenti di posizionare i marcatori sui punti di riferimento anatomici chiave, che possono quindi essere monitorati durante il ciclo dell'andatura
3 mesi
3. Valutazione della posizione
Lasso di tempo: 3 mesi
Il sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS) è uno strumento standardizzato utilizzato per valutare e classificare la funzione motoria lorda dei bambini con paralisi cerebrale, concentrandosi su movimenti auto-iniziati, in particolare nella seduta e nel camminare. È costituito da cinque livelli (da I a V), con il livello I che indica la funzione motoria più indipendente e il livello V le limitazioni più gravi. Nel contesto della valutazione dei progressi permanenti, il GMFCS fornisce un quadro affidabile per monitorare i cambiamenti nella capacità di un bambino di mantenere o ottenere la postura permanente nel tempo. Ad esempio, una transizione dal supporto di supporto per stare in piedi (Livello IV o III) a stare in piedi in modo indipendente o con assistenza minima (Livello II o I) riflette un significativo miglioramento motorio. Il sistema di classificazione è specifico per età e considera traguardi dello sviluppo, rendendolo particolarmente utile per il monitoraggio dei guadagni funzionali durante i programmi di riabilitazione o intervento. La sua facilità d'uso, validità e coerenza rendono GMFCS una T essenziale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-496

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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