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Kinesiotaping gegen funktionelle elektrische Stimulation bei Equinusdeformität (KINESOTAPING)

12. Mai 2025 aktualisiert von: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University

Wirksamkeit von Kinesiotaping im Vergleich zu funktionellen elektrischen Stimulation bei der Equinusdeformität bei Kindern mit diplegischer Gehirnparese

Wirkung von FES gegen keine FES -Intervention. In allen drei Studien wurde unmittelbar nach der Interventionsperiode ein statistisch signifikanter Unterschied in der Aktivität zugunsten von FES gemeldet. Dieser Unterschied machte einen höheren Aktivitätserhöhung um 30% bis 32% im Vergleich zu keiner FES -Intervention. Für eine Studie wurde über eine Follow-up-Messung berichtet, aber es wurden keine Daten gemeldet.

Auswirkung von FES gegen Aktivitätstraining. Beide Studien berichteten über einen statistisch nicht signifikanten Unterschied zwischen Gruppen in der Aktivität im Vergleich zum Aktivitätstraining unmittelbar nach der Interventionszeit. Eine Studie umfasste eine Follow-up-Messung, es wurden jedoch keine Daten gemeldet

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird in den ambulanten Kliniken, Fakultät für physische, durchgeführt

Therapie Kafelsheikh Universität, um die Auswirkung von Kernstabilitätsübungen auf Stehen, Gleichgewicht und Gang bei tiplegischen CP -Kindern zu beweisen.

Die Kinder werden zufällig nach einer einfachen zufälligen Methode zugewiesen, indem sie eine von zwei verpackten Karten ausgewählt haben, die die beiden Behandlungsgruppen darstellen, nämlich: Gruppe (a): Zusätzlich zum entworfenen Physiotherapie -Programm erhalten Kernübungen.

Gruppe (b): Erhält nur das entworfene Physiotherapieprogramm. Einschlusskriterien

Kinder werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Eine medizinische Diagnose von diplegischer CP von Pädiatrikern oder pädiatrischen Neurologen.
  2. Kinder mit Spastikklassen lagen nach MAS zwischen 1 und 1+.
  3. Ihre Altersdauer von 4 bis 10 Jahren.

1. Kinder waren Stufe I oder II auf dem Bruttomotor -Klassifizierungssystem (GMFCS) 5. Keine orthopädischen Operationen.

Ausschlusskriterien

Kinder werden von der Studie ausgeschlossen, wenn:

  1. Sie hatten eine dauerhafte Deformität (knöcherne oder Weichgewebevertrag).
  2. Kinder mit visuellen oder auditorischen Defekten.
  3. Kinder, die in den letzten 6 Monaten eine Botox -Anwendung auf die untere Extremität hatten oder eine frühere chirurgische Intervention in Knöchel und Knie unterzogen hatten.
  4. Eine Anamnese der epileptischen Anfälle und einer diagnostizierten kardialen oder orthopädischen Behinderung, die die Verwendung von Bewertungsmethoden verhindern kann.
  5. Kinder, die in zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen abwesend sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Kafrelsheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Eine medizinische Diagnose von diplegischer CP von Pädiatrikern oder pädiatrischen Neurologen.

    2. Kinder mit Spastikklassen lagen nach Mas im Bereich 1 bis 1+. 3. ihre Altersabteilung von 4 bis 10 Jahren.

    1. Kinder waren Stufe I oder II auf der Brutto -Motorfunktion Classifcation System (GMFCS) 5. Keine orthopädischen Operationen

      Ausschlusskriterien:

    1. Sie hatten eine dauerhafte Deformität (knöcherne oder Weichgewebevertrag).
    2. Kinder mit visuellen oder auditorischen Defekten.
    3. Kinder, die in den letzten 6 Monaten eine Botox -Anwendung auf die untere Extremität hatten oder eine frühere chirurgische Intervention in Knöchel und Knie unterzogen hatten.
    4. Eine Anamnese der epileptischen Anfälle und einer diagnostizierten kardialen oder orthopädischen Behinderung, die die Verwendung von Bewertungsmethoden verhindern kann.
    5. Kinder, die in zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen abwesend sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Kinder erhalten zusätzlich zum entworfenen Physiotherapieprogramm für 3 Monate 3 Sitzung pro Woche eine Kinesiotap -Technik
Sonstiges: Kinesotaping
Kinesio Taping (KT) wird üblicherweise bei Sportverletzungen, bei der neurologischen und onkologischen Patienten nach den chirurgischen Protokollen verwendet, und für pädiatrische Rehabilitation zur Reduzierung von Schmerzen, zur Erleichterung oder Hemmung der Muskelaktivität, zur Verhinderung von Verletzungen, zur Neupositionierung, zur Unterstützung des Lymphsystems, die Ausrichtung der postalischen Ausrichtung und Verbesserung und Verbesserung und Verbesserung der Propion. Obwohl sein Wirkmechanismus nicht vollständig verstanden wurde, wird angenommen, dass die Aktivierung der Hautrezeptoren die neuromuskulären Funktionen beeinflussen könnte.10 Das kutane sensorische System liefert vorläufige Informationen über Extremitätenpositionen und Muskelkräfte für das Zentralnervensystem zur Überwachung und Steuerung von Gliedmaßenbewegungen, Planungsaktionen und Bereitstellung von fließenden Bewegungen.11 Häufige Ursachen für einseitige spastische CP sind Infarkte der mittleren Hirnarterie, Atrophie der Hemi-Hirn, periventrikuläre Läsionen und Fehlbildungen des Gehirns, die die Integrität der motorischen Bereiche stören. Infarkten der mittleren Hirnarterie können besonders die somatosensorische SY beeinträchtigen
Experimental: Gruppe 2
Kinder erhalten zusätzlich zum entworfenen Physiotherapieprogramm eine funktionelle elektrische Stimulation für 3 Monate 3ses pro Woche
Sonstiges: Funktionelle elektrische Stimulation
Diese systematische Überprüfung untersucht die erste, die die Wirkung von FES auf Aktivität bei Kindern mit CP unter Verwendung von nur randomisierten Studien untersucht. Diese begrenzten Erkenntnisse deuten darauf hin, dass FES wirksam ist, dh es ist besser als keine FES -Intervention, aber dass es nicht effektiver ist als Aktivitätstraining, dh die Übung der Aktivität ohne FES wird genauso effektiv sein. Darüber hinaus wurden keine Beweise dafür festgestellt, ob irgendwelche Vorteile über die Interventionsperiode hinausgehalten werden, da die Autoren, obwohl eine Follow-up-Messung für 2 Studien gemeldet wurde, keine Daten lieferte. Obwohl die Überprüfung auf den höchsten Beweisstandard beschränkt war, können randomisierte Studien keine festen Schlussfolgerungen gezogen werden. Dies liegt in erster Linie an der Abwesenheit von Gruppendaten (Mitteln und SD) in den Papieren, was eine Metaanalyse verhindert. Diese schlechte Berichterstattung ist enttäuschend, da in den letzten 5 Jahren 3 der 5 Versuche veröffentlicht wurden. Deshalb können wir b

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Monate
Die pädiatrische Gleichgewichtsskala ist das klinische Bewertungsinstrument zur Bewertung des funktionellen Gleichgewichts bei Kindern, insbesondere bei solchen mit motorischen Störungen wie Gehirnlähmung oder Entwicklungsverzögerungen. Es handelt sich um eine modifizierte Version der Berg -Balance -Skala, die an die funktionalen Fähigkeiten und Entwicklungsstadien von Kindern im Alter von ungefähr 2 bis 15 Jahren angepasst ist.
3 Monate
2. Bewertung des Gangs
Zeitfenster: 3 Monate
Kinovea ist eine kostenlose Open-Source-Videoanalyse-Software, die in klinischen und Forschungsumgebungen für die Bewertung der menschlichen Bewegung, einschließlich der Ganganalyse, häufig verwendet wird. Es ermöglicht eine detaillierte Beobachtung und Messung kinematischer Parameter wie Gelenkwinkel, Schrittlänge, Schrittzeit und Gangsymmetrie durch Frame-by-Frame-Video-Wiedergabe- und Annotations-Tools. Um den Gang zu bewerten, werden Videos eines Subjekts mit einer Standardkamera erfasst und dann in Kinovea importiert. Mit der Software können Benutzer Marker für wichtige anatomische Orientierungspunkte platzieren, die dann im gesamten Gangzyklus verfolgt werden können
3 Monate
3.. Bewertung des Stehens
Zeitfenster: 3 Monate
Das Brutto-Motorfunktionsklassifizierungssystem (GMFCS) ist ein standardisiertes Tool, das zur Bewertung und Klassifizierung der Bruttomotor-Funktion von Kindern mit Zerebralparese verwendet wird und sich auf selbstinitiierte Bewegungen konzentriert, insbesondere beim Sitzen und Gehen. Es besteht aus fünf Ebenen (i bis v), wobei Stufe I die unabhängigste Motorfunktion und die schwerwiegendsten Einschränkungen angibt. Im Zusammenhang mit der Bewertung des ständigen Fortschritts bietet der GMFCS einen zuverlässigen Rahmen, um Änderungen in der Fähigkeit eines Kindes zu überwachen, im Laufe der Zeit eine ständige Haltung zu erhalten oder zu erreichen. Beispielsweise spiegelt ein Übergang von der Unterstützung zum Stehen (Stufe IV oder III) zum unabhängigen Stehen oder mit minimaler Unterstützung (Stufe II oder I) eine signifikante motorische Verbesserung wider. Das Klassifizierungssystem ist altersspezifisch und berücksichtigt Entwicklungsmeilensteine, wodurch es besonders nützlich ist, um funktionelle Gewinne während der Rehabilitations- oder Interventionsprogramme zu verfolgen. Seine Benutzerfreundlichkeit, Gültigkeit und Konsistenz machen GMFCs zu einem wesentlichen t
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-496

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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