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在等等畸形上的动力学与功能电刺激 (KINESOTAPING)

2025年5月12日 更新者:Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy、Kafrelsheikh University

运动型与功能电刺激的功效对骨dipygic脑瘫儿童的等分畸形的功效

FES与无FES干预的影响。 在干预期后,所有3项研究都报告了所有有利于FES的团体间差异。 与没有FES干预相比,这种差异代表活动增加30%至32%。 报告了1个研究的后续测量,但没有报告任何数据。

FES与活动训练的影响。 两项研究都报告了干预期后,与活动训练相比,与活动训练相比,活动的统计学无关紧要。 一项研究包括后续测量,但没有报告任何数据

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

这项研究将在物理学院的门诊诊所进行

治疗Kafrelsheikh大学,以证明核心稳定性练习对Dipygic CP儿童的站立,平衡和步态的影响。

通过选择代表两个治疗组的两个包装卡之一,将通过简单的随机方法随机分配孩子,这是:(a)组:除了设计的理疗计划外,还将接受核心稳定性练习。

(b)组:将仅接受设计的理疗计划。 纳入标准

如果儿童满足以下标准,则将包括在研究中:

  1. 儿科医生或小儿神经科医生做出的dipygic CP的医学诊断。
  2. 根据MAS,痉挛等级的儿童范围为1至1+。
  3. 他们的年龄从4到10岁不等。

1。在总体运动功能分类系统(GMFCS)上,儿童是I或II级。5。没有骨科手术。

排除标准

如果:

  1. 他们具有永久性畸​​形(骨或软组织缩合)。
  2. 具有视觉或听觉缺陷的孩子。
  3. 在过去的6个月中,肉毒杆菌毒素毒素应用到下肢或以前的手术干预对踝关节和膝盖进行的儿童。
  4. 癫痫发作的病史以及任何被诊断出的心脏或骨科残疾,可能阻止使用评估方法。
  5. 连续两次缺席的孩子。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tanta、埃及
        • Kafrelsheikh University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1。 儿科医生或小儿神经科医生做出的dipygic CP的医学诊断。

    2。痉挛级别的儿童根据MAS的说法为1至1+。 3。年龄从4到10岁不等。

    1. 儿童在总运动功能分类系统(GMFC)上是I级或II

      排除标准:

    1. 他们具有永久性畸​​形(骨或软组织缩合)。
    2. 具有视觉或听觉缺陷的孩子。
    3. 在过去的6个月中,肉毒杆菌毒素毒素应用到下肢或以前的手术干预对踝关节和膝盖进行的儿童。
    4. 癫痫发作的病史以及任何被诊断出的心脏或骨科残疾,可能阻止使用评估方法。
    5. 连续两次缺席的孩子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第1组
儿童除设计的物理疗法计划外,还将收到运动iotap技术,每周3个月3个会话
运动型胶带(KT)通常用于运动损伤,在手术方案之后的神经病学和肿瘤患者中,以及用于减少疼痛,促进或抑制肌肉的疼痛,促进或抑制肌肉的疼痛,预防损伤,重新定位关节,助力淋巴结系统,支撑姿势和预防症状。7-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9-9 尽管其作用机理尚未完全理解,但据认为皮肤受体的激活可能会影响神经肌肉功能。1010 皮肤感觉系统为中枢神经系统提供了有关肢体位置和肌肉力的初步信息,以监视和控制肢体运动,计划行动并提供流利的运动。111111 单侧痉挛性CP的常见原因是脑动脉梗塞,半脑萎缩,脑室周期病变和脑畸形,会干扰运动区域的完整性。 大脑中动脉梗塞特别损害了体感SY
实验性的:第2组
儿童除设计的物理疗法计划外,还将获得功能性电刺激,每周3个月3个月
这项系统的审查是第一个仅使用随机试验检查FES对CP儿童活动的影响。但是,仅包括5个试验的证据受到限制。 这个有限的证据表明,FES是有效的,也就是说,它比没有FES干预要好,但是它不比活动训练更有效,也就是说,在没有FES的情况下实践活动将同样有效。 此外,尚无证据表明是否在干预期之外维持任何福利,因为即使报告了两项研究的后续测量,但作者未能提供数据。 即使审查仅限于最高的证据,随机试验,也无法得出确定的结论。 这主要是因为论文中没有组数据(均值和SD),从而阻止了荟萃分析。 鉴于过去5年中的5个试验中有3次发表,这项糟糕的报道令人失望。 因此,我们可以b

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1。平衡
大体时间:3个月
小儿平衡量表是临床评估工具,旨在评估儿童的功能平衡,尤其是那些患有运动障碍的人,例如脑瘫或发育延迟。 这是Berg Balance量表的修改版本,适合适合大约2至15岁儿童的功能能力和发育阶段。
3个月
2。步态评估
大体时间:3个月
Kinovea是一种免费的开源视频分析软件,在临床和研究环境中广泛用于评估人类运动(包括步态分析)。 它允许通过逐帧视频播放和注释工具对运动学参数的详细观察和测量。 为了评估步态,使用标准摄像头捕获了受试者步行的视频,然后进口到Kinovea。 该软件使用户能够将标记放在关键的解剖标记上,然后可以在整个步态周期中跟踪该标记
3个月
3。
大体时间:3个月
总运动功能分类系统(GMFC)是一种标准化工具,用于评估和分类脑瘫儿童的总运动功能,专注于自发运动,尤其是坐着和步行。 它由五个级别(I至V)组成,其中I级表示最独立的运动功能和V级最严重的局限性。 在评估站立进度的背景下,GMFC提供了一个可靠的框架,以监视儿童维持或实现站立姿势随着时间的变化的变化。 例如,从需要支持(IV级或III级)到独立站立或在最少援助(II级或I级)的过渡中反映了显着的运动改善。 分类系统是特定年龄的,并且考虑了发展里程碑,使其对于在康复或干预计划期间跟踪功能增长特别有用。 它的易用性,有效性和一致性使GMFC成为必不可少的T
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月5日

初级完成 (估计的)

2025年7月20日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月23日

首次发布 (实际的)

2025年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月12日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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