Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesiotaping verrattuna funktionaaliseen sähköiseen stimulaatioon päivänmuodon muodonmuutoksen suhteen (KINESOTAPING)

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sara Yousef Abdel Elglil Yousef Elsebahy, Kafrelsheikh University

Kinesiotapingin tehokkuus verrattuna funktionaaliseen sähköiseen stimulaatioon equinus -muodonmuutoksen suhteen lapsilla, joilla on dipleginen aivohalvaus

FES: n vaikutus verrattuna FES -interventioon. Kaikkien kolmen tutkimuksen yhteydessä ilmoitettiin tilastollisesti merkitsevä ryhmien välinen aktiivisuuden ero FES: n hyväksi, heti interventiokauden jälkeen. Tämä ero oli 30–32% suurempi aktiivisuuden kasvu verrattuna ilman FES -interventiota. Seurannan mittaus ilmoitettiin yhdelle tutkimukselle, mutta tietoja ei ilmoitettu.

FES: n vaikutus aktiivisuuskoulutukseen. Molemmat tutkimukset ilmoittivat tilastollisesti merkityksettömän ryhmien välisen aktiivisuuden eron aktiivisuusharjoitteluun verrattuna heti interventiokauden jälkeen. Yksi tutkimus sisälsi seurannan mittauksen, mutta tietoja ei ilmoitettu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan poliklinikoilla, fyysisen tiedekunnalla

Terapia Kafrelsheikh -yliopisto todistaakseen ydinvakautusharjoittelujen vaikutuksen asemaan, tasapainoon ja kävelyyn diplegisten CP -lasten keskuudessa.

Lapset allokoidaan satunnaisesti yksinkertaisella satunnaisella menetelmällä valitsemalla yhden kahdesta käärittystä kortista, jotka edustavat kahta hoitoryhmää, jotka ovat: ryhmä (a): saavat ydinvakausharjoitukset suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi.

Ryhmä (B): VAIN suunnitellun fysioterapiaohjelman. Osallisuuskriteerit

Lapset sisällytetään tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. Lastenlääkäreiden tai lasten neurologien tekemän diplegisen CP: n lääketieteellinen diagnoosi.
  2. Spastisuusluokalla kärsivät lapset vaihteli MAS: n mukaan 1 - 1+.
  3. Heidän ikänsä vaihtelee 4-10 vuotta.

1. Lapset olivat tason I tai II bruttomoottorin toiminnan luokittelujärjestelmässä (GMFCS) 5. Ei ortopedisia leikkauksia.

Syrjäytymiskriteerit

Lapset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos:

  1. Niillä oli pysyvä epämuodostuma (luinen tai pehmytkudoksen supistukset).
  2. Lapsilla on visuaalisia tai kuulovirheitä.
  3. Lapset, joilla oli botox -levitys alaraajoihin viimeisen kuuden kuukauden aikana tai olivat käyneet aikaisemman kirurgisen intervention nilkkaan ja polveen.
  4. Epileptisen kohtauksen historia ja mahdolliset diagnosoidut sydän- tai ortopediset vammaisuudet, jotka voivat estää arviointimenetelmien käytön.
  5. Lapset, jotka ovat poissa kahdessa peräkkäisessä istunnossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Kafrelsheikh University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Lastenlääkäreiden tai lasten neurologien tekemän diplegisen CP: n lääketieteellinen diagnoosi.

    2. Spastisuusluokalla kärsivät lapset olivat MAS: n mukaan 1 - 1+. 3. Heidän ikänsä vaihtelevat 4-10 vuotta.

    1. Lapset olivat tason I tai II bruttomoottorin toiminnan luokittelujärjestelmässä (GMFCS) 5. Ei ortopediset leikkaukset

      Poissulkemiskriteerit:

    1. Niillä oli pysyvä epämuodostuma (luinen tai pehmytkudoksen supistukset).
    2. Lapsilla on visuaalisia tai kuulovirheitä.
    3. Lapset, joilla oli botox -levitys alaraajoihin viimeisen kuuden kuukauden aikana tai olivat käyneet aikaisemman kirurgisen intervention nilkkaan ja polveen.
    4. Epileptisen kohtauksen historia ja mahdolliset diagnosoidut sydän- tai ortopediset vammaisuudet, jotka voivat estää arviointimenetelmien käytön.
    5. Lapset, jotka ovat poissa kahdessa peräkkäisessä istunnossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä 1
Lapset saavat Kinesiotap -tekniikkaa suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi 3 kuukauden 3 istuntoa viikossa
Muut: Kinesotaping
Kinesio-nauhoitusta (KT) käytetään yleisesti urheiluvammoissa, neurologia- ja onkologiapotilaissa kirurgisten protokollien jälkeen ja lasten kuntoutukseen kivun vähentämiseksi, lihasten toiminnan helpottamiseksi tai estämiseksi, vammojen estämiseksi, sijoittamisen nivelten auttamiseksi, imusysteemille, tukemaan postiaalista kohdistusta ja parantamaan omaavaa käsitystä.7-9 Vaikka sen toimintamekanismia ei ole ymmärretty täysin, uskotaan, että ihon reseptoreiden aktivointi voi vaikuttaa neuromuskulaarisiin toimintoihin.10 Ihon aistijärjestelmä tarjoaa alustavaa tietoa raajojen asemista ja lihasvoimista keskushermostoon raajojen liikkeiden, suunnittelutoimien ja sujuvaan liikkeen tarjoamiseksi.11 Yhdenvälisen spastisen CP: n yleiset syyt ovat keskimmäisen aivovaltimon infarkti, hemi-aivojen surkastuminen, periventrikulaariset vauriot ja aivojen epämuodostumat, jotka häiritsevät moottorialueiden eheyttä. Keskimmäinen aivovaltimoinfarktit voivat erityisesti heikentää somatosensorista SY: tä
Kokeellinen: ryhmä 2
Lapset saavat funktionaalisen sähköisen stimulaation suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi 3 kuukauden 3Session viikossa
Muut: Funktionaalinen sähköstimulaatio
Tämä systemaattinen katsaus on ensimmäinen, joka tutkii FES: n vaikutusta CP -lasten aktiivisuuteen käyttämällä vain satunnaistettuja tutkimuksia. Kuitenkin todisteita oli rajoitettu vain 5 tutkimusta sisällytettäessä. Tämä rajoitettu näyttö viittaa siihen, että FES on tehokas, ts. Se on parempi kuin ei mitään FES -interventiota, mutta että se ei ole tehokkaampi kuin aktiviteettikoulutus, toisin sanoen toiminnan harjoittaminen ilman FES: tä on yhtä tehokas. Lisäksi ei löydy todisteita siitä, säilytetäänkö hyötyjä interventiokauden jälkeen, koska vaikka seurannan mittaus ilmoitettiin kahdelle tutkimukselle, kirjoittajat eivät toimittaneet tietoja. Vaikka katsaus oli rajoitettu korkeimpaan todisteiden tasoon, satunnaistettuihin tutkimuksiin, tiukkoja johtopäätöksiä ei voida tehdä. Tämä johtuu pääasiassa ryhmätietojen (keskiarvojen ja SD) puuttumisesta papereissa, mikä estää metaanalyysiä. Tämä huono raportointi on pettymys, kun otetaan huomioon, että 3 viidestä tutkimuksesta julkaistiin viimeisen viiden vuoden aikana. Siksi voimme b

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Tasapaino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lasten tasapaino asteikko on kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan lasten funktionaalisen tasapainon, etenkin niiden, joilla on motorisia vammaisia, kuten aivohalvaus tai kehitysviiveet. Se on Berg -tasapainon asteikon muokattu versio, joka on mukautettu noin 2–15 -vuotiaiden lasten toiminnallisiin ominaisuuksiin ja kehitysvaiheisiin.
3 kuukautta
2. Kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kinovea on ilmainen, avoimen lähdekoodin video-analyysiohjelmisto, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusasetuksissa ihmisen liikkeen arvioimiseksi, mukaan lukien kävelyanalyysi. Se mahdollistaa kinemaattisten parametrien, kuten nivelkulmien, askelpituuden, vaiheen ajan ja kävelyn symmetrian, yksityiskohtaisen havainnon ja mittaamisen kehyskehyksen avulla videon toisto- ja merkintätyökaluja. Kävelyn arvioimiseksi videot kävellen kaapataan tavallisella kameralla ja tuodaan sitten Kinoveaan. Ohjelmiston avulla käyttäjät voivat sijoittaa merkkejä tärkeimpiin anatomisiin maamerkkeihin, joita voidaan sitten seurata koko kävelyjakson ajan
3 kuukautta
3. Pysyvän arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Bruttomoottoritoimintojen luokittelujärjestelmä (GMFCS) on standardoitu työkalu, jota käytetään aivohalvauspotilaiden lasten bruttomoottoritoiminnan arvioimiseksi ja luokittelemiseksi, keskittyen itse aloitteisiin liikkeisiin, etenkin istumiseen ja kävelyyn. Se koostuu viidestä tasosta (I - V), tason I osoittaessa riippumattomimman motorisen toiminnan ja tason V vakavimmat rajoitukset. Pysyvän edistymisen arvioinnin yhteydessä GMFCS tarjoaa luotettavan kehyksen seuratakseen lapsen kyvyssä ylläpitää tai saavuttaa pysyvää asentoa ajan myötä. Esimerkiksi siirtyminen tuen vaatimisesta (taso IV tai III) itsenäisesti seisomaan tai minimaalisella avustuksella (taso II tai I) heijastaa merkittävää moottorin parannusta. Luokittelujärjestelmä on ikäkohtainen ja harkitsee kehitysmuotoisia virstanpylväitä, mikä tekee siitä erityisen hyödyllisen toiminnallisten hyötyjen seuraamiseksi kuntoutus- tai interventio-ohjelmien aikana. Sen helppokäyttöisyys, pätevyys ja johdonmukaisuus tekevät GMFC: stä välttämättömän t
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KFSIRB200-496

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa